ماده موثره: فنوفیبرات

 این برگه راهنما شامل چه مواردی است:

1. لیپانتیل چیست و برای چه مواردی مصرف می شود

2. پیش از مصرف لیپانتیل بايد به چه نكاتي توجه داشت؟

3. چگونه بايد داروی لیپانتیل را مصرف كرد؟

4. عوارض جانبی احتمالی ناشی از مصرف این دارو كدامند؟

5. چگونه بايد داروی لیپانتیل را نگهداري كرد؟

6. محتویات بسته بندی و سایر اطلاعات

1. لیپانتیل چیست و برای چه مواردی مصرف می شود

این دارو برای چه مواردی مصرف می شود

این دارو در درمان هایپرکلسترولمی (افزایش غیرطبیعی سطوح کلسترول خون) و یا هایپرتری گلیسریدمی (افزایش غیرطبیعی سطوح تری گلیسریدها-چربی-در خون) در بالغین، در صورت پاسخ نامناسب به رعایت رژیم غذایی، مورد مصرف دارد.

2. پیش از مصرف لیپانتیل  بايد به چه نكاتي توجه داشت؟

در موارد زیر داروی  لیپانتیل را مصرف نکنید

این دارو را در موارد زیر مصرف نکنید:

• اختلال کبدی

• اختلال کلیوی

• پانکراتیت

• مشکلات جدی کیسه صفراوی

• در کودکان

• حساسیت به فنوفیبرات و یا سایر ترکیبات موجود در دارو

• واکنش فتوتوکسیک یا فتوآلرژیک (واکنش های پوستی پس از برخورد نور خورشید یا اشعه ماوراء بنفش مصنوعی) در طی مصرف فنوفیبرات یا داروهایی که از نظر ساختاری مشابه آن می باشند، به خصوص کتوپروفن (داروی ضدالتهابی).

هشدارها و اقدامات احتیاطی

هشدارهای ویژه

• در صورت ابتلا به درد عضلانی سریعا به پزشک خود اطلاع دهید (به “عوارض جانبی ناخواسته” رجوع شود).

• قبل از شروع درمان آزمایش های کبدی انجام می گردد. این آزمایش ها در طی سال اول درمان به طور منظم تکرار می گردند.

• بعلت دارا بودن لاكتوز در فرمولاسیون این فرآورده، مصرف این دارو در بیماران مبتلا به گا‌لاكتوزمی مادرزادی، بیماران دارای كمبود ژنتيكی لاكتاز (بیماری متابولیک نادر) يا بیماران مبتلا به اختلا‌ل در جذب گلوكز- گا‌لاكتوز، توصیه نمي‌شود.

موارد احتیاط

مصرف این دارو جایگزین رعایت رژیم غذایی نیست؛ ادامه رژیم غذایی مناسب کاملا ضروری است.آزمایش خون باید به طور منظم انجام شود.

مصرف در کودکان و نوجوانان

مصرف در سالمندان

تداخلات دارویی

لطفا برای جلوگیری از بروز تداخلات دارویی، اگر در حال حاضر دارویی مصرف می کنید، به پزشك خود اطلاع دهيد. همچنین در صورت مشاهده هر گونه علائم غیرطبیعی در طی دوره درمان، به خصوص در مصرف همزمان این فرآورده با یک داروی ضد انعقاد یا یک داروی کاهش دهنده کلسترول دیگر (فیبرات، استاتین)، پزشک یا داروساز خود را مطلع کنید.

مصرف لیپانتیل به همراه غذا، مواد آشامیدنی و الکل

 بارداری، شیردهی و باروری

مصرف این دارو در دوران بارداری مطلقا ممنوع است. در صورت بروز بارداری در حین مصرف این دارو، دارو را سریعا قطع نموده و پزشک خود را مطلع نمایید.

از آنجا که در مورد ترشح این دارو در شیر مادر اطلاعاتی در دست نیست، این دارو را در دوران شیردهی مصرف نکنید.

تاثیر بر رانندگي و كار با ماشين‌آ‌لات

این دارو روی توانایی شما برای کار با ماشین آلات و رانندگی تاثیری نخواهد داشت.

3. چگونه بايد داروی لیپانتیل را مصرف كرد؟

مقدار مصرف

مقدار مصرف یک عدد کپسول در روز است.

هميشه لیپانتیل^® 200 میلی گرم را مطابق دستور پزشك مصرف كنيد.

روش و راه مصرف

این دارو به صورت خوراکی مصرف می شود.

