توضیحات
مکانیسم عمل
ترکیبات دارو
موارد مصرف
فنتانیل- هگزال® اس چیست و برای چه مواردی مصرف میشود.
نام داروی شما فنتانیل- هگزال® اس است.
این پَچها به تسکین دردهای شدید و طولانی اثر در موارد زیر کمک میکنند:
- در بزرگسالانی که به تسکین مداوم درد نیاز دارند.
- در کودکان بالای 2 سال که قبلا داروهای حاوی اوپیوئید مصرف کردهاند و به تسکین مداوم درد نیاز دارند.
فنتانیل- هگزال® اس حاوی ماده موثرهای موسوم به فنتانیل است. این دارو متعلق به گروهی از مسکنهای قوی موسوم به اوپیوئیدها است.
مصرف در بارداری و شیردهی
بارداری و شیردهی
اگر باردار یا شیرده هستید، احتمال میدهید که باردار باشید یا برای بچه دار شدن برنامهریزی میکنید، پیش از مصرف این دارو با پزشک یا داروسازتان مشورت کنید.
فنتانیل- هگزال® اس نباید در طی بارداری مصرف شود مگر اینکه با پزشکتان درباره آن صحبت کرده باشید.
فنتانیل- هگزال® اس نباید در زمان زایمان مصرف شود زیرا این دارو میتواند تنفس نوزاد تازه متولد را تحت تاثیر قرار دهد.
استفاده طولانی مدت فنتانیل در دوران بارداری میتواند باعث علائم محرومیت از دارو ( مانند گریه شدید، بیقراری، لرزش، تغذیه نامناسب و اسهال) در نوزاد تازه متولد شده شما شود که در صورت عدم شناسایی و درمان میتواند تهدید کننده زندگی باشد.
اگر یک مادر شیرده هستید از مصرف فنتانیل- هگزال® اس خودداری کنید. تا سه روز پس از برداشتن پَچ فنتانیل- هگزال® اس از شیردهی اجتناب کنید. این امر به دلیل آن است که این دارو ممکن است به شیر شما منتقل گردد.
درخصوص نحوه صحیح مصرف دارو به این نکات توجه کنید
چسبیدن پَچ به فرد دیگر
این پَچ فقط باید به پوست فردی چسبانده شود که دارو برایش تجویز شده است. گزارشاتی وجود داشته است که این پَچ به طور تصادفی به دیگر اعضای خانواده چسبیده است. چسبیدن تصادفی این پَچ به افراد دیگر (به ویژه یک کودک) میتواند سبب ورود داروی موجود در پَچ به پوست فرد دیگر شود و موجب عوارض جدی نظیر مشکلات تنفسی همراه با تنفس آهسته یا کم- عمق شود که ممکن است مرگآور باشد. در مواردی که این پَچ به پوست فرد دیگری چسبیده است، فورا آن را برداشته و برای مراقبت پزشکی اقدام کنید.
در زمان مصرف فنتانیل- هگزال® اس به دقت مراقب باشید
اگر هر یک از موارد زیر برای شما صدق میکند، پیش از مصرف این دارو با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید، پزشک شما ممکن است در موارد زیر با دقت بیشتری شما را زیر نظر بگیرید:
- اگر سابقه مشکلات ریوی یا تنفسی داشته باشید.
- اگر سابقه مشکلات قلبی، کبدی، کلیوی یا فشار خون پایین داشته باشید.
- اگر سابقه تومور مغزی داشته باشید.
- اگر سابقه سردردهای مزمن یا جراحت در ناحیه سر داشته باشید.
- اگر مسن باشید (ممکن است نسبت به اثرات این دارو حساسیت بیشتری داشته باشید).
- اگر مبتلا به بیماری میاستنی گراویس هستید که در آن عضلات ضعیف شده و به سرعت خسته میشوند.
اگر هر یک از موارد فوق برای شما صدق میکند (یا در مورد آن شک دارید)، پیش از مصرف فنتانیل- هگزال® اس با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید.
اگر در حین استفاده از پَچ دچار مشکلات تنفسی در هنگام خواب شدید ، به پزشک خود اطلاع دهید. داروهای اوپیوئید مثل فنتانیل میتوانند باعث بروز اختلالات تنفسی مرتبط با خواب مثل آپنه تنفسی ( مکث های تنفسی در هنگام خواب) و هایپوکسیمیا ( سطح پایین اکسیژن در خون) شوند. اگر شما، همراهتان ویا کسی که از شما مراقبت میکند متوجه بروز علائم زیر شد، با پزشک خود صحبت کنید.
- مکث های تنفسی در هنگام خواب
- شب بیداری ناشی از تنفس های کوتاه
- مشکلاتی برای در خواب ماندن
- خواب آلودگی بیش از حد در طی روز
پزشکتان ممکن است تصمیم بگیرد دوز داروی شما را تغییر دهد.
اگر در حین استفاده از پَچ متوجه تغییراتی در میزان درد خود احساس کردید ، به پزشک خود اطلاع دهید.
