برگه راهنمای مصرف: اطلاعات مورد نیاز برای مصرف کننده

ماده موثره:  بتاهیستین دی هیدروکلرید

 این برگه راهنما شامل چه مواردی است:

1. بتاسرک چیست و برای چه مواردی مصرف می شود

2. پیش از مصرف بتاسرک بايد به چه نكاتي توجه داشت؟

3. چگونه بايد داروی بتاسرک را مصرف كرد؟

4. عوارض جانبی احتمالی ناشی از مصرف این دارو كدامند؟

5. چگونه بايد داروی بتاسرک را نگهداري كرد؟

6. محتویات بسته بندی و سایر اطلاعات

1. بتاسرک چیست و برای چه مواردی مصرف می شود

این دارو برای چه مواردی مصرف می شود

سندرم مینیر با علائم زیر:

• ورتیگو(سرگیجه با تهوع/استفراغ)
• سختی در شنوایی یا از دست دادن شنوایی
• وزوز گوش

درمان علامتی سرگیجه وستیبولار(احساس سرگیجه ،اغلب با تهوع  همراه یا بدون استفراغ،حتی در زمان ثابت ایستادن )

2. پیش از مصرف بتاسرک بايد به چه نكاتي توجه داشت؟

در موارد زیر داروی بتاسرک را مصرف نکنید

بتاسرک  در بیمارانی که حساسیت  به ماده موثره دارو (بتاهیستین دی هیدروکلراید ) یا هر یک از مواد جانبی آن را دارند ،نباید مصرف شود.

درافرادی که از تومور غده آدرنال(فئوکروسیتوما) رنج می برند ، نباید استفاده شود.

در افراد دارای زخم گاسترودئودنال  نباید مصرف شود.

هشدارهای مصرف  :

اگر از آسم یا زخم معده رنج می برید ، پزشک نیاز به نظارت دقیق شما در دوره مصرف دارو دارد .

هشدارها و اقدامات احتیاطی

تداخلات دارویی

پزشک یا داروساز را در مورد تمام داروهای مصرفی اخیر یا در حال حاضر خود ،مطلع کنید.

تداخل با داروهای مهارکننده ی آنزیم مونوآمینواکسیداز مثل Selegiline

تداخل با آنتی هیستامین به خاطر شباهت در ساختار

مصرف بتاسرک به همراه غذا، مواد آشامیدنی و الکل

بتاسرک را می توانید همراه با غذا یا بعد از غذا مصرف کنید.

 بارداری، شیردهی و باروری

مصرف در بارداری :

اطلاعات کافی در خصوص مصرف دارو در بارداری در دسترس نیست و تاثیر آن بر جنین شناخته شده نیست ،پس بتاسرک را در بارداری مصرف نکنید مگر اینکه ضرورت مطلق مصرف آن توسط پزشک بیان شود.

مصرف در شیردهی :

مشخص نیست که بتاسرک داخل شیر ترشح می شود یا خیر،بنابراین در دوران شیردهی نباید مصرف شود.

برای اطلاعات بیشتر ،در صورت ضرورت مصرف دارو در شیردهی با پزشک مشورت کنید.

تاثیر بر رانندگي و كار با ماشين‌آ‌لات

بر اساس مطالعات انجام شده ،بتاسرک هیچ تاثیری یا تاثیر خیلی کمی  بر رانندگی یا کار با ماشین آلات دارد.

3. چگونه بايد داروی بتاسرک را مصرف كرد؟

همیشه بتاسرک را طبق دستور پزشک مصرف کنید.

هر گونه سوالی در مورد دارو داشتید حتما با پزشک یا داروساز خود مطرح کنید.

اگر دوز دارو را فراموش کردید ،دوز دوبرابر را جهت جبران دوز مصرف نکنید.چنانچه به اطلاعات بیشتری احتیاج داشتید،با پزشک یا داروساز مشورت کنید.

دوز در بزرگسالان :24-48 میلی گرم تقسیم شده در روز

یک تا 2 عدد قرص سه بار در روز ،ترجیحا همراه غذا

حداکثر تعداد قرص مصرفی در یک روز :6 عدد

پزشک معالج بر اساس میزان پاسخ دهی بیمار به درمان ،دوز را تنظیم می کند.

