توضیحات
مکانیسم عمل
ترکیبات دارو
موارد مصرف
این دارو در درمان بزرگسالان مبتلا به آرتریت روماتوئید متوسط تا شدید که متوتروکسات در آن ها خوب کار نکرده یا قابل تحمل نیست تجویز می شود.
همچنین این دارو در درمان بزرگسالان مبتلا به آرتریت پسوریازیس فعال که در آن ها متوتروکسات یا سایر داروهای مشابه غیر بیولوژیک (DMARDS) خوب عمل نکرده یا قابل تحمل نیستند تجویز می شود.
n
زلجانس برای درمان بیماران مبتلا به کولیت السرایتیو در زمانی که داروهای معروف به مسدود کننده فاکتور نکروز تومور (TNF) به خوبی جواب نمی دهد یا قابل تحمل نیست تجویز می شود.
مصرف در بارداری و شیردهی
مصرف در دوران بارداری:
nقصد بارداری دارید یا باردار هستید. زلجانس ممکن است بر توانایی زنان برای باردار شدن تاثیر بگذارد. مشخص نیست که آیا زلجانس به نوزاد متولد نشده آسیب می رساند یا خیر.گروه B
nمصرف در دوران شیردهی :
nبرای شیردهی برنامه ریزی کنید. شما و پزشکتان باید تصمیم بگیرید که یا شیر دهید یا زلجانس مصرف کنید. نمیتوانید هر دورا با هم انجام دهید. بعد از اتمام دوره درمان بازلجانس شیرهی را آغاز نکنید تا:
n18 ساعت پس از مصرف آخرین دوز زلجانس
n36 ساعت پس از مصرف آخرین دوز زلجانس XR
درخصوص نحوه صحیح مصرف دارو به این نکات توجه کنید
زلجانس را دقیقا طبق دستور پزشک مصرف نمایید.
nزلجانس را دوبار در روز با یا بدون غذا مصرف کنید.
nزلجانس XR را یک بار در روز با یا بدون غذا مصرف کنید.
nقرص زلجانس را کامل و سالم ببلعید. از له کردن، تقسیم کردن و جویدن قرص بپرهیزید.
تداخلهای دارویی (تداخل دارویی و غذایی)
اگر هر داروی دیگری برای درمان آرتریت روماتوئید، آرتریت پسوریازیس یا کولیت اولسرایتیو استفاده میکنید. نباید از توسیلیزوماب (Actemra)، اتانرسپت (Enberel)، آدالیمومب (Humira)، اینفلیکسیمب (Remicade)، ریتوکسیمب (Rituxan)، آباتاسپت (Orenica)، آناکینرا (kineret)، سرتولیزومب (Cimzia)، گولیمومب (Simponi)، اوستکینومب (Stelara)، سکوکینومب (Cosentyx)، ودولیزومب (Entyvio) و سیکلوسپورین یا سایر داروهای سرکوب گر ایمنی استفاده شود. مصرف همزمان زلجانس با این داروها ممکن است خطر ابتلا به عفونت را افزایش دهد.
nداروهایی که روی نحوه کار آنزیم های کبد تاثیر میگدارند.
nداروهای مصرفی خود را بشناسید. لیستی از آن ها تهیه کنید و با پزشک خود در میان بگزارید.
موارد احتیاط
مشخص نیست که آیا زلجانس در افراد مبتلا به هپاتیت B یا C ایمن و موثر است یا خیر.
nزلجانس برای افرادی که مشکلات کبدی شدید دارند توصیه نمی شود.
nایمنی و موثر بودن دارو در کودکان مشخص نیست.
موارد منع مصرف
در صورت داشتن هرگونه عفونت بیمار مجاز به استفاده از زلجانس نمی باشد، مگر آنکه پزشک معالج استفاده از زلجانس را مجاز نماید. شما در معرض ریسک بالاتری از ابتلا به زونا (هرپس زوستر) می باشید.
nاستفاده در موارد خاص:
nعفونت
nداشتن سابقه لخته خون در سیاهرگ های پا، بازوها یا ریه
nداشتن مشکلات کبدی
nداشتن مشکلات کلیوی
nهرگونه درد در ناحیه معده یا زخم در معده یا روده ها
nاخیرا واکسن دریافت کرده اید یا قرار است واکسن دریافت کنید. افرادی که زلجانس مصرف می کنند نباید واکسن زنده دریافت کنند ولی می توانند واکسن مرده دریافت کنند.
عوارض جانبی (کودکان، بزرگسالان، سالمندان)
عفونت های وخیم:
nداروی زلجانس می تواند بر سیستم ایمنی شما تاثیر بگذارد و موجب کاهش توانایی سیستم ایمنی در مبارزه با عفونت ها شود. بعضی از افراد که زلجانس استفاده می کنند مبتلا به عفونت های وخیم از جمله: توبرکلوزیس، عفونت های باکتریایی یا قارچی که میتواند سراسر بدن را درگیر کند. این امکان وجود دارد که فرد به دلیل این عفونت ها جان خود را از دست دهد.
nقبل و حین استفاده از زلجانس باید تست توبرکلوزیس از شما گرفته شود.
n1.در حین استفاده از زلجانس باید بیمار از نظر نشانه ای ابتلا به عفونت توبرکلوزیس به دقت مورد نظر باشد.
n2. افزایش ریسک مرگ در بیماران مبتلا به بیماری های قلبی و عروقی با سن بالای 50 سال و بیمارانی که دوزهایی بالاتر از دوزهای پیشنهادی از زلجانس را استفاده می کنند. دوز پیشنهادی زلجانس و زلجانس XR در بیماران مبتلا به روماتویید آرتریتیس و پسوریازیس به ترتیب 5 میلی گرم 2 بار در روز و 11 میلی گرم یک بار در روز می باشد.
