کلاسید ( Klacid )

هر قاشق 5ml از کلاسید 125 میلیگرم/5 میلیلیتر حاوی 125 mg از ماده فعال کلاریترومایسین می باشد.

کلاریترومایسین از طریق اتصال به RNA 50 S ریبوزومی، موجب مهار سنتز پروتئین در باکتری می شود و اثرات باکتریواستاتیکی ایجاد می شود.

کلاسید به گروهی از آنتی بیوتیک ها به نام آنتی بیوتکی های ماکرولیدی تعلق دارد و آن های آنتی بیوتیک هایی هستند که رشد باکتری هایی را که باعث عفونت می شوند را متوقف می کنند.

این دارو برای در مان عفونت هایی از قبیل آنچه در زیر ذکر شده است استفاده می شود:

• عفونت های مربوط به قفسه سینه مثل برونشیت و پنومونی
• عفونت گلو و سینوس
• عفونت پوستی و بافتی
• عفونت گوش به خصوص گوش میانی (عفونت حاد گوش میانی)

سوسپانیسون 125mg/5ml کلاسید در کودکان از سن 6 ماه تا 12 سال استفاده می شود.

بارداری و شیردهی

ایمنی کلاسید ۱۲۵ میلی‌گرم/۵ میلی‌لیتر در دوران بارداری و شیردهی مشخص نیست. از آنجایی که کلاسید ۱۲۵ میلی‌گرم/۵ میلی‌لیتر ممکن است به دختران در سن باروری داده شود، در صورت اطلاع از بارداری یا مشکوک بودن به آن، قبل از دادن این دارو با پزشک خود مشورت کنید.

. چگونه بايد داروی کلاسید ۱۲۵ میلی‌گرم/۵ میلی‌لیتر را مصرف كرد؟

همیشه کلاسید ۱۲۵ میلی‌گرم/۵ میلی‌لیتر  را دقیقاً طبق دستور پزشک به کودک خود بدهید. اگر مطمئن نیستید که دوز مصرفی برای فرزندتان چگونه محاسبه شده است، با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.

 

دوزهای توصیه شده کلاسید ۱۲۵ میلی‌گرم/۵ میلی‌لیتر در قسمت زیر آمده است:

دوز مصرفی بر اساس وزن بدن

 

1. Weight (kg) 8-11 /Age (years) 1-2 – /Dosage in ml (twice daily) 2.5
2. Weight (kg) 12-19 – /Age (years) 3-6 – /Dosage in ml (twice daily) 5
3. Weight (kg) 20-29 – /Age (years) 7-9 – /Dosage in ml (twice daily) 7.5
4. Weight (kg) 30-40 – /Age (years) 10-12 – /Dosage in ml (twice daily) 10

 

 

• به کودکانی که وزن آنها کمتر از ۸ کیلوگرم است، باید دو بار در روز، دوز ۰.۳ میلی‌لیتر به ازای هر کیلوگرم داده شود. پزشکان ممکن است گاهی دوزهای بالاتر یا پایین‌تر از این مقدار را تجویز کنند.
• کلاسید ۱۲۵ میلی‌گرم/۵ میلی‌لیتر باید دو بار در روز، یک بار صبح و یک بار اوایل عصر داده شود. در صورت راحت‌تر بودن، می‌توان آن را هنگام غذا نیز مصرف کرد.
• قبل از استفاده، باید بطری را خوب تکان دهید و پس از آن، درب آن را محکم ببندید.
• کلاسید ۱۲۵ میلی‌گرم/۵ میلی‌لیتر معمولاً به مدت ۵ تا ۱۰ روز مصرف می‌شوند.

