برگه راهنمای مصرف: اطلاعات مورد نیاز برای مصرف کننده
بریدیون
ویال های تزریقی١٠٠ میلی گرم/٢ سی سی در بسته های ده تایی


ماده موثره: سوگامادکس
پیش از شروع مصرف این دارو، تمام برگه راهنما را به دقت مطالعه کنید زیرا این برگه راهنما حاوی اطلاعات مهمی برای شما می باشد.
– این برگه راهنما را نزد خود نگه دارید، ممکن است به مطالعه مجدد آن نیاز پیدا کنید.
– اگر سوالات بیشتری دارید از پزشک یا داروساز خود بپرسید.
– این دارو فقط برای شما تجویز شده است. آن را به شخص دیگری ندهید. ممکن است برای آنان مضر باشد، حتی اگر علائم بیماری آنها مشابه با شما باشد.
– اگر دچار هر گونه عارضه جانبی شدید، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید. این امر شامل تمام عوارض جانبی احتمالی می باشد حتی مواردی که در این برگه راهنما ذکر نشده است. بخش ٤ را ببینید.
این برگه راهنما شامل چه مواردی است:
1. بریدیون چیست و برای چه مواردی مصرف می شود؟
2. پیش از مصرف بریدیون بايد به چه نكاتي توجه داشت؟
3. چگونه بايد داروی بریدیون را مصرف كرد؟
4. عوارض جانبی احتمالی ناشی از مصرف این دارو كدامند؟
5. چگونه بايد داروی بریدیون را نگهداري كرد؟
6. محتویات بسته بندی و سایر اطلاعات

١. بریدیون چیست و برای چه مواردی مصرف می شود؟
بریدیون داروی معکوس کننده اثر شل کننده های عضلانی غیر دپلاریزان روکورونیوم بروماید و وِکورونیوم بروماید در بزرگسالان تحت عمل جراحی می باشد.

1. این دارو برای چه مواردی مصرف می شود
برای خنثی کردن اثر شلی عضلانی داروی روکورونیوم بروماید استفاده شده و تعیین دوز مصرفی آن بستگی به میزان شلی عضلانی دارد.
٢. پیش از مصرف بریدیون بايد به چه نكاتي توجه داشت؟
در موارد زیر داروی بریدیون را مصرف نکنید
شوک آنافیلاکسی در 0.3 درصد از موارد مصرف دارو گزارش شده است. بنابراین، لازم است بیمار تا ده دقیقه پس از تجویز دارو برای هر گونه رخداد آلرژیک رصد شود.
هشدارها و اقدامات احتیاطی
• ایمنی و اثر بخشی دارو در کودکان زیر 18 سال مطالعه نشده است.
• در موارد نارسایی شدید کلیوی مصرف داروی سوگامادکس توصیه نمی گردد.
• در موارد نادر ممکن است برادی کاردی در برخی از بیماران دیده شود. بنابراین، توصیه می شود تغییرات همودینامیک بیمار پس از تزریق سوگامادکس چک شود و در صورت نیاز آتروپین در دسترس باشد.
• تا قبل از بازگشت کارایی عضلانی، تنفس بیمار با کمک ونتیلاتور ضروری است.
• در صورت نیاز به تجویز مجدد داروی شل کننده عضلانی پس از مصرف سوگامادکس باید طبق بروشور دارو مدت زمان توصیه شده به عنوان زمان انتظار رعایت شود.

هنگام درتجویز بریدیون به مورد زیر توجه فرمایید:
• آنافیلاکسی در برخی از بیماران که به مواد تشکیل دهنده دارو حساسیت دارند گزارش شده است به همین دلیل تا ده دقیقه پس از تجویز دارو بیمار را به دقت رصد کنید.

مصرف در کودکان و نوجوانان
ایمنی و اثر بخشی دارو در کودکان زیر 2 سال مطالعه نشده است.

مصرف در سالمندان
متوسط زمان رسیدن به ریکاوری عضلانی در سالمندان بالای 75 سال ممکن است کمی طولانی تر از افراد جوان تر باشد.

تداخلات دارویی
• در بیمارانی که از داروی Toremifene استفاده می کنند ریکاوری عضلانی ممکن است به تعویق بیوفتد.
• از آنجایی که سوگامادکس اثر داروهای ضد بارداری را کم می کند بیمارانی که از داروهای ضد بارداری استفاده می کنند تا هفت روز پس از مصرف سوگامادکس باید از روش ضد بارداری جایگزین استفاده کنند.
• داروی بریدیون به صورت فیزیکی با داروهای وِراپامیل و اُندانسترون ناسازگار است.


مصرف به همراه غذا، مواد آشامیدنی و الکل
دارو تزریقی بوده و در اعمال جراحی استفاده می شود، بنابراین نکته ای در این مورد وجود ندارد.

بارداری، شیردهی و باروری
هیچ شواهدی مبنی بر آسیب به جنین در صورت استفاده از داروی سوگامادکس وجود ندارد. به همین دلیل دارو در رده A برای استفاده در زنان باردار قرار دارد.
شواهدی مبنی بر ترشح دارو در شیر مادر وجود ندارد، اما جهت احتیاط توصیه می شود در هنگام تجویز دارو مزیت استفاده از آن در برابر ریسک احتمالی سنجیده شود.
تاثیر بر رانندگي و كار با ماشين‌آ‌لات
دارو در اعمال جراحی استفاده شده و بنابراین نکته ای در این مورد وجود ندارد.