n3. در بیماران مبتلا به مشکلات سیستم ایمنی و سرطانی. زلجانس می تواند موجب افزایش ریسک ابتلا به انواعی از سرطان از طریق تغییر کارکرد سیستم ایمنی بدن شود.
nلیمفوما و انواع دیگری از سرطان مانند سرطان پوست میتواند در بیمارانی که زلجانس استفاده می کنند اتفاق افتد. افرادی که دوزهای بالاتری از زلجانس استفاده می کنند (10 میلی گرم 2 بار در روز) ریسک بالاتری از ابتلا به سرطان پوست دارند. اگر هرگونه سابقه ابتلا به سرطان داشته اید باید با پزشک خود در جریان بگذارید.
n4. تشکیل لخته در ریه (PE) سیاهرگ های پا (DVT) و سرخرگ ها ( arterial thrombosis) اغلب در بیماران مبتلا به روماتویید آرتریتیس با سن بالای 50 سال با حد اقل یک مشکل قلبی عروقی که دوزهایی بالاتر از دوزهای پیشنهادی از زلجانس را استفاده می کنند اتفاق افتاده است. دوز پیشنهادی زلجانس و زلجانس XR در بیماران مبتلا به روماتویید آرتریتیس و پسوریازیس به ترتیب 5 میلی گرم 2 بار در روز و 11 میلی گرم یک بار در روز می باشد.
nتشکیل لخته در ریه در بیماران مبتلا به کولیت اولسرایتیو اتفاق افتاده و مواردی از مرگ و میر گزارش شده است.
n5. ایجاد سوراخ در روده یا معده.:در صورت ابتلا به دیورتیکولیت (التهاب در قسمت هایی از روده بزرگ) یا زخم معده یا روده به پزشک خود اطلاع دهید.
nمصرف زلجانس در بعضی از افراد موجب ایجاد حفره در معده یا روده آن ها شود، که بیشتر در افرادی که داروهای التهابی غیراستروییدی (NSAID)، کورتیکواستروئیدها و متوتروکسات نیز استفاده میکنند. در صورت داشتن تب و درد در ناحیه معده که از بین نمی رود و تغییر در کارکرد روده فورا پزشک خود را در جریان بگزارید.
n6. واکنش های آلرژیک:علائمی مانند تورم لب، زبان یا گلو و کهیر (لکه ها برجسته و قرمز پوستی که اغلب خارش زیاد دارند) ممکن است نتیجه واکنش آلرژیک به مصرف زلجانس باشد. برخی از این واکنش ها جدی هستند و اگر هرکدام از این علائم در هنگام مصرف زلجانس رخ داد، مصرف دارو را قطع کرده و بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید.
n7. تغییر در بعضی نتایج آزمایشگاهی:پزشک شما باید آزمایش خون قبل از دریافت زلجانس انجام دهد و در حین مصرف زلجانس عوارض جانبی زیر رابررسی کند:
nتغییرات در تعداد لنفوسیت ها: لنفوسیت ها گلبول های سفید خون هستند که به بدن در مبارزه با عفئنت ها کمک می کنند.
nتعداد کم نتروفیل ها: گلبول های سفید خون هستند که به بدن در مبارزه با عفونت ها کمک میکنند.
nتعدادگلبول های قرمز پایین: ممکن است به معنای کم خونی باشد که موجب احساس ضعف و خستگی می شود.
nپزشک شما باید بطور دائم برخی آزمایشات کبدی شما را بررسی کند.
nاگر تعداد لنفوسیت ها، تعداد نتروفیل ها و یا تعداد گلبول های قرمز خون شما خیلی پایین است یا تست های کبدی شما خیلی بالاست نباید از زلجانس استفاده کنید.
nممکن است پزشک شما تا زمان تغییر در نتایج آزمایشات خون برای مدتی درمان شما با زلجانس را متوقف کند.
nممکن است مصرف زلجانس بر سطح کلسترول خون شما تغییراتی ایجاد کند. پزشک شما باید 4 تا 8 هفته پس از مصرف زلجانس سطح کلسترول خون شما را بررسی کند. سطح کلسترول طبیعی برای سلامتی قلب مهم است.
nعوارض جانبی شایع در بیماران مبتلا به آرتریت روماتویید و پسوریازیس عبارتند از:
nعفونت های دستگاه تنفسی فوقانی (سرماخوذدگی و عفونت های سینوسی)
nسردرد
nاسهال
nگرفتگی بینی، گلودرد . آبریزش بینی
nافزایش فشار خون
عوارض جانبی شایع در بیماران مبتلا به کولیت اولسرایتیو عبارتند از:
nگرفتگی بینی، گلودرد . آبریزش بینی
nافزایش سطح کلسترول خون
nسردرد
nعفونت های دستگاه تنفسی فوقانی (سرماخوذدگی و عفونت های سینوسی)
nافزایش سطح آنزیم های ماهیچه ای
nراش پوستی
nاسهال
nزونا
nاگرعارضه جانبی دارید که شمارا آزار می دهد یا ازبین نمی رود، با پزشک خود در میان بگذارید.
شرایط نگهداری
ماده موثره
منع رانندگی
شرایط نگهداری
در دمای زیر 30 درجه سانتی گراد.
nدارویی که دیگر لازم نیست یا تاریخ گذشته است را دور بریزید.
