DEPO-PROVERA

Oncology

DEPO-PROVERA

سوسپانسیون استریل تزریقی 500 میلی گرم در 3.3mL ویال (150 mg/mL)

نام دارو :

Depo-provera

گروه دارویی:

پروژستین

نام ژنریک دارو:

Medroxy progesterone acetate

نام برند:

Depo-provera

شکل و قدرت دارویی:

سوسپانسیون استریل تزریقی 500 میلی گرم در 3.3mL ویال (150 mg/mL)

بسته بندی:

1 عددی

مکانیسم اثر:

  • اثر ضد نئوپلاسمی: دارو با مکانیسم ناشناخته باعث مهار رشد آندومتر حساس به پروژستین و بافت سرطانی کلیه می شود.
  • اثر پروژستینی: این دارو با جلوگیری از ترشح گونادوتروپین های هیپوفیزی و مهار بلوغ فولیکول های تخمدانی منجر به عدم تخمک گذاری می شود. همچنین موجب ترشحی شدن آندومتر می شود.

موارد مصرف:

خونریزی رحمی، هایپرپلازی آندومتر، آمنوره ثانویه، جلوگیری از بارداری، کارسینومای کلیه

دوز و نحوه مصرف:

تزریق دارو به صورت داخل عضلانی و عمیق می باشد.

  • جلوگیری از بارداری (مهار تخمک گذاری): 150میلی گرم هر سه ماه یک بار، تزریق اول ترجیحا در 5 روز اول قاعدگی یا در طی 5 روز اول پس از زایمان - در صورت عدم شیردهی - و در صورت شیردهی 6 هفته بعد از زایمان صورت گیرد.
  • اندومتریوز: دوز پیشنهادی، تزریق 50 میلی گرم هر هفته یا 100 میلی گرم هر دو هفته یک بار به مدت 6 ماه.
  • علائم وازوموتور یائسگی: دوز پیشنهادی، تزریق 150 میلی گرم هر سه ماه یک بار.
  • اندومتریال کارسینوما و رنال کارسینوما: دوز پیشنهادی، تزریق هفتگی 1000-400 میلی گرم می‌‌باشد. در صورتــی که طی چند هفته یا چند ماه بهبـودی حاصل گردد، دوز تجویزی می بایست تا میزان 400 میلی گرم در ماه کاهش یابد.
  • سرطان سینه: شروع درمان با تزریق 500 میلی گرم روزانه به مدت 28 روز می باشد و سپس درمان با تزریق 500 میلی گرم دو بار در هفته تا زمان پاسخ دهی بیمار به درمان ادامه می یابد.

فارماکوکینیتیک 

 

به علت جذب آهسته از ناحیه تزریق مدت اثر طولانی تری دارد. از طریق ادرار و مدفوع دفع می گردد. حدود 11 متابولیت دارد که اکثر آنها از ادرار دفع می شوند.

 

عوارض جانبی:

واکنش آنافیلاکتیک، اختلالات ترومبوآمبولیک، ادم، احتباس مایع، سندروم کوشینگوئید، آمنوره، خونریزی واژینال، دیسمنوره،

افسردگی، چاقی، دوبینی، سردرد، سرگیجه، کهیر، راش پوستی و آلوپسی.

تداخل دارویی:

تزریق هم زمان مدروکسی پروژسترون استات با داروهای القا کننده CYP3A4 منجر به کاهش سطح سرمی آن و تزریق هم زمان  مدروکسی پروژسترون استات با داروهای مهارکننده CYP3A4 منجر به افزایش سطح سرمی آن می شود.

موارد منع مصرف

  • در موارد مشکوک به بارداری یا بارداری قطعی
  • نارسائی شدید کبدی
  • هایپرتنشن شدید کنترل نشده
  • خونریزی واژینال
  • در موارد مشکوک یا قطعی ابتلا به سرطان پستان (در صورتی که برای مهار تخمک گذاری استفاده شود)
  • در افرادی با سابقه ترومبوفلبیت، اختلالات ترومبوآمبولیک و خونریزی مغزی
  • سقط فراموش شده
  • سابقه حساسیت به دارو و اجزا آن

 

استفاده در موارد خاص:

 

مصرف در دوران بارداری

این دارو در گروه X بارداری می باشد.

گروه  مصرف در دوران شیردهی : 

در دوران شیردهی به علت ترشح دارو در شیر مادر بهتر است با احتیاط تجویز گردد.

موارد هشدار و احتیاط:

در بیماران دیابتی و مبتلایان به هایپرتنشن و یا بیماری های قلبی و عروقی دارو باید با احتیاط تجویز شود.

در صورت کاهش بینایی، اگزوفتالمی، دوبینی، میگرن و اختلال ترومبوتیک مصرف تمام پروژستین ها باید قطع شود.

 

شرایط نگهداری

دارو باید در محل خشک و در دمای اتاق (15-)25 نگهداری شود.