توضیحات
مکانیسم عمل
ترکیبات دارو
موارد مصرف
اختلالات غدد درون ريز:
نارسایی اوليه يا ثانويه آدرنوکورتيکال (داروي انتخابي اوليه هيدروکورتيزون يا کورتيزون مي باشد ، ممکن است در مواردي که لازم باشد آنالوگ هاي مصنوعی در همراهي با مینرالوکورتيکوئيدها مصرف شوند، در دوران طفوليت مکمل هاي مینرالوکورتيکوئيد از اهميت ويژه اي برخوردار مي باشند).
n
نارسایی حاد آدرنوکورتيکال (داروي انتخابي هيدروکورتيزون يا کورتيزون مي باشد، ممکن است به مکمل هاي مینراکولورتيکوئيدها نياز شود به ويژه زمانيکه از آنالوگ هاي مصنوعی استفاده مي شود).
n
پيش از اعمال جراحي و در مواقع تروما يا بيماري هاي شديد در بيماراني با نارسایی شناخته شده آدرنال و يا هنگامي که ذخيره آدرنوکورتيکال مورد ترديد است. شوک مقاوم به درمان هاي متداول در صورتي که نارسایی آدرنوکورتيکال وجود داشته يا حداقل مورد شک باشد .
n
هايپرپلازي مادر زادي آدرنال
n
تيروئيديت غير حمايتي
n
هايپرکلسمي همراه با سرطان
n
اختلالات روماتیسمی:
n
بعنوان درمان الحاقي جهت تجويز کوتاه مدت (براي مصون داشتن بيمار در طي يک دوره حاد يا يک دوره وخيم تر شدن بيماري) در موارد ذيل:
n
استئوآرتيت پس از تروما
n
سينوويت يا استئوآرتريت
n
آرتريت روماتوئيد مشتمل بر آرتريت روماتوئيد جوانان (موارد انتخابي ممکن است نيازمند درمان نگهدارنده با دوز پائين باشند).
n
بورسيت حاد و تحت حاد
n
اپي کونديليت
n
تنوسينويت حاد غير اختصاصي
n
آرتريت حاد نقرسي
n
آرتريت پسورياتيک
n
اسپونديليت انکیلوزان
n
بيماريهاي کلاژن:
n
در حين دوره هاي بدتر شدن بيماري يا بعنوان درمان نگهدارنده در موارد انتخاب شده :
n
لوپوس اريتماتوز سيستميک
n
کارديت روماتيسمي حاد
n
درماتوميوزيت سيستميک (پلي ميوزيت)
n
بيماريهاي پوستي:
n
پمفيگوس
n
ارتيم مولتي فرم شديد (سندرم استيون ـ جانسون)
n
درماتيت اکسفولياتيو
n
درماتيت هر پتيفرم بولوس
n
درماتيت سبورئيک شديد
n
پسوريازيس شديد
n
مايکوزيس فونگوئيدس
n
حالتهای آلرژيک:
n
کنترل حالت هاي آلرژيک شديد يا ناتوان کننده مقاوم به درمانهاي متداول در:
n
آسم برونشيال
n
درماتيت تماسي
n
درماتيت آتوپيک
n
بيماري سرم
n
رينيت آلرژيک پایدار يا فصلي
n
واکنش هاي افزايش حساسيت دارويي
n
واکنش هاي ترانسفوزيوني کهيري
n
ادم حلقي غير عفوني حاد (داروي انتخاب اول، اپي نفرين مي باشد)
n
بيماريهاي چشمي:
n
پروسه هاي التهابي مزمن آلرژيک و حاد شديد درگير کننده چشم بعنوان :
n
هرپس زوستر افتالميکوس
n
ايريت، ايريديوسيکليت
n
کوريورتينيت
n
يووئيت خلفي منتشر و کوروئيديت
n
نوريت اپتيک
n
افتالمي سمپاتيک
n
التهاب بخش قدامي چشم
n
کنژکتيويت آلرژيک
n
زخم هاي آلرژيک حاشيه قرنيه
n
کراتيت
n
بيماريهاي گوارش:
n
براي دور نگهداشتن بيمار از يک دوره بحراني بيماري در:
n
کوليت اولسرو (درمان سيستميک)
n
انتريت موضعي (درمان سيستميک)
n
بيماريهاي تنفسي:
n
سارکوئيدوز علامتی
n
بريليوزیس
n
سل ريوي منتشر يا برق آسا در صورتيکه همزمان با شيمي درماني ضد سلي مناسب به کار برده شود.
