سلامت پیشه ماست
رپاتا ( Repatha )
AMGEN
محلول ۱۴۰ میلیگرمی رپاتا برای تزریق با قلم از پیش پرشده .
رپاتا محلول ۱۴۰ میلیگرمی رپاتا برای تزریق با قلم از پیش پرشده
ماده موثره: اوولوکومب
پیش از شروع مصرف این دارو، تمام برگه راهنما را به دقت مطالعه کنید زیرا این برگه راهنما حاوی اطلاعات مهمی برای شما می باشد.
این برگه راهنما شامل چه مواردی است:
رپاتا دارویی است که میزان کلسترول «بد» را، که نوعی چربی موجود در خون است، کاهش میدهد.
رپاتا حاوی ماده فعال اوولوکومب است که نوعی پادتن مونوکلونال یا تک تیره (نوعی پروتئین تخصصی طراحیشده برای اتصال به یک ماده هدف در بدن) است. اوولوکومب برای اتصال به مادهای تحت عنوان PCSK9، که بر توان جذب کلسترول کبد اثر میگذارد، طراحی شده است. این دارو، با اتصال به PCSK9 و پاکسازی خون از آن، میزان کلسترول ورودی به کبد را افزایش میدهد و، به این ترتیب، موجب کاهش سطح کلسترول خون میشود.
رپاتا برای بیمارانی تجویز میشود که با رژیمهای کاهندهی کلسترول بهتنهایی قادر به کنترل میزان کلسترول خود نیستند. همزمان با مصرف این دارو، باید همچنان به رژیم غذایی کاهندهی کلسترول خود پایبند باشید. رپاتا میتواند مانع سکته قلبی و سکتهی مغزی شود و از عملهای قلب خاص، که برای بازیابی جریان خون قلب و به علت تجمع چربی در عروق خونی (بیماریهای قلبی عروقی آترواسکلروتیک) انجام میشوند، جلوگیری کند.
این دارو برای چه مواردی مصرف می شود:
اگر یکی از افراد زیر باشید، از رپاتا علاوه بر رژیم کاهندهی کلسترول برای شما استفاده خواهد شد:
2. پیش از مصرف رپاتا بايد به چه نكاتي توجه داشت؟
در موارد زیر داروی رپاتا را مصرف نکنید:
اگر به اوولوکومب یا سایر مواد موجود در این دارو حساسیت دارید، رپاتا مصرف نکنید
هشدارها و اقدامات احتیاطی
اگر یکی از مشکلات زیر را دارید، قبل از مصرف رپاتا، با پزشک، داروساز یا پرستار خود مشورت کنید:
سرپوش سوزن قلم ازپیش پرشده از جنس لاستیک طبیعی خشک (از مشتقات لاتکس) است که ممکن است موجب واکنشهای آلرژیک شود.
مصرف در کودکان و نوجوانان
مصرف رپاتا در کودکان بالای 10 سال که به علت هیپرکلسترولمی خانوادگی هموزیگوت و هتروزیگوت تحت درماناند بررسی شده است.
مصرف رپاتا در کودکان زیر 10 سال بررسی نشده است.
مصرف در سالمندان
به بخش 2 مراجعه کنید.
تداخلات دارویی
اگر اخیرا دارویی مصرف کردهاید یا ممکن است مصرف کنید، پزشک یا داروساز خود را مطلع سازید.
مصرف رپاتا به همراه غذا، مواد آشامیدنی و الکل
تاثیر مصرف رپاتا به همراه غذا، مواد آشامیدنی و الکل در اثربخشی یا عوارض جانبی دارو گزارش نشده است. در این مورد با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید.
بارداری، شیردهی و باروری
رپاتا هنوز در زنان باردار آزمایش نشده است. نمیدانیم رپاتا موجب آسیب به جنین میشود یا خیر.
اگر قصد بارداری دارید یا فکر میکنید باردارید یا در زمان مصرف رپاتا باردار میشوید، پزشک خود را مطلع کنید.
نمیدانیم رپاتا به شیر مادر وارد میشود یا خیر.
در صورتی که شیر میدهید یا برنامهای برای این کار دارید، حتماً به پزشک خود اطلاع دهید. آنگاه پزشکتان، با توجه به مزایایی که شیردهی برای نوزاد دارد و مزایایی که رپاتا برای مادر دارد، در تصمیمگیری در خصوص قطع شیردهی یا قطع مصرف رپاتا کمکتان خواهد کرد.
تاثیر بر رانندگي و كار با ماشينآلات
رپاتا بر توانایی فرد در رانندگی یا کار با ماشینآلات بیتاثیر یا تأثیرش قابلچشمپوشی است.
رپاتا حاوی سدیم است
در هر دوز این دارو کمتر از ۱ میلیمول (۲۳ میلیگرم) سدیم موجود است که میتوان گفت این دارو اساساً «فاقد سدیم» است.
همیشه این دارو را دقیقاً طبق دستور پزشک مصرف کنید. اگر از موردی مطمئن نیستید، با پزشک خود مشورت کنید.
رپاتا به صورت تزریق زیرجلدی تجویز میشود.
دوز پیشنهادی به شرایط زیر بستگی دارد:
اگر پزشک دوز ۴۲۰ میلیگرم را تجویز کند، باید از سه قلم از پیش پرشده استفاده کنید، زیرا هر قلم تنها حاوی ۱۴۰ میلیگرم دارو است. پس از آن که دارو به دمای اتاق رسید، همهی تزریقها باید ظرف مدت زمان ۳۰ دقیقه انجام شوند.