دوره درمان :

ممکن است بهبود علائم تا 2 هفته زمان ببرد و بهترین نتیجه گاهی اوقات فقط  چند ماه به دست می آید.

نحوه تجویز دارو :

قرص ها بدون جویده شدن همراه با یک لیوان آب همراه غذا ،باید قورت داده شوند.

مصرف در کودکان

مصرف این دارو درافراد زیر 18 سال  به علت عدم وجود اطلاعات کافی در خصوص اثر بخشی و ایمنی دارو توصیه نمی شود.

مصرف در سالمندان

از آنجایی که اطلاعات محدودی در دسترس است ، بتا هیستین باید در این افراد  با احتیاط مصرف شود.اگر چه بر اساس  داده های محدودی که از مطالعات گسترده پس از ورود دارو به بازار موجود است ،هیچ تنظیم دوزی ضرورت ندارد.

اگر بیش از حد تجویز شده داروی بتاسرک را مصرف کرده باشید 

اگر بیش از حد مجاز این دارو را مصرف کردید با پزشک خود مشورت کنید. علائم اوور دور با بتاسرک تهوع، استفراغ، عدم هماهنگی و مشکل در بلع می باشد.

اگر مصرف بتاسرک را فراموش کردید:

دوز بعدی را طبق برنامه همیشگی مصرف کنید، به هیچ عنوان دوز دارو را دو برابر نکنید.

اگر مصرف بتاسرک را متوقف کردید:

از قطع مصرف خوسرانه دارو بپرهیزید و اول با پزشک خود مشورت کنید.

4. عوارض جانبی احتمالی ناشی از مصرف این دارو كدامند؟

• اختلالات گوارشی

شایع:تهوع و سوء هاضمه

درد شکمی،نفخ

که می توانند با مصرف دارو همراه غذا یا کاهش دوز دارو برطرف شود.

• اختلالات سیستم عصبی:

شایع:سردرد

• اختلالات سیستم ایمنی

آلرژی شامل آلرژی های پوستی تا  شوک آنافیلاکسی

گزارش عوارض جانبی

در صورت بروز هر گونه عارضه جانبی پزشک خود را مطلع کنید.

5. چگونه بايد داروی بتاسرک را نگهداري كرد؟

دارو باید  در جعبه خود به دور از نور و در درمای زیر 30 درجه نگهداری شود.

این دارو را دور از دید و دسترس کودکان قرار دهید.

این دارو را پس از تاریخ انقضاء مصرف نکنید، تاریخ انقضاء در روی بسته بندی و برچسب پس از “EXP” مشخص شده است. تاریخ انقضاء آخرین روز آن ماه می باشد.

این دارو را از طریق فاضلاب یا سطل زباله دور نیندازید. چگونگی دور ریختن داروهایی که دیگر استفاده نمی کنید را از داروساز خود بپرسید. این اقدامات به محافظت از محیط زیست کمک می کنند.

6. محتوای بسته بندی و سایر اطلاعات

بتاسرک حاوی چه ترکیباتی است

هر قرص حاوی 8 میلیگرم ماده موثره بتاهسیتین در هیدروکلروید است. سایر محتویات دارو شامل میکرو کریستالین سلولز، سیتریک اسیدآنیدراز، طعم دهنده نعنا، تالک،  طعم دهنده های پوشاننده، crospovidone (type A), colloidal anhydrous silica  می باشد.

بتاسرک به چه شکلی است و بسته بندی آن حاوی چیست

قرص بتاسرک 8 میلیگرم سفید رنگ، گرد، صاف با لبه های مورب است.  خطی که روی قرص است برای کمک به بلع بهتر آن می باشد و آن را نصف نکنید.

دارنده پروانه فروش: Abbott Healthcare B.V The Netherlands

تولید کننده: Abbott Healthcare B.V The Netherland

تاریخ  آخرین بازنگری: December 2019

تاریخ آخرین ویرایش برگه راهنمای فارسی:  اسفند 1399