اتگام ( ATGAM )

پیوند عضو

اتگام ( ATGAM )

PFIZER

ایمونوگلوبولین G با منشأ اسبی علیه لنفوسیت‌های نوع T . این دارو اثر خود را از طریق حذف لنفوسیت‌های T از جریان خون محیطی و از بین بردن عملکرد آنها اعمال می‌کند.

نام دارو :

Atgam

گروه دارویی:

سرکوب گر ایمنی، پلی‌کلونال آنتی‌بادی

نام ژنریک دارو:

Antithymocyte Globulin Equine

نام برند:

Atgam

شکل و قدرت دارویی:

محلول آماده برای تزریق 50 mg/ml

بسته بندی:

5 عددی

مکانیسم اثر:

ایمونوگلوبولین G با منشأ اسبی علیه لنفوسیت‌های نوع T . این دارو اثر خود را از طریق حذف لنفوسیت‌های T از جریان خون محیطی و از بین بردن عملکرد آنها اعمال می‌کند. در مورد آنمی آپلاستیک ممکن است بتواند پاسخ هماتولوژیک کامل یا نسبی ایجاد کند.

موارد مصرف:

  1. پیوند کلیه:
  2. آنمی آپلاستیک:

دوز و نحوه مصرف:

  1. پیوند کلیه:

طیف دوز مصرفی: mg/kg 30-10، تزریق وریدی، به صورت روزانه

آ: به تعویق انداختن زمان ردِ پیوند (شروع در 24 ساعت ابتدایی پس از انجام پیوند):

mg/kg 15، روزانه برای 14 روز، سپس mg/kg 15، یک‌ روز‌در‌میان، برای 14 روز (مجموعاً 21 دوز در 28 روز)

ب: درمان ردِ پیوند:

mg/kg 15- 10، روزانه، برای 14 روز؛ سپس در صورت لزوم، همین دوز، یک‌ روز‌در‌میان تزریق شود (مجموع تعداد دوزها در مدت‌ زمان 28 روزه نباید بیشتر از 21 دوز باشد).

  1. آنمی آپلاستیک:

mg/kg 20- 10، تزریق وریدی، روزانه، برای 14- 8 روز، سپس در صورت لزوم، همین دوز، یک ‌روز‌در‌میان تزریق شود. حداکثر دوزهای دریافتی 21 عدد باشد.

آماده‌سازی برای تزریق:

  • دوز مورد نظر باید در محلول‌های تزریقی نرمال سالین و هاف سالین، با حجم 1000- 250 سی‌سی رقیق و آماده شود. ترجیحاً غلظت نهایی محلول کمتر از mg/ml 4 باشد.
  • رقت‌سازی در سرم دکستروز انجام نشود زیرا ممکن است غلظت پایین نمک، باعث ته‌نشینی دارو شود.
  • تماس مستقیم با هوا می‌تواند موجب دناتوره شدن پروتئین شود.
  • به دلیل احتمال ناپایداری فیزیکی رقت‌سازی نباید در محلول‌ های انفوزیون وریدی با اسیدیته‌ی بالا انجام شود.
  • پس از افزودن دارو به محلول انفوزیون وریدی، ظرف محتوی آن را به آرامی بچرخانید تا به خوبی مخلوط شود. از تکان دادن ظرف بپرهیزید.
  • انفوزیون باید ظرف مدت 8-4 ساعت انجام شود.
  • تزریق باید داخل یک سیاهرگ مرکزی با جریان خون بالا انجام شود.

فارماکوکینیتیک 

 

نیمه‌عمر حذف: 12- 5/1 روز

حذف: 1% دارو به صورت دست‌نخورده از ادرار دفع می‌شود.

حداکثر غلظت پلاسمایی: mcg/ml 310 -/+ 727

عوارض جانبی:

  1. پیوند کلیه:

- عوارض جانبی با شیوع بیشتر از 10%: تب، ترومبوسایتوپنیا، راش، لرز، لکوپنیا، عفونت سیستمیک، واکنش‌های پوستی

- عوارض جانبی با شیوع 10- 1%: درد مفاصل، افت فشار خون، ترومبوفلبیت محیطی، سردرد، اسهال، تهوع/استفراغ، استوماتیت، درد قفسه سینه، درد پشت، تعریق شبانه، درد در محل تزریق، دیسپنه

      2.   آنمی آپلاستیک:

- عوارض جانبی با شیوع بیشتر از 10%: درد مفاصل، لرز، آنمی همولیتیک

- عوارض جانبی با شیوع 10- 5%: درد عضلانی، درد قفسه‌ی سینه، تهوع، فلبیت

تداخل دارویی:

تداخل شدید، داروی جایگزین انتخاب شود: آدالیمومب، آلِفاسپت، آناکینرا، گلوبولین آنتی‌تیموسایت با منشأ خرگوش، آزاتیوپرین، بازیلیکسیمب، کاناکینومب، سیکلوسپورین، توکسوئید دیفتری و کزاز، اتانرسپت، اورولیموس، گلاتیرامر، گولیمومب، هیدروکسی‌کلوروکین سولفات، اینفلیکسیمب، لفلونومید، مورومونب CD3، مایکوفنولات، ریلوناسپت، سیرولیموس، تاکرولیموس، تمسیرولیموس، توسیلیزومب، توفاسیتینیب و انواع واکسن‌ها.

تداخل جدی، با دقت مانیتور شود: آستراگالوس، بلاتاسپت، اکیناسه، فینگولیمود، مرکاپتوپورین

موارد منع مصرف

حساسیت به گلوبولین آنتی‌تیموسیت و سایر گلوبوبلین‌های اسبی

استفاده در موارد خاص:

 

مصرف در دوران بارداری

رده‌ی C. در صورتی که مزایای استفاده از Atgam بر مضرات آن برای مادر و جنین غلبه کند با احتیاط قابل مصرف است.

گروه  مصرف در دوران شیردهی : 

ورود آن به شیر شناخته شده نیست. با احتیاط مصرف شود.

موارد هشدار و احتیاط:

  1. استفاده از آن تنها در صورتی مجاز است که توسط پزشک فوق تخصص در زمینه‌ی استفاده از داروهای سرکوبگر ایمنی تجویز شده باشد.
  2. پیش از آغاز درمان بایستی احتمال بروز پاسخ حساسیتی، به وسیله‌ی تزریق داخل درم رد شود.
  3. در صورت بروز آنافیلاکسی، ترومبوسایتوپنیا و لکوپنیای برگشت‌ناپذیر، بلافاصله درمان با Atgam قطع شود.
  4. ممکن است لازم باشد برای بیماران مبتلا به آنمی آپلاستیک، نیاز به تزریق پلاکت، به صورت پروفیلاکسی باشد.
  5. باید بیماران را به دقت جهت بررسی وجود واکنش‌های ماسکه که احتمالاً در هنگام کاهش دوز کورتیکوستروئیدها یا سایر ایمونوساپرسنت‌ها بروز کرده‌اند، مانیتور کرد.

 

شرایط نگهداری

در یخچال نگهداری شود. از یخ‌زدگی جلوگیری شود.