رپاتا ( Repatha )

رپاتا برای بیمارانی تجویز می‌شود که با رژیم‌های کاهنده‌ی کلسترول به‌تنهایی قادر به کنترل میزان کلسترول خود نیستند. هم‌زمان با مصرف این دارو، باید همچنان به رژیم غذایی کاهنده‌ی کلسترول خود پایبند باشید. رپاتا می‌تواند مانع سکته قلبی و سکته‌ی مغزی شود و از عمل‌های قلب‌ خاص، که برای بازیابی جریان خون قلب و به علت تجمع چربی در عروق خونی (بیماری‌های قلبی‌ عروقی آترواسکلروتیک) انجام می‌شوند،‌ جلوگیری کند.

اگر یکی از افراد زیر باشید، از رپاتا علاوه بر رژیم کاهنده‌ی کلسترول برای شما استفاده خواهد شد:

افراد بزرگسال مبتلا به کلسترول خون بالا (هیپرکلوسترولمی اولیه [هتروزیگوت خانوادگی و غیرخانوادگی] یا دیس‌لیپیدمی ترکیبی).

رپاتا هنوز در زنان باردار آزمایش نشده است. نمی‌دانیم رپاتا موجب آسیب به جنین می‌شود یا خیر.

اگر قصد بارداری دارید یا فکر می‌کنید باردارید یا در زمان مصرف رپاتا باردار می‌شوید، پزشک خود را مطلع کنید.

نمی‌دانیم رپاتا به شیر مادر وارد می‌شود یا خیر.

در صورتی که شیر می‌دهید یا برنامه‌ای برای این کار دارید، حتماً به پزشک خود اطلاع دهید. آن‌گاه پزشک‌تان، با توجه به مزایایی که شیردهی برای نوزاد دارد و مزایایی که رپاتا برای مادر دارد، در تصمیم‌گیری در خصوص قطع شیردهی یا قطع مصرف رپاتا کمک‌تان خواهد کرد.

نحوه‌ی مصرف:
همراه با یکی از استاتین‌ها یا سایر داروهای کاهنده‌ی کلسترول، در صورتی که نتوان با حداکثر دوز استاتین میزان کلسترول را به قدر کافی کاهش داد.
به تنهایی یا همراه با سایر داروهای کاهنده‌ی کلسترول، زمانی که استاتین‌ها به خوبی موثر نباشند یا منع مصرف داشته باشند.
افراد بالای ۱0 سال مبتلا به کلسترول خون بالا، با زمینه خانوادگی (هیپرکلوسترولمی خانوادگی هموزیگوت یا HoFH).

همراه با سایر درمان‌های کاهنده‌ی کلسترول
افراد بزرگسال مبتلا به کلسترول خون بالا و بیماری‌های قلبی‌ عروقی آترواسکلروتیک (سابقه حمله‌ی قلبی، سکته‌ی مغزی یا مشکلات عروقی).
همراه با یکی از استاتین‌ها یا سایر داروهای کاهنده‌ی کلسترول، در صورتی که نتوان با حداکثر دوز استاتین میزان کلسترول را به قدر کافی کاهش داد.
به تنهایی یا همراه با سایر داروهای کاهنده‌ی کلسترول، زمانی که استاتین‌ها به خوبی موثر نباشند یا منع مصرف داشته باشند.

رپاتا به صورت تزریق زیرجلدی تجویز می‌شود.

