راپامیون ( Rapamune )

پیوند عضو

راپامیون ( Rapamune )

PFIZER

قرص 1mg ، راپامیون 1 میلی گرمی به صورت قرص های پوشش دار مثلثی شکل، به رنگ سفید عرضه می شود که در یک سمت آن عبارت “RAPAMUNE 1 mg” حک شده است.

Rapamune Patient Information

 

نام دارو:

راپامیون

 

گروه دارویی:

داروهای مهارکننده سیستم ایمنی (ایمونوساپرسیو)

 

نام ژنریک دارو:

سیرولیموس

 

نام برند:

راپامیون (Rapamune)

 

شکل و قدرت دارویی:

قرص 1mg ، راپامیون 1 میلی گرمی به صورت قرص های پوشش دار مثلثی شکل، به رنگ سفید عرضه می شود که در یک سمت آن عبارت “RAPAMUNE 1 mg” حک شده است.

 

بسته بندی:

 قرص ها در بلیستر در جعبه های 30 و 100 تایی عرضه می شوند. تمام اندازه های بسته ها ممکن است به بازار دارویی عرضه نشوند.

 

مکانیسم اثر:

سیرولیموس یک مهار کننده mTOR بوده که فعال سازی و تحریک لنفوسیت های T و تولید آنتی بادی را مهار می کند.

 

موارد مصرف:

  • پیشگیری از رد پیوند در بیماران دریافت کننده کلیه پیوندی
  • درمان بیماران مبتلا به لنفانژیو میوماتوز (LAM)

 

دوز و نحوه مصرف:

  • همیشه این دارو را دقیقا همانطور که پزشک به شما گفته مصرف کنید. اگر مطمئن نیستید با پزشک یا داروسازتان چک کنید.
  • پزشکتان تصمیم خواهد گرفت که چه دوزی از راپامیون را باید بگیرید و در چه زمانی. دقیقا دستورالعمل پزشکتان را دنبال کنید و هرگز خودتان دوز را تغییر ندهید.
  • پزشکتان یک دوز ابتدایی 6 میلی گرم را خواهد داد که در اولین زمان بعد از عمل پیوند کلیه خورده خواهد شد. بعد از آن شما نیاز به گرفتن 2 میلی گرم راپامیون در هر روز خواهید داشت، تا زمانی که توسط پزشکتان تغییر کند. دوز مصرفیتان بسته به سطح راپامیون در خون تنظیم خواهد شد.
  • پزشکتان نیاز خواهد داشت که تست های خونی برای اندازه گیری غلظت راپامیون انجام دهد.
  • اگر شما سیکلوسپورین هم مصرف می کنید، باید این دو دارو را تقریبا با 4 ساعت فاصله از هم مصرف کنید.
  • توصیه شده است که راپامیون ابتدا در ترکیب با سیکلوسپورین و کورتیکواستروئیدها مصرف شود. بعد از 3 ماه، پزشکتان ممکن است یا راپامیون یا سیکلوسپورین را قطع کند، زیرا توصیه نشده است که این داروها با هم بیشتر از این مدت استفاده شوند.  
  • راپامیون فقط برای مصرف خوراکی است. از تکه تکه کردن، جویدن یا تقسیم کردن قرص ها اجتناب کنید. به پزشکتان اطلاع دهید اگر مصرف قرص برایتان مشکل است.
  • دوز پیشنهادی توسط پزشک یک بار در روز با یا بدون غذا مصرف شود.
  • اگر ترجیح می دهید که همراه با غذا باشد همیشه با غذا مصرف کنید و اگر ترجیح می دهید که بدون غذا باشد همیشه بدون غذا مصرف کنید. غذا می تواند بر روی مقدار دارویی که وارد جریان خون می شود تاثیر بگذارد و مصرف دارویتان با یک روش ثابت بدین معنی است که سطوح خونی راپامیون ثابت تر باقی بماند.
  • راپامیون نباید با آب گریپ فروت مصرف شود.
  • اگر راپامیون را بیشتر از آنچه به شما گفته شده بود مصرف کردید، در اسرع وقت با یک پزشک تماس بگیرید یا به نزدیک ترین مرکز اورژانس بیمارستانی مراجعه کنید. همیشه یک بلیستر یا نمونه ای از دارو همراه خود داشته باشید حتی اگر خالی باشد.
  • اگر یک دوز راپامیون را فراموش کردید به محض به یادآوردن مصرف کنید، اما اگر 4 ساعت به دوز سیکلوسپورین مانده مصرف نکنید. بعد از آن، دارو را طبق همیشه مصرف کنید. برای جبران دوز فراموش شده دوز بعدی را دو برابر نکنید، و همیشه راپامیون را با تقریبا 4 ساعت فاصله از سیکلوسپورین مصرف کنید. اگر یک دوز از راپامیون را به طور کامل فراموش کردید، باید به پزشکتان اطلاع دهید.
  • مصرف راپامیون را قطع نکنید تا زمانی که پزشکتان به شما بگوید زیرا خود را در خطر از دست دادن پیوندتان قرار می دهید.

