اکستندی TM 40 ( Xtandi )

-1 اکستندی چیست و چه کاربردی دارد؟

اکستندی حاوی ماده موثره دارویی انزالوتامید می‌باشد. اکستندی جهت درمان سرطان پروستات در مردان بزرگسالی استفاده می‌شود که:
– برای کاهش تستوسترون دیگر به هورمون درمانی و یا جراحی پاسخ نمی‌دهند، و یا
– سرطان به دیگر قسمت‌های بدن منتشر شده است و برای کاهش تستوسترون به هورمون درمانی و یا جراحی پاسخ می‌دهند.

مکانیسم عمل اکستندی:
اکستندی دارویی است که با مسدود کردن فعالیت هورمونهای آندروژنیک (مانند تستوسترون) عمل می‌کند. انزالوتامید با مسدود کردن آندروژن ها باعث جلوگیری از رشد و تکثیر سلول‌های سرطانی
پروستات می‌شود.

بارداری و شیردهی و باروری
– اکستندی در زنان مصرف نمیشود. این دارو اگر در زنان باردار مصرف شود ممکن است به جنین آسیب برساند و یا باعث سقط جنین شود. این دارو نباید در زنانی که باردار هستند یا قصد بارداری دارند و یا زنان شیرده استفاده شود.
– این دارو ممکن است بر باروری مردان تاثیر بگذارد.
– در هنگام مصرف این دارو و تا 3 ماه بعد از قطع آن در مردان، در صورت برقراری رابطه جنسی که احتمال بارداری شریک جنسی وجود دارد از کاندوم استفاده کنید.

 اکستندی را چگونه باید مصرف کرد
این دارو را همیشه طبق دستور پزشک خود مصرف کنید. در صورتی که مطمئن نیستید، با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید. دوز معمول 160 میلی گرم 4 کپسول نرم همزمان و یک بار در روز
است.
نحوه مصرف اکستندی
کپسول اکستندی را به طور کامل با یک لیوان پر آب قورت دهید.
کپسول ها را قبل از قورت دادن نجوید، حل نکنید و یا باز نکنید.
اکستندی می‌تواند با و بدون غذا مصرف شود.
اکستندی نباید توسط افرادی به جز بیمار و مراقبان وی حمل شود. زنانی که باردار هستند و یا قصد بارداری دارند نباید کپسول های عاری از پوشش را بدون پوشش محافظت کننده مثل دستکش لمس کنند.
پزشک شما ممکن است داروهای دیگری در کنار اکستندی برای شما تجویز کند.

در صورت مصرف بیش از اندازه اکستندی
اگر بیش از اندازه اکستندی مصرف کردید، مصرف دارو را قطع کنید و بالفاصله با پزشک خود تماس بگیرید. احتمال بروز تشنج و یا سایر عوارض جانبی در شما بالا می‌رود.
اگر مصرف اکستندی را فراموش کردید
– اگر مصرف دارو را در زمان مقرر خود فراموش کردید، دوز روتین خود را در اسرع وقت مصرف کنید.
– اگر مصرف دارو را به مدت یک روز فراموش کردید، دوز روتین خود را در روز بعد مصرف کنید.
– اگر مصرف دارو را برای بیش از یک روز فراموش کردید، سریعا با پزشک خود صحبت کنید.
– هرگز دوز داروی خود را به جبران وعده فراموش شده دوبرابر نکنید. اگر مصرف اکستندی را قطع کنید
دارو را فقط در صورتی که پزشک به شما گفته است قطع کنید.
اگر سوال بیشتری در مورد استفاده ‌از دارو دارید، از پزشک یا داروساز خود بپرسید.

سایر داروها و اکستندی:

در صورتی که داروی دیگری مصرف می‌کنید، یا اخیراً مصرف ‌کرده‌اید، یا ممکن است مصرف کنید پزشک خود را مطلع کنید. الزم است نام داروهای خود را بدانید. یک لیست از آن‌ها تهیه نمایید و همراه
خود داشته باشید تا هنگام تجویز داروی جدید به پزشک خود نشان دهید. شما نباید مصرف هرگونه دارو را قبل از مشورت با پزشکی که داروی اکستندی را برای شما تجویز کرده شروع و یا قطع کنید.
اگر هرکدام از داروهای زیر را مصرف می‌کنید پزشک خود را مطلع سازید.زیرا مصرف همزمان این داروها با اکستندی ممکن است احتمال بروز تشنج را بالا ‌ببرد:

• داروهای مورد استفاده در درمان آسم و دیگر مشکالت تنفسی مانند آمینوفیلین، تئوفیلین
•  داروهای مورد استفاده در درمان بیماری‌های اعصاب شامل افسردگی، اسکیزوفرنی مانند کلوزاپین، اوالنزاپین، ریسپریدون، زیپراسیدون، بوپروپیون، لیتیوم، کلرپرومازین، مزوریدازین، تیوریدازین، آمی‌تریپتیلین، دسیپرامین، دوکسپین، ایمی پرامین، ماپروتیلین، میرتازاپین.
•  داروهای ضد درد مانند پتیدین.