n
سندرم لوفلر که به وسيله ساير روشها درمان نشده باشد.
n
پنوموني آسپیراسيون
n
اختلالات خوني:
n
آنمي هموليتيک اکتسابي (اتوايميون)
n
پورپوراي ترومبوسيتوپنيک ايديوپاتيک در بالغين (فقط داخل وريدي ، تجويز داخل عضلاني منع دارد)
n
اریتروسایتوپني (آنمي RBC)
n
آنمي هايپوپلاستيک (اريتروئيد) مادر زادي
n
ترومبوسيتوپني ثانويه در بالغين
n
بيماريهاي نئوپلاستيک:
n
جهت تسکين در:
n
لوسمي و لنفوم در بالغين
n
لوسمي حاد کودکي
n
حالت هاي ادماتوز:
n
جهت القاء ديورز يا بهبود پروتئينوري در سندرم نفروتيک، بدون اورمي، از نوع ايديوپاتيک يا نوع وابسته به لوپوس
n
موارد اورژانسی پزشکي:
n
سولوکورتف پودر استريل جهت درمان موارد ذيل مورد مصرف دارد :
n
شوک ثانويه به نارسایی آدرنوکورتيکال يا شوکي که به درمان هاي متداول پاسخ نمي دهد هنگاميکه نارسایی آدرنوکورتيکال ممکن است وجود داشته باشد
nاختلالات آلرژيک حاد (استاتوس آسماتيکوس، واکنش هاي آنافيلاکتيک، نیش حشرات و غيره) در اين مواقع پس از اپي نفرين استفاده شود.
n
اگرچه هيچ مطالعه باليني بخوبي کنترل شده اي (دوسرکورـ شبه دارو) وجود ندارد، داده هاي بدست آمده از آزمايشات مدل هاي حيواني نشان داده اند که کورتيکواستروئيدها ممکن است در شوک هاي هموراژيک، تروماتيک يا جراحي که درمان هاي استاندارد در آنها مؤثر نبوده است مفيد واقع شوند.
n
متفرقه:
n
مننژيت سلي همراه با بلوک ساب آراکنوئيد يا بلوک در شرف وقوع هنگاميکه همزمان با شيمي درماني ضد سلي مناسب استفاده شود.
n
تريشينوز با درگيري نورولوژيک يا ميوکاردي
مصرف در بارداری و شیردهی
مصرف در دوران بارداری:
nبعضی مطالعات روی حیوانات نشان داده اند که کورتیکواستروئیدها زمانیکه با دوز بالا به مادر تجویز می شوند ممکن است سبب مالفورماسیون های کشنده شوند. مطالعات کافی بر باروری انسانی با کورتیکواستروئیدها انجام نشده است. بنابراین در مصرف این دارو در حاملگی ، مادران شیرده یا زنانی که بالقوه زایا هستند لازم است مزایای دارو با دقت نسبت به مخاطرات بالقوه برای مادر، جنین یا نطفه سنجیده شود.
nاز آنجائیکه شواهد ناکافی از ایمن بودن دارو در حاملگی انسانی وجود دارد می بایست فقط زمانیکه به وضوح به این دارو نیاز است از آن استفاده شود.
nکورتیکواستروئیدها به سهولت از جفت می گذرند. نوزادانی که از مادران دریافت کننده دوزهای پایه کورتیکواستروئید در حین حاملگی بدنیا آمده اند می بایست به دقت تحت مراقبت قرار گیرند و از نظر علایم نارسایی کلیه ارزیابی شوند. هیچ اثر شناخته شده از کورتیکواستروئیدها بر روی زایمان و وضع حمل شناخته نشده است .
