برگه راهنمای مصرف: اطلاعات مورد نیاز برای مصرف کننده

مشخصات دارو: 

نام دارو	Eliquis
گروه دارویی	ضدانعقاد
نام ژنریک دارو	Apixaban
نام برند	Eliquis
شکل و قدرت دارویی	قرص خوراکی 5/2 میلی گرمی و 5 میلی گرمی
بسته بندی	بسته های 60 عددی
مکانیسم اثر	این دارو از طریق مهار فاکتور Xa که عامل مهم لخته شذن خون است، به جلوگیری از تشکیل لخته های خونی کمک می کند.

موارد مصرف:

جلوگیری از تشکیل لخته خون در قلب بیماران با ضربان نامنظم قلب (فیبریلاسیون دهلیزی)و حداقل همراه با یک ریسک فاکتور دیگر
درمان لخته های خون در وریدهای پاها (ترومبوز ورید عمقی) و در عروق خونی ریه ها (آمبولی ریوی) و پیشگیری از تشکیل مجدد لخته های خون در عروق خونی پاها و یا ریه ها

دوز و نحوه مصرف:

برای پیشگیری از تشکیل لخته خون در قلب بیماران با ضربان نامنظم قلب و حداقل همراه با یک ریسک فاکتور دیگر:

دوز پیشنهادی یک قرص 5 میلی گرمی دو بار در روز است.

در بیمارانی که حداقل دو مشخصه زیر را داشته باشند دوز پیشنهادی یک قرص 5/2 میلی گرمی دو بار در روز است:

سرم کراتینین 5/1 mg/dl و بالاتر، سن 80 سال و بالاتر، وزن 60 کیلو و پایین تر.

برای درمان لخته های خون در وریدهای پاها و در عروق خونی ریه ها:

دو قرص 5 میلی گرمی دو بار در روز برای 7 روز اول است. بعد از 7 روز یک قرص 5 میلی گرمی یک بار در روز.

برای پیشگیری از تشکیل مجدد لخته های خون در عروق خونی پاها و یا ریه ها:

دوز پیشنهادی یک قرص 5/2 میلی گرمی دو بار در روز است.

فارماکوکینیتیک:  

آپیکسابان به سرعت جذب می شود و حداکثر غلظت 3 تا 4 ساعت بعد از مصرف قرص ایجاد می شود. غذا تأثیری بر روی جذب دارو ندارد. حدود 87% به پروتئین های پلاسما متصل می شود. حدود 25% از طریق ادرار دفع می شود و دفع عمده آن از طریق مدفوع است. نیمه عمر حذفش تقریباً 12 ساعت است.

عوارض جانبی:

عوارض جانبی زیر در صورتیکه دارو را جهت پیشگیری از تشکیل لخته خون در قلب بیماران با ضربان نامنظم قلب و حداقل همراه با یک ریسک فاکتور دیگر به کار برید دیده می شوند:

عوارض جانبی شایع (با شیوع 1 تا 10 نفر)

خونریزی شامل:

در چشم ها
در معده یا روده
از مقعد
خون در ارار
از بینی
از لثه ها
کبودی و تورم

کم خونی که ممکن است سبب خستگی یا رنگ پریدگی شود

افت فشار خون که ممکن است سبب ایجاد احساس سنکوب یا تند شدن ضربان قلب شود

تهوع ( احساس مریض بودن)

تست های خونی ممکن است این تغییرات را نشان دهند:

افزایش گاما-گلوتامیل ترانسفراز (GGT)

عوارض جانبی غیرشایع (با شیوع 1 تا 100 نفر)

خونریزی:

در مغز و ستون فقرات
در دهان یا خون در خلط هنگام سرفه
داخل شکم یا از واژن
خون روشن یا قرمز رنگ در مدفوع
خونریزی که بعد از عمل اتفاق می‌افتد شامل کبودی و تورم، ترشح خون یا مایع از ناحیه جراحی شده (ترشح زخم) یا ناحیه تزریق‌
از هموروئید
آزمایشات وجود خون در مدفوع یا ادرار را نشان می‌دهند

کاهش تعداد پلاکت های خون (که روی انعقاد اثر می‌گذارد)

آزمایشات خونی ممکن است نشان دهنده موارد زیر باشند:

عملکرد غیر طبیعی کبد
افزایش بعضی از آنزیمهای کبدی
افزایش بیلی روبین که می تواند باعث زردی پوست و چشم ها شود

راش پوستی

خارش

ریزش مو

واکنش های آلرژیک(ازدیاد حساسیت)که ممکن است سبب: ورم صورت، لب ها، دهان، زبان و یا گلو و سختی تنفس گردد

عوارض نادر (با شیوع 1 تا 1000 نفر)

خونریزی:

در ریه و گلو
داخل فضای پشت شکم
داخل عضله

درمان یا پیشگیری از تشکیل مجدد لخته های خون در عروق خونی پاها و یا ریه ها:

عوارض جانبی شایع (با شیوع 1 تا 10 نفر)

خونریزی شامل:

از بینی
از لثه ها
خون در ادرار
کبودی و ورم
در معده، روده، از مقعد
در دهان
از واژن

کم خونی که ممکن است سبب خستگی یا رنگ پریدگی شود

کاهش تعداد پلاکت های خون (که روی انعقاد اثر می‌گذارد)