 

عوارض جانبی:

  • همانند تمام داروها، این دارو می تواند عوارض جانبی ایجاد کند، هرچند در مورد همه صادق نیست.
  • واکنش های آلرژیک: هر کدام از این علائم را دیدید بلافاصله باید به پزشکتان مراجعه کنید، همانند ادم صورت، زبان و یا پشت دهان (فارنکس) و یا مشکلاتی در تنفس (آنژیوادم)، یا پوسته پوسته شدن پوست (درماتیت اکسفولیاتیو). اینها می توانند علائم یک واکنش آلرژیک جدی باشند.
  • آسیب به کلیه همراه با کاهش تعداد سلول های خونی (ترومبوسیتوپنی پورپورا/سندرم همولیتیک اورمیک): وقتی همراه با داروهایی که مهارکننده های کلسی نورین نامیده می شوند مصرف می کنید (سیکلوسپورین یا تاکرولیموس)، راپامیون ممکن است خطر آسیب کلیوی را افزایش دهد به علت کاهش پلاکت های خون و کاهش تعداد گلبول های قرمز خون، همراه با یا بدون راش (ترومبوسیتوپنی پورپورا/سندرم همولیتیک اورمیک). اگر نشانه هایی مانند کبودی یا راش، تغییراتی در ادرارتان، یا تغییراتی در رفتارتان یا دیگر علائمی که شدید، غیرمعمول یا مدت دار بودند را تجربه کردید، با پزشکتان تماس بگیرید.
  • عفونت ها: راپامیون مکانیسم های دفاعی بدنتان را برای توقف رد شدن ارگان پیوندیتان کاهش می دهد. در نتیجه بدنتان در مبارزه با عفونت ها به خوبی حالت عادی نخواهد بود. بنابراین اگر شما راپامیون مصرف میکنید، ممکن است بیش از حالت معمول گرفتار عفونت ها شوید، همانند عفونت های پوست، دهان، معده و روده ها، ریه ها و دستگاه ادراری (لیست زیر را نگاه کنید). شما باید با پزشکتان تماس بگیرید اگر نشانه هایی که شدید، غیر معمول و طویل المدت هستند را تجربه کرده اید.
  • سایر عوارض: جمع شدن مایع اطراف کلیه، ادم بدن به خصوص در دست ها و پاها، درد، تب، سردرد، افزایش فشار خون، درد معده، اسهال، یبوست، تهوع، کاهش گلبول های قرمز خون و پلاکت ها، افزایش چربی خون (کلسترول و یا تری گلیسیرید)، افزایش قند خون، کاهش پتاسیم خون، کاهش فسفر خون، افزایش لاکتات دهیدروژناز خون، افزایش کراتینین خون، درد مفصل، آکنه، عفونت دستگاه ادراری، بهبود آهسته زخم (که ممکن است شامل جدایی لایه های زخم جراحی یا خط بخیه باشد)، ضربان تند قلب، لخته های خونی در پاها، زخم های دهانی، جمع شدن مایع در شکم، دیابت، نتایج غیرطبیعی در عملکرد کبد، بالارفتن آنزیم های کبدی AST و یا ALT ، تخریب استخوان، پنومونی و دیگر عوامل التهاب که ممکن است باعث آسیب به ریه شوند، مایع اطراف ریه، خونریزی از بینی، سرطان پوست، راش، عفونت کلیوی، پروتئین در ادرار، کیست های تخمدانی، اختلالات قاعده گی (شامل فقدان پریود، پریود نامرتب یا سنگین)
  • اگر هر کدام از عوارض جانبی را مشاهده کردید، با پزشک یا داروسازتان مشورت کنید. این شامل هر عارضه جانبی احتمالی که در این بروشور ذکر نشده است نیز می شود.

 

تداخل دارویی:

