پیورگان ( Puregon )
| شرکت | |
|---|---|
| دسته بندی | ناباروری |
| نام دارو | پیورگان ( Puregon ) |
| نام ژنریک | |
| طبقه دارویی | |
| شکل دارو |
| شرکت | |
|---|---|
| دسته بندی | ناباروری |
| نام دارو | پیورگان ( Puregon ) |
| نام ژنریک | |
| طبقه دارویی | |
| شکل دارو |
محلول تزریقی Puregon حاوی فولیتروپین بتای نوترکیب می باشد، هورمونی است که به عنوان هورمون محرک فولیکول نوترکیب (FSH) شناخته می شود.
FSH متعلق به گروه گنادوتروپین ها است که نقش مهمی در باروری و تولید مثل انسان دارد. در زنان، FSH برای رشد و توسعه فولیکول ها در تخمدان ها مورد نیاز است. فولیکول ها کیسه های گرد کوچکی هستند که حاوی سلول های تخمک هستند. در مردان، FSH برای تولید اسپرم مورد نیاز است.
Puregon برای درمان ناباروری در هر یک از موارد زیر استفاده می شود:
زنان:
در زنانی که تخمک گذاری نمی کنند و به درمان با کلومیفن سیترات پاسخ نمی دهند، می توان از Puregon برای ایجاد تخمک گذاری استفاده کرد.
در زنانی که تحت تکنیک های کمک باروری از جمله لقاح آزمایشگاهی (IVF) و سایر روش ها هستند، Puregon می تواند باعث ایجاد فولیکول های متعدد شود.
مردان:
در مردانی که به دلیل سطح پایین هورمون نابارور هستند، می توان از Puregon برای تولید اسپرم استفاده کرد.
قبل از مصرف هر دارویی از پزشک یا داروساز خود راهنمایی بخواهید.
اگر باردار هستید یا فکر می کنید باردار هستید نباید از Puregon استفاده کنید.
Puregon ممکن است بر تولید شیر تأثیر بگذارد. بعید است که Puregon به شیر مادر منتقل شود. با این حال اگر در دوران شیردهی هستید، قبل از استفاده از Puregon به پزشک خود اطلاع دهید
همیشه این دارو را دقیقاً همانطور که پزشک به شما گفته است استفاده کنید.
اگر در مورد نحوه مصرف آن مطمئن نیستید با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.
مقدار مصرف در زنان
پزشک شما در مورد دوز شروع شما تصمیم می گیرد. این دوز ممکن است در طول دوره درمان شما تنظیم شود. جزئیات بیشتر در مورد برنامه درمان در زیر آورده شده است.
تفاوت های زیادی بین زنان در پاسخ تخمدان ها به FSH وجود دارد این موضوع تنظیم یک برنامه دوز مناسب برای همه بیماران را غیرممکن می کند. برای یافتن دوز مناسب، پزشک رشد فولیکول شما را با سونوگرافی و اندازه گیری میزان استرادیول (هورمون جنسی زنانه) در خون بررسی می کند.
* خانم هایی که تخمک گذاری ندارند:
دوز اولیه توسط پزشک تعیین می شود. این دوز حداقل به مدت هفت روز ادامه می یابد. اگر پاسخ تخمدانی وجود نداشته باشد، دوز روزانه به تدریج افزایش می یابد تا زمانی که رشد فولیکول و/یا سطح استرادیول پلاسما نشان دهنده پاسخ مناسب باشد.
سپس دوز روزانه تا زمانی که فولیکول با اندازه مناسب وجود داشته باشد حفظ می شود. معمولاً 7 تا 14 روز درمان کافی است. سپس درمان با Puregon متوقف می شود و با hCG تخمک گذاری القا می شود.
* IVF:
دوز اولیه توسط پزشک تعیین می شود. این دوز حداقل تا چهار روز اول ادامه می یابد. پس از این، دوز شما ممکن است بر اساس پاسخ تخمدان شما تنظیم شود. هنگامی که تعداد کافی فولیکول با اندازه مناسب وجود داشته باشد، مرحله نهایی بلوغ فولیکول ها با دادن hCG القا می شود. سپس عمل بازیابی تخمک(ها) 34-35 ساعت بعد انجام می شود.