اگر داروی های زیر را مصرف می‌کنید پزشک خود را مطلع سازید. زیرا ممکن است این داروها بر اثربخشی اکستندی و یا اکستندی بر اثربخشی این داروها تاثیر بگذارد:
– داروهای کاهنده کلسترول مانند جم فیبروزیل، آتورواستاتین، سیمواستاتین
– داروهای ضد درد مانند فنتانیل، ترامادول
– داروهای ضد سرطان مانند کابازیتاکسل
– داروهای ضد صرع مانند کاربامازپین، کلونازپام، فنی توئین، پریمیدون، والپروئیک اسید
– داروهای مورد استفاده در درمان بیماری‌های اعصاب شامل اضطراب یا اسکیزوفرنی ماننددیازپام، میدازوالم، هالوپریدول
– داروهای تنظیم خواب مانند زولپیدم
– داروهای مورد استفاده در درمان مشکالت قلبی و یا کاهنده فشار خون مانند بیزوپرولول، دیگوکسین، دیلتیازم، فلودیپین، نیکاردیپین، نیفدیپین، پروپرانولول، وراپامیل
– داروهای ضدالتهاب مانند دگزامتازون، پردنیزولون
– داروهای ضد HIVمانند ایندیناویر، ریتوناویر
– آنتی بیوتیک ها مانند کالریترومایسین، داکسی سایکلین
– داروهای مرتبط با تیروئید مانند لووتیروکسین
– داروهای مورد استفاده در درمان نقرس مانند کلشی سین
– داروهای مورد استفاده در اختالالت گوارشی مانند امپرازول
– داروهای پیشگیری کننده از مشکالت قلبی یا سکته مانند دابیگاتران، اتکسیالت
– داروهای جلوگیری کننده از رد پیوند مانند تاکرولیموس
اکستندی ممکن است با برخی داروهای مصرفی در درمان مشکالت ریتمی قلب مانند کوئینیدین، پروکائین آمید، آمیودارون، و سوتالول تداخل داشته باشد یا احتمال دارد ریسک مشکالت ریتمی قلب را در صورت مصرف با سایر داروها باال ببرد مانند متادون  به عنوان تسکین دهنده درد و یا قسمتی از سم زدایی حین ترک اعتیاد، موکسی فلوکساسین آنتی بیوتیک، داروهای آنتی سایکوتیک برای درمان مشکالت جدی روانی.
اگر هرکدام از داروهای باال را مصرف می‌کنید پزشک خود را مطلع سازید. زیرا ممکن است دوز مصرفی اکستندی و یا دیگر داروهایی که مصرف می‌کنید نیاز به تغییر داشته باشد.

در موارد زیر اکستندی را مصرف نکنید:

– در صورتیکه به انزالوتامید یا هر یک از مواد موجود در اکستندی حساسیت دارید.
– اگر باردار هستید و یا احتمال بارداری دارید.

هشدارها و احتیاطات:

تشنج
تشنج در 5 نفر از هر 1000 نفر که اکستندی مصرف می‌کنند، و در کمتر از 3 نفر از هر 1000 نفری که دارونما مصرف کرده‌اند، گزارش شده است.
اگر حین درمان دچار تشنج شدید:
در اسرع وقت به پزشک خود مراجعه کنید. پزشک شما ممکن است تصمیم به قطع داروی اکستندی بگیرد.
سندرم آنسفالوپاتی برگشت پذیر خلفی:
گزارشات کمی مبنی بر بروز این سندروم نادر، برگشت پذیر و درگیر کننده مغز در حین مصرف داروی اکستندی وجود دارد. اگر شما دچار تشنج، سردرد عود کننده، گیجی، نابینایی و یا دیگر
مشکالت بینایی شده‌اید هرچه سریعتر به پزشک خود مراجعه کنید.
بدخیمی‌های ثانویه:
گزارشاتی مبنی بر ابتالی بیماران تحت درمان با اکستندی به سرطان‌های جدید شامل مثانه و کولون وجود دارد.
اگر نشانه‌هایی از خونریزی گوارشی، خون در ادرار، و یا نیاز مکرر و یا فوری به تخلیه ادرار در حین مصرف اکستندی مشاهده کردید در اسرع وقت به پزشک خود مراجعه کنید.
قبل از مصرف اکستندی با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید:
– اگر هرنوع داروی جلوگیری کننده از لخته شدن خون مانند وارفارین، آسنوکومارول، کلوپیدوگرل مصرف می‌کنید.
– اگر داروهای شیمی درمانی مانند دوستاکسل مصرف می‌کنید.
– اگر مشکلات کبدی دارید.
– اگر مشکلات کلیوی دارید.
اگر مشکلات زیر را دارید، لطفا با پزشک خود صحبت کنید:
– اگر هرگونه مشکل قلبی و یا عروقی شامل مشکالت ریتمی قلب آریتمی دارید، یا داروهایی برای این گونه مشکالت مصرف می‌کنید. مصرف اکستندی ریسک بروز مشکالت ریتمی قلب را افزایش می‌دهد.
– اگر به انزالوتامید حساسیت دارید، ممکن است به صورت راش یا تورم در صورت، زبان، لب یا گلو دیده شود. اگر به انزالوتامید و یا دیگر مواد تشکیل دهنده این دارو دارید، اکستندی را مصرف نکنید.
– راش های جدی پوستی یا پوسته ریزی، تاول یا زخم دهانی در رابطه با درمان با اکستندی گزارش شده است. در صورت مشاهده هر یک از این عالئم فوراً به پزشک مراجعه کنید.
اگر هر یک از شرایط باال در مورد شما صدق می‌کند و یا احتمال دارد صدق کند، با پزشک خود قبل از مصرف این دارو مشورت کنید.

