| شرکت | |
|---|---|
| دسته بندی | پوست, روماتولوژی و مفاصل, گوارش |
| نام دارو | STELARA |
| نام ژنریک | Ustekinumab |
| طبقه دارویی | داروی سرکوب کننده سیستم ایمنی و مهارکننده فاکتورهای اینترلوکین (anti-IL 12/23 ) |
| شکل دارو | ویال تزریقی و سرنگ های از پیش آماده شده جهت تزریق زیر جلدی |
بیماری پلاک پسوریازیس
پلاک پسوریازیس (Psoriasis vulgaris / Plaque psoriasis)شایع‌ترین نوع پسوریازیس است و به صورت ضایعات قرمز، برجسته و محدب با فلس‌های نقره‌ای یا سفید روی پوست ظاهر می‌شود. این ضایعات معمولاً مرز مشخص با پوست سالم دارند و ممکن است خارش یا درد خفیف ایجاد کنند.
Stelara در بزرگسالان و کودکان 6 سال و به بالا مبتلا به پلاک پسوریازیس متوسط تا شدید استفاده می شود.
بیماری آرتریت پسوریاتیک:
آرتریت پسوریاتیک (Psoriatic Arthritis – PsA) یک بیماری التهابی مزمن مفصلی است که معمولاً در افرادی با پسوریازیس رخ می‌دهد. این بیماری باعث التهاب مفاصل، تاندون‌ها و بافت‌های اطراف مفصل شده و می‌تواند منجر به تورم، درد، خشکی صبحگاهی و محدودیت حرکتی مفاصل شود.
Stelara در بزرگسالان و کودکان 6 سال و به بالا مبتلا به آرتریت پسوریاتیک متوسط تا شدید استفاده می شود.
بیماری کرون
بیماری کرون یک بیماری مزمن التهابی روده (Inflammatory Bowel Disease – IBD) است که می‌تواند هر بخشی از دستگاه گوارش از دهان تا مقعد را درگیر کند، اما شایع‌ترین محل درگیری آخرین قسمت روده باریک (ایلئوم) و ابتدای روده‌ی بزرگ است.
ویژگی‌های بالینی:
Stelara در بزرگسالان مبتلا به کرون متوسط تا شدید استفاده می شود.
بیماری کولیت اولسراتیو
کولیت اولسراتیو یک بیماری مزمن التهابی روده (Inflammatory Bowel Disease – IBD) است که محدود به کولون و رکتوم بوده و باعث التهاب و تشکیل زخم‌های سطحی در دیواره داخلی روده می‌شود.
ویژگی‌های بالینی:
Stelara در بزرگسالان مبتلا به کولیت اولسراتیو متوسط تا شدید استفاده می شود.
Stelara برای مصرف تحت نظر و هدایت یک پزشک مجرب و در شرایط درمانی که برای این دارو در نظر گرفته شده است استفاده می‌شود.
نکات قبل و بعد از تزریق:
نحوه صحیح مصرف داروی استلارا (STELARA)برای بیماریهای پسوریازیس (PsO) و آرتریت پسوریاتیک (PsA):
دوز مصرفی
الف) پسوریازیس (PsO)بزرگسالان و کودکان 6 سال و به بالا
ب) آرتریت پسوریاتیک (PsA) بزرگسالان و کودکان 6 سال و به بالا
نحوه صحیح مصرف داروی استلارا (STELARA) برای بیماریهای کرون (CD)و کولیت اولسراتیو (UC):
الف) دوز اولیه: به صورت تزریق وریدی (IV)
ب) دوز نگهدارنده: به صورت زیر جلدی (SC)
پزشک برنامه دقیق دوز و زمان‌بندی را بر اساس شرایط بیمار تعیین می‌کند.
اگر بیش از مقدار معین استلارا مصرف کرده اید:
درصورت مصرف یا دریافت بیش از حد استلارا، فورا پزشک یا داروساز خود را مطلع کنید. همواره جعبه بیرونی دارو را حتی اگر خالی هم باشد همراه داشته باشید.
اگر مصرف استلارا را فراموش کرده اید:
اگر یک نوبت را فراموش کردید، با پزشک یا داروساز خود تماس بگیرید. برای جبران دوز فراموش شده، دوز بعدی را دو برابر نکنید.
اگر سؤال دیگری درباره مصرف این دارو دارید، از پزشک یا داروساز خود بپرسید.
تداخلات دارویی می تواند نحوه ی عملکرد دارو را تغییر داده و خطر بروز عوارض جانبی جدی را افزایش دهد. این یادداشت تمامی تداخلات دارویی را پوشش نمی دهد بنابراین بهتر است نام تمام داروهایی که مصرف می کنید (از جمله داروهای با نسخه و بی نسخه و محصولات گیاهی) را با پزشک خود و پزشک داروخانه در میان بگذارید و بدون تایید پزشک، مصرف هیچ دارویی را شروع یا تمام نکنید، همچنین به هیچ وجه میزان دارو را تغییر ندهید.
