توضیحات
مکانیسم عمل
ترکیبات دارو
موارد مصرف
-1 اکستندی چیست و چه کاربردی دارد؟
nاکستندی حاوی ماده موثره دارویی انزالوتامید میباشد. اکستندی جهت درمان سرطان پروستات در مردان بزرگسالی استفاده میشود که:
n– برای کاهش تستوسترون دیگر به هورمون درمانی و یا جراحی پاسخ نمیدهند، و یا
n– سرطان به دیگر قسمتهای بدن منتشر شده است و برای کاهش تستوسترون به هورمون درمانی و یا جراحی پاسخ میدهند.
مکانیسم عمل اکستندی:
nاکستندی دارویی است که با مسدود کردن فعالیت هورمونهای آندروژنیک (مانند تستوسترون) عمل میکند. انزالوتامید با مسدود کردن آندروژن ها باعث جلوگیری از رشد و تکثیر سلولهای سرطانی
nپروستات میشود.
n
مصرف در بارداری و شیردهی
بارداری و شیردهی و باروری
– اکستندی در زنان مصرف نمیشود. این دارو اگر در زنان باردار مصرف شود ممکن است به جنین آسیب برساند و یا باعث سقط جنین شود. این دارو نباید در زنانی که باردار هستند یا قصد بارداری دارند و یا زنان شیرده استفاده شود.
n– این دارو ممکن است بر باروری مردان تاثیر بگذارد.
n– در هنگام مصرف این دارو و تا 3 ماه بعد از قطع آن در مردان، در صورت برقراری رابطه جنسی که احتمال بارداری شریک جنسی وجود دارد از کاندوم استفاده کنید.
درخصوص نحوه صحیح مصرف دارو به این نکات توجه کنید
اکستندی را چگونه باید مصرف کرد
nاین دارو را همیشه طبق دستور پزشک خود مصرف کنید. در صورتی که مطمئن نیستید، با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید. دوز معمول 160 میلی گرم 4 کپسول نرم همزمان و یک بار در روز
nاست.
nنحوه مصرف اکستندی
nکپسول اکستندی را به طور کامل با یک لیوان پر آب قورت دهید.
nکپسول ها را قبل از قورت دادن نجوید، حل نکنید و یا باز نکنید.
nاکستندی میتواند با و بدون غذا مصرف شود.
nاکستندی نباید توسط افرادی به جز بیمار و مراقبان وی حمل شود. زنانی که باردار هستند و یا قصد بارداری دارند نباید کپسول های عاری از پوشش را بدون پوشش محافظت کننده مثل دستکش لمس کنند.
nپزشک شما ممکن است داروهای دیگری در کنار اکستندی برای شما تجویز کند.
n
در صورت مصرف بیش از اندازه اکستندی
nاگر بیش از اندازه اکستندی مصرف کردید، مصرف دارو را قطع کنید و بالفاصله با پزشک خود تماس بگیرید. احتمال بروز تشنج و یا سایر عوارض جانبی در شما بالا میرود.
nاگر مصرف اکستندی را فراموش کردید
n– اگر مصرف دارو را در زمان مقرر خود فراموش کردید، دوز روتین خود را در اسرع وقت مصرف کنید.
n– اگر مصرف دارو را به مدت یک روز فراموش کردید، دوز روتین خود را در روز بعد مصرف کنید.
n– اگر مصرف دارو را برای بیش از یک روز فراموش کردید، سریعا با پزشک خود صحبت کنید.
n– هرگز دوز داروی خود را به جبران وعده فراموش شده دوبرابر نکنید. اگر مصرف اکستندی را قطع کنید
nدارو را فقط در صورتی که پزشک به شما گفته است قطع کنید.
nاگر سوال بیشتری در مورد استفاده از دارو دارید، از پزشک یا داروساز خود بپرسید.