دوز پیشنهادی به شرایط زیر بستگی دارد:

دوز مصرف برای بزرگسالان مبتلا به هیپرکلسترولمی اولیه و دیس‌لیپیدمی ترکیبی۱۴۰ میلی‌گرم هر دو هفته یک بار یا ۴۲۰ میلي‌گرم یکبار در ماه است.
دوز پیشنهادی برای افراد بزرگسال یا نوجوان مبتلا به هیپرکلسترولمی خانوادگی هموزیگوت در آغاز۴۲۰ میلی‌گرم یک بار در ماه است. پس از ۱۲ هفته، ممکن است پزشک‌تان تصمیم به افزایش دوز تا ۴۲۰ میلی‌گرم هر دو هفته یک بار بگیرد. اگر آفرزیس می‌شوید (عملی مشابه با دیالیز که در آن کلسترول و سایر چربی‌ها از خون زدوده می‌شوند)، ممکن است پزشک‌تان تصمیم بگیرد درمان را با۴۲۰ میلی‌گرم هر دو هفته یک بار شروع کند تا بر درمان آفرزیس‌ منطبق شود.
دوز مصرف برای افراد بزرگسال مبتلا به بیماری‌های قلبی عروقی پایدار (با سابقه حمله‌ی قلبی، سکته‌ی مغزی یا بیماری‌های عروقی) ۱۴۰ میلی‌گرم هر دو هفته یک بار یا ۴۲۰ میلی‌گرم ماهی یک بار است.

اگر پزشک دوز ۴۲۰ میلی‌گرم را تجویز کند، باید از سه قلم از پیش‌ پرشده استفاده کنید، زیرا هر قلم تنها حاوی ۱۴۰ میلی‌گرم دارو است. پس از آن که دارو به دمای اتاق رسید، همه‌ی تزریق‌ها باید ظرف مدت زمان ۳۰ دقیقه انجام شوند.

اگر نظر پزشک‌تان این باشد که خودتان یا مراقبت‌تان می‌توانید تزریق رپاتا را انجام بدهید، شما یا مراقب‌تان باید نحوه‌ی آماده‌سازی و تزریق درست رپاتا را آموزش ببینید. تا زمانی که نحوه‌ی تزریق رپاتا را از پزشک یا پرستارتان آموزش ندیده‌اید، به این کار اقدام نکنید.

برای آموزش نحوه‌ی نگه‌داری، آماده‌سازی و تزریق رپاتا در خانه، به بخش جامع «دستورالعمل‌ مصرف» در انتهای این برگه مراجعه کنید. اگر از قلم‌های از پیش پرشده استفاده می‌کنید، نوک صحیح (زردرنگ) قلم را قبل از تزریق روی پوست قرار دهید.

پیش از شروع رپاتا، باید رژیم غذایی ویژه‌ای را برای کاهش کلسترول‌تان رعایت کنید. لازم است این رژیم کاهنده‌ی کلسترول را همزمان با مصرف رپاتا حفظ کنید.

اگر پزشک‌تان رپاتا را همراه با داروی کاهنده‌ی کلسترول دیگری برای‌تان تجویز کرده است، برای نحوه‌ی مصرف هم‌زمان این داروها تابع دستور پزشک خود باشید. در چنین مواقعی، لطفاً دستورالعمل‌های مندرج در برگه‌ی داخل جعبه آن داروی خاص را نیز مطالعه کنید.

در صورت مصرف بیش از حد رپاتا:

فوراً، با پزشک یا داروساز خود تماس بگیرید.

در صورت فراموش کردن مصرف رپاتا:

در اولین فرصت، دارو را مصرف کنید. سپس، با پزشک خود تماس بگیرید تا به شما بگوید دوز بعدی را چه موقع باید مصرف کنید و برنامه‌ی زمانی جدید را دقیقاً مطابق با توصیه‌ی پزشک دنبال کنید.

اگر مصرف رپاتا را متوقف کردید حتما با پزشک خود درمیان بگذارید.

اگر اخیرا دارویی مصرف کرده‌اید یا ممکن است مصرف کنید، پزشک یا داروساز خود را مطلع سازید.

مصرف رپاتا به همراه غذا، مواد آشامیدنی و الکل

تاثیر مصرف رپاتا به همراه غذا، مواد آشامیدنی و الکل در اثربخشی یا عوارض جانبی دارو گزارش نشده است. در این مورد با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید.