nمصرف در دوران شیردهی :
nکورتیکواستروئیدها در شیر ترشح می شوند
درخصوص نحوه صحیح مصرف دارو به این نکات توجه کنید
اين محصول را مي توان به طريق داخل وريدي و داخل عضلاني تزريق يا داخل وريدي انفوزيون نمود ، روش ارجح شروع مصرف اورژانسي تزريق داخل وريدي مي باشد. به دنبال دوره شروع مصرف اورژانسي مي بايستي با بکار بردن محصولات قابل تزريق طولاني تر يا يک محصول خوراکي توجه نمود.
nدرمان با تجويز سولوکورتف پودر استريل وريدي در طي زمان حدود 30 ثانيه (هيدروکورتيزون سوکسینات سديم معادل 100 ميلي گرم هيدروکورتيزون ) تا 10 دقيقه (500 ميلي گرم يا بيشتر) آغاز مي شود.
nبطور کلي ، درمان با دوز بالاي کورتيکواستروئيد فقط مي بايست تا هنگاميکه وضعيت بيمار پايدار شود ادامه يابد که معمولا” بيش از 48 تا 72 ساعت نمي باشد.
nاگر چه تاثيرات مضر مربوط به درمان کوتاه مدت با دوز بالای کورتیکوسترویدها نامتداول مي باشند اما ممکن است زخم معده ايجاد شود. ممکن است درمان پروفيلاکسي با آنتي اسيد لازم شود. زمانيکه لازم است درمان با هیدروکورتیزون با دوز بالا بيش از 48 تا 72 ساعت ادامه يابد ممکن است هايپرناترمي رخ دهد. تحت چنين شرايطي جايگزيني سولوکورتف پودر استريل با يک محصول کورتيکوئيد مانند آنهائيکه محتوي متيل پردنيزولون سوکسینات سديم مي باشند ممکن است مطلوب واقع شود و باعث شود که سديم احتباس يابد. دوز شروع سولوکورتف پودر استريل بسته به شدت وضعيت از 100 ميلي گرم تا 1000 ميلي گرم متغير مي باشد.
nممکن است اين دوز در فواصل 2، 4 يا 6 ساعته بر حسب پاسخ بيمار و وضعيت باليني تکرار شود اگر چه دوز ميبايست براي اطفال و کودکان کاهش يابد با اين وجود بيشتر از جانب شدت بیماری و پاسخ بيمار دوز کنترل مي شود تا به نسبت سن و وزن بدن و نمي بايست کمتر از 25 ميلي گرم در روز و بيش از حداکثر 15mg/kg باشد.
nبيماراني که بدنبال درمان با کورتيکواستروئيدها تحت استرس هاي شديد قرار ميگيرند مي بايستي با دقت از جهت نشانه ها و علايم نارسایی آدرنوکورتيکال تحت نظر قرار گيرند.
nکورتيکوستروئيد درماني يک درمان الحاقي و نه جايگزين براي درمان هاي مرسوم و متداول است.
nآماده کردن محلولها:
nمحصولات دارويي تزريقي مي بايست به دقت از نظر وجود ذرات معلق در محلول و تغيير رنگ پیش از تجويز مشاهده و بررسي گردند.
nـ ويال ساده 100 ميلي گرمي
nجهت تريق داخل وريدي يا داخل عضلاني ، محلول را با افزودن حداکثر 2 ميلي ليتر آب مقطر باکتري استاتيک تزريقي یا کلريد سديم باکتري استاتيک تزريقي بصورت آسپتيک به محتويات يک ويال آماده کنيد.
nجهت انفوزيون داخل وريدي ، ابتدا محلول را با افزودن حداکثر 2 ميلي ليتر آب مقطر باکتري استاتيک به ويال آماده کنيد : اين محلول را سپس به 100 تا 1000 ميلي ليتر از هر يک از موارد ذيل اضافه کنيد :
nدکستروز 5% (يا محلول سالين ايزوتونيک يا دکستروز 5% در محلول سالين ايزوتونيک چنانچه بيمار محدوديت دريافت سديم نداشته باشد).
تداخلهای دارویی (تداخل دارویی و غذایی)
مصرف همزمان این دارو با ریفامپین، داروهای ضدصرع مانند کاربامازپین، فنوباربیتال، فنی توئین و پریمیدون موجب تسریع متابولیسم هیدروکورتیزون و کاهش اثر دارو میگردند. این دارو ممکن است باعث کاهش اثر داروهای پایین آورنده قند خون و یا داروهای کاهنده فشار خون گردد.