 

اگر بیش از مقدار توصیه شده، کلاسید ۱۲۵ میلی‌گرم/۵ میلی‌لیتر به کودک خود بدهید:

اگر به طور تصادفی بیش از مقدار توصیه شده توسط پزشک، در یک روز به کودک خود کلاسید ۱۲۵ میلی‌گرم/۵ میلی‌لیتر دادید، یا اگر کودک شما به طور تصادفی داروی اضافی بلعید، فوراً با پزشک خود یا نزدیکترین بخش اورژانس بیمارستان تماس بگیرید. مصرف بیش از حد کلاسید ۱۲۵ میلی‌گرم/۵ میلی‌لیتر احتمالاً باعث استفراغ و درد معده می‌شود.

اگر فراموش کردید که به کودک خود یک دوز دارو  را بدهید:

اگر فراموش کردید که یک دوز دارو را به کودک خود بدهید، به محض یادآوری، یک دوز به او بدهید.

در یک روز بیشتر از مقدار توصیه شده توسط پزشک، کلاسید ۱۲۵ میلی‌گرم/۵ میلی‌لیتر را به کودک خود ندهید.

اگر مصرف کلاسید ۱۲۵ میلی‌گرم/۵ میلی‌لیتر را متوقف کردید:

حتی اگر کودک شما احساس بهتری دارد، مصرف این دارو را متوقف نکنید. مهم است که دارو را تا زمانی که پزشک به شما گفته است، مصرف کنید، در غیر این صورت ممکن است مشکل دوباره عود کند.

سایر داروها و کلاسید ۱۲۵ میلی‌گرم/۵ میلی‌لیتر :

اگر فرزند شما هر یک از داروهای ذکر شده در بخش بالا را مصرف می‌کند کلاسید ۱۲۵ میلی‌گرم/۵ میلی‌لیتر را به فرزندتان ندهید، فرزند شما نباید کلاسید ۱۲۵ میلی‌گرم/۵ میلی‌لیتر را مصرف کند اگر:

 

اگر فرزند شما هر یک از داروهای زیر را مصرف می‌کند، به پزشک خود اطلاع دهید زیرا ممکن است نیاز به تغییر دوز آنها باشد یا ممکن است نیاز به انجام آزمایش‌های منظم داشته باشد:

• دیگوکسین، کینیدین یا دیزوپیرامید (برای مشکلات قلبی)
• ibrutinib (برای درمان سرطان)
• وارفارین یا هر داروی ضد انعقاد دیگری مانند دابیگاتران، ریواروکسابان، آپیکسابان، ادوکسابان (برای رقیق کردن خون)
• کاربامازپین، والپروات، فنوباربیتال یا فنی توئین (برای صرع)
• آتورواستاتین، روزوواستاتین (مهارکننده‌های HMG-CoA ردوکتاز، که معمولاً به عنوان استاتین شناخته می‌شوند و برای کاهش سطح کلسترول (نوعی چربی) در خون استفاده می‌شوند). استاتین‌ها می‌توانند باعث رابدومیولیز (وضعیتی که باعث تجزیه بافت عضلانی می‌شود و می‌تواند منجر به آسیب کلیه شود) شوند و علائم میوپاتی (درد عضلانی یا ضعف عضلانی) باید تحت نظر قرار گیرند.
• ناتگلینید، پیوگلیتازون، رپاگلینید، روزیگلیتازون یا انسولین (برای کاهش سطح گلوکز خون استفاده می‌شوند)
• گلی کلازید یا گلیمپرید (سولفونیل اوره‌های مورد استفاده در درمان دیابت نوع II)
• تئوفیلین (مورد استفاده در بیماران مبتلا به مشکلات تنفسی مانند آسم)
• تریازولام، آلپرازولام یا میدازولام داخل وریدی یا دهانی-مخاطی (آرام‌بخش)
• سیلوستازول (برای گردش خون ضعیف)
• متادون (مورد استفاده در درمان اعتیاد به مواد افیونی)
• کورتیکواستروئیدها (به عنوان مثال متیل پردنیزولون)، که به صورت خوراکی، تزریقی یا استنشاقی تجویز می‌شوند (برای کمک به سرکوب سیستم ایمنی بدن – این در درمان طیف وسیعی از بیماری‌ها مفید است)
• وین بلاستین (برای درمان سرطان)
• سیکلوسپورین، سیرولیموس و تاکرولیموس (سرکوب‌کننده‌های سیستم ایمنی)
• اتراویرین، افاویرنز، نویراپین ریتوناویر، زیدوودین، آتازاناویر، ساکویناویر (داروهای ضد ویروسی مورد استفاده در درمان HIV)
• ریفابوتین، ریفامپین، ریفاپنتین، فلوکونازول، ایتراکونازول (مورد استفاده در درمان برخی عفونت‌ها)
• تولترودین (برای مثانه بیش فعال)
• وراپامیل، آملودیپین، دیلتیازم (برای فشار خون بالا)
• سیلدنافیل، واردنافیل و تادالافیل (برای ناتوانی جنسی در مردان بالغ یا برای استفاده در فشار خون شریانی ریوی (فشار خون بالا در رگ‌های خونی ریه) استفاده می شوند)
• مخمر سنت جان (یک محصول گیاهی مورد استفاده برای درمان افسردگی)
• کوئتیاپین یا سایر داروهای ضد روان پریشی
• سایر داروهای ماکرولید
• لینکومایسین و کلیندامایسین (لینکوزامیدها – نوعی آنتی بیوتیک)
• هیدروکسی کلروکین یا کلروکین (مورد استفاده برای درمان بیماری‌هایی از جمله آرتریت روماتوئید یا درمان یا پیشگیری از مالاریا). مصرف این داروها همزمان با کلاریترومایسین ممکن است احتمال ابتلا به ریتم غیرطبیعی قلب و سایر عوارض جانبی جدی که بر قلب شما تأثیر می‌گذارند را افزایش دهد.