اگر یکی از مشکلات زیر را دارید، قبل از مصرف رپاتا، با پزشک، داروساز یا پرستار خود مشورت کنید:

بیماری‌های کبدی

بیماری‌های حاد کلیوی

سرپوش سوزن قلم ازپیش‌ پرشده از جنس لاستیک طبیعی خشک (از مشتقات لاتکس) است که ممکن است موجب واکنش‌های آلرژیک شود.

مصرف در کودکان و نوجوانان:

مصرف رپاتا در کودکان بالای 10 سال که به علت هیپرکلسترولمی خانوادگی هموزیگوت و هتروزیگوت تحت درمان‌اند بررسی شده است.

مصرف رپاتا در کودکان زیر 10 سال بررسی نشده است.

اگر به اوولوکومب یا سایر مواد موجود در این دارو حساسیت دارید، رپاتا مصرف نکنید

این دارو می‌تواند مانند همه داروها باعث بروز عوارض جانبی شود، هرچند این عوارض در همه‌ی افراد مشاهده نمی‌شوند.

شایع:احتمال بروز در ۱ نفر از هر ۱۰ بیمار

آنفولانزا (تب و لرز، گلودرد، آب‌ریزش بینی، سرفه)
سرماخوردگی‌، مانند آب‌ریزش بینی، گلودرد یا عفونت سینوس‌ها (نازوفارنژیت یا عفونت‌های دستگاه تنفسی فوقانی)
حالت تهوع
کمردرد
درد مفاصل
واکنش‌های محل تزریق، مانند کبودی، التهاب، خونریزی، درد یا ورم
واکنش‌های آلرژیک، شامل جوش و بثورات پوستی

غیرشایع: احتمال بروز در ۱ نفر از هر ۱۰۰ بیمار

کهیر، برجستگی‌های پوستی قرمزرنگ خارش‌دار
علائم شبیه آنفولانزا

نادر: احتمال بروز در ۱ نفر از هر ۱۰۰۰ بیمار

ورم صورت،‌ دهان، زبان یا گلو

گزارش عوارض جانبی:

در صورت مشاهده‌ی هر یک از عوارض جانبی، پزشک، داروساز یا پرستار خود را مطلع سازید. هرگونه عارضه‌ی جانبی احتمالی که در این برگه نیامده است نیز شامل این عوارض می‌شود. با گزارش عوارض جانبی، می‌توانید به فراهم‌آمدن اطلاعات بیش‌تر در خصوص ایمنی این دارو کمک کنید.

این دارو را از دسترس یا معرض دید کودکان دور نگه‌ دارید.

این دارو را پس از تاریخ انقضای روی برچسب و جعبه، که پس از عبارت EXP درج شده است، مصرف نکنید. منظور از ماه در تاریخ انقضاء آخرین روز ماه است.

دارو را داخل یخچال (دمای ۲ تا ۸ درجه سانتیگراد) نگه‌داری و از یخ‌‌زدگی محافظت کنید.

به منظور محافظت از دارو در برابر نور، آن را درون جعبه‌ی اصلی خود نگه‌داری کنید.

می‌توان قلم ازپیش‌پر شده را قبل از تزریق مدتی بیرون از یخچال قرار داد تا به دمای اتاق (تا ۲۵ درجه سانتیگراد) برسد. این کار موجب راحت‌تر شدن تزریق خواهد شد. پس از خارج کردن رپاتا از یخچال، می‌توان آن را درون جعبه‌ی اصلی خود در دمای اتاق (تا ۲۵ درجه سانتیگراد) نگه‌داری کرد و باید آن را ظرف یک ماه مصرف کرد.

هیچ دارویی را از طریق فاضلاب یا با زباله‌های خانگی دور نیندازید.

از داروسازتان درباره‌ی روش دفع داروهای بلامصرف خود سؤال کنید. این کار به حفاظت از محیط‌ زیست کمک می‌کند.