اورگالوتران (Orgalutran)

Orgalutran حاوی ماده فعال Ganirelix است، گانیرلیکس متعلق به گروهی از داروها به نام “anti-  gonadotrophin-releasing hormones” می باشد که مانع از آزادسازی طبیعی هورمون‌های GnRH می‌شود. GnRH ها ترشح هورمون‌های لوتئین ی کننده  (LH) و هورمون محرک فولیکولی (FSH) را تنظیم می‌کند. گنادوتروپین‌ها نقش مهمی در باروری و تولیدمثل انسان دارند. در بانوان FSH برای رشد و نمو فولیکول‌ها لازم است. فولیکول‌ها کیسه‌های گرد کوچکی هستند که حاوی سلول‌های تخمک هستند. هورمون LH برای آزادسازی سلول‌های تخمک بالغ از فولیکول‌ها و تخمدان‌ها (تخمک‌گذاری) لازم است. Orgalutran از عملکرد گنادوتروپین‌ها جلوگیری می‌کند و منجر به سرکوب ترشح LH می‌شود.

Orgalutran چه کاربردی دارد؟

در زنانی که تحت درمان با تکنیک های کمک باروری مانند IVF و یا سایر روش‌ها هستند، تخمک‌گذاری زودهنگام می‌تواند باعث کاهش شانس بارداری بشود. Orgalutran برای جلوگیری از افزایش ناگهانی و زودرس LH استفاده می‌شود؛ زیرا ممکن است باعث آزادشدن زودهنگام سلول‌های تخمک بشود.

در مطالعات بالینی، Orgalutran همراه با FSH نوترکیب وکوریفولیتروپین آلفا استفاده شده است.

Orgalutran باید در مرحله تحریک تخمدانی و در طول استفاده از تکنیک‌های کمکی تولیدمثل، استفاده بشود و استفاده از آن در دوران بارداری و شیردهی مجاز نیست. قبل از مصرف این دارو از پزشک یا داروساز خود راهنمایی بخواهید.

همیشه این دارو را دقیقاً همان‌طور که پزشک یا داروساز خود تجویز کرده است، استفاده کنید و در صورت تردید از پزشک خود راهنمایی بخواهید. Orgalutran به‌عنوان بخشی از درمان برای تکنیک‌های کمک باروری همانند IVF استفاده می‌شود.

تحریک تخمدان با هورمون محرک فولیکول (FSH)یا کوریفولیتروپین آلفا ممکن است در روز ۲ یا ۳ پریود شما شروع شود. Ogalutran (۰.۲۵ میلی‌گرم) باید به‌صورت زیر جلدی یکبار در شبانه‌روز در روز ۵ یا ۶ ام تحریک استفاده بشود. بر اساس پاسخ تخمدانی شما، ممکن است پزشکتان تصمیم بگیرد که روز دیگری را برای شروع انتخاب کند.

Orgalutran و FSH باید تقریباً همزمان تجویز شوند. با این حال، در زمان آماده سازی نباید مخلوط و

باید از محل های مختلف تزریق استفاده شود.

درمان روزانه با Orgalutran باید تا روزی که فولیکول های کافی با اندازه کافی دیده شوند، ادامه یابد. بلوغ نهایی سلول های تخم در فولیکول ها را می توان با تجویز گنادوتروپین جفتی انسانی (hCG) القا کرد. فاصله بین دو تزریق Orgalutran و همچنین زمان بین آخرین تزریق Orgalutran و تزریق hCG نباید بیش از 30 ساعت باشد، زیرا در غیر این صورت ممکن است تخمک گذاری زودرس (یعنی آزاد شدن سلول های تخمک) رخ دهد. بنابراین، در صورت تزریق Orgalutran در صبح، درمان با Orgalutran باید در طول دوره درمان با گنادوتروپین از جمله روز تریگر تخمک گذاری ادامه یابد. در صورت تزریق Orgalutran در بعد از ظهر، آخرین تزریق Orgalutran باید بعد از ظهر قبل از روز تریگر انجام شود.

نکات استفاده

محصولات تزریقی باید به‌صورت بصری از نظر وجود ذرات معلق، تغییرات رنگ، در زمان استفاده بررسی شوند.