مقدار مصرف در مردان
Puregon معمولاً با دوز 450 IU در هفته، عمدتاً در 3 دوز 150 IU، همراه با یک هورمون دیگر (hCG) برای حداقل 3 تا 4 ماه تجویز می شود. دوره درمان برابر با زمان رشد اسپرم و زمانی است که می توان انتظار بهبود را داشت. اگر تولید اسپرم بیمار پس از این مدت شروع نشده باشد، درمان ممکن است حداقل 18 ماه ادامه یابد.
تزریقات چگونه انجام می شود
محلول Puregon برای تزریق در کارتریجی ساخته شده است که برای استفاده در قلم Puregon باید قرار بگیرد. دستورالعمل های جداگانه برای استفاده از قلم باید به دقت دنبال شود.
اگر محلول حاوی ذرات است یا اگر محلول شفاف نیست از کارتریج استفاده نکنید.
با استفاده از قلم، تزریقات درست زیر پوست (مثلاً در قسمت تحتانی شکم) توسط خودتان یا همسرتان انجام می شود. پزشک به شما خواهد گفت که چه زمانی و چگونه این کار را انجام دهید. اگر به خودتان Puregon تزریق می کنید، دستورالعمل ها را به دقت دنبال کنید تا Puregon را به درستی و با کمترین ناراحتی تجویز کنید.
اگر بیش از حد تجویز شده داروی پیورگان را مصرف کرده باشید:
اگر بیش از مقدار مورد نیاز Puregon مصرف کردید، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید.
دوز بیش از حد Puregon ممکن است باعث تحریک بیش از حد تخمدان ها (OHSS) شود.
این ممکن است به عنوان درد در معده متوجه شود.
اگر احساس ناراحتی یا درد در ناحیه معده شدید، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید.
اگر مصرف پیورگان را فراموش کردید:
اگر یک نوبت را فراموش کردید، از دوز دوبرابر برای جبران نوبت فراموش شده استفاده نکنید و حتما با پزشک خود تماس بگیرید.
اگر سوال دیگری در مورد استفاده از این دارو دارید و یا میخواهید از لیست داروهای ناباروری اطلاعات کسب کنید، میتوانید با متخصصین بهستان دارو در تماس باشید.
تداخلات دارویی
اگر داروی دیگری مصرف می کنید، اخیراً مصرف کرده اید یا ممکن است مصرف کنید، به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید.
اگر Puregon در ترکیب با کلومیفن سیترات استفاده شود، ممکن است اثر Puregon افزایش یابد. اگر آگونیست GnRH (دارویی که برای جلوگیری از تخمک گذاری زودرس استفاده می شود) داده شده است، دوزهای بالاتر Puregonممکن است مورد نیاز باشد.
Puregon حاوی بنزیل الکل است.
این محصول دارویی حاوی 10 میلی گرم بنزیل الکل در هر میلی لیتر است.
بنزیل الکل ممکن است باعث واکنش های آلرژیک شود.
اگر بیماری کبدی یا کلیوی دارید، از پزشک یا داروساز خود بخواهید که شما را راهنمایی کنند. این به این دلیل است که مقادیر زیادی بنزیل الکل می تواند در بدن انباشته شود و ممکن است عوارض جانبی (به نام “اسیدوز متابولیک”) ایجاد کند.
اگر باردار هستید یا در دوران شیردهی می باشید یا از پزشک یا داروساز خود راهنمایی بخواهید. این به این دلیل است که مقادیر زیادی بنزیل الکل می تواند در بدن شما تجمع پیدا کند و ایجاد عوارض جانبی به نام “اسیدوز متابولیک” کند.
Puregon حاوی مقدار اندکی سدیم است.
این دارو حاوی کمتر از 1 میلی مول سدیم (23 میلی گرم) در هر تزریق است، یعنی اساساً “بدون سدیم”است.
از Puregon استفاده نکنید اگر:
هشدارها و اقدامات احتیاطی
قبل از استفاده از Puregon با پزشک خود مشورت کنید اگر:
اگر زن هستید:
پزشک شما به طور منظم اثرات درمان را بررسی می کند تا بتواند دوز صحیح Puregon را برای تزریق روزانه انتخاب کند. ممکن است به طور مرتب از تخمدان ها سونوگرافی انجام دهید. پزشک شما ممکن است سطح هورمون خون را نیز بررسی کند. این بسیار مهم است زیرا دوز بیش از حد FSH ممکن است منجر به عوارض نادر اما جدی شود که در آن تخمدان ها بیش از حد تحریک می شوند و فولیکول های در حال رشد بزرگتر از حد طبیعی می شوند. این وضعیت پزشکی جدی سندرم تحریک بیش از حد تخمدان (OHSS) نامیده می شود. در موارد نادر، OHSS شدید ممکن است تهدید کننده زندگی باشد. OHSS باعث تجمع ناگهانی مایع در ناحیه شکم و قفسه سینه می شود و می تواند باعث تشکیل لخته های خون شود.