- درد شما دیگر با پَچ تسکین نمی یابد
- درد افزایش یافته
- تغییری در نحوه احساس درد وجود دارد ( بطور مثال، احساس درد در منطقه دیگری از بدن شما)
- احساس درد در هنگام لمس بدن توسط چیزی که خودتان انتظار دردی در اثر این تماس را نداشتید.
دوز داروی خودتان را تغییر ندهید. پزشکتان ممکن است تصمیم بگیرد دوز دارو و یا روش درمان درد شما را تغییر دهد.
نحوه مصرف فنتانیل- هگزال® اس
همیشه این دارو را بر طبق دستورالعمل پزشکتان مصرف کنید. اگر درباره نحوه مصرف این دارو مطمئن نیستید با پزشک یا داروسازتان چک کنید.
پزشک شما بسته به شدت درد، شرایط عمومی و نوع درمانی که تاکنون برای درد خود دریافت کردهاید، تعیین خواهد کرد که چه دوزی از فنتانیل- هگزال® اس برای شما مناسبتر است.
پزشک تان قبل از شروع درمان و بطور منظم در طول درمان، در مورد اینکه چه انتظاری ممکن است از درمان با فنتانیل هگزال-اس داشته باشید با شما صحبت خواهد کرد. همچنین چه زمانی و برای چه مدت شما باید دارو مصرف کنید، چه زمانی می بایست با پزشک خود تماس بگیرید و چه زمانی باید مصرف دارو را قطع کنید ( بخش 2 ، علائم محرومیت پس از قطع مصرف فنتانیل- هگزال® اس را مشاهده کنید).
استفاده و تعویض پَچها
- در هر پَچ، داروی کافی برای طول مدت 3 روز (72 ساعت) وجود دارد.
- شما باید هر 3 روز پَچ را عوض کنید، مگر اینکه پزشکتان دستور دیگری داده باشد.
- همیشه پیش از اینکه از پَچ جدید استفاده کنید، پَچ قدیمی را بردارید.
- همیشه هر 3 روز در زمان مشابهی پَچ را بردارید.
- اگر بیش از یک پَچ استفاده میکنید، همه آنها را در یک زمان تعویض کنید.
- روز، تاریخ و زمان استعمال پَچ را در جایی یادداشت کنید تا زمان تعویض آن را به شما یادآوری کند.
- جدول زیر به شما نشان میدهد که چه زمانی پَچ را عوض کنید:
| استعمال پَچ تعویض پَچ |
| شنبه ← سه شنبه |
| یکشنبه ← چهارشنبه |
| دوشنبه ← پنج شنبه |
| سه شنبه ← جمعه |
| چهارشنبه ← شنبه |
| پنج شنبه ← یکشنبه |
| جمعه ← دوشنبه |
پَچ را در کجا استعمال کنیم
بزرگسالان
- این پَچ را بر روی یک بخش صاف از بالاتنه یا بازوی خود استعمال کنید (نه روی مفصل).
کودکان
- همیشه پَچ را روی بخش بالایی کمر بچسبانید تا دسترسی یا برداشتن آن برای کودک دشوار باشد.
- هر چند وقت یکبار چک کنید که پَچ به پوست چسبیده باشد.
- مهم است که کودکتان پَچ را جدا نکند و در دهانش نگذارد زیرا این کار میتواند خطرناک یا حتی مرگ آور باشد.
- در موارد زیر به دقت برای 48 ساعت کودکتان را زیر نظر بگیرید:
- دفعه اولی که پَچ را استعمال میکنید.
- زمانی که از دوز بالاتر استفاده میکنید.
- ممکن است مدتی طول بکشد که این پَچ حداکثر اثر خود را اعمال کند. بنابراین، تا زمانی که پَچ تاثیر کافی نشان دهد، کودکتان ممکن است نیاز به مسکن دیگری داشته باشد. پزشکتان در این مورد با شما صحبت خواهد کرد.
بزرگسالان و کودکان:
در مناطق زیر از پَچ استفاده نکنید:
- به صورت پشت سرهم در یک محل
- نواحی که زیاد جابجا میشوند (مفاصل)، پوست تحریک شده یا دارای بریدگی.
- پوستی که دارای موی زیاد است. اگر موی بدن زیاد است، از تیغ استفاده نکنید (زیرا اصلاح با تیغ پوست را تحریک میکند). در عوض، تا حد امکان موها را کوتاه کنید.
نحوه قرار دادن پَچ
مرحله 1: آماده سازی پوست
- پیش از قرار دادن پَچ اطمینان حاصل کنید که پوستتان کاملا خشک و تمیز باشد.
- در صورت نیاز به تمیز کردن پوستتان، از آب سرد استفاده کنید.
- پیش از چسباندن پَچ از صابون یا سایر پاک کنندهها، کرمها، مرطوب کنندهها، روغنها یا تالک استفاده نکنید.
- بلافاصله پس از استحمام یا دوش با آب گرم این پَچ را به پوستتان نچسبانید.
مرحله 2: بسته بندی را باز کنید
- هر پَچ در یک بسته بندی مهر و موم شده است.
- از محل شکاف بسته بندی را باز کنید.
