توضیحات
مکانیسم عمل
ترکیبات دارو
موارد مصرف
اکسجوا در بالغین مبتلا به سرطان برای جلوگیری از عوارض شدید به علت متاستاز استخوانی (مانند شکستگی، فشار بر ستون فقرات یا نیاز به رادیوتراپی یا جراحی) استفاده می شود.
اکسجوا همچنین برای درمان تومور استخوانی جاینت سل ها که قابل درمان با جراحی نیستند یا بهترین گزینه درمان جراحی نمی باشد، در بالغین و نوجوانانی که استخوانهایشان دیگر رشد نمی کنند، استفاده می شود.
مصرف در بارداری و شیردهی
مصرف اکسجوا در خانمهای باردار بررسی نشده است. در صورتیکه باردار هستید یا احتمال می دهید باشید، یا قصد بارداری دارید حتماً به پزشک خود اطلاع دهید. مصرف اکسجوا در خانم های باردار توصیه نمی شود. خانم هایی که دارای امکان باروری هستند طی دوره درمان با اکسجوا و حداقل به مدت 5 ماه پس از توقف درمان با این دارو، می بایست از یک روش موثر جلوگیری از بارداری استفاده نمایند.
nدر صورتیکه در حین درمان با اکسجوا یا در مدت زمان کمتر از پنج ماه بعد از قطع درمان، باردار شدید لطفاً به پزشک خود اطلاع دهید. ممکن است شما به ثبت نام در برنامه نظارت بر بارداری امجن دعوت شوید. لطفاً برای ثبت نام با پزشک خود تماس بگیرید.
nاطلاعاتی از ترشح اکسجوا در شیر وجود ندارد. در صورتیکه شیر می دهید یا قصد آن را دارید حتماً به پزشک خود اطلاع دهید. پزشک با در نظر گرفتن منافع شیردهی برای نوزاد یا منافع دارو برای مادر به شما کمک می کند که تصمیم بر قطع شیردهی یا قطع اکسجوا بگیرید.
nدر صورتیکه به فرزند خود شیر می دهید و تحت درمان با اکسجوا هستید، به پزشک خود اطلاع دهید. ممکن است شما به ثبت نام دربرنامه نظارت بر شیردهی امجن دعوت شوید. لطفاً برای ثبت نام با پزشک خود تماس بگیرید.
nقبل از مصرف هر نوع دارویی با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.
درخصوص نحوه صحیح مصرف دارو به این نکات توجه کنید
دوز مصرفی توصیه شده، 120 میلی گرم دارو می باشد، که هر 4 هفته به صورت یک تزریق زیرپوستی (زیرجلدی) تجویز می شود.
nاکسجوا می تواند در ران، شکم یا ناحیه بالای بازوها تزریق گردد. اگر شما تحت درمان برای تومور استخوانی جاینت سل می باشید، یک دوز اضافه یک تا دو هفته بعد از اولین دوز، دریافت خواهید کرد.
nاکسجوا باید تحت نظارت پزشک معالج تجویز گردد.
nاز تکان دادن شدید دارو اجتناب نمایید.
nهمراه با درمان با اکسجوا، باید مکمل های کلسیم و ویتامین د نیز مصرف گردد . پزشک شما را در این رابطه راهنمایی خواهد کرد.
nاگر شما سوالات بیشتری در مورد استفاده از این دارو دارید با پزشک و یا داروساز خود درمیان بگذارید.
تداخلهای دارویی (تداخل دارویی و غذایی)
در صورتیکه داروی خاصی مصرف می کنید یا اخیراً مصرف کردهاید به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید حتی اگر شامل داروهایی باشد که نیاز به نسخه پزشک ندارد. بسیار حائز اهمیت است در صورتیکه تحت درمان با داروهای ذیل هستید، پزشک خود را مطلع نمایید:
nداروی دیگری حاوی دنوزومب
nیک بیس فوسفونات
nاکسجوا را نباید با هیچ داروی دیگری که حاوی دنوزومب یا بیس فوسفونانت ها می باشد، مصرف نمود.