قبل از مصرف Stelara، پزشک یا داروساز تان را مطلع کنید. پزشک تان قبل از هر درمان وضعیت سلامت شما را بررسی خواهد کرد. اطمینان حاصل نمایید قبل از هر درمانی پزشک تان را در جریان هر بیماری تان قرار داده اید. همچنین اگر اخیرا به فردی نزدیک بوده اید که ممکن است مبتلا به سل بوده باشد، پزشک تا را مطلع نمائید. پزشک تان قبل از مصرف Stelara، شما را معاینه خواهد کرد و از شما آزمایش سل خواهد گرفت. درصورتیکه پزشک تان تسخیص دهد که در معرض خطر سل قرار دارید، ممکن است داروهائی برای درمان آن برای تان تجویز کند.
اگر تا به حال به Stelara واکنش آلرژیک داشته اید. اگر مطمئن نیستید از پزشک تان سوال کنید.
اگر تا به حال به هر نوع سرطان مبتلا بوده اید – این امر به این دلیل است که یک سرکوب کننده سیستم ایمنی مانند Stelara، بخشی از سیستم ایمنی را تضعیف می کند که ممکن است خطر ابتلا به سرطان را افزایش دهد.
اگر عفونت دارید یا اخیرا داشته اید.
اگر ضایعات جدید یا در حال تغییر در نواحی پسوریازیسی یا روی پوست معمولی دارید.
اگر تا به حال واکنش آلرژیک به لاتکس یا تزریق Stelara داشته اید – ظرف این محصول دارویی حاوی لاستیک لاتکس است که ممکن است باعث واکنش های آلرژیک شدید در افرادی شود که به لاتکس حساسیت دارند. برای مشاهده علائم واکنش آلرژیک، به “مراقب عوارض جانبی باشید” در بخش 4 مراجعه کنید.
اگر تحت هر درمان دیگری برای پسوریازیس و/یا آرتریت پسوریاتیک قرار دارید – مانند یک سرکوب کننده سیستم ایمنی دیگر یا فتوتراپی (هنگامی که بدن شما با یک نوع نور ماوراء بنفش (UV) تحت درمان قرار می گیرد). درمان های مزبور همچنین ممکن است بخشی از سیستم ایمنی بدن را تضعیف کنند. درباره استفاده از این درمان ها همراه با Stelara مطالعه ای صورت نگرفته است. در این میان ممکن است این امر احتمال بیماری های مرتبط با یک سیستم ایمنی ضعیف تر را افزایش دهد.
اگر برای درمان آلرژی ها تزریق می کنید یا قبلاً تزریق کرده اید– تاثیر یا عدم تاثیر Stelara بر این موارد شناخته شده نیست.
اگر 65 سال یا بیشتر دارید – ممکن است بیشتر در معرض ابتلا به عفونت ها باشید.
درصورت عدم اطمینان از هر یک از موارد فوق، قبل از مصرف Stelara با پزشک یا داروساز تان مشورت کنید.
کودکان و نوجوانان:
در کودکان 6 سال به بالا مبتلا به پلاک پسوریازیس و آرتریت پسوریاتیک می توان از دارو استلارا استفاده شود که دوز آن بر اساس وزن بیمار توسط پزشک مربوطه تعیین می شود.
در موارد زیر، به پزشک یا داروساز تان را مطلع نمایید:
اگر هر داروهای دیگری مصرف می کنید، اخیراً مصرف کرده اید یا ممکن است مصرف کنید
اگر اخیرا واکسن زده اید یا قرار است واکسن بزنید. هنگام مصرف Stelara، برخی از انواع واکسن ها (واکسن های زنده) نباید تزریق شوند
اگر Stelara را در دوران بارداری دریافت کرده اید، قبل از دریافت هر واکسنی توسط نوزادتان اعم از واکسن های زنده مانند واکسن BCG (برای جلوگیری از سل) پزشک کودک تان را از درمان تان با Stelara مطلع نمایید. درصورتیکه در دوران بارداری Stelara دریافت کرده اید، واکسن های زنده در شش ماه اول بدو تولد برای کودک تان توصیه نمی شود مگر آنکه پزشک کودک تان خلاف آن را توصیه کند.
درصورت حساسیت به اوستکینوماب یا هر یک از سایر مواد این دارو:
اگر عفونت فعالی دارید که پزشک تان آن را با اهمیت می داند.
اگر درباره موارد فوق تردید دارید، قبل از مصرف Stelara با پزشک یا داروسازتان مشورت کنید.
برخی از بیماران طی درمان با اوستکینوماب واکنش های شبه- لوپوس شامل لوپوس پوست یا سندرم شبه لوپوس را تجربه کرده اند. در صورت تجربه راش (بثورات) قرمز، برجسته و پوسته پوسته گاه با حاشیه تیره تر در نواحی پوستی که در معرض آفتاب قرار دارند یا همراه با درد مفاصل هستند، فوراً به پزشک تان اطلاع دهید.
مانند همه داروها، این دارو نیز ممکن است باعث عوارض جانبی گردد اگرچه همه افراد دچار آن نمی شوند.
عوارض جانبی شایع (ممکن است از هر 10 نفر تا 1 نفر را درگیر کند):
گزارش دهی عوارض جانبی:
در صورت مشاهده هر گونه عوارض جانبی، پزشک یا داروساز تان را مطلع نمایید. این امر شامل هر گونه عوارض جانبی احتمالی نیز می گردد که در این بروشور ذکر نشده است. شما با گزارش عوارض جانبی می توانید به ارائه اطلاعات بیشتر درباره ایمنی این دارو کمک کنید.