- با ملایمت و به طور کامل بسته بندی را از لبه باز کنید.
- هر دو طرف بسته را گرفته و بکشید تا از هم جدا شوند.
- پَچ را از بسته خارج کرده و فورا استفاده کنید.
- بسته بندی خالی را نگه دارید و پس از استفاده پَچ را داخل آن گذاشته و دور اندازید.
- از هر پَچ فقط یکبار استفاده کنید.
- تا زمانی که برای استفاده از پَچ آماده نشدهاید آن را بسته بندی خارج نکنید.
- برای هر گونه آسیب احتمالی پَچ را بررسی کنید.
- اگر پَچ نصفه، بریده شده یا صدمه دیده بنظر می رسد از آن استفاده نکنید.
- هرگز پَچ را تقسیم نکنید یا نبرید.
مرحله 3: لایه برداری و پرس
- اطمینان حاصل کنید که محل چسباندن پَچ با لباس گشاد پوشانده شود و زیر یک نوار محکم یا الاستیک گیر نکرده باشد.
- با دقت اولین بخش از پلاستیک براق در مرکز پَچ را بردارید. تلاش کنید سمت چسبنده پَچ را لمس نکنید.
- بخش چسبنده پَچ را روی پوست فشار دهید.
- بخش دیگر پشت پَچ را بردارید و به وسیله کف دستتان کل پَچ را روی پوست فشار دهید.
- آن را به مدت 30 ثانیه نگه دارید. مطمئن شوید که پَچ و به ویژه حاشیههای آن به خوبی چسبیده باشد.
مرحله 4: دور انداختن پَچ
- به محض اینکه پَچ را برداشتید، آن را از وسط تا کنید به طوریکه دو سمت چسبنده آن بهم بچسبد.
- پَچ را به بسته بندی اصلی برگردانده و بر طبق دستورالعمل داروسازتان دور بیاندازید.
- پَچهای استفاده شده را دور از دید و دسترس کودکان نگه دارید (حتی پَچهای استفاده شده نیز حاوی مقداری دارو هستند که ممکن است به کودکان آسیب رسانده و حتی ممکن است کشنده باشد).
مرحله 5: شستشو
- همیشه پس از برداشتن پَچ دستتان را با آب تمیز بشورید.
مطالب تکمیلی درباره استفاده از فنتانیل- هگزال® اس
فعالیتهای روزمره در هنگام استفاده از پَچها
- این پَچها ضد- آب هستند.
- در زمان استفاده از پَچ میتوانید دوش بگیرید یا استحمام کنید ولی آن ناحیه را نمالید.
- اگر پزشکتان موافق بود، میتوانید در زمان استفاده از پَچ تمرین یا ورزش کنید.
- همچنین، میتوانید در هنگام استفاده از پَچ شنا کنید ولی:
- از اسپای دارای آب گرم استفاده نکنید.
- یک نوار سفت یا الاستیکی را روی پَچ قرار ندهید.
- در زمان استفاده از این پَچها، آن را در معرض گرمای مستقیم نظیر پدهای گرمایشی، پتوی الکتریکی، بطری آب گرم، تختهای آب گرم و لامپهای حرارتی یا برنزه کننده قرار ندهید. حمام آفتاب نگیرید و برای مدت طولانی از حمام داغ، سونا یا اسپای دارای آب داغ استفاده نکنید. اگر موارد فوق را رعایت نکنید، ممکن است مقدار داروی بیشتری وارد بدنتان شود.
این پَچ با چه سرعتی عمل میکند؟
- ممکن است اولین بار کمی طول بکشد تا پَچ حداکثر اثر خود را نشان دهد.
- پزشکتان ممکن است برای روز اول یا بیشتر، مسکن دیگری نیز تجویز کند.
- پس از آن، پَچ باید به طور پیوسته به تسکین درد کمک کند، به طوریکه شما بتوانید مصرف مسکنهای دیگر را متوقف کنید. با این حال، گاهی اوقات پزشکتان ممکن است مسکن اضافی برای شما تجویز کند.
برای چه مدتی از این پَچها استفاده خواهید کرد؟
- پَچهای فنتانیل- هگزال® اس برای درد دراز مدت هستند. پزشکتان درباره مدت زمان مصرف این پچها شما را مطلع مینماید.
اگر دردتان بدتر شد
- اگر در هنگام استفاده از پَچها دردتان بدتر شد، پزشکتان ممکن است از پَچ قویتری استفاده کند یا مسکن اضافی برای شما تجویز نماید (یا هر دو).
- اگر افزایش دوز پَچ موثر نبود، پزشکتان ممکن است استفاده از این پَچها را متوقف کند.
اگر از چند پَچ یا پَچی با دوز نادرست استفاده کردید
اگر از چند پَچ یا پَچی با دوز نادرست استفاده کردید، پَچ را برداشته و بلافاصله با پزشکتان تماس بگیرید.
نشانههای مصرف بیش از حد عبارتند از: مشکلات تنفسی یا تنفس کم- عمق، خستگی، خواب آلودگی شدید، ناتوانی از تفکر بصورت واضح و قدم زدن یا صبحت به طور عادی، احساس ضعف، گیجی یا آشفتگی. مصرف بیش از حد ممکن است منجر به یک اختلال مغذی بنام لکوآنسفالوپاتی سمی شود.
