توضیحات
مکانیسم عمل
ترکیبات دارو
موارد مصرف
پیشگیری از بیماری آنفلوانزا به خصوص در افرادی که درصورت ابتلا به آنفلوانزا در معرض خطر بروز عوارض مرتبط با بیماری در آنها بیشتر است.
اینفلوواک تترا در بالغین و کودکان بالای 6 ماه مجوز مصرف دارد.
استفاده از اینفلووک تترا باید بر اساس تجویز پزشک صورت بگیرد.
مصرف در بارداری و شیردهی
بارداری، شیردهی و باروری
nبارداری
nواکسن آنفلوانزا غیرفعال شده در تمام مراحل بارداری قابل استفاده هستند. در ارتباط با سه ماهه دوم و سوم بارداری مجموعه داده های ایمنی بیشتری در مقایسه با 3 ماه اول در دسترس است با این حال داده های جهانی به دست امده از مصرف واکسن آنفلوانزا هیچ گونه عارضه مرتبط با واکسن را در جنین و مادر نشان نمی دهد.
nشیردهی
nاینفلوواک تترا 2025-2026 می تواند دردوران شیردهی استفاده شود.
nباروری
nاطلاعاتی در مورد اثر بر روی باروری در دست نیست.
درخصوص نحوه صحیح مصرف دارو به این نکات توجه کنید
مقدار مصرف
nبزرگسالان:0.5 میلی لیتر
nجمعیت کودکان
nکودکان بین 6 ماه تا 17 سال: 0.5 میلی لیتر
nکودکان کمتر از 9 سال که قبلا با واکسن آنفلوانزای فصلی واکسینه نشده اند، می بایست یک دوز ثانویه با به مقدار 0.5 میلی لیتر، بعد از گذشت حداقل 4 هفته از تزریق اول، در یافت کنند.
nکودکان کمتر از 6 ماه: بی خطری و اثربخشی اینفلوواک تترا 2025-2026 بررسی نشده است.
nروش تزریق :
nواکسیناســیون می بایســت از طریــق تزریــق داخــل عضلانــي یــا تزریــق عمیــق زیــر جلــدي انجــام شــود.
nتوصیه می شود در کودکان 6 تا 35 ماه، تزیرق ترجیحا به صورت داخل عضلانی در قسمت قدامی-خارجی ران ( و یا عضله دلتویید در صورتی که توده عضلانی مناسب باشد) انجام گیرد.
nواکسن باید قبل از تزریق به دمای اتاق برسد. پیش از مصرف تان دهید. قبل از تزریق دارو به صورت چشمی مایع واکسن چک شود.
nهرگونه محصول مصرف نشده یا ضایعات باید مطابق با قوانین محلی مربوطه دور انداخته شود.
تداخلهای دارویی (تداخل دارویی و غذایی)
تداخلات دارویی
nمطالعات مربوط به تداخل انجام نشده است. در صورت تجویز همزمان اینفلوواک تترا 2025-2026 با سایر واکسن ها، واکسیناسیون می باست بر روی اندام های جداگانه بدن انجام پذیرد. در صورت تجویز همزمان دو واکسن احتمال تشدید عوارض جانبی آنها باید در نظر گرفته شود.
nبه دنبال تجویز واکسن آنفلوانزا پاسخ مثبت کاذب در آزمایش های سرولوژی به روش ELISA جهت شناسایی آنتی بادی علیه HIV 1 ، هپاتیت سی و به خصوص HTLV1 مشاهده شده است. استفاده از تکنینک Western Blot نتایج مثبت کاذب روش ELISA را رد می کند. واکنش های مثبت کاذب گذرا می توانند ناشی از از پاسخ IgM به واکسن باشند.
موارد احتیاط
هشدارهای ویژه حین مصرف دارو:
nبه منظور افزایش قابلیت ردیابی فراورده بیولوژیک می باست نام و سری ساخت محصول تجویز شده به دقت ثبت گردد.
nهمانند سایر واکسن های تزریقی هنگام تزریق ،امکانات درمانی مناسب و نظارت های لازم درصورت بروز شوک آنافیلاکتیک به دنبال تجویز دارو باید در دسترس باشد.
nاینفلوواک تترا 2025-2026 را تحت هیچ شرایطی نباید به صورت وریدی تزریق کرد.
nهمانند کلیه واکسن هایی که به صورت داخل عضلانی تزریق می گردند تجویز اینفلوواک تترا 2025-2026 نیز در مبتلایان به ترومبوسایتوپنی و یا سایر اختلالات انعقادی با توجه به احتمال بروز خونریزی به دنبال تزریق عضلانی در این افراد می باست با احتیاط انجام شود.
nواکنش روانی (سایکولوژیک) به ورود سوزن تزریق ممکن است بعد و یا حتی قبل از واکسیناسیون در قالب واکنش های مرتبط با اضطراب، شامل واکنش های وازو واگال (سنکوپ)، هایپر ونتیلاسیون یا واکنش های وابسته به استرس بروز کند. این واکشن می تواند با علائم متعدد نورولوژیک مانند اختلال گذرای بینایی، پاراستنزی و حرکات تونبک-کولونیک اندام ها در حین ریکاوری همراه باشد. بنابراین داشتن روندهای اجرایی جهت پیشگیری از بروز اسیب های احتمالی ناشی از بی حال شدن ( غش کردن) بیمار حائز اهمیت است.
nاینفلوواک تترا 2025-2026 در مقابل همه سویه های ویروس آنفلوانزا موثر نیست.
