ماده موثره: کلاریترومایسین

این برگه راهنما شامل چه مواردی است:

1. کلاسید 125 چیست و برای چه مواردی مصرف می شود

2. پیش از مصرف کلاسید 125 بايد به چه نكاتي توجه داشت؟

3. چگونه بايد داروی کلاسید 125 را مصرف كرد؟

4. عوارض جانبی احتمالی ناشی از مصرف این دارو كدامند؟

5. چگونه بايد داروی کلاسید 125 را نگهداري كرد؟

6. محتویات بسته بندی و سایر اطلاعات

1. کلاسید 125 چیست و برای چه مواردی مصرف می شود

این دارو برای چه مواردی مصرف می شود

هر 5ml از این دارو حاوی 125 mg از ماده فعال کلاریترومایسین می‌باشد.

کلاسید به گروهی از آنتی بیوتیک ها به نام آنتی بیوتکی های ماکرولیدی تعلق دارد و آن های آنتی بیوتیک هایی هستند که رشد باکتری ها را متوقف می کنند.

این دارو برای در مان عفونت هایی از قبیل آنچه در زیر ذکر شده است استفاده می شود:

• عفونت های مربوط به قفسه سینه مثل برونشیت و پنومونی

• عفونت گلو و سینوس

• عفونت پوستی و بافتی

• عفونت گوش به خصوص گوش میانی (عفونت حاد گوش میانی)

سوسپانیسون 125mg/5ml کلاسید در کودکان از سن 6 ماه تا 12 سال استفاده می شود.

2. پیش از مصرف کلاسید 125 بايد به چه نكاتي توجه داشت؟

در موارد زیر داروی کلاسید 125 را مصرف نکنید

این دارو را استفاده نکنید اگر کودک شما:

• حساسیت به کلاریترومایسین و یا سایر آنتی بیوتیک های خانواده ماکرولید مثل آزیترومایسین، اریتروماسین دارد و یا حتی به یکی از محتویات دارو آلرژی دارد.

• داروهایی مثل سیزاپراید (برای مشکلات معده) یا domperidone  (برای مشکلات معده) ، astemizole و یا ,terfenadine  ( برای تب یونجه یا آلرژی) و یا pimozide  (برای مشکلات روحی) مصرف می کند، چون ترکیب این داروها مشکلات جدی ریتمیک قلبی ایجاد می کند.

• Lovastatin   و یا Simvastatin به طور کلی استاتین های پایین آورنده کلسترول خون مصرف میکند.

• Midazolam مصرف می کند.

• هایپوکالمی دارد.

• بیماری جدی کبدی و کلیوی دارد.

• اگر کسی در خانواده سابقه اختلالات ریتمیک قلبی دارد (آریتمی قلبی) و یا اختلالات مربوط به الکتروکاردیوگرام مثل  long Q-T syndrome دارد.

• اگر دارویی مثل Ticagrelor  ویا  ranolazine  برای chest pain، حمله قلبی یا آنژین مصرف میکند.

• اگر کلشی سین مصرف می کند.

•  

قبل از مصرف سوسپانسیون 125mg/5ml کلاسید با پزشک خود مشورت کنید اگر:

• کودک شما مبتلا به بیماری قلبی است.

• اگر کودک شما هرگونه بیماری کبدی یا کلیوی دارد

• اگر کودک شما مستعد ابتلا به عفونت قارچی است.

• اگر کودک شما سطح پایین منیزیم خون دارد.

هشدارها و اقدامات احتیاطی

مصرف در کودکان و نوجوانان

این دارو حاوی قند سوکروز است، اگر کودک شما عدم تحمل به هر گونه قندی را نشان می دهد، قبل از مصرف دارو با پزشک خود مشورت کنید.

تداخلات دارویی

مصرف کلاسید 125 به همراه غذا، مواد آشامیدنی و الکل

این دارو می تواند با وعده غذایی مصرف شود.

 بارداری، شیردهی و باروری

اطلاعاتی راجع به بی ضرر بودن این دارو در دوران بارداری و شیردهی وجود ندارد.

تاثیر بر رانندگي و كار با ماشين‌آ‌لات

این دارو باعث گیجی و خواب آلودگی می شود.

3. چگونه بايد داروی کلاسید 125 را مصرف كرد؟

1. Weight (kg) 8-11 Age (years) 1-2 – Dosage in ml (twice daily) 2.5

2. Weight (kg) 12-19 – Age (years) 3-6 – Dosage in ml (twice daily) 5

3. Weight (kg) 20-29 – Age (years) 7-9 – Dosage in ml (twice daily) 7.5

4. Weight (kg) 30-40 – Age (years) 10-12 – Dosage in ml (twice daily) 10

برای کودک زیر 8 کیلوگرم دوز دارو 0.3 mg/kg دوبار در روز می‌باشد.