اگر فراموش کردید پَچ را عوض کنید
- در صورت فراموشی، به محضی که به یاد آوردید پَچ خود را تعویض کرده و زمان و تاریخ آن را یادداشت کنید.
- پس از 3 روز (72 ساعت)، طبق معمول پَچ را عوض کنید.
- اگر تعویض پَچ خیلی با تاخیر انجام شود، بهتر است با پزشکتان صحبت کنید زیرا ممکن است به مسکن اضافی نیاز داشته باشید ولی از پَچ اضافی استفاده نکنید.
اگر یک پَچ به طور تصادفی جدا شود
- اگر یک پَچ قبل از موعد تعویض از پوست جدا شود، فورا یک پَچ جدید استفاده کرده و زمان و تاریخ آن را یادداشت کنید. برای چسباندن پَچ از محل جدیدی استفاده کنید:
- بالا تنه یا بازو در بزرگسالان
- قسمت بالای کمر در کودکان
- به پزشکتان اطلاع دهید که چنین اتفاقی رخ داده است و همانند اوقات عادی پَچ جدید را 3 روز (72 ساعت) بعد بردارید یا طبق دستور پزشکتان عمل کنید.
- اگر پَچهای شما به صورت مکرر جدا میشوند با پزشک، داروساز یا پرستارتان صحبت کنید.
اگر میخواهید استفاده از پَچ را متوقف کنید
- مصرف دارو را به یکباره قطع نکنید . اگر می خواهید مصرف این دارو را متوقف کنید، ابتدا به پزشک خود اطلاع دهید. پزشکتان به شما خواهد گفت که چگونه این کار را انجام دهید، معمولا با کاهش تدریجی دوز دارو، بطوریکه علائم قطع مصرف دارو به حداقل ممکن برسد. (برای اطلاعات بیشتر بخش 2 ، علائم محرومیت از دارو پس از قطع مصرف فنتانیل- هگزال® اس را مشاهده کنید) .
- اگر مدتی از این پَچها استفاده کنید ممکن است بدنتان به آنها عادت کند. توقف ناگهانی ممکن است باعث احساس ناخوشی در شما گردد.
- اگر استفاده از پَچها را متوقف کردید، برای استفاده مجدد با پزشکتان صحبت کنید. ممکن است در استفاده مجدد به پَچ با دوز متفاوتی نیاز داشته باشید.
اگر هر گونه پرسش دیگری درباره استفاده از این دارو داشتید، از پزشک یا داروسازتان بپرسید.
تداخلهای دارویی (تداخل دارویی و غذایی)
داروهای دیگر و فنتانیل- هگزال® اس
اگر در حال مصرف داروی دیگری هستید یا اخیرا دارویی مصرف کردهاید یا ممکن است مصرف کنید به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید. این امر شامل داروهای بدون نسخه یا داروهای گیاهی نیز میشود.
پزشک شما میداند که مصرف چه داروهایی همراه با فنتانیل- هگزال® اس بی خطر است. اگر برخی از انواع دارو که در زیر فهرست شدهاند را مصرف میکنید، ممکن است به نظارت دقیقتری نیاز داشته باشید و یا اینکه باید مصرف برخی از آنها را متوقف کنید زیرا ممکن است بر قدرت فنتانیل- هگزال® اس اثر داشته باشند.
به ویژه، اگر داروهای زیر را مصرف میکنید با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید:
- سایر داروهای مورد استفاده برای درد نظیر مسکنهای اوپیوئیدی دیگر (مانند بوپرنورفین، نالبوفین یا پنتازوسین).
- داروهایی که برای کمک به خوابیدن مصرف میکنید (نظیر تمازپام، زالپلون یا زولپیدم).
- داروهایی که برای کمک به آرام شدن مصرف میکنید (آرامبخشهایی نظیر آلپرازولام، کلونازپام، دیازپام، هیدروکسی زین یا لورازپام) و داروهای مورد استفاده در مشکلات روانی (داروهای ضد- روان پریشی نظیر آریپیپرازول، هالوپریدول، اولانزاپین، ریسپریدون یا فنوتیازین).
- داروهایی که برای شل شدن عضلات خود مصرف میکنید (نظیر سیکلوبنزاپرین یا دیازپام).
- برخی از داروها موسوم به SSRIها یا SNRIها (نظیر سیتالوپرام، دولوکستین، اس سیتالوپرام، فلوکستین، فلووکسامین، پاروکستین، سرترالین یا ونلافاکسین) که برای درمان افسردگی استفاده میشوند- برای کسب اطلاعات بیشتر بخش زیر را بخوانید.
- داروهای موسوم به MAOIها (نظیر ایزوکاربوکسازید، فنلزین، سلژیلین یا ترانیل سیپرومین) که برای درمان افسردگی یا بیماری پارکینسون استفاده میشوند. در عرض 14 روز پس از توقف این داروها نباید فنتانیل- هگزال® اس را مصرف کنید- برای کسب اطلاعات بیشتر بخش زیر را بخوانید.