nاینفلوواک تترا 2025-2026با هدف اجاد ایمنی علیه سویه هایی از ویروس که در تهیه واکسن به کار گرفته شده اند و نیز سوهی های مرتبط نزدیک به آنها در نظر گرفته شده است. همانند هر واکسن دیگری، ممکن است پاسخ ایمنی محافظت کننده در همه افراد تحت واکسیناسیون به دست نیاید.
nدر بیماران مبتلا به نقص ایمنی مادرزادی یا ناشی از درمان، ممکن است، پاسخ آنتی بادی و ایمنی ایجاد شده ناکافی باشد.
nایــن دارو حــاوی مقادیــر کمتــر از 1 میلی مــول ســدیم (23 میلیگرم) در هــر دوز میباشــد کــه بـه معنـای فاید سدیم بودن فرآورده می باشد. (Sodium-Free)
nایـن دارو حـاوی مقادیـر کمتـر از 1 میلی مـول پتاسـیم (39 میلی گرم) در هـر دوز میباشـد کـه بـه معنـای فاقـد پتاسـیم بـودن فـرآورده میباشـد. (Potassium-free)
موارد منع مصرف
- n
- درصورت داشتن حساسیت به ماده موثره دارو یا هر یک از مواد جانبی دارو نباید مصرف شود. n
- در صورت حساسیت به مقادیر کم تخم مرغ (اووآلبومین یا پروتیئن تخم مرغ) ، فرمالدهید، پلی سوربات 80، استیل تری متیل آمونیوم برومید و یا جنتامایسین. n
- اگر شما و یا کودک شما عفونت فعال و یا بیماری با تب بالا دارید، واکسیناسیون تا زمان بهبود کامل باید به تعویق بیوفتد. n
عوارض جانبی (کودکان، بزرگسالان، سالمندان)
ایمنــی واكســن اینفلــوواک تتــرا در ســه مطالعــه بالینــی بررســی شــده اســت. در دو مطالعــه بالینــی، بالغین سالم 18 سال به بالا و کودکان سالم بین 3 تا 17 سال تحت واکسیناسیون با واکسن آنفلوانزای سه یا چهار ظرفیتی قرار گرفتند. در مطالعه سوم، ایمنی واکسن اینفلوواک تترا در کودکان سالم 6 تا 35 ماه نسبت به یک واکسن کنترلی غیر آنفلوانزایی مورد بررسی قرار گرفته اند. در هر دو مطالعه کودکان از 6 ماه تا 8 سال، بر اساس سابقه واکسیناسیون آنفلوانزا، یک یا دو دوز واکسن اینفلوواک تترا دریافت کردند.
nبیشترین عارضه موضعی مشاهده شده بعد از واکسیناسیون در مطالعات بالینی مربوط به اینفلوواک تترا، در تمامی گروه های سنی، درد محل واکسیناسیون گزارش شده است، در مطالعات بالینی مربوط به اینفلوواک تترا بیشترین عوارض عمومی مشاهده شده پس از واکسیناسیون در بزرگسالان و کودکان بین 6 تا 17 سال خستگی و سردرد و در کودکان 3 تا 5 سال خواب آلودگی، تحریک پذیری، از دست دادن اشتها گزارش شده است. شایعترین عوارض جانبی عمومی گزارش شده به دنبال واکسیناسیون در مطالعات بالینی واکسن اینفلوواک تترا در کودکان 6 تا 35 ماهه بی قراری و تحریک پذیری بوده است. آمار مشابهی از میزان عوارض جانبی پیگیری شده در دریافت کنندگان واکسن آنفلوانزای سه ظرفیتی و چهار ظرفیتی اینفلوواک مشاهده گردید.
nمیــزان عــوارض جانبــی سیســتمیک پیگیــری شــده ، بیــن دریافــت کننــدگان اینفلــوواک تتــرا و واکســن کنترلــی غیــر آنفلوانزایــی مشــابه بــوده اســت، در حالیکــه میــزان عــوارض جانبــی موضعــی پیگیــری شــده پــس از تزریــق واکســن اینفلــوواک تتــرا، کمتــر بــوده اســت.
nگزارش عوارض جانبی مشکوک
nگزارش دهی عوارض جانبی پس از اخذ مجوز برای هر فراورده دارویی حائز اهمیت است. این امر امکان کنترل نسبت مزایا/ مضرات فراورده دارویی را فراهم می کند. از کادر درمانی خواسته می شود تا بروز هر نوع عارضه جانبی را از طریق تکمیل فرم زرد گزارش نمایند.
nمصرف بیش از حد
nبه نظر نمیرسد که تجویز بیشتر از حد معمول این واکسن عوارض ناخواسته ای به دنبال داشته باشد.
شرایط نگهداری
ماده موثره
منع رانندگی
شرایط نگهداری
اینفلوواک تترا در دردمای بین 2 تا 8 درجه سانتی گراد در یخچال نگهداری می شود.
nاز یخ زدگی محافظت شود.
nدارو در جعبه اصلی خود به دور از نور نگهداری شود.
nاین دارو را دور از دید و دسترس کودکان قرار دهید.
nاین دارو را پس از تاریخ انقضاء مصرف نکنید، تاریخ انقضاء در روی بسته بندی و برچسب پس از “EXP” مشخص شده است. تاریخ انقضاء آخرین روز آن ماه می باشد.
nاین دارو را از طریق فاضلاب یا سطل زباله دور نیندازید. چگونگی دور ریختن داروهایی که دیگر استفاده نمی کنید را از داروساز خود بپرسید. این اقدامات به محافظت از محیط زیست کمک می کنند.