توضیحات
مکانیسم عمل
ترکیبات دارو
موارد مصرف
لوکمی حاد لنفوبلاستیک و میلوبلاستیک
nلنفوم هوجکین و غیر هوجکین
nسارکومای بافت نرم و سارکومای استخوان
nدرمان ادجوونت سرطان سینه با درگیری غدد لنفاوی آگزیلاری و سرطان سینهی متاستاتیک
nسرطان ریه non-small cell و Small- cell
nسارکومای پیشرفتهی کاپوشی وابسته به ایدز
nمزوتلیوما
nکارسینوماهای کبد
nمثانه، سر و گردن
nتخمدان
nتیروئید
nمعده
nپروستات و رحم
nنفروبلستوما
nنوروبلاستوما
nتومور ویلم
مصرف در بارداری و شیردهی
بارداری:
nمطالعات و نتایج حاصل از آن بیانگر وجود خطر برای جنین انسان است و نباید در دوران بارداری مصرف گردد.
دوران شیردهی :
nبه داخل شیر ترشح می گردد. زنانی که تحت درمان با این دارو قرار می گیرند نباید شیردهی انجام دهند.
درخصوص نحوه صحیح مصرف دارو به این نکات توجه کنید
دوز دارو برای تزریق داخل وریدی برای بیماران بهصورت فردی و براساس وضعیت مغز استخوان و شرایط دیگر بیمارتعیین میشود.
nبزرگسالان:
n دوز معمول:mg/ m2/dose 75 – 60، هر 21 روز
یا: mg/ m2/dose 60، هر 14 روز
nیا: mg/ m2/dose 60 -40، هر 28- 21 روز
nیا: mg/ m2/dose 20، هر 7 روز
nبهطور کلی مجموع مقادیر مصرفی در یک دورهی درمانی نباید از mg/ m2 550 تجاوز کند. در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی نیاز به تعدیل دوز دارد. در combination با سایر داروهای سرکوبکنندهی مغز استخوان، دوز مجاز Adriblastina برای بیمار، mg/ m2/dose 50 -25 است. ولی در صورت استفادهی همزمان با داروهای دیگری که سرکوبگر مغز استخوان نیستند، دوز مصرفی Adriblastina، mg/ m2 75 – 60 است.
nاطفال:
nmg/ m2 75- 30، تزریق وریدی، هر 21 روز
nیا: mg/ m2/dose 30- 20، بهصورت هفتگی
nیا: mg/ m2 90 -60، تزریق داخل وریدی طی 96 ساعت، هر 3 تا 4 هفته.
تداخلهای دارویی (تداخل دارویی و غذایی)
- با مهار کننده یا القا کننده های سوبسترای CYP2D6، CYP3A4 و P-gp
- تشدید اثرات مهارکننده های فسفریلاسیون داخل سلولی
- تشدید سمیت قلبی
- عامل انکولوژیک سرکوب کننده سیستم ایمنی
- عامل انکولوژیک سرکوب کننده مغز استخوان
موارد احتیاط
تجویز Adriblastina باید تحت نظر پزشک متخصص و با تجربهی کافی در درمان سرطان انجام شده باشد.
nدر دوزهای تجمعی بالاتر از mg/ m2 450 احتمال ابتلا به نارسایی احتقانی قلبی بالا میرود.
nبررسی عملکرد کبدی، اوریکاسید، کلسیم، فسفات، کراتینین، شمارش کل سلولهای خونی و شمارش افتراقی آنها و پارامترهای قلبی، قبل از شروع درمان و به صورت دروهای در طول دورهی مصرف ضروری است.
nدر بیماران مسن باید دوزهای پایینتر و با فواصل زمانی بیشتر مصرف شود.
nبرای بیماران مبتلا به نارسایی کبدی تعدیل دوز ضروری است.
احتمال بروز نکروز و زخم در اثر خروج دارو از رگ وجود دارد. لذا توصیه میشود:
nدارو در مسیر انفوزیون نرمال سالین طی مدت 3 تا 5 دقیقه تزریق شود.
nدر صورت خروج دارو از رگ، بلافاصله تزریق قطع و تا آنجا که ممکن است، داروی واردشده خارج شود.
nاستفاده از بستهی یخ یا آب سرد روی محل خروج از رگ، 4 بار در روز به مدت 24 تا 48 ساعت کمککننده است.
nمحل تزریق به مدت 48 ساعت بالاتر از سطح بدن نگه داشته شود. پس از گذشتن این مدتزمان میتوان به فعالیت عادی برگشت.
nاگر حجم extravasation کمتر از 1 تا 2 میلیلیتر باشد، بهسرعت برگشتپذیر است و تنها در صورتی ulcer به وجود میآید که بیشتر از 3 میلیلیتر از رگ خارج شده باشد.
nمحل مربوطه به دور از گرما و نور آفتاب نگه داشته شود.
اگر درد و اریتم یا تورم به مدت بیش از 48 ساعت ادامه پیدا کرد، بهسرعت به جراح پلاستیک ارجاع داده شود، زیرا ممکن است نیاز به دبریدمان داشته باشد.
nمواردی از لوکمی میلوئید حاد ثانویه و سندروم میلودیسپلاستیک متعاقب درمان با دوکوروبیسین و داروهای سایتوتوکسیک دیگر گزارش شده که گذرا بوده و برگشتپذیر (بین 1 تا 3 سال) است. همچنین ریسک ابتلا به سرطانهای حفرهی دهان و primarily اسکواموس سل کارسینوما به صورت تأخیری (پس از یک سال یا بیشتر) بالا میرود.
nممکن است باعث سندروم لیز تومور و هایپراوریسمیا شود. ریسک سمیت قلبی (بهصورت نارسایی احتقانی قلبی و کاردیومایوپاتی) نیز وجود دارد که ممکن است ماهها یا حتی سالها پس از اتمام مصرف رخ دهد.
ویال Adriblastina بهصورت Cytosafe بوده و دارای مزایای زیر است:
nافزایش میزان ایمنی: ظرف نگهدارنده از 100% پلیپروپیلن ساخته شده که به هیچ وجه نمیشکند و امکان نشت از آن وجود ندارد. به همین دلیل در کلیهی مراحل حمل و نقل، نگهداری، تزریق و معدومسازی، احتمال آسیب به پرسنل مربوطه به صفر میرسد.
nکاهش احتمال آسیب با سوزن تزریق: وجود 20 میلیمتر نگهدارندهی بدون لاتکس باعث نفوذ بهتر سوزن تزریق میشود و برای فرد تزریقکننده بیخطر است.
موارد منع مصرف
ازدیاد حساسیت به این دارو و ترکیبات آن
عوارض جانبی (کودکان، بزرگسالان، سالمندان)
لکوپنی، عفونت، التهاب مخاط دهان و التهاب مری، از دست رفتن دوره های قاعدگی بدون خونریزی، تیره شدن پوست و یا ناخن، ریزش موقت مو، احساس ضعف ویا خستگی، تهوع خفیف، اسهال، قرمزی چشم و پف کردن پلک
شرایط نگهداری
ماده موثره
منع رانندگی
شرایط نگهداری
توصیه میشود محلول تزریقی بلافاصله قبل از استفاده، رقیق و آماده شود.
nدارو باید در دمای زیر 25 درجهی سانتیگراد و به دور از تابش مستقیم نور آفتاب نگهداری شود.
