کیترودا ( Keytruda )
| شرکت | |
|---|---|
| دسته بندی | خون و سرطان |
| نام دارو | کیترودا ( Keytruda ) |
| نام ژنریک | پمبرولیزومب |
| طبقه دارویی | |
| شکل دارو | ویال های تزریقی١٠٠ میلی گرم/٤ سی سی |
| شرکت | |
|---|---|
| دسته بندی | خون و سرطان |
| نام دارو | کیترودا ( Keytruda ) |
| نام ژنریک | پمبرولیزومب |
| طبقه دارویی | |
| شکل دارو | ویال های تزریقی١٠٠ میلی گرم/٤ سی سی |
جایگاه مصرف این دارو به شرح زیر است:
تجویز کیترودا در زنان باردار ممکن است منجر به آسیب به جنین شود. به علاوه، این آنتی بادی پتانسیل انتقال از مادر به جنین را دارد. در خصوص شیردهی نیز حضور دارو در شیر مادر به اثبات نرسیده است اما به دلیل احتمال وقوع عوارض جانبی جدی به نوزاد توصیه می شود که مادران شیرده طی درمان و تا ٤ ماه بعد از آخرین دوز به نوزاد خود شیر ندهند.
چگونه بايد داروی کیترودا را مصرف كرد؟
تزریق به صورت وریدی و از طریق رقیق سازی محتوای درون ویال با سدیم کلراید 0.9% یا دکستروز 5% انجام شده و مدت زمان تزریق 30 دقیقه می باشد.نحوه
اِزمرون به چه صورت تجویز می‌شود و چه مقدار باید مصرف کنم؟
این دارو دردوز 200 میلی گرم هر سه هفته یا 400 میلی گرم هر 6 هفته تجویز می شود.
چه مدت باید داروی کیترودا را مصرف کنم؟
اکثر مطالعات زمان 2 سال را برای دوره درمان با این دارو پیشنهاد می کنند.
مصرف کیترودا در کودکان
در اطفال 12 سال به بالا دوز 2 mg/kg هر سه هفته تجویز می شود.مصرف
مصرف در سالمندان
این دارو دردوز 200 میلی گرم هر سه هفته یا 400 میلی گرم هر 6 هفته تجویز می شود.
در صورت مصرف بیش از حد کیترودا
داده ای در مورد مصرف بیش از حد این دارو وجود ندارد.
در صورت فراموش کردن مصرف کیترودا
داده ای در این مورد وجود ندارد.
تداخل دارویی خاصی قید نشده است.
پیش از مصرف کیترودا بايد به چه نكاتي توجه داشت؟
هشدارها و اقدامات احتیاطی
مصرف این دارو ممکن است عوارض جانبی مرتبط با سیستم ایمنی در افراد ایجاد کند. از جمله این عوارض می توان به پنومونی، کولیت، هپاتیت، اندوکرینوپتی، نفریت و اختلال در عملکرد کلیه، عوارض جانبی پوستی و نیز رد پیوند عضو اشاره کرد.
لازم است تا سطح آنزیم های کبدی، کراتینین و کارکرد تیروئید پیش از شروع مصرف و نیز به فواصل منظم حین تجویز دارو بررسی شود.
عوارض جانبی در محل تزریق نیز ممکن است دیده شود که با تغییر در سرعت تزریق قابل مدیریت هستند.
در بیمارانی که پیش یا پس از پیوند مغز استخوان آلوژن از داروهای مهارکننده PD-1/PD-L1 استفاده کنند احتمال رخداد عوارض جانبی خطرناک در آن ها وجود دارد.
درمان بیماران مالتیپل میلوما با آنتی بادی های مهارکننده PD-1/PD-L1 در ترکیب با آنالوگ های تالیدوماید و دگزامتازون فقط در حیطه مطالعات کارآزمایی بالینی توصیه می شود.
احتمال آسیب به جنین در مادران باردار وجود دارد، بنابراین باید در مورد خطر آسیب به جنین به زنان جوان اطلاع داده شده و ایشان از یک متد پیشگیری از بارداری استفاده کنند.
هنگام تجویز کیترودا به مورد زیر توجه فرمایید:
مصرف در کودکان و نوجوانان
کارایی و ایمنی داروی کیترودا برای استفاده به صورت منوتراپی در کودکان مبتلا به ملانوما، لنفوم هوچکین کلاسیک، PMBCL ، کارسینوم مِرکل سِل و سرطان های MSI-H ، با نقص در سیستم MMR یا با مقدار زیاد جهش (TMB-H) اثبات شده است اما فعلا در سایر اندیکاسیون ها توصیه نمی شود.