اگر فرزندتان قرص‌های ضدبارداری خوراکی مصرف می‌کند و دچار اسهال یا استفراغ می‌شود، لطفاً به پزشک خود اطلاع دهید، زیرا ممکن است نیاز به اقدامات احتیاطی اضافی مانند استفاده از کاندوم داشته باشد.

هشدارها و اقدامات احتیاطی

قبل از دادن  کلاسید ۱۲۵ میلی‌گرم/۵ میلی‌لیتر به کودک خود با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید:

• اگر فرزند شما مشکلات قلبی دارد (مثلاً بیماری قلبی، نارسایی قلبی، ضربان قلب به‌طور غیرمعمول آهسته)
• اگر فرزند شما هرگونه مشکل کبدی یا کلیوی دارد.
• اگر فرزند شما عفونت‌های قارچی دارد یا مستعد ابتلا به آن است (مثلاً برفک دهان).

مصرف کلاسید ۱۲۵ میلی‌گرم/۵ میلی‌لیتر  به همراه غذا و مواد آشامیدنی

این دارو می تواند با وعده غذایی مصرف شود.

 

– در موارد زیر داروی کلاسید ۱۲۵ میلی‌گرم/۵ میلی‌لیتر را مصرف نکنید:

در صورت وجود موارد زیر، سوسپانسیون خوراکی کلاسید ۱۲۵ میلی‌گرم/۵ میلی‌لیتر را به کودک خود ندهید:

 