موارد احتیاط
در بيماراني که تحت درمان با کورتيکواستروئيد هستند و در معرض استرس هاي غير معمول ممکن است قرار بگيرند، افزايش دوز يا استفاده از کورتيکواستروئيدهاي سريع الاثر قبل ، حين و بعد از موقعيت هاي پر استرس انديکاسيون دارد.
nکورتيکواستروئيدها ممکن است بعضي علايم عفونت ها را مخفي کنند و عفونت هاي جديد ممکن است در حين استفاده از آنها آشکار شوند . ممکن است زمانيکه از کورتيکواستروئيدها استفاده مي شود کاهش مقاومت و ناتواني در لوکالیزه کردن عفونت رخ دهد.
nدوزهاي بالا يا متوسط هيدروکورتيزون مي تواند سبب بالا رفتن فشار خون ، احتباس آب و نمک و افزايش دفع پتاسيم شود. اين اثرات بنظر می آید که کمتر با مشتقات صناعي رخ دهند مگر اينکه در دوزهاي بالا مصرف شوند . ممکن است که محدوديت نمک خوراکي و مکمل هاي پتاسيم احتياج شود. تمامي کورتيکواستروئيدها موجب افزايش دفع پتاسيم مي شوند.
nزمانيکه بيمار تحت درمان با کورتيکواستروئيد باشد نباید بر عليه آبله مرغان واکسينه شود ، ساير پروسه هاي ايمني زائي نمي بايست در بيماراني که روي درمان کورتيکواستروئيد خصوصا با دوز بالا، به صورت مخاطرات عوارض نورولوژيک و فقدان پاسخ آنتي بادي نيز مصرف پودر استريل سولوکورتف در سل فعال بايستي محدود به موارد سل سريعا” پيشرونده و سل منتشره شود که در آنها کورتيکواستروئيد براي درمان بيماري و همراه با رژيم ضد سلي مناسب استفاده مي شود.
nچنانچه کورتیکواستروئید در بیمارانی با سل نهفته یا سل فعال اندیکاسیون مصرف شود بیمار باید تحت مراقبت شدید قرار گیرد ، چرا که ممکن است بیماری مجددا” فعال شود . در حین درمان طولانی با کورتیکواستروئید، بیماران بایست پروفیلاکسی دریافت کنند. بدلیل موارد نادر واکنش های آنا فیلاکتوئید (مثل برونکواسپاسم) در بیمارانی که کورتیکوستروید تزریقی دریافت کرده اند رخ داده است می بایست محاسبات و اندازه گیری های محتاطانه مناسبی مقدم بر تجویز صورت گیرد مخصوصا اگر محصول محتوی بنزیل الکل است. گزارش شده است بنزیل الکل با یک سندرم کشنده موسوم به سندرم gasping در نوزادان نارس همراه است.
nاگر چه مطالعات اخیر برروی هیدروکورتیزون یا سایر کورتیکواستروئیدها متمرکز نگردیده است با این حال مطالعات انجام شده بر روی متیل پردنیزولون سوکسینات سدیم در شوک سپتیک پیشنهاد می کنند که ممکن است در بعضی از بیماران با ریسک بالا (افزایش کراتینین بیشتر از 2میلی گرم یا با عفونت ثانویه ) میزان مرگ و میر افزایش یابد.
nکورتیکواستروئید می بایستی در بیماران مبتلا به هرپس سیمپلکس چشمی بعلت خطر سوراخ شدن قرنیه با احتیاط مصرف شوند.
nوقتی کورتیکواستروئیدها استفاده می شوند ممکن است بهم ریختگی های روانی آشکار شوند که از یوفوریا، فراموشی، تغییرات خلق و خود افسردگی شدید تا تظاهرات کاملا” سایکوتیک را شامل می شود همچنین ناپایداری های احساسی یا تمایلات سایکوتیک نیز ممکن است بدتر شوند.