پزشک شما ممکن است دوز داروی کودک شما را کمتر یا بیشتر تنظیم کند.

این دارو دوبار در روز تجویز می شود.

یکبار صبح و بار دیگر اواخر عصر، این دارو می تواند با وعده غذایی هم مصرف شود.

دوره درمان 5-10 روز است.

قبل از مصرف دارو قوطی آن را به خوبی تکان داده و در را به آهستگی باز کنید.

اگر بیش از حد تجویز شده داروی کلاسید 125  را مصرف کرده باشید 

اگر مقداری بیشتر از تجویز پزشک به کودک خوراندید و یا کودک شما به طور اتفاقی مقدار بیشتری را خورد، با پزشک تماس گرفته و یا به نزدیک نرین بیمارستان مراجعه کنید.

Overdose کلاسید باعث استفرراغ و درد معده می شود.

اگر مصرف کلاسید 125 را فراموش کردید:

اگر یک دوز را فراموش کردید هرچه سریعتر دوز فراموش شده را مصرف کنید.

اگر مصرف کلاسید 125 را متوقف کردید:

اگر علائم کوک شما بهبود پیدا کرد، مصرف دارو را قطع نکنید، باید طبق دستور پزشک دوره درمان را کامل کنید.

4. عوارض جانبی احتمالی ناشی از مصرف این دارو كدامند؟

عوارض جانبی احتمالی در کودکان

اگر هر کدام از علائم زیر را مشاهده کردید، مصرف دارو را قطع و فورا با پزشک تماس بگیرید.

• اسهال شدید و طولانی مدت که ممکن است همرا با خون و یا موکوس باشد

• Rash، مشکل در تنفس، تورم صورت، زبان، لب ها، چشم و گلو

• زردی، ناراحتی پوستی، مدفوع بی رنگ، ادرار تیره رنگ، بی اشتهایی که همگی علائم التهاب و نقص عملکرد کبدی هستند.

• واکنش های شدید پوستی مثل تاول دردناک پوستی، دهان، چشم، لب و اندام های جنسی  (علائم یک واکنش آلرژیک نادر به نام سندرم استیون-جانسون/ toxic epidermal necrolysis )

• بثورات پوسته پوسته قرمز رنگ با برجستگی های زیرجلدی و تاول

• درد و ضعف عضلانی (رابدومایلیز)

گزارش عوارض جانبی

این دارو فقط برای کودک شما تجویز شده است، ان را به دیگران ندهید. شاید به آن ها آسیب بزند حتی اگر علائمی شبیه به کودک شما داشته باشند.

اگر بعد از مصرف دارو کودک شما هر گونه عارضه ای نشان داد، با پزشک خود و یا داروساز صحبت کنید. ممکن است عوارض جدیدی جدا از آنچه در این بروشور لیست شده است رخ دهد.

1. چگونه بايد داروی کلاسید 125 را نگهداري كرد؟

سوسپانسیون تهیه شده در دمای اتاق تا 14 روز قابل استفاده است.

این دارو را دور از دید و دسترس کودکان قرار دهید.

این دارو را پس از تاریخ انقضاء مصرف نکنید، تاریخ انقضاء در روی بسته بندی و برچسب پس از “EXP” مشخص شده است. تاریخ انقضاء آخرین روز آن ماه می‌باشد.

این دارو را از طریق فاضلاب یا سطل زباله دور نیندازید. چگونگی دور ریختن داروهایی که دیگر استفاده نمی کنید را از داروساز خود بپرسید. این اقدامات به محافظت از محیط زیست کمک می کنند.

6. محتوای بسته بندی و سایر اطلاعات

کلاسید 125 حاوی چه ترکیباتی است

هر 5ml از این سوسپانسون حاوی 125mg ماده فعال کلاریترومایسین می‌باشد.

سایر محتویات شامل سوکروز، روغن کاستر، سیلیکون دی اکسید، پتاسیم سوربات، سیتریک اسید، تیتانیوم دی اکسید، مالتودکسترین،carbomert  ، povidone ، phthalate hypromellose ، xanthan gum  می‌باشد.

کلاسید 125 به چه شکلی است و بسته بندی آن حاوی چیست

سوسپانسیون 125 کلاسید حاوی گرانول های خوراکی این محصول می‌باشد. سفید رنگ و حاوی طعم دهنده میوه ای می‌باشد. بطری های آن 60 میلی لیتری می‌باشد.