  • لطفا به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید اگر داروهای دیگری را قبلا مصرف می کردید، یا اخیرا مصرف می کنید، یا بدون نسخه تهیه کرده اید.
  • بعضی داروها با عملکرد راپامیون تداخل دارند و بنابراین تنظیم دوز راپامیون مورد نیاز است. به خصوص، شما باید به پزشک یا داروسازتان اظلاع دهید اگر داروهای زیر را دریافت می کنید:
  • هرگونه داروهای سرکوب کننده ایمنی دیگر
  • آنتی بیوتیک ها یا داروهای ضدقارچ که برای درمان عفونت استفاده می شوند مانند کلاریترومایسین، اریترومایسین، تلی ترومایسین، ترولیندومایسین، ریفابوتین، کلوتریمازول، فلوکونازول، ایتراکونازول. توصیه نمی شود که راپامیون با ریفامپیسین، کتوکونازول یا ووریکونازول مصرف شود.
  • هر دارویی که برای فشار خون بالا یا مشکلات قلبی مصرف می شود شامل نیکاردیپین، وراپامیل و دیلتیازم
  • داروهای ضد صرع شامل کاربامازپین، فنوباربیتال و فنی توئین
  • داروهایی که برای درمان زخم ها یا دیگر مشکلات گوارشی استفاده می شوند همانند سیزاپراید، سایمتدین، متوکلوپرامید
  • بروموکریپتین (در درمان بیماری پارکینسون و مشکلات مختلف هورمونی استفاده می شود)، دانازول (در درمان بیماری های مربوط به زنان استفاده می شود) ، یا مهارکننده های پروتئاز (همانند داروهایی که برای درمان HIV و هپاتیت C استفاده می شوند همانند ریتوناویر، ایندیناویر، بوسپرویر، و تلاپرویر)
  • گل راعی یا هوفاریقون (Hypericum perforatum)
  • از مصرف همزمان واکسن های زنده با راپامیون اجتناب شود. قبل از واکسیناسیون، پزشک یا داروساز خود را در جریان قرار دهید که راپامیون دریافت می کنید.
  • مصرف راپامیون ممکن است باعث افزایش سطح کلسترول و تری گلیسیرید (چربی های خون) در خونتان شود که ممکن است نیاز به درمان داشته باشند. داروهای شناخته شده ای مانند "استاتین ها" و "فیبرات ها" که در درمان افزایش کلسترول و تری گلیسیرید استفاده می شوند با افزایش خطر تخریب عضله (رابدومیولیز) همراه هستند. لطفا به پزشکتان اطلاع دهید اگر داروهایی برای پایین آوردن چربی های خون استفاده می کنید.
  • مصرف هم زمان راپامیون با داروهای مهارکننده آنزیم مبدل آنژیوتانسین (ACE) (نوعی از داروها که برای پایین آوردن فشار خون استفاده می شوند) ممکن است باعث ایجاد واکنش های آلرژیک شود. لطفا به پزشکتان اطلاع دهید اگر این داروها استفاده می کنید.

 

موارد منع مصرف:

در این موارد از مصرف راپامیون خودداری کنید: در صورتیکه به سیرولیموس یا هر ماده جانبی راپامیون حساسیت (آلرژی) دارید.

 

مصرف در دوران بارداری و شیردهی:

  • راپامیون در طی بارداری نباید مصرف شود مگر اینکه به طور قطعی ضروری باشد. باید از یک روش مطمئن ضد بارداری در طی درمان با راپامیون و 12 هفته بعد از قطع درمان استفاده نمایید. اگر شما مطمئن نیستید، یا فکر می کنید که باردار شده اید، به پزشکتان بگویید.
  • مشخص نیست که راپامیون به شیر مادر منتقل می شود. بیمارانی که راپامیون می گیرند باید شیردهی را قطع کنند.
  • کاهش تعداد اسپرم همراه با استفاده از راپامیون وجود دارد و معمولا هنگامی که درمان متوقف می شود به حالت طبیعی باز می گردد.

 

موارد هشدار و احتیاط:

  • اگر هرگونه مشکل کبدی دارید یا بیماری ای دارید که کبد شما را تحت تاثیر قرار می دهد، لطفا به پزشک خود اطلاع دهید، زیرا ممکن است دوز راپامیونی که دریافت می کنید را تحت تاثیر قرار دهد.
  • راپامیون همانند سایر داروهای سرکوب کننده ایمنی، ممکن است توانایی بدن شما را برای مبارزه با عفونت ها کاهش دهد، و ممکن است خطر ابتلا به سرطان پوست و بافت های لنفاوی را افزایش دهد.
  • اگر شاخص توده بدنی (BMI) بالاتر از 30kg/m2 دارید، خطر غیرطبیعی شدن ترمیم زخم افزایش می یابد.
  • اگر به عنوان فردی با میزان ریسک بالا برای رد پیوند شناخته می شوید مثلا قبلا یک رد پیوند را تجربه کرده اید.
  • پزشکتان آزمایش هایی را جهت ارزیابی سطح راپامیون در خون شما انجام خواهد داد.
  • پزشکتان آزمایش هایی را جهت ارزیابی عملکرد کلیه، سطح چربی خون (کلسترول و یا تری گلیسیرید) و در صورت امکان عملکرد کبدتان در طی درمان با راپامیون انجام خواهد داد.
  • تا حد امکان تماس با نور خورشید و نور UV با پوشیدن لباس مناسب و استفاده از کرم ضدآفتاب با ضریب محافظ بالا به علت افزایش ریسک ابتلا به سرطان پوست محدود شود.

 

شرایط نگهداری:

  • دارو را دور از دید و دسترس کودکان قرار دهید.
  • دارو را پس از پایان تاریخ انقضا استفاده نکنید، که برروی بلیستر و جعبه دارو بعد از EXP آمده است. تاریخ انقضا به آخرین روز آن ماه اشاره دارد.
  • بالای 25 درجه سانتیگراد نگهداری نشود.
  • بلیسترهای دارو را در جعبه نگهداری کنید تا از نور محافظت شود.