در صورت مشاهده تورم شدید شکم، درد در ناحیه معده (شکم)، احساس بیماری (تهوع)، استفراغ، افزایش وزن ناگهانی به دلیل تجمع مایعات، اسهال، کاهش دفع ادرار یا مشکل در تنفس فوراً با پزشک خود تماس بگیرید (همچنین به بخش 4 در مورد عوارض جانبی احتمالی مراجعه کنید).
پس از درمان با داروهای گنادوتروپین، حتی زمانی که تنها یک جنین به داخل رحم منتقل شود، احتمال بارداری چند قلو افزایش می یابد. حاملگی های چند قلو خطر افزاینده برای سلامتی مادر و هم برای نوزادش درحول و هوش تولد دارد. علاوه بر این، . حاملگی چندقلویی و ویژگی های خاص زوج های دارای مشکلات باروری (به عنوان مثال، سن زن، مشکلات خاص اسپرم، مشکلات ژنتیکی هر دو والد) نیز ممکن است با افزایش احتمال نقایص مادرزادی همراه باشد.
ممکن است خطر بارداری خارج از رحم کمی افزایش می یابد. بنابراین، پزشک شما باید یک معاینه سونوگرافی زودهنگام انجام دهد تا احتمال حاملگی خارج از رحم را رد کند. در زنانی که تحت درمان باروری قرار می‌گیرند، ممکن است احتمال سقط جنین کمی بیشتر باشد.
درمان با Puregon، درست مانند خود بارداری، ممکن است خطر ابتلا به لخته خون (ترومبوز) را افزایش دهد. ترومبوز تشکیل لخته خون در رگ خونی است. لخته شدن خون می تواند منجر به شرایط پزشکی جدی شود، مانند:
پیچ خوردگی تخمدان پس از درمان با گنادوتروپین ها رخ داده است از جمله با Puregon. پیچ خوردگی تخمدان زمانی رخ می دهد که تخمدان به طور ناگهانی به دوزر بافت های اطراف خود بپیچد. است. پیچ خوردگی تخمدان می تواند باعث قطع جریان خون به تخمدان شود.
قبل از شروع استفاده از این دارو، در موارد زیر به پزشک خود اطلاع دهید:
گزارش هایی از تومورهای تخمدان و سایر تومورهای دستگاه تناسلی در زنانی که درمان ناباروری داشته اند، گزارش شده است. مشخص نیست که آیا درمان با داروهای باروری خطر ابتلا به این تومورها را در زنان نابارور افزایش می دهد یا خیر.
علاوه بر این، قبل از شروع مصرف این دارو، به پزشک خود اطلاع دهید.
اگرپزشک به آنها گفته است که بارداری برایتان خطرناک است.
اگر مرد هستید:
مردانی که FSH بیش از حد در خون خود دارند افزایش سطح FSH خون نشانه آسیب به بیضه ها است. Puregon معمولاً در چنین مواردی مؤثر نیست. برای بررسی اثرات درمان، ممکن است پزشک از شما بخواهد که یک نمونه semen، چهار تا شش ماه پس از شروع درمان، برای آنالیز بدهید.
مانند همه داروها، این دارو نیز می تواند عوارض جانبی ایجاد کند، اگرچه همه افراد دچار آن نمی شوند.
عوارض جدی در زنان
یکی از عوارض درمان با FSH تحریک بیش از حد تخمدان ها است.