- برخی از آنتیهیستامینها، به ویژه آنهایی که سبب خواب آلودگی شما میشوند (نظیر کلروفنامین، کلماستین، سیپروهپتادین، دی فن هیدرامین یا هیدروکسی زین).
- برخی از آنتی بیوتیکها که برای درمان عفونت استفاده میشود (نظیر اریترومایسین یا کلاریترومایسین)
- برخی از آنتی بیوتیکهایی که برای درمان عفونت قارچی استفاده میشود (نظیر ایتراکونازول، کتوکونازول، فلوکونازول یا وریکونازول).
- داروهایی که برای درمان HIV استفاده میشوند (نظیر ریتوناویر).
- داروهایی که برای درمان ضربان نامنظم قلب استفاده میشوند (نظیر آمیودارون، دیلتیازم یا وراپامیل).
- داروهایی که برای درمان سل استفاده میشوند (نظیر ریفامپیسین).
- برخی از داروهایی که برای درمان صرع استفاده میشوند (نظیر کاربامازپین، فنوباربیتال یا فنیتوئین).
- برخی از داروهایی که برای درمان تهوع یا بیماری حرکت استفاده میشوند (نظیر فنوتیازینها).
- برخی از داروهایی که برای درمان سوزش معده یا زخم معده استفاده میشود (نظیر سایمتیدین).
- برخی از داروهایی که برای درمان آنژین (درد قفسه سینه) یا فشار خون بالا استفاده میشوند (نظیر نیکاردیپین).
- برخی از داروهایی که برای درمان سرطان خون استفاده میشوند (نظیر ایدلالیسیب).
مصرف همزمان فنتانیل- هگزال® اس با داروهای ضد- افسردگی
اگر داروهایی نظیر برخی از داروهای ضد- افسردگی را مصرف کنید، ریسک بروز عوارض جانبی افزایش مییابد. فنتانیل- هگزال® اس ممکن است با این داروها تداخل داشته و ممکن است تغییر در حالات روانی نظیر پرخاشگری، دیدن، شنیدن یا استشمام چیزهایی که وجود ندارند (توهمات) و عوارض دیگر نظیر تغییر فشار خون، ضربان قلب سریع، دمای بالای بدن، رفلکسهای بیش از اندازه، عدم هماهنگی، سفتی عضلات، تهوع، استفراغ و اسهال را تجربه کنید.
مصرف همراه با عوامل کاهنده فعالیت سیستم عصبی مرکزی از جمله بنزودیازپینها، الکل و برخی داروهای مخدر
اگر داروی دیگری مصرف میکنید که فعالیت سیستم عصبی مرکزی را کاهش میدهد به دکتر خود اطلاع دهید. عوامل کاهنده فعالیت CNS داروهایی هستند که باعث خواب آلودگی شما میشوند، اضطراب یا هوشیاری را کاهش میدهند (همچنین، “بخش داروهای دیگر و فنتانیل- هگزال® اس ” را ببینید) ؛ البته الکل و برخی از داروهای مخدر نیز فعالیت CNS را کاهش میدهند. مصرف این نوع داروها همراه با فنتانیل- هگزال® اس میتواند سبب خواب آلودگی شدید، کاهش هوشیاری، مشکلات تنفسی همراه با تنفس آهسته یا کم- عمق، کما و مرگ شود. به همین خاطر، مصرف همزمان باید زمانی در نظر گرفته شود که گزینه درمانی دیگری امکان پذیر نیست.
با این حال، اگر پزشک فنتانیل- هگزال® اس را همراه با داروهای خوابآور تجویز کرد، باید دوز و طول مدت درمان همزمان توسط وی محدود گردد. دوز توصیه شده توسط پزشک را با دقت مصرف کنید. اطلاع دوستان یا اعضای خانواده از نشانهها و علائم فوق الذکر میتواند سودمند باشد. اگر چنین علائمی را تجربه کردید با پزشکتان تماس بگیرید. زمانی که فنتانیل- هگزال® اس را مصرف میکنید از نوشیدن الکل خودداری کنید.
عمل جراحی
اگر قرار است داروی بیحسی دریافت کنید، درمورد مصرف فنتانیل- هگزال® اس پزشک یا دندانپزشک خود را مطلع نمایید.
موارد احتیاط
هشدارها و اقدامات احتیاطی
· مصرف فنتانیل- هگزال® اس برای کسانی که به صورت روتین سابقه مصرف داروهای اوپیوئیدی تجویزی را ندارند، میتواند با عوارض تهدیدکننده زندگی همراه باشد.
· فنتانیل- هگزال® اس دارویی است که میتواند تهدید کننده زندگی کودکان باشد، حتی اگر سابقه مصرف این پَچها را قبلا داشتهاند. به خاطر داشته باشید که یک پَچ چسبنده (استفاده شده یا استفاده نشده) میتواند برای یک کودک وسوسهانگیز باشد و اگر به پوست کودک بچسبد یا کودک آن را وارد دهان خود کند، ممکن است منجر به مرگ کودک شود.