تداخلهای دارویی (تداخل دارویی و غذایی)
سایر داروها و اکستندی:
nدر صورتی که داروی دیگری مصرف میکنید، یا اخیراً مصرف کردهاید، یا ممکن است مصرف کنید پزشک خود را مطلع کنید. الزم است نام داروهای خود را بدانید. یک لیست از آنها تهیه نمایید و همراه
nخود داشته باشید تا هنگام تجویز داروی جدید به پزشک خود نشان دهید. شما نباید مصرف هرگونه دارو را قبل از مشورت با پزشکی که داروی اکستندی را برای شما تجویز کرده شروع و یا قطع کنید.
nاگر هرکدام از داروهای زیر را مصرف میکنید پزشک خود را مطلع سازید.زیرا مصرف همزمان این داروها با اکستندی ممکن است احتمال بروز تشنج را بالا ببرد:
- n
- داروهای مورد استفاده در درمان آسم و دیگر مشکالت تنفسی مانند آمینوفیلین، تئوفیلین n
- داروهای مورد استفاده در درمان بیماریهای اعصاب شامل افسردگی، اسکیزوفرنی مانند کلوزاپین، اوالنزاپین، ریسپریدون، زیپراسیدون، بوپروپیون، لیتیوم، کلرپرومازین، مزوریدازین، تیوریدازین، آمیتریپتیلین، دسیپرامین، دوکسپین، ایمی پرامین، ماپروتیلین، میرتازاپین. n
- داروهای ضد درد مانند پتیدین. n
اگر داروی های زیر را مصرف میکنید پزشک خود را مطلع سازید. زیرا ممکن است این داروها بر اثربخشی اکستندی و یا اکستندی بر اثربخشی این داروها تاثیر بگذارد:
n– داروهای کاهنده کلسترول مانند جم فیبروزیل، آتورواستاتین، سیمواستاتین
n– داروهای ضد درد مانند فنتانیل، ترامادول
n– داروهای ضد سرطان مانند کابازیتاکسل
n– داروهای ضد صرع مانند کاربامازپین، کلونازپام، فنی توئین، پریمیدون، والپروئیک اسید
n– داروهای مورد استفاده در درمان بیماریهای اعصاب شامل اضطراب یا اسکیزوفرنی ماننددیازپام، میدازوالم، هالوپریدول
n– داروهای تنظیم خواب مانند زولپیدم
n– داروهای مورد استفاده در درمان مشکالت قلبی و یا کاهنده فشار خون مانند بیزوپرولول، دیگوکسین، دیلتیازم، فلودیپین، نیکاردیپین، نیفدیپین، پروپرانولول، وراپامیل
n– داروهای ضدالتهاب مانند دگزامتازون، پردنیزولون
n– داروهای ضد HIVمانند ایندیناویر، ریتوناویر
n– آنتی بیوتیک ها مانند کالریترومایسین، داکسی سایکلین
n– داروهای مرتبط با تیروئید مانند لووتیروکسین
n– داروهای مورد استفاده در درمان نقرس مانند کلشی سین
n– داروهای مورد استفاده در اختالالت گوارشی مانند امپرازول
n– داروهای پیشگیری کننده از مشکالت قلبی یا سکته مانند دابیگاتران، اتکسیالت
n– داروهای جلوگیری کننده از رد پیوند مانند تاکرولیموس
nاکستندی ممکن است با برخی داروهای مصرفی در درمان مشکالت ریتمی قلب مانند کوئینیدین، پروکائین آمید، آمیودارون، و سوتالول تداخل داشته باشد یا احتمال دارد ریسک مشکالت ریتمی قلب را در صورت مصرف با سایر داروها باال ببرد مانند متادون به عنوان تسکین دهنده درد و یا قسمتی از سم زدایی حین ترک اعتیاد، موکسی فلوکساسین آنتی بیوتیک، داروهای آنتی سایکوتیک برای درمان مشکالت جدی روانی.
nاگر هرکدام از داروهای باال را مصرف میکنید پزشک خود را مطلع سازید. زیرا ممکن است دوز مصرفی اکستندی و یا دیگر داروهایی که مصرف میکنید نیاز به تغییر داشته باشد.