محل تزریق:

Orgalutran به‌صورت سرنگ‌های از پیش پر شده، عرضه می‌شود و باید به‌آرامی در زیر پوست ترجیحاً در قسمت بالای پا تزریق شود. در صورت وجود ذرات غیرمحلول و شفاف نبودن دارو، از آن استفاده نکنید. ممکن است متوجه حباب (های) هوا در سرنگ از پیش پر شده شوید، این موضوع طبیعی است و نیاز به خارج‌کردن حباب‌های هوا نیست. درصورتی‌که خودتان یا با کمک همسرتان تزریقات را انجام می‌دهید، دستورالعمل‌های زیر را به‌دقت دنبال کنید. به‌هیچ‌عنوان،  Orgalutranرا با سایر داروها مخلوط نکنید.

آماده‌سازی محل تزریق:

دست‌های خود را کاملاً با آب و صابون بشویید. محل تزریق را برای حذف باکتری‌های سطحی، ضدعفونی (برای مثال با الکل) کنید. حدود ۵ سانتی‌متر اطراف محل تزریق را تمیز کنید و تزریق را حداقل یک دقیقه بعد انجام دهید تا ماده ضدعفونی‌کننده خشک شده باشد.

واردکردن سوزن:

پوشش سوزن را بردارید. ناحیه مناسبی از پوست را بین انگشتان فشار دهید و سوزن را در قاعده پوست تحت‌فشار، با زاویه ۴۵ درجه وارد کنید. محل تزریق را برای تزریقات بعدی تغییر دهید.

بررسی موقعیت صحیح سوزن:

به‌آرامی پیستون را به سمت عقب بکشید تا بررسی کنید که آیا سوزن در جای خود قرار دارد یا خیر. اگر هنگام آسپیره کردن مقداری خون وارد سرنگ شد به معنی آن است که یعنی سوزن داخل رگ رفته است. اگر این اتفاق افتاد، سوزن را خارج کرده و از تزریق دست بکشید و روی سطحی که خونریزی دارد را با پنبه‌ای که آغشته به ماده ضدعفونی‌کننده است، فشار دهید. خونریزی حدود ۱-۲ دقیقه بعد باید متوقف شود. از این سرنگ مجدد استفاده نکنید، آن را دور بیاندازید و دوباره برای تزریق دوباره، از سرنگ جدیدی استفاده کنید.

تزریق دارو

هنگامی که سوزن در جای درستی قرار گرفت، به‌آرامی و مداوم پیستون را فشار دهید. در این حالت دارو به‌درستی تزریق می‌شود و بافت پوستی محل تزریق، آسیب نمی‌بیند.

خارج‌کردن سرنگ

سرنگ را به‌سرعت بیرون بکشید و با پنبه آغشته به ماده ضدعفونی‌کننده، محل تزریق را فشار دهید. از هر سرنگ فقط برای یکبار، استفاده کنید.

اگر از Orgalutran بیشتر از آنچه که باید، استفاده کردید:

به پزشک خود اطلاع دهید.

اگر مصرف Orgalutan را فراموش کردید:

اگر متوجه شدید که یک نوبت را فراموش کرده‌اید، آن را دراسرع‌وقت تزریق کنید. برای جبران دوز فراموش شده دوز را دوبرابر نکنید. اگر بیش از ۶ ساعت تأخیر داشته باشید (یعنی فاصله زمانی بین دو تزریق بیش از ۳۰ ساعت است) دوز را دراسرع‌وقت تجویز کنید و برای مشاوره بیشتر با پزشک خود تماس بگیرید.

اگر مصرف Orgalutran را متوقف کردید:

استفاده از Orgalutran را جز در مواردی که پزشکتان توصیه می‌کند، متوقف نکنید. زیرا ممکن است بر نتیجه درمان شما تأثیر بگذارد. اگر سؤال دیگری در مورداستفاده از این دارو دارید، از پزشک، داروساز یا پرستار خود بپرسید.

اگر به گانیرلیکس یا هر یک از محتویات موجود در دارو حساسیت دارید از Orgalutran استفاده نکنید.