· این دارو را در مکان امن و مطمئن نگهدارید، در جایی که سایر افراد به آن دسترسی نداشته باشند.
موارد منع مصرف
در موارد زیر از مصرف فنتانیل- هگزال® اس خودداری کنید:
- اگر نسبت به فنتانیل یا هر یک از ترکیبات این دارو (در بخش 6 ذکر شدهاند) آلرژی دارید.
- اگر درد شما برای مدت کوتاهی طول میکشد نظیر درد ناگهانی یا درد پس از عمل جراحی.
- اگر مشکلات تنفسی همراه با تنفس آهسته یا کم- عمق دارید.
اگر هر یک از موارد فوق در مورد شما یا کودکتان صدق میکند از مصرف این دارو خودداری کنید. اگر مطمئن نیستید، پیش از مصرف فنتانیل- هگزال® اس با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید.
عوارض جانبی (کودکان، بزرگسالان، سالمندان)
عوارض جانبی و فنتانیل- هگزال® اس
- فنتانیل- هگزال® اس ممکن است باعث خواب آلودگی غیرعادی، تنفس آهسته یا کم- عمق گردد. در موارد خیلی نادر این مشکلات تنفسی میتواند تهدیدکننده زندگی یا حتی مرگ آور باشد، به ویژه در افرادی که قبلا مسکنهای اوپیوئیدی قوی (مانند فنتانیل- هگزال® اس یا مورفین) مصرف نکردهاند. اگر متوجه شدید که فرد استفاده کننده از پَچ دارای خواب آلودگی غیرعادی همراه با تنفس آهسته یا کم- عمق است:
- پَچ را بردارید.
- با پزشک تماس بگیرید یا بلافاصله به نزدیکترین بیمارستان مراجعه نمایید.
- تا حد امکان فرد مورد نظر را در حال حرکت و صحبت نگه دارید.
- اگر هنگام مصرف فنتانیل- هگزال® اس تب داشتید با پزشکتان صحبت کنید، این مسئله ممکن است باعث ورود مقدار داروی بیشتری به بدن شما شود.
- فنتانیل- هگزال® اس ممکن است موجب یبوست شود، درباره نحوه پیشگیری یا رفع یبوست از پزشک یا داروساز خود مشورت بگیرید.
در زمان استفاده از این پَچها، آن را در معرض گرمای مستقیم نظیر پدهای گرمایشی، پتوی الکتریکی، بطری آب گرم، تختهای آب گرم و لامپهای حرارتی یا برنزه کننده قرار ندهید. حمام آفتاب نگیرید و برای مدت طولانی از حمام داغ، سونا یا اسپای دارای آب داغ استفاده نکنید. اگر موارد فوق را رعایت نکنید، ممکن است میزان داروی بیشتری وارد بدن شما شود.
استفاده طولانی مدت و تحمل
این دارو حاوی فنتانیل است که یک دارو اپیوئیدی است. استفاده مکرر دارو های مسکن اوپیوئیدی می تواند منجر به کاهش اثربخشی آنها شود ( شما به آنها عادت میکنید که بعنوان تحمل شناخته میشود). همچنین ممکن است هنگام استفاده از فنتانیل- هگزال® اس نسبت به درد حساس تر شوید که این بعنوان پردردی یا هایپرآلزیا شناخته میشود. افزایش دوز پچ فنتانیل میتواند برای مدتی باعث کاهش بیشتر درد شود، اما ممکن است مضر نیز باشد. اگر متوجه شدید که داروی شما اثر بخشی کمتری دارد با پزشک خود صحبت کنید. پزشک شما تصمیم خواهد گرفت که بهتر است دوز داروی شما را افزایش دهد و یا بتدریج دوز دارو را کم کند.
وابستگی و اعتیاد
استفاده مکرر از فنتانیل- هگزال® اس همچنین میتواند باعث وابستگی، سو استفاده و اعتیاد به این دارو شود که خود ممکن است سبب مصرف بیش از حد و تهدید کننده زندگی شود. احتمال بروز این عوارض می تواند با افزایش دوز مصرفی و زمان مصرف طولانی تر، افزایش یابد. وابستگی و اعتیاد سبب میشود احساس کنید دیگر کنترلی بر میزان مصرف دارو و یا دفعات مصرف دارو ندارید. ممکن است احساس کنید باید به مصرف دارو خود ادامه دهید حتی زمانی که به تسکین درد شما کمکی نمی کند.
خطر وابستگی و اعتیاد از فردی به فرد دیگر متفاوت است. ممکن است خطر بیشتری برای وابستگی و اعتیاد به فنتانیل داشته باشید اگر:
- شما یا اعضا خانواده تان تا بحال از الکل، داروهای تجویزی یا داروهای غیر قانونی ( “اعتیاد”) سوء استفاده کرده اید و یا به آن وابسته بوده اید
- سیگاری هستید
- تا بحال مشکلات خلق و خو (افسردگی، اضطراب، اختلال شخصیت) داشته اید و یا به دلیل سایر اختلالات روانی توسط روانپزشک درمان شده اید
اگر در حین استفاده از فنتانیل متوجه هر یک از علائم زیر شدید، می تواند نشانه ای از وابسته شدن و یا معتاد شدن شما باشد.