• به کلاریترومایسین، و یا سایر آنتی‌بیوتیک‌های خانواده ماکرولیدها مانند اریترومایسین یا آزیترومایسین یا هر یک از ترکیبات دیگر کلاسید ۱۲۵ میلی‌گرم/۵ میلی‌لیتر حساسیت دارد.
• داروهایی به نام قرص‌های آلکالوئید ارگوت (مانند ارگوتامین یا دی هیدروارگوتامین) مصرف می‌کند یا از اسپری‌های استنشاقی ارگوتامین برای میگرن استفاده می‌کند.
• داروهایی به نام ترفنادین یا آستمیزول (که به طور گسترده برای تب یونجه یا آلرژی مصرف می‌شود) یا سیزاپراید یا دومپریدون (برای اختلالات معده) یا پیموزاید (برای مشکلات سلامت روان) مصرف می‌کند زیرا ترکیب این داروها گاهی اوقات می‌تواند باعث اختلالات جدی در ریتم قلب شود. برای مشاوره در مورد داروهای جایگزین با پزشک خود مشورت کنید.
• کودک شما داروهای دیگری مصرف می‌کند که مشخص شده است باعث اختلالات جدی در ریتم قلب می‌شوند.
• لوواستاتین یا سیمواستاتین مصرف می‌کنند (مهارکننده‌های HMG-CoA ردوکتاز، که معمولاً به عنوان استاتین شناخته می‌شوند و برای کاهش سطح کلسترول (نوعی چربی) در خون استفاده می‌شوند)
• میدازولام خوراکی (آرام‌بخش) مصرف می‌کنند.
• داروی حاوی lomitapide مصرف می‌کنند.
• سطح پتاسیم یا منیزیم خونشان به طور غیرطبیعی پایین است (هیپوکالمی یا هیپومنیزیمی).
• بیماری شدید کبدی همراه با بیماری کلیوی دارند.
• یا کسی در خانواده‌شان سابقه اختلالات ریتم قلبی (آریتمی بطنی قلبی، از جمله ریتم تورسادس دی پوینت) یا ناهنجاری الکتروکاردیوگرام (ECG یا ثبت فعالیت الکتریکی قلب) به نام “سندرم QT طولانی” دارد.
• داروهایی به نام تیکاگرلور، ایوابرادین یا رانولازین (برای حمله قلبی، درد قفسه سینه یا آنژین) مصرف می‌کنند.
• در حال مصرف کلشیسین هستند (معمولاً برای نقرس مصرف می‌شود).

مانند همه داروها، کلاسید ۱۲۵ میلی‌گرم/۵ میلی‌لیتر می‌تواند عوارض جانبی ایجاد کند، اگرچه همه افراد انها را تجربه نمی‌کنند.

 

اگر فرزند شما در هر زمانی از درمان خود از هر یک از موارد زیر رنج می‌برد، مصرف دارو را متوقف کرده و فوراً با پزشک خود تماس بگیرید:

 

• اسهال شدید یا طولانی مدت، که ممکن است حاوی خون یا مخاط باشد. اسهال ممکن است بیش از دو ماه پس از درمان با کلاریترومایسین رخ دهد، در این صورت همچنان باید با پزشک خود تماس بگیرید.

 

• بثورات پوستی، مشکل در تنفس، غش یا تورم صورت، زبان، لب‌ها، چشم‌ها و گلو. اینها نشانه آن است که فرزند شما ممکن است یک واکنش آلرژیک تجربه کرده باشد.

 

• زردی پوست (یرقان)، سوزش پوست، مدفوع کم‌رنگ، ادرار تیره، حساس شدن ناحیه شکم یا از دست دادن اشتها. اینها نشانه‌هایی هستند که کبد فرزند شما ممکن است التهاب داشته باشد و به درستی کار نکند.

 

• اسهال شدید یا طولانی مدت، که ممکن است خون یا مخاط در آن وجود داشته باشد.
• واکنش‌های شدید پوستی مانند تاول‌های دردناک پوست، دهان، لب‌ها، چشم‌ها و اندام تناسلی

(علائم یک واکنش آلرژیک نادر به نام سندرم استیونز-جانسون/نکرولیز سمی اپیدرم).

• بثورات قرمز و پوسته‌دار با برآمدگی‌های زیر پوست و تاول‌ها (علائم پوستولوز اگزانتماتوز). فراوانی این عارضه جانبی مشخص نیست (از داده‌های موجود نمی‌توان تخمین زد).
• واکنش‌های آلرژیک پوستی نادر که باعث بیماری شدید با زخم دهان، لب‌ها و پوست می‌شوند و باعث بیماری شدید با بثورات، تب و التهاب اندام‌های داخلی می‌شوند (DRESS).
• درد یا ضعف عضلانی معروف به رابدومیولیز (وضعیتی که باعث تجزیه بافت عضلانی می‌شود که می‌تواند منجر به آسیب کلیه شود).