تحریک بیش از حد تخمدان ممکن است به یک وضعیت پزشکی به نام سندرم تحریک بیش از حد تخمدان (OHSS) تبدیل شود که می تواند یک مشکل پزشکی جدی باشد. این خطر را می توان با نظارت دقیق بر رشد فولیکولی در طول درمان کاهش داد. پزشک سونوگرافی از تخمدان های شما انجام می دهد تا تعداد فولیکول های بالغ را به دقت بررسی کند. پزشک شما ممکن است سطح هورمون خون را نیز بررسی کند. درد در معده، احساس تهوع یا اسهال اولین علائم هستند. در موارد شدیدتر علائم ممکن است شامل بزرگ شدن تخمدان ها، تجمع مایع در شکم و/یا قفسه سینه (که ممکن است باعث افزایش وزن ناگهانی به دلیل تجمع مایع شود) و بروز لخته های خون در گردش خون باشد.
اگر درد معده یا هر یک از علائم دیگر تحریک بیش از حد تخمدان را تجربه کردید، حتی اگر این علائم چند روز پس از آخرین تزریق رخ داد، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید.
اگر زن هستید:
عوارض جانبی شایع (ممکن است از هر 10 نفر 1 نفر را تحت تاثیر قرار دهد):
– سردرد
– واکنش های محل تزریق (مانند کبودی، درد، قرمزی، تورم و خارش)
– سندرم تحریک بیش از حد تخمدان (OHSS)
– درد لگن
– درد معده و/یا نفخ
عوارض جانبی غیرشایع (ممکن است از هر 100 نفر 1 نفر را تحت تاثیر قرار دهد):
– احساس ناراحتی در ناحیه سینه به خصوص افزایش حساسیت
– اسهال، یبوست یا ناراحتی معده
– بزرگ شدن رحم
– احساس بیماری
– واکنش های حساسیت (مانند راش، قرمزی، کهیر و خارش)
– کیست تخمدان یا بزرگ شدن تخمدان ها
– پیچ خوردگی تخمدان
– خونریزی واژینال
عوارض جانبی نادر (ممکن است از هر 1000 نفر 1 نفر را تحت تاثیر قرار دهد):
– لخته شدن خون (این مساله ممکن است در غیاب تحریک بیش از حد ناخواسته تخمدان ها نیز رخ دهد).
حاملگی خارج از رحم، سقط جنین و چند قلویی نیز گزارش شده است. این عوارض جانبی مربوط به استفاده از Puregon نیست، بلکه مربوط به خود IVF یا بارداری متعاقب آن است.
اگر مرد هستید:
عوارض جانبی شایع (ممکن است از هر 10 نفر 1 نفر را تحت تاثیر قرار دهد):
– آکنه
– واکنش های محل تزریق (مانند سخت شدن و درد ناحیه تزریق)
– سردرد
– کهیر
– رشد کمی در سینه
– کیست بیضه
گزارش عوارض جانبی
در صورت مشاهده هر گونه عوارض جانبی، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید.
این شامل هر گونه عوارض جانبی احتمالی است که در این بروشور ذکر نشده است. با گزارش عوارض جانبی، می توانید به ارائه اطلاعات بیشتر در مورد ایمنی این دارو کمک کنید.
نگهداری و ذخیره دارو توسط داروساز:
نگهداری و ذخیره دارو توسط بیمار:
شما دو گزینه دارید:
کارتریج را در کارتن بیرونی نگه دارید.
هنگامی که لایه لاستیکی یک کارتریج توسط یک سوزن سوراخ می شود، محصول را می توان حداکثر تا 28 روز نگهداری کرد.
لطفاً روز اولین استفاده از کارتریج را در پرونده دوز یاداداشت کنید.
جدول همانطور که در دفترچه راهنمای قلم Puregon نشان داده شده است.
Puregon را پس از تاریخ انقضا که روی برچسب و کارتن پس از “EXP” ذکر شده است، استفاده نکنید. تاریخ انقضا به آخرین روز آن ماه اشاره دارد.
سوزن های استفاده شده را بلافاصله پس از تزریق دور بریزید. هیچ داروی دیگری را با کارتریج مخلوط نکنید.
کارتریج های خالی نباید دوباره پر شوند.
این دارو را دور از دید و دسترس کودکان قرار دهید.
این دارو را پس از تاریخ انقضاء مصرف نکنید، تاریخ انقضاء در روی بسته بندی و برچسب پس از “EXP” مشخص شده است. تاریخ انقضاء آخرین روز آن ماه می باشد.
این دارو را از طریق فاضلاب یا سطل زباله دور نیندازید. چگونگی دور ریختن داروهایی که دیگر استفاده نمی کنید را از داروساز خود بپرسید. این اقدامات به محافظت از محیط زیست کمک می کنند.