تهوع (احساس مریض بودن)

راش پوستی

تست های خونی ممکن است این تغییرات را نشان دهند:

افزایش گاما-گلوتامیل ترانسفراز (GGT) یا آلانین آمینوترانسفراز (ALT)

عوارض جانبی غیرشایع (با شیوع 1 تا 100 نفر)

افت فشار خون که ممکن است سبب ایجاد احساس سنکوب یا تند شدن ضربان قلب شود

خونریزی:

در چشم ها
در دهان یا خون در خلط هنگام سرفه
خون روشن یا قرمز رنگ در مدفوع
آزمایشات وجود خون در مدفوع یا ادرار را نشان می‌دهند
خونریزی که بعد از عمل اتفاق می‌افتد شامل کبودی و تورم، ترشح خون یا مایع از ناحیه جراحی شده (ترشح زخم) یا ناحیه تزریق‌
از هموروئید
داخل عضله

خارش

ریزش مو

واکنش های آلرژیک(ازدیاد حساسیت)که ممکن است سبب: ورم صورت، لب ها، دهان، زبان و یا گلو و سختی تنفس گردد

آزمایشات خونی ممکن است نشان دهنده موارد زیر باشند:

عملکرد غیر طبیعی کبد
افزایش بعضی از آنزیمهای کبدی
افزایش بیلی روبین که می تواند باعث زردی پوست و چشم ها شود

عوارض نادر (با شیوع 1 تا 1000 نفر)

خونریزی:

در مغز یا ستون فقرات
در ریه ها

عوارض ناشناخته (شیوع آن تخمین زده نشده)

خونریزی:

داخل شکم یا فضای پشت محوطه شکم

تداخل دارویی:

 داروهای زیر ممکن است باعث افزایش اثرات الیکوئیس و افزایش احتمال خونریزی ناخواسته شود:

داروهایی که برای عفونت‌های‌ قارچی مصرف می شوند همانند کتوکونازول
داروهای ضدویروس که برای HIV و یا ایدز مصرف می شوند همانند ریتوناویر
داروهایی که برای کاهش لخته های خون مصرف می شوند همانند انوکساپارین
داروهای ضد التهاب یا درد همانند استیل سالیسیلیک اسید یا ناپروکسن. به خصوص اگر بیمار بالای 75 سال سن دارد.
داروهای فشار خون بالا یا مشکلات قلبی همانند دیلتیازم
داروهای ضد افسردگی از دسته مهارکننده های باز جذب سروتونین یا مهارکننده های بلز جذب نوراپی نفرین

داروهای زیر ممکن است توانایی الیکوئیس را در پیشگیری از تشکیل لخته های خونی اد کاهش دهند:

داروهای پیشگیری از صرع یا تشنج همانند فنی توئین
گیاه علف چای (مکمل گیاهی که برای افسردگی استفاده می‌شود)
داروهايي که برای درمان سل یا دیگر عفونت ها استفاده می شوند همانند رفامپیسین

موارد منع مصرف: 

حساسیت به آپیکسابان یا دیگر مواد جانبی
خونریزی در حجم زیاد
بیماری در یکی از ارگان های بدن که خطر خونریزی جدی را افزایش دهد (به طور مثال زخم فعال یا جدید در معده یا روده، خونریزی جدید مغزی)
بیماری کبدی که خطر خونریزی را افزایش دهد (کوآگلوپاتی کبدی)
مصرف داروهایی جهت پیشگیری از لخته شدن خون (همانند وارفارین، ریواروکسابان، دابیگاتران یا هپارین)، به غیر از مواقعی که درمان ضدانعقاد تغییر می کند، همچنین زمانی که یک لاین وریدی یا شریانی دارید و هپارین جهت بازنگهداشتن این لاین می گیرید، یااگر لوله ای داخل رگ خونی دارید جهت درمان ضربان قلب نامنظم (آریتمی).

استفاده در موارد خاص:

مصرف در دوران بارداری:  گروه B  

در طبقه بندی بارداری گروه B است. مصرف در طول بارداری توصیه نمی شود.

مصرف در دوران شیردهی : 

تصمیم به مصرف دارو یا قطع آن باید توسط پزشک معالج گرفته شود.

موارد هشدار و احتیاط:

اگر شرایط زیر را دارید قبل از مصرف دارو پزشک یا داروساز خود را مطلع کنید:

داشتن خطر خونریزی همانند:

. بیماری های خونریزی دهنده مثل کاهش فعالیت پلاکت ها

. فشار خون خیلی بالا، که با درمان دارویی کنترل نشود

. سن بالای 75 سال

. وزن 60 کیلو یا کمتر

بیماری سخت کلیوی یا اگر دیالیز می شوید
مشکل کبدی یا سابقه مشکلات کبدی
داشتن دریچه مصنوعی قلب
عمل جراحی جهت برداشت لخته خونی از ریه ها
اگر بیماری سندرم آنتی فسفولیپید دارید (بیماری سیستم ایمنی که سبب افزایش ریسک خونریزی می شود)
انجام هرگونه عمل جراحی که ممکن است باعث خونریزی شود

شرایط نگهداری: 

در دمای زیر 30 درجه سانتیگراد و دور از نور نگهداری شود.

به تاریخ انقضای روی جعبه و بلیستر دارو دقت شود.