سایر عوارض جانبی

عوارض جانبی شایع (ممکن است از هر 10 نفر تا 1 نفر را تحت تأثیر قرار دهد) عبارتند از:

• مشکل در خوابیدن
• تغییر در حس چشایی
• سردرد
• گشاد شدن رگ‌های خونی
• مشکلات معده مانند احساس بیماری، استفراغ، درد معده، سوء هاضمه، اسهال
• افزایش تعریق

عوارض جانبی غیرمعمول (ممکن است از هر 100 نفر تا 1 نفر را تحت تأثیر قرار دهد) عبارتند از:

• تب بالا
• تورم، قرمزی یا خارش پوست
• برفک دهان یا واژن (عفونت قارچی)
• التهاب معده و روده
• کاهش سطح پلاکت‌های خون (پلاکت‌های خون به توقف خونریزی کمک می‌کنند)
• کاهش گلبول‌های سفید خون (لکوپنی)
• کاهش نوتروفیل‌ها (نوتروپنی)
• سفتی بدن
• لرز
• افزایش ائوزینوفیل‌ها (گلبول‌های سفید خون دخیل در سیستم ایمنی)
• پاسخ ایمنی بیش از حد به یک عامل خارجی
• کمبود یا از دست دادن اشتها
• اضطراب، عصبی بودن
• خواب‌آلودگی، خستگی، سرگیجه یا لرزش
• حرکات غیرارادی عضلات
• سرگیجه
• زنگ زدن گوش یا کاهش شنوایی
• درد قفسه سینه یا تغییرات در ریتم قلب مانند تپش قلب یا ضربان قلب نامنظم
• آسم: بیماری ریوی که با تنگ شدن مجاری هوایی همراه است و تنفس را دشوار می‌کند
• خونریزی بینی
• لخته خونی که باعث انسداد ناگهانی در شریان ریه می‌شود (آمبولی ریوی)
• التهاب پوشش مری و پوشش معده
• درد مقعد
• نفخ، یبوست، باد معده، آروغ
• خشکی دهان
• وضعیتی که صفرا (مایعی که توسط کبد ساخته و در کیسه صفرا ذخیره می‌شود) نمی‌تواند از کیسه صفرا به دوازدهه جریان یابد (کلستاز)
• التهاب پوستی که با وجود تاول‌هایی که پر از مایع، بثورات خارش‌دار و دردناک هستند مشخص می‌شود.
• اسپاسم عضلانی، درد عضلانی یا از دست دادن بافت عضلانی. اگر فرزند شما از میاستنی گراویس (وضعیتی که در آن عضلات ضعیف و به راحتی خسته می‌شوند) رنج می‌برد، کلاریترومایسین ممکن است این علائم را بدتر کند.
• افزایش عملکرد غیرطبیعی کلیه و کبد
• احساس ضعف، خستگی و بی‌انرژی بودن

عوارض جانبی ناشناخته (فراوانی را نمی‌توان از داده‌های موجود تخمین زد):

• التهاب روده بزرگ
• عفونت باکتریایی لایه‌های بیرونی پوست
• کاهش سطح برخی از سلول‌های خونی (که می‌تواند احتمال عفونت را افزایش دهد یا خطر کبودی یا خونریزی را افزایش دهد)
• گیجی، از دست دادن تعادل، توهم، تغییر در حس واقعیت یا وحشت، افسردگی، رویاهای غیرطبیعی یا کابوس و شیدایی (احساس سرخوشی یا هیجان بیش از حد)
• تشنج (حمله)
• پارستزی، که بیشتر به عنوان حس “سوزن سوزن شدن” شناخته می‌شود
• از دست دادن حس چشایی یا بویایی یا عدم توانایی در بویایی مناسب
• نوعی اختلال ریتم قلب (تورساد دو پوینت، تاکی کاردی بطنی)
• از دست دادن خون (خونریزی)
• پانکراتیت
• تغییر رنگ زبان یا دندان‌ها
• آکنه
• تغییر در سطح محصولات تولید شده توسط کلیه، التهاب کلیه یا ناتوانی کلیه در عملکرد صحیح (ممکن است متوجه خستگی، تورم یا پف‌آلودگی در صورت، شکم، ران یا مچ پا یا مشکلات ادراری شوید)