nاستروئیدها می بایست در کولیت اولسراتیو اختصاصی با احتیاط استفاده شوند همچنین احتمال سوراخ شدن آبسه یا سایر عفونت های چرک زا، همچنین دایور تیکولیت ، آناستاموزهای روده ای ، زخم های گوارشی فعال یا نهفته ، نارسایی کلیه ، افزایش فشار خون ، استئوپوز و میاستنی گراویس در اثر مصرف دارو وجود دارد .
nاگر چه آزمون های بالینی کنترل شده نشان داده اند که کورتیکواستروئید ها در تسریع بهبود اسکلروز مولتیپل حاد تشدید شده موثر هستند با این حال تاثیر کورتیکواستروئیدها بر نتیجه نهایی یا پیشینه طبیعی بیماری نشان داده نشده است. مطالعات نشان می دهند برای رسیدن به یک اثر مناسب به دوزهای نسبتا بالای کورتیکوسترویدها نیاز است.
nهیچ مدرکی دال بر اینکه کورتیکواستروئیدها سرطان زا ، موتاژن یا برای باروری مضر باشند وجود ندارد. رشد ممکن است در کودکان دریافت کننده درمان طولانی مدت گلوکوکورتیکوئیدها سرکوب شود . استفاده از چنین رژیمی میبایست محدود به جدی ترین اندیکاسیون ها شود.
موارد منع مصرف
عفونت هاي قارچي سيستميک
nافزايش حساسيت شناخته شده به مواد موثره و سایر محتويات دارو
عوارض جانبی (کودکان، بزرگسالان، سالمندان)
اختلالات آب و الکتروليت
nاحتباس سديم
nنارساي احتقاني قلب در بيماران مستعد
nافزايش فشار خون
nاحتباس مايع
nاز دست دادن پتاسيم
nآلکالوز هايپوکالميک
nعضلاني ـ اسکلتي
nميوپاتي استروئيد
nضعف عضلاني
nاستئوپروز
nشکستگي هاي پاتولوژيک
nشکستگي هاي فشاري ستون مهره ها
nنکروز آسپتيک
nگوارشي
nزخم معده همراه با احتمال پرفوراسيون و خونريزي
nخونريزي معده
nپانکراتيت
nازوفاژيت
nپرفوراسيون روده
nپوستي
nبهبود ناقص زخم
nپتشی واکيموز
nپوست نازک شکننده
nمتابوليک
nبالانس منفي نيتروژن مربوط به کاتابوليسم پروتئين
nنورلوژي
nافزایش فشار درون جمجمه
nسو دو تومور سربري
nبهم ريختگي هاي روانی
nتشنجها
nغدد درون ريز
nبي نظمي هاي قاعدگي
nگسترش حالت های کوشينگوئيد
nسرکوب محور آدرنال هيپوفيز
nکاهش تحمل کربوهيدرات
nبروز ديابت شيرين نهفته
nافزايش نياز به انسولين يا داروهاي هايپوگلاسيک خوراکي در ديابتي ها
nسرکوب رشد در کودکان
nافتالميک
nکاتاراکت ساب کپسولارخلفي
nافزایش فشار داخل کره چشم
nاگزوفتالمي
nسيستم ايمني
nمخفي نمودن عفونت ها
nفعال شدن عفونت هاي نهفته
nعفونت هاي فرصت طلب
nواکنش هاي افزايش حساسيت مشتمل بر آنافيلاکسي
nممکن است واکنش به تست هاي پوستي را سرکوب کند
nساير واکنش هاي ذيل مربوط به کورتيکواستروئيد درماني تزريقي مي باشد.
nواکنش هاي آنافيلاکتوئيد (برونکواسپاسم ، ادم حنجره ، کهير)
شرایط نگهداری
ماده موثره
منع رانندگی
شرایط نگهداری
محصول ترکیب نشده را در دمای اطاق که تحت کنترل باشد (20 تا 25 درجه سانتیگراد) نگهداری کنید. تاریخ انقضاء (ماه/سال) بر روی بسته بندی ذکر گردیده است (پس از عبارت Exp) محلول را در دمای اتاق که تحت کنترل است و دور از نور نگهداری کنید. فقط زمانیکه محلول شفاف است از آن استفاده کنید . محلول استفاده نشده بایست پس از سه روز دور ریخته شود .