کودکان و نوجوانان

این دارو برای کودکان و نوجوانان استفاده نمی‌شود.

عوارض جانبی احتمالی
مانند همه‌ی داروها، اکستندی نیز می‌تواند عوارض جانبی ایجاد کند، اگرچه برای همه اتفاق نمی‌افتد.
تشنج
تشنج در 5 نفر از هر 1000 نفر که اکستندی مصرف می‌کنند، و در کمتر از 3 نفر از هر 1000 نفری که دارونما مصرف کرده‌اند، گزارش شده است.
احتمال وقوع تشنج زمانی که شما بیش از دوز تجویز شده مصرف می‌کنید، در حین مصرف همزمان با داروهای خاص دیگر، و یا اگر شما در ریسک بالاتر تشنج هستید، بالا می‌رود.
اگر شما دچار تشنج شدید، در اسرع وقت پزشک خود را ویزیت کنید. دکتر شما ممکن است تصمیم به قطع دارو بگیرد.
سندرم آنسفالوپاتی برگشت پذیر خلفی
گزارشات کمی مبنی بر بروز این سندروم نادر، برگشت پذیر و درگیر کننده مغز در حین مصرف داروی اکستندی وجود دارد (حداکثر 1 نفر از هر 1000 نفر را درگیر می‌کند). اگر شما دچار تشنج،
سردرد عود کننده، گیجی، نابینایی و یا دیگر مشکالت بینایی شده اید هرچه سریعتر به پزشک خود مراجعه کنید.
دیگر عوارض جانبی احتمالی:
بسیار شایع: بیش از 1 نفر در 10 نفر را درگیر میکند
خستگی، زمین خوردن، شکستگی استخوان ها، گرگرفتگی، فشار خون بالا
شایع: حداکثر 1 نفر در 10 نفررا درگیر میکند
سردرد، احساس اضطراب، خشکی پوست، خارش، اختلال حافظه، مسدود شدن شریانهای
خونی قلب مشکالت ایسکمیک قلب، ژنیکوماستی بزرگ شدن پستان ها در آقایان، سندروم
پای بی قرار میل شدید و غیرارادی به تکان دادن قسمتی از بدن به ویژه پاه، کاهش تمرکز،
فراموشی، اختلال چشایی
ناشایع: حداکثر 1 نفر در 100 نفردرگیر میشوند
توهم، اشکال در تفکر واضح، کاهش تعداد گلبول سفید
نامشخص: شیوع را نمی‌توان از روی داده‌های موجود تخمین زد:
درد عضلانی، گرفتگی عضلانی، ضعف عضلانی، درد کمر، تغییر در الکتروکاردیوگرام، طولانی شدن ناخوشی در سیستم گوارش مانند تهوع، واکنش پوستی به شکل نقاط قرمز که دارای حاشیه
کمرنگ تر و مرکز پررنگ تر هستند (اریتم مولتی فرم)، راش پوستی، حالت تهوع و استفراغ، تورم صورت، لب ها، زبان و یا گلو، کاهش پالکت خونی (باعث افزایش احتمال خونریزی و کبودی می‌شود)، اسهال.
گزارش عواض جانبی
در صورت بروز هرگونه عارضه‌ جانبی، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید. این موضوع شامل عوارضی که دراین فهرست نیامده نیز می‌شود. شما می‌توانید عوارض را مستقیما به واردکننده داروی
اکستندی، شرکت بهستان دارو به آدرس ایمیل safetyqueries@behestandarou.com گزارش دهید. همچنین می‌توانید به طور مستقیم از طریق سیستم گزارش دهی آنالین سازمان غذا و داروی
ایران به آدرس ir.ttac.adr://https گزارش نمایید. با گزارش عوارض جانبی، به تهیه‌ی اطالعات بیشتر در مورد ایمنی این دارو کمک خواهید کرد.

دارو را دور از دید و دسترس کودکان نگه دارید.
اکستندی را پس از گذشت تاریخ انقضا مصرف که برروی جعبه پس از کلمه “Exp ” ذکر شده است، استفاده نکنید. تاریخ انقضا به آخرین روز ماه اشاره دارد.
در دمای کمتر از 30 درجه سانتی گراد نگهداری کنید.
اگر متوجه نشتی کپسول، خرابی و یا دستکاری در دارو شدید از مصرف آن بپرهیزید.
دارو را در فاضالب یا زباله‌های خانگی نیاندازید. از داروساز خود بپرسید که چگونه داروها را دور بریزید. این اقدام به حفظ محیط زیست کمک می‌کند.