میزان و زمان مصرف دارو

مقدار مصرف یک عدد کپسول در روز همراه با وعده غذایی و طبق دستور پزشک معالج می‌باشد.

مدت درمان

این دارو همراه با رعایت رژیم غذایی، در درمان علامتی طولانی مدت مصرف می شود. بیمار باید به طور منظم تحت نظارت پزشک باشد.

جهت مصرف صحیح این دارو، بیمار باید به طور منظم تحت آزمایش های پزشکی میان دوره ای قرار گیرد.

مصرف در کودکان

این دارو برای کودکان و سن زیر 18 سال نباید تجویز شود.

مصرف در سالمندان

دوز مصرفی لیپانتیل در افراد سالمند با سن بالای 70 سال نباید از یک بار در روز بیشتر تجاوز کند.

اگر بیش از حد تجویز شده داروی لیپانتیل را مصرف کرده باشید

به پزشک یا به نزدیک ترین بیمارستان مراجعه کنید. 

اگر مصرف لیپانتیل را فراموش کردید:

اگر مصرف دارو را فراموش کردید، دوز بعدی را به موقع دریافت کنید و از دو برابر کردن دوز مصرفی بپرهیزید.

اگر مصرف لیپانتیل را متوقف کردید:

از قطع مصرف خود سرانه دارو بپرهیزید و آن را با پزشک خود درمیان بگذارید.

4. عوارض جانبی احتمالی ناشی از مصرف این دارو كدامند؟

مانند تمام فرآورده‌های دارویی، کپسول های میکرونیزه لیپانتیل^®200میلی گرم، ممكن است در برخی افراد، دارای عوارض جانبي باشند.

این عوارض به ندرت بروز می کنند و خوش خیم می باشند:

• اختلالات گوارشی از جمله سوء هاضمه

• واکنش های پوستی آلرژیک یا حساس به نور از جمله التهاب و راش پوستی، یا خارش (زیر نور آفتاب یا اشعه ماوراء بنفش مصنوعی). در برخی موارد، ممکن است حتی بعد از چند ماه مصرف بدون عارضه دارو، در قسمت هایی از پوست که در معرض نور خورشید یا اشعه ماوراء بنفش مصنوعی می باشند، واکنش های پوستی رخ دهد.

• افزایش موقتی ترانس آمینازها (آنزیم های کبدی)

• سنگ های صفراوی

• بیماری های ریوی

• درد عضلانی (در برخی موارد همراه با افزایش آنزیم های عضلانی)

 در موارد درد عضله، حساسیت دردناک عضله یا ضعف عضلانی، فورا پزشک خود را مطلع کنید زیرا اختلالات عضلانی ممکن است در موارد نادر شدید و تهدیدکننده حیات شوند.

گزارش عوارض جانبی

با مشاهده هر گونه عارضه جانبي غیر از آنچه در این برگه ذكر شده است، پزشك يا داروساز خود را مطلع كنيد.

5. چگونه بايد داروی  لیپانتیل را نگهداري كرد؟

دارو را در جای خشک نگهداری کنید.

دارو را در دمای زیر 25 درجه سانتی‌گراد نگهداری كنید.

این دارو را دور از دید و دسترس کودکان قرار دهید.

این دارو را پس از تاریخ انقضاء مصرف نکنید، تاریخ انقضاء در روی بسته بندی و برچسب پس از “EXP” مشخص شده است. تاریخ انقضاء آخرین روز آن ماه می‌باشد.

این دارو را از طریق فاضلاب یا سطل زباله دور نیندازید. چگونگی دور ریختن داروهایی که دیگر استفاده نمی کنید را از داروساز خود بپرسید. این اقدامات به محافظت از محیط زیست کمک می کنند.

6. محتوای بسته بندی و سایر اطلاعات

لیپانتیل حاوی چه ترکیباتی است

هر کپسول لیپانتیل حاوی 200 میلیگرم ماده موثره فنوفیبرات می‌باشد. سایر محتویات آن شامل lactose monohydrate, sodium laurilsulfate, pregelatinised maize starch, crospovidone and magnesium stearate. و کپسوا آن ساخته شده از ژلاتین، تیتانیوم دی اکسید، اکسید آهن زرد و اکسید آهن قرمز است.

لیپانتیل به چه شکلی است و بسته بندی آن حاوی چیست

کپسول های سخت ژلاینی و بسته بندی آن دارای 30 عدد قرص می‌باشد.

دارنده پروانه فروش: Laboratories Fournier SAS, France

تولید کننده: France, Abbott Healthcare Products