گزارش عوارض جانبی

در صورت بروز هرگونه عارضه جانبی، با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید. این شامل هرگونه عارضه جانبی احتمالی که در این بروشور ذکر نشده است نیز می‌شود. با گزارش عوارض جانبی، می‌توانید به ارائه اطلاعات بیشتر در مورد ایمنی این دارو کمک کنید.

در دمای اتاق، حداکثر تا 30 درجه سانتیگراد نگهداری شود. درب دارو را محکم ببندید.

 

عمر مفید:

24 ماه.

پس از آماده‌سازی، سوسپانسیون خوراکی کلاسید 125 میلی‌گرم/5 میلی‌لیتر باید ظرف 14 روز مصرف شوند.

 

این دارو را دور از دید و دسترس کودکان قرار دهید.

این دارو را پس از تاریخ انقضاء مصرف نکنید، تاریخ انقضاء در روی بسته بندی و برچسب پس از “EXP” مشخص شده است. تاریخ انقضاء آخرین روز آن ماه می باشد.

این دارو را از طریق فاضلاب یا سطل زباله دور نیندازید. چگونگی دور ریختن داروهایی که دیگر استفاده نمی کنید را از داروساز خود بپرسید. این اقدامات به محافظت از محیط زیست کمک می کنند.

کلاریترومایسین

کلاسید ۱۲۵ میلی‌گرم/۵ میلی‌لیتر ممکن است باعث سرگیجه یا خواب‌آلودگی شما شوند. اگر این دارو شما یا فرزندتان را تحت تأثیر قرار می‌دهد، رانندگی نکنید، با ماشین‌آلات کار نکنید یا هر کاری را که نیاز به هوشیاری دارد انجام ندهید. گرانول‌های کلاسید ۱۲۵ میلی‌گرم/۵ میلی‌لیتر برای سوسپانسیون خوراکی حاوی ساکارز است. این دارو حاوی ساکارز است که نوعی قند است. اگر به فرزندتان گفته شده است که به هر نوع قندی عدم تحمل دارد، قبل از مصرف این دارو با پزشک مشورت کنید.

محتویات کلاسید ۱۲۵ میلی‌گرم/۵ میلی‌لیتر هر قاشق ۵ میلی‌لیتری از سوسپانسیون خوراکی کلاسید ۱۲۵ میلی‌گرم/۵ میلی‌لیتر حاوی ۱۲۵ میلی‌گرم ماده‌ی مؤثر کلاریترومایسین است. سایر ترکیبات عبارتند از: کربومرها (کاربوپول ۹۷۴P)، پوویدون K90، هیپروملوز فتالات (HP-55)، روغن کرچک، دی‌اکسید سیلیکون، ساکارز، صمغ زانتان، طعم‌دهنده - پانچ میوه، سوربات پتاسیم، اسید سیتریک، دی‌اکسید تیتانیوم، مالتودکسترین. شکل ظاهری گرانول‌های کلاسید ۱۲۵ میلی‌گرم/۵ میلی‌لیتر و محتویات بسته‌بندی گرانول‌های کلاسید ۱۲۵ میلی‌گرم/۵ میلی‌لیتر، گرانول‌های سفید تا سفید مایل به کرم برای رقیق‌سازی هستند. پس از مخلوط کردن، هر 5 میلی‌لیتر سوسپانسیون حاوی 125 میلی‌گرم کلاریترومایسین است. کلاسید 125 میلی‌گرم/5 میلی‌لیتر در بطری‌های 60 میلی‌لیتری و 100 میلی‌لیتری موجود است. همه اندازه‌های بسته‌بندی ممکن است در بازار عرضه نشوند.