موارد احتیاط
در موارد زیر اکستندی را مصرف نکنید:
n– در صورتیکه به انزالوتامید یا هر یک از مواد موجود در اکستندی حساسیت دارید.
n– اگر باردار هستید و یا احتمال بارداری دارید.
هشدارها و احتیاطات:
nتشنج
nتشنج در 5 نفر از هر 1000 نفر که اکستندی مصرف میکنند، و در کمتر از 3 نفر از هر 1000 نفری که دارونما مصرف کردهاند، گزارش شده است.
nاگر حین درمان دچار تشنج شدید:
nدر اسرع وقت به پزشک خود مراجعه کنید. پزشک شما ممکن است تصمیم به قطع داروی اکستندی بگیرد.
nسندرم آنسفالوپاتی برگشت پذیر خلفی:
nگزارشات کمی مبنی بر بروز این سندروم نادر، برگشت پذیر و درگیر کننده مغز در حین مصرف داروی اکستندی وجود دارد. اگر شما دچار تشنج، سردرد عود کننده، گیجی، نابینایی و یا دیگر
nمشکالت بینایی شدهاید هرچه سریعتر به پزشک خود مراجعه کنید.
nبدخیمیهای ثانویه:
nگزارشاتی مبنی بر ابتالی بیماران تحت درمان با اکستندی به سرطانهای جدید شامل مثانه و کولون وجود دارد.
nاگر نشانههایی از خونریزی گوارشی، خون در ادرار، و یا نیاز مکرر و یا فوری به تخلیه ادرار در حین مصرف اکستندی مشاهده کردید در اسرع وقت به پزشک خود مراجعه کنید.
nقبل از مصرف اکستندی با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید:
n– اگر هرنوع داروی جلوگیری کننده از لخته شدن خون مانند وارفارین، آسنوکومارول، کلوپیدوگرل مصرف میکنید.
n– اگر داروهای شیمی درمانی مانند دوستاکسل مصرف میکنید.
n– اگر مشکلات کبدی دارید.
n– اگر مشکلات کلیوی دارید.
nاگر مشکلات زیر را دارید، لطفا با پزشک خود صحبت کنید:
n– اگر هرگونه مشکل قلبی و یا عروقی شامل مشکالت ریتمی قلب آریتمی دارید، یا داروهایی برای این گونه مشکالت مصرف میکنید. مصرف اکستندی ریسک بروز مشکالت ریتمی قلب را افزایش میدهد.
n– اگر به انزالوتامید حساسیت دارید، ممکن است به صورت راش یا تورم در صورت، زبان، لب یا گلو دیده شود. اگر به انزالوتامید و یا دیگر مواد تشکیل دهنده این دارو دارید، اکستندی را مصرف نکنید.
n– راش های جدی پوستی یا پوسته ریزی، تاول یا زخم دهانی در رابطه با درمان با اکستندی گزارش شده است. در صورت مشاهده هر یک از این عالئم فوراً به پزشک مراجعه کنید.
nاگر هر یک از شرایط باال در مورد شما صدق میکند و یا احتمال دارد صدق کند، با پزشک خود قبل از مصرف این دارو مشورت کنید.
موارد منع مصرف
کودکان و نوجوانان
nاین دارو برای کودکان و نوجوانان استفاده نمیشود.
nn
عوارض جانبی (کودکان، بزرگسالان، سالمندان)
عوارض جانبی احتمالی
nمانند همهی داروها، اکستندی نیز میتواند عوارض جانبی ایجاد کند، اگرچه برای همه اتفاق نمیافتد.
nتشنج
nتشنج در 5 نفر از هر 1000 نفر که اکستندی مصرف میکنند، و در کمتر از 3 نفر از هر 1000 نفری که دارونما مصرف کردهاند، گزارش شده است.
nاحتمال وقوع تشنج زمانی که شما بیش از دوز تجویز شده مصرف میکنید، در حین مصرف همزمان با داروهای خاص دیگر، و یا اگر شما در ریسک بالاتر تشنج هستید، بالا میرود.