- شما نیاز دارید دارو را برای مدت طولانی تر از آنچه دکتر تجویز کرده است استفاده کنید
- شما به دوز های بالاتری از دارو نیاز دارید
- شما دارو را به دلایل دیگری مثل آرام ماندن و یا بخواب رفتن استفاده میکنید
- شما تلاش های مکرر و نا موفقی برای ترک و یا کنترل مصرف دارو انجام داده اید
- به هنگام قطع مصرف دارو احساس ناخوشی میکنید و با مصرف مجدد آن احساس بهتری دارید ( علائم محرومیت)
اگر متوجه هر یک از این علائم شدید به پزشک خود اطلاع دهید تا در مورد بهترین مسیر درمانی با شما صحبت کند، از جمله اینکه چه زمانی مناسب است تا دارو را قطع کنید و چگونه ترک امنی داشته باشید.
علائم محرومیت از دارو بعد از قطع مصرف فنتانیل- هگزال® اس
مصرف دارو را به یکباره قطع نکنید. علائم ترک نظیر بی قراری، مشکل در خواب، تحریک پذیری، اضطراب، تپش قلب، افزایش فشار خون، احساس بیمار بودن، اسهال، از دست دادان اشتها، لرزش، لرز و تعریق ممکن است رخ دهد. اگر می خواهید مصرف این دارو را متوقف کنید، ابتدا به پزشک خود اطلاع دهید. پزشکتان به شما خواهد گفت که چگونه این کار را انجام دهید، معمولا با کاهش تدریجی دوز دارو، بطوریکه علائم قطع مصرف دارو به حداقل ممکن برسد.
مانند همه داروها، این دارو میتواند عوارض جانبیای داشته باشد، گرچه همه افراد آنها را تجربه نمیکنند.
اگر متوجه هر یک از نشانههای زیر در هنگام استفاده از پَچ شدید، آن را برداشته و با پزشک تماس بگیرید یا فورا به نزدیکترین بیمارستان بروید. شما ممکن است به درمان اورژانسی نیاز داشته باشید.
- احساس خواب آلودگی غیرعادی و تنفس آهسته تر یا کم- عمق تر از حد مورد انتظار. از توصیههای فوق پیروی کرده و تا حد امکان فرد مصرف کننده پَچ را در حال حرکت و صحبت نگه دارید. در موارد خیلی نادر این مشکلات تنفسی به ویژه در افرادی که قبلا مسکن اوپیوئیدی قوی (مانند فنتانیل- هگزال® اس یا مورفین) استفاده نکردهاند، میتوانند تهدیدکننده یا حتی کشنده باشند (غیرشایع، این عارضه ممکن است حداکثر در 1 نفر از هر 100 نفر رخ دهد).
- ورم ناگهانی صورت یا گلو، تحریک پذیری شدید، قرمزی یا تاول در پوست. این موارد ممکن است نشانههای واکنش آلرژیک باشند (شیوع این عوارض نمیتواند از دادههای موجود تخمین زده شود).
- غش (تشنج) (غیرشایع، این عارضه ممکن است حداکثر در 1 نفر از هر 100 نفر رخ دهد).
- کاهش یا از دست دادن هوشیاری (غیرشایع، این عوارض ممکن است حداکثر در 1 نفر از هر 100 نفر رخ دهد).
همچنین، عوارض زیر بسیار شایع گزارش شدهاند (ممکن است در بیش از 1 نفر در هر 10 نفر رخ دهد)
- تهوع، استفراغ، یبوست
- احساس خواب آلودگی
- احساس سرگیجه
- سردرد
شایع (ممکن است حداکثر در 1 نفر از هر 10 نفر رخ دهد)
- واکنش آلرژیک
- فقدان اشتها
- مشکل در خواب
- افسردگی
- احساس اضطراب یا سردرگمی
- دیدن، احساس کردن، شنیدن یا استشمام چیزهایی که وجود ندارند (توهمات)
- لرزش یا اسپاسم عضلانی
- احساس غیرعادی در پوست نظیر احساس سوزن سوزن شدگی یا خزیدن روی پوست (خواب رفتگی)
- احساس سرگیجه
- احساس ضربان نامنظم یا سریع
- فشار خون بالا
- تنگی نفس
- اسهال
- خشکی دهان
- معده درد یا سوءهاضمه
- تعرق شدید
- خارش، بثورات پوستی یا قرمزی پوست
- ناتوانی در دفع ادرار یا تخلیه کامل مثانه
- احساس خستگی شدید، ضعف یا ناخوشی عمومی
- احساس سرماخوردگی
- تورم دستها، قوزک یا انتهای پا
غیرشایع (ممکن است حداکثر در 1 نفر از هر 100 نفر رخ دهد)
- احساس اضطراب یا عدم تعادل
- احساس خوشحالی شدید (سرخوشی)
- کاهش احساس یا حساسیت، به ویژه در پوست (هیپوآستزی)
- از دست دادن حافظه
- تاری دید
- ضربان قلب آهسته (برادی کاردی) یا فشار خون پایین
- رنگ آبی پوست به واسطه اکسیژن پایین در خون (سیانوز)
- فقدان انقباضات روده (ایلئوس)
- بثورات پوستی خارش آور (اگزما)، واکنش آلرژیک یا سایر اختلالات پوستی در محلی که پَچ قرار دارد
- بیماری شبه- آنفلونزا
- تب
- کشیدگی ناگهانی عضله
- مشکل در نعوظ و حفظ آن (ضعف جنسی) یا مشکل در برقراری رابطه جنسی
- مشکل در بلع
عوارض نادر (ممکن است حداکثر در 1 نفر از هر 1000 نفر رخ دهد)
- تنگ شدن مردمک چشم (میوزیس)
- توقف تنفس هر چند وقت یکبار (آپنه)
عوارض دارای شیوع نامشخص (شیوع این عوارض نمیتواند از دادههای موجود تخمین زده شود)
- فقدان هورمونهای جنسی مردانه (کمبود آندروژن)
- هذیان (علائم ممکن است شامل ترکیبی از اضطراب، بی قراری، عدم تعادل، سردرگمی، ترس، دیدن یا شنیدن چیزهایی که وجود ندارند، مشکلات خواب و کابوس باشد)
- وابستگی به دارو.