اگر نظر پزشکتان این باشد که خودتان یا مراقبتتان میتوانید تزریق رپاتا را انجام بدهید، شما یا مراقبتان باید نحوهی آمادهسازی و تزریق درست رپاتا را آموزش ببینید. تا زمانی که نحوهی تزریق رپاتا را از پزشک یا پرستارتان آموزش ندیدهاید، به این کار اقدام نکنید.
برای آموزش نحوهی نگهداری، آمادهسازی و تزریق رپاتا در خانه، به بخش جامع «دستورالعمل مصرف» در انتهای این برگه مراجعه کنید. اگر از قلمهای از پیش پرشده استفاده میکنید، نوک صحیح (زردرنگ) قلم را قبل از تزریق روی پوست قرار دهید.
پیش از شروع رپاتا، باید رژیم غذایی ویژهای را برای کاهش کلسترولتان رعایت کنید. لازم است این رژیم کاهندهی کلسترول را همزمان با مصرف رپاتا حفظ کنید.
اگر پزشکتان رپاتا را همراه با داروی کاهندهی کلسترول دیگری برایتان تجویز کرده است، برای نحوهی مصرف همزمان این داروها تابع دستور پزشک خود باشید. در چنین مواقعی، لطفاً دستورالعملهای مندرج در برگهی داخل جعبه آن داروی خاص را نیز مطالعه کنید.
مصرف در کودکان
به بخش 3 مراجعه کنید.
در صورت مصرف بیش از حد رپاتا
فوراً، با پزشک یا داروساز خود تماس بگیرید.
در صورت فراموش کردن مصرف رپاتا
در اولین فرصت، دارو را مصرف کنید. سپس، با پزشک خود تماس بگیرید تا به شما بگوید دوز بعدی را چه موقع باید مصرف کنید و برنامهی زمانی جدید را دقیقاً مطابق با توصیهی پزشک دنبال کنید.
اگر مصرف رپاتا را متوقف کردید حتما با پزشک خود درمیان بگذارید.
این دارو میتواند مانند همه داروها باعث بروز عوارض جانبی شود، هرچند این عوارض در همهی افراد مشاهده نمیشوند.
شایع: احتمال بروز در ۱ نفر از هر ۱۰ بیمار
غیرشایع: احتمال بروز در ۱ نفر از هر ۱۰۰ بیمار
نادر: احتمال بروز در ۱ نفر از هر ۱۰۰۰ بیمار
عوارض جانبی در کودکان
به بخش 4 مراجعه کنید.
عوارض جانبی در سالمندان
گزارش عوارض جانبی
در صورت مشاهدهی هر یک از عوارض جانبی، پزشک، داروساز یا پرستار خود را مطلع سازید. هرگونه عارضهی جانبی احتمالی که در این برگه نیامده است نیز شامل این عوارض میشود. با گزارش عوارض جانبی، میتوانید به فراهمآمدن اطلاعات بیشتر در خصوص ایمنی این دارو کمک کنید.
این دارو را از دسترس یا معرض دید کودکان دور نگه دارید.
این دارو را پس از تاریخ انقضای روی برچسب و جعبه، که پس از عبارت EXP درج شده است، مصرف نکنید. منظور از ماه در تاریخ انقضاء آخرین روز ماه است.
دارو را داخل یخچال (دمای ۲ تا ۸ درجه سانتیگراد) نگهداری و از یخزدگی محافظت کنید.
به منظور محافظت از دارو در برابر نور، آن را درون جعبهی اصلی خود نگهداری کنید.
میتوان قلم ازپیشپر شده را قبل از تزریق مدتی بیرون از یخچال قرار داد تا به دمای اتاق (تا ۲۵ درجه سانتیگراد) برسد. این کار موجب راحتتر شدن تزریق خواهد شد. پس از خارج کردن رپاتا از یخچال، میتوان آن را درون جعبهی اصلی خود در دمای اتاق (تا ۲۵ درجه سانتیگراد) نگهداری کرد و باید آن را ظرف یک ماه مصرف کرد.
هیچ دارویی را از طریق فاضلاب یا با زبالههای خانگی دور نیندازید.
از داروسازتان دربارهی روش دفع داروهای بلامصرف خود سؤال کنید. این کار به حفاظت از محیط زیست کمک میکند.
رپاتا حاوی مواد زیر است:
شکل ظاهری رپاتا و محتویات بسته
رپاتا محلولی شفاف تا مات، بیرنگ تا مایل به زرد و در واقع فاقد ذرات معلق است. اگر متوجه تغییر رنگ دارو شدید یا دیدید حاوی تودهها، پوستهها یا ذرات رنگی بزرگی است، از مصرف آن خودداری کنید.
هر بسته حاوی یک، دو، سه یا شش قلم تزریقی ازپیش پرشده یکبار مصرف است. ممکن است همه این اندازهی بستهها در بازار موجود نباشند.
دارنده پروانه فروش: AMGEN- The Netherlands
تولید کننده: AMGEN- USA
تاریخ آخرین بازنگری: April 2022
تاریخ آخرین ویرایش برگه راهنمای فارسی: اردیبهشت 1401
درباره بهستان
دسته بندی
پزشکی
دارویی
عیره
تمامی حقوق وبسایت متعلق به شرکت بهستان دارو می باشد. © بهستان دارو