nاگر شما دچار تشنج شدید، در اسرع وقت پزشک خود را ویزیت کنید. دکتر شما ممکن است تصمیم به قطع دارو بگیرد.
nسندرم آنسفالوپاتی برگشت پذیر خلفی
nگزارشات کمی مبنی بر بروز این سندروم نادر، برگشت پذیر و درگیر کننده مغز در حین مصرف داروی اکستندی وجود دارد (حداکثر 1 نفر از هر 1000 نفر را درگیر میکند). اگر شما دچار تشنج،
nسردرد عود کننده، گیجی، نابینایی و یا دیگر مشکالت بینایی شده اید هرچه سریعتر به پزشک خود مراجعه کنید.
nدیگر عوارض جانبی احتمالی:
nبسیار شایع: بیش از 1 نفر در 10 نفر را درگیر میکند
nخستگی، زمین خوردن، شکستگی استخوان ها، گرگرفتگی، فشار خون بالا
nشایع: حداکثر 1 نفر در 10 نفررا درگیر میکند
nسردرد، احساس اضطراب، خشکی پوست، خارش، اختلال حافظه، مسدود شدن شریانهای
nخونی قلب مشکالت ایسکمیک قلب، ژنیکوماستی بزرگ شدن پستان ها در آقایان، سندروم
nپای بی قرار میل شدید و غیرارادی به تکان دادن قسمتی از بدن به ویژه پاه، کاهش تمرکز،
nفراموشی، اختلال چشایی
nناشایع: حداکثر 1 نفر در 100 نفردرگیر میشوند
nتوهم، اشکال در تفکر واضح، کاهش تعداد گلبول سفید
nنامشخص: شیوع را نمیتوان از روی دادههای موجود تخمین زد:
nدرد عضلانی، گرفتگی عضلانی، ضعف عضلانی، درد کمر، تغییر در الکتروکاردیوگرام، طولانی شدن ناخوشی در سیستم گوارش مانند تهوع، واکنش پوستی به شکل نقاط قرمز که دارای حاشیه
nکمرنگ تر و مرکز پررنگ تر هستند (اریتم مولتی فرم)، راش پوستی، حالت تهوع و استفراغ، تورم صورت، لب ها، زبان و یا گلو، کاهش پالکت خونی (باعث افزایش احتمال خونریزی و کبودی میشود)، اسهال.
nگزارش عواض جانبی
nدر صورت بروز هرگونه عارضه جانبی، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید. این موضوع شامل عوارضی که دراین فهرست نیامده نیز میشود. شما میتوانید عوارض را مستقیما به واردکننده داروی
nاکستندی، شرکت بهستان دارو به آدرس ایمیل safetyqueries@behestandarou.com گزارش دهید. همچنین میتوانید به طور مستقیم از طریق سیستم گزارش دهی آنالین سازمان غذا و داروی
nایران به آدرس ir.ttac.adr://https گزارش نمایید. با گزارش عوارض جانبی، به تهیهی اطالعات بیشتر در مورد ایمنی این دارو کمک خواهید کرد.
شرایط نگهداری
ماده موثره
منع رانندگی
شرایط نگهداری
دارو را دور از دید و دسترس کودکان نگه دارید.
nاکستندی را پس از گذشت تاریخ انقضا مصرف که برروی جعبه پس از کلمه “Exp ” ذکر شده است، استفاده نکنید. تاریخ انقضا به آخرین روز ماه اشاره دارد.
nدر دمای کمتر از 30 درجه سانتی گراد نگهداری کنید.
nاگر متوجه نشتی کپسول، خرابی و یا دستکاری در دارو شدید از مصرف آن بپرهیزید.
nدارو را در فاضالب یا زبالههای خانگی نیاندازید. از داروساز خود بپرسید که چگونه داروها را دور بریزید. این اقدام به حفظ محیط زیست کمک میکند.