مصرف در سالمندان
در مطالعاتی که در بیماران مبتلا به ملانوم، سرطان ریه سلول غیرکوچک، سرطان سر و گردن یا کارسینوم های دستگاه ادرای انجام شده است حدود ٤٨ درصد از افراد شرکت کننده ۶٥ سال به بالا و١۷ درصد بیماران ۷٥ سال به بالا بوده اند. در این مطالعات هیچ تفاوتی در کارایی و ایمنی کیترودا در این گروه سنی به نسبت افراد جوان تر دیده نشد.
مصرف به همراه غذا، مواد آشامیدنی و الکل
دارو تزریقی است.
در موارد زیر داروی کیترودا را مصرف نکنید
در صورت بروز عوارض جانبی مرتبط با سیستم ایمنی درجه ٤ که می توانند خطرناک باشند.
عوارض جانبی بسیار شایع (ممکن است بیش از ١ نفر از هر ١٠ نفر دچار شوند):
در صوت استفاده به صورت تک دارو: خستگی، دردهای عضلانی، راش، اسهال، تب، سرفه، کاهش اشتها، خارش، تنگی نفس، یبوست، درد، درد شکمی، حالت تهوع و کم کاری تیروئید.
در صورت ترکیب با شیمی درمانی: خستگی، حالت تهوع، یبوست، اسهال، کاهش اشتها، راش، استفراغ، سرفه، تنگی نفس، تب، ریزش مو، نوروپاتی محیطی، التهاب موکوسی، ورم مخاط دهان و لثه، سردرد، کاهش وزن، درد شکمی، بی خوابی، آرترالژی
در ترکیب با شیمی درمانی و بواسیزومب: نوروپاتی محیطی، آلوپسی، بالا رفتن دمای بدن، خستگی/ کاهش انرژی، حالت تهوع، نوتروپنی، اسهال، کاهش فشار خون، عفونت مجاری ادراری، راش، لوکوپنی، کم کاری تیروئید و کاهش اشتها
در ترکیب با آکسی تینیب: اسهال، خستگی/ کاهش انرژی، افزایش فشار خون، هپاتوتوکسیسیتی، کم کاری تیرئید، کاهش اشتها، قرمزی، اِدِم و ضایعات شبه تاول به خصوص در ناحیه کف دست و پا، حالت تهوع، التهاب و قرمزی در مخاط دهان، تغییر صدا، راش، سرفه و یبوست.
در ترکیب با لِنواتینیب: کم کاری تیروئید، افزایش فشار خون، خستگی، اسهال، ناهنجاری های اسکلتی-ماهیچه ای، حالت تهوع، کاهش اشتها، استفراغ، قرمزی و التهاب مخاط دهان، کاهش وزن، درد شکمی، عفونت مجرای ادراری، دفع پروتئین در ادرار، یبوست، سر درد، رخدادهای هموراژیک، قرمزی، اِدِم و ضایعات شبه تاول به خصوص در ناحیه کف دست و پا، تغییر صدا، راش، هپاتوتوکسیسیتی و آسیب حاد کلیه.
در ترکیب با اِنفورتومب وِدوتین: راش، نوروپاتی محیطی، خستگی، ریزش مو، کاهش وزن، اسهال، خارش، کاهش اشتها، حالت تهوع، تغییر در درک مزه توسط زبان، عفونت مجاری ادراری، یبوست، اِدِم محیطی، خشکی چشم، گیجی، آرترالژی و خشکی پوست.
عوارض جانبی شایع (ممکن است ١ نفر از هر ۱۰ نفر دچار شود):
عوارض جانبی غیرشایع (امکان ابتلای ١ نفر از هر ١٠٠ نفر): –
عوارض جانبی نادر (امکان ابتلای ١ نفر از هر ١٠٠٠ نفر):
ویال کیترودا را در یخچال و به دور از یخ زدگی نگه داری کنید. در صورت رقیق سازی دارو نمی توان آن را بیش از ۶ ساعت در دمای اتاق نگه داری کرد. در صورت قرار دادن محلول رقیق سازی شده در یخچال تا ٩۶ ساعت قابلیت استفاده وجود دارد که این زمان شامل زمان تزریق نیز می باشد.