ممکن است متوجه راش، قرمزی یا خارش خفیف پوست در محل چسبیدن پَچ شوید. این موارد معمولا خفیف هستند و پس از برداشتن پَچ ناپدید میشوند. اگر ناپدید نشدند یا خارش شدیدی در محل چسبیدن پَچ تجربه کردید به پزشکتان اطلاع دهید.
استفاده مکرر از پَچها ممکن است باعث شود که اثر این دارو کمتر شود (یعنی، به آن مقاوم شوید) یا شما ممکن است به آن وابسته شوید.
اگر از یک مسکن متفاوت به فنتانیل- هگزال® اس رو آوردهاید یا به طور ناگهانی استفاده از فنتانیل- هگزال® اس را متوقف کردهاید، ممکن است اثرات ترک نظیر ناخوشی، احساس بیماری، اسهال، اضطراب یا لرز را تجربه کنید. اگر متوجه هر یک از این عوارض شدید به پزشکتان بگویید.
همچنین، گزارشاتی از تجربه عوارض ترک در نوزادان تازه متولد وجود داشته است که مادرانشان برای مدت طولانی در طی بارداری از فنتانیل- هگزال® اس استفاده کردهاند.
شرایط نگهداری
نحوه نگهداری فنتانیل- هگزال® اس
این دارو را در دمای بیش از 25 نگهداری نکنید. در بسته بندی اصلی نگهداری شود.
تمام پَچها (استفاده شده و استفاده نشده) را دور از دید و دسترس کودکان قرار دهید.
این دارو را در مکان امن و مطمئن نگهدارید، در جایی که سایر افراد به آن دسترسی نداشته باشند .مصرف این دارو میتواند سبب آسیب های جدی و کشنده ای شود اگر توسط کسانی ، بطور تصادفی یا عمدی، مصرف شود که فنتانیل برای آنها تجویز نشده باشد.
از این دارو پس از تاریخ انقضاء که پس از عبارت “EXP” بر روی کارتن و بسته بندی ذکر شده است، استفاده نکنید. تاریخ انقضاء آخرین روز آن ماه را نشان میدهد. اگر پَچ فاقد تاریخ انقضاء است آن را به داروخانه برگردانید.
این دارو را از طریق فاضلاب یا زباله خانگی دور نیاندازید. از داروساز خود بپرسید که داروهای اضافی را چطور دفع کنید. این اقدامات به محافظت از محیط زیست کمک خواهند کرد.
اگر یک پَچ استفاده شده یا استفاده نشده به طور تصادفی به شخص دیگری بچسبد (به ویژه یک کودک)، ممکن است کشنده باشد. پَچهای استفاده شده را از وسط تا کرده به طوریکه دو سمت چسبنده آن بهم بچسبد. سپس، آنها باید با قرار گرفتن در بستهبندی اصلی به طور ایمن دور ریخته شوند و دور از دید و دسترس افراد دیگر (به ویژه کودکان) نگهداری شوند تا زمانی که به طور ایمن دفع گردند.
ماده موثره
فنتانیل
منع رانندگی
فنتانیل- هگزال® اس میتواند توانایی شما برای رانندگی و استفاده از ماشین آلات و ابزارها را تحت تاثیر قرار دهد زیرا ممکن است باعث خواب آلودگی یا گیجی شود. اگر این مسئله رخ داد، رانندگی نکنید یا از ابزارها و ماشین آلات استفاده نکنید. تا زمانی که با نحوه تاثیر این دارو آشنا نشدهاید در هنگام مصرف آن رانندگی نکنید. اگر مطمئن نیستید که در زمان مصرف این دارو رانندگی برایتان بی خطر است با پزشک یا داروسازتان مشورت کنید.