اگر دچار ازدیاد حساسیت نسبت به GnRH و آنالوگ‌های آن هستید.

اگر مشکلات کبدی/کلیوی متوسط تا شدید دارید.

اگر باردار یا در حال شیردهی هستید.

عوارض در بارداری

ریسک بارداری خارج رحمی در زنانی که لوله‌های فالوپ آن‌ها آسیب‌دیده، هنگام استفاده از این دارو کمی بیشتر است.

بانوانی با وزن کمتر از ۵۰ و بالای ۹۰ کیلوگرم

اثربخشی و ایمنی  Ogalutranدر بانوانی با وزن کمتر از ۵۰ کیلوگرم یا بیشتر از ۹۰ کیلوگرم، ثابت نشده است. برای اطلاعات بیشتر، به پزشک خود مراجعه کنید.

کودکان و نوجوانان

استفاده مرتبطی از Orgalutran در کودکان یا نوجوانان وجود ندارد.

سایر داروها و Orgalutran

به پزشک یا داروساز خود، داروهایی که قبلاً، اخیراً و یا در آینده ممکن است مصرف کنید را حتما اطلاع دهید.

این دارو همانند سایر داروها، می‌تواند عوارض جانبی را ایجاد کند که لزوماً در همه افراد دیده نمی‌شود.

احتمال ایجاد یک عارضه جانبی، در دسته‌بندی‌های زیر توضیح داده شده است.

بسیار شایع: ممکن است بیش از ۱ نفر در هر ۱۰ نفر را تحت‌تأثیر قرار دهد. واکنش‌های پوستی موضعی در محل تزریق (عمدتاً قرمزی، با یا بدون تورم)

واکنش‌های موضعی به طور معمول، ظرف ۴ ساعت پس از مصرف ناپدید می‌شود.

غیرشایع: ممکن است ۱ نفر از هر ۱۰۰ نفر را تحت‌تأثیر قرار دهد:

سردرد

تهوع

کسالت

بسیار نادر: ممکن است ۱ در هر ۱۰۰۰ نفر را تحت‌تأثیر قرار دهد.

واکنش‌های آلرژیک در هنگام استفاده از اولین دوز خود را نشان می‌دهند.

راش پوستی

تورم صورت

مشکل در تنفس

تورم صورت، لب‌ها، زبان و یا گلو که ممکن است باعث ایجاد مشکل در تنفس یا بلع شود. (آنژیوادم، شوک آنافیلاکسی)

کهیر: بدتر شدن بثوراتی (اگزما) که از قبل وجود داشته است، در یک مورد پس از استفاده از اولین دوز Orgalutran گزارش شده است.

علاوه بر عوارض جانبی ذکر شده در بالا، عوارض ناشی از تحریک تخمدان مانند سندرم تحریک بیش از حد تخمدان، درد شکمی، بارداری خارج رحمی نیز قابلیت رخداد دارند. (بروشور داروی حاوی FSH خود را مطالعه کنید.)

گزارش عوارض جانبی

در صورت مشاهده هر گونه عوارض جانبی، حتی عوارض جانبی که در لیست بالا ذکر نشده بودند، با پزشک، داروساز خود صحبت کنید؛ زیرا این کار باعث فراهم‌شدن اطلاعات لازم دررابطه‌با ایمنی دارو می‌شود.

این دارو را دور از دید و دسترس کودکان نگهداری کنید.

در دمای بالای 30 درجه سانتیگراد نگهداری نکنید.

به منظور محافظت در برابر نور در بسته بندی اصلی نگهداری شود.

قبل از استفاده سرنگ را بررسی کنید. فقط از سرنگ هایی با محلول های شفاف و بدون ذرات و از ظروف سالم استفاده کنید.

این دارو را پس از تاریخ انقضاء مصرف نکنید، تاریخ انقضاء در روی بسته بندی و برچسب پس از “EXP” مشخص شده است. تاریخ انقضاء آخرین روز آن ماه می باشد.

این دارو را از طریق فاضلاب یا سطل زباله دور نیندازید. چگونگی دور ریختن داروهایی که دیگر استفاده نمی کنید را از داروساز خود بپرسید. این اقدامات به محافظت از محیط زیست کمک می کنند.