٣. چگونه بايد داروی بریدیون را مصرف كرد؟
دارو به صورت تزریق درون وریدی تجویز می شود.

به چه صورت تجویز می‌شود و چه مقدار باید مصرف کنم؟
• دوز 16 mg/kg: در مواردی که نیاز به برگشت سریع بیمار پس از مصرف دوز 1.2 mg/kg روکورونیوم وجود دارد.
• دوز 4 mg/ml : برای شلی عضلانی عمیق
دوز 2 mg/ml : برای شلی عضلانی متوسط

چه مدت باید داروی بریدیون را مصرف کنم؟
دارو در اعمال جراحی که نیاز به بیهوشی عمومی دارند و پس از اتمام عمل جهت ریکاوری عضلانی مصرف می شود. دوز مصرفی دارو برحسب عمق شلی عضلانی تعیین می شود.

مصرف بریدیون در کودکان
مصرف بریدیون در اطفال زیر دو سال مطالعه نشده است. برای اطفال سه سال و بزرگ تر دوز مصرفی مشابه بزرگسالان است.

مصرف در سالمندان
دوز مصرفی بریدیون در سالمندان تفاوتی با بالغین جوان ندارد.

در صورت مصرف بیش ‌از حد بریدیون
یک گزارش مبنی بر مصرف تصادفی مقدار 40 mg/kg از دارو گزارش شده است که همراه با اثر منفی خاصی نبوده است.

در صورت فراموش کردن مصرف بریدیون
دارو بیمارستانی است.

4. عوارض جانبی احتمالی ناشی از مصرف این دارو كدامند؟

عوارض جانبی بسیار شایع (ممکن است بیش از ١ نفر از هر ١٠ نفر دچار شوند):

عوارض جانبی شایع (ممکن است ١ نفر از هر ۱۰ نفر دچار شود):
شایع ترین عارضه جانبی که در 10 درصد بیماران گزارش شده است به شرح زیر است:
• استفراغ
• درد
• حالت تهوع
• کاهش فشار خون
• سردرد
عوارض جانبی غیرشایع (امکان ابتلای ١ نفر از هر ١٠٠ نفر): –

عوارض جانبی نادر (امکان ابتلای ١ نفر از هر ١٠٠٠ نفر):
• شوک آنافیلاکسی به دنبال حساسیت بیماران به دارو گزارش شده است.

عوارض جانبی احتمالی در کودکان
به بخش ٤ مراجعه کنید.

عوارض جانبی احتمالی در سالمندان
به بخش ٤ مراجعه کنید.


گزارش عوارض جانبی
در صورت بروز هرگونه عارضه جانبی، با پزشک خود صحبت کنید. این عوارض شامل تمامی انواع عوارض احتمالی که فهرست آنها در این بروشور نیامده است نیز می‌شود. از طریق گزارش عوارض جانبی، می‌توانید اطلاعات بیشتری در مورد ایمنی این دارو ارائه دهید.

٥. چگونه بايد داروی بریدیون را نگهداري كرد؟
دارو باید در یخچال و در دمای 25 °C (77°F) نگه داری شود. خروج از یخچال و نگه داری در دمای اتاق در فاصله دمایی
15 °C-30°C (59°F-86°F) مجاز است. به علاوه، دارو باید از نور محافظت شود، در غیر اینصورت باید طی مدت 5 روز مصرف شود.

٦. محتوای بسته بندی و سایر اطلاعات

محتویات بریدیون
• این دارو حاوی ٢٠٠ میلی گرم ماده موثره سوگامادکس است.
• اسیدیته دارو توسط سدیم هیدروکساید و/یا اسید هیدروکلریک تنظیم شده است.

شکل ظاهری بریدیون و محتویات داخل بسته
محلول استریل، غیرپیروژن دارو بی رنگ تا زرد/ قهوه ای بوده و تنها به صورت تزریق درون رگی قابل استفاده است.
بریدیون در بسته های ده تایی ارائه می‌شود.


دارنده پروانه فروش: Merck Sharp & Dohme
تولید کننده: MSD- USA
تاریخ آخرین بازنگری: April 2020
تاریخ آخرین ویرایش برگه راهنمای فارسی: اسفند1399
دستورالعمل تزریق بریدیون
مهم: تزریق دارو باید توسط یک پزشک ماهر و آشنا به اثر داروهای ریورس شل کننده های عضلانی انجام گیرد. توصیه می شود رفع شلی عضلانی توسط دستگاه های مانیتورینگ به دقت رصد شود.
*محلول های زیر با دارو سازگار هستند.
– محلول ٤٥ / . % سدیم کلراید و ٥/٢% دکستروز
– ٥% دکستروز
– ٥% دکستروز در 0.9 % NaCl
– Isolyte P به همراه ٥% دکستروز
– Ringer’s lactate solution
– Ringers’ solution
– 0.9 % NaCl
توجه: دارو نباید با محلول های دیگری غیر از موارد ذکر شده ترکیب شود.