موارد احتیاط
مکمل کلسیم و ویتامین د:
nشما باید مکمل کلسیم و ویتامین د را در طول مدت درمان با داروی اکسجوا مصرف نمایید مگر اینکه سطح خونی کلسیم شما بالا باشد. اگر سطح خونی کلسیم شما پایین باشد ممکن است پزشک معالج مکمل کلسیم را قبل از شروع درمان با اکسجوا تجویز نمایند.
nسطح پایین کلسیم در خون:
nدر صورت بروز اسپاسم، پرش و کرامپ عضلانی و/یا بی حسی و گزگز انگشتان، شست پا و اطراف دهان و یا تشنج، گیجی و کاهش هوشیاری در زمان مصرف اکسجوا به پزشک خود سریعاً مراجعه کنید. ممکن است سطح سرمی کلسیم پایین باشد.
nدر صورت ابتلا به اختلالات شدید کلیوی، سابقه نارسایی کلیوی و یا دیالیز، قبل از شروع درمان با اکسجوا به پزشک خود اطلاع دهید چرا که احتمال افت کلسیم در صورت عدم استفاده از مکمل کلسیم افزایش می یابد.
nاختلالات مربوط به دهان، دندان و یا فک:
nیک عارضه جانبی به نام استئونکروز فک (تخریب بافت استخوانی فک) به صورت شایع (می تواند 1 از 10 مریض تحت درمان را دچار کند) در بیماران مبتلا به سرطان که داروی اکسجوا تزریقی دریافت کرده اند، گزارش شده است. استئونکروز استخوان فک همچنین، پس از توقف مصرف اکسجوا نیز می تواند ایجاد شود.
nبسیار مهم است که از بروز استئونکروز استخوان فک جلوگیری نماییم زیرا این عارضه دردناک به سختی به درمان پاسخ می دهد. به منظور کاهش خطر بروز استئونکروز استخوان فک، موارد احتیاط زیر را رعایت نمایید:
nپیش از شروع درمان با اکسجوا پزشک خود را از مشکلات دهان و دندان خود مطلع نمایید. در صورت وجود زخم ترمیم نشده در دهان که ناشی از اعمال جراحی دهانی و دندانی می باشد، پزشک معالج شروع مصرف دارو را به تاخیر می اندازد. پزشک معالج می تواند پیش از شروع درمان با اکسجوا درخواست معاینات دندانپزشکی نماید.
nدر حین مصرف اکسجوا بهداشت مناسب دهان و کنترل های منظم دندانپزشکی از اهمیت بالایی برخوردار است. اگر شما دندان مصنوعی دارید، اطمینان حاصل نمایید که به درستی جانمایی گردد.
nدر صورتیکه تحت درمانهای دندانپزشکی هستید یا قرار است که تحت جراحی دندان (مانند کشیدن دندان،…) قرار بگیرید به پزشک خود اطلاع دهید و همچنین به دندانپزشک خود تحت درمان بودن با اکسجوا را اطلاع دهید.
nدر صورت بروز هر نوع مشکل مرتبط با دهان و دندان مثل لق شدن دندان، درد یا تورم و نیز زخم دهانی ترمیم نشده یا ترشحات، در زمان مصرف اکسجوا سریعاً به پزشک و دندانپزشک خود مراجعه کنید. این موارد می توانند نشانه های عارضه جانبی دارو به نام استئونکروز فک باشند.
nبیمارانی با شرایط ذیل در معرض خطر بالاتر ابتلا به عارضه استئونکروز استخوان فک می باشند: بیمارانی که تحت شیمی درمانی و/یا رادیوتراپی هستند، بیمارانی که داروهای استروئیدی یا داروهای آنتی-آنژیوژنیک (مورد استفاده در درمان سرطان) مصرف می کنند، بیمارانی که قرار است تحت جراحی دندان قرار بگیرند، بیمارانی که به صورت دوره ای تحت مراقبت های دهان و دندان نیستند و یا مبتلایان به بیماری های لثه و نیز افراد سیگاری.
nشکستگی غیرمعمول استخوان ران:
nتعدادی از بیماران طی زمان درمان با داروی اکسجوا دچار شکستگی غیر معمول در استخوان ران شده اند. در صورت بروز درد غیرمعمول و یا جدید در لگن، کشاله ران و یا ران به پزشک خود اطلاع دهید.
nمصرف در کودکان و نوجوانان:
nاکسجوا برای کودکان و افراد زیر 18 سال توصیه نمی شود به جز نوجوانانی که دچار تومور استخوانی جاینت سل بوده و رشد استخوانی در آنها متوقف شده است. مصرف اکسجوا در کودکان و نوجوانانی مبتلا به سایر سرطان های متاستاز دهنده به استخوان، بررسی نشده است.
موارد منع مصرف
در صورت حساسیت به ماده موثره دنوزومب یا سایر ترکیبات این دارو
nدر صورت هایپوکلسمی (سطح پایین کلسیم در خون)
nدر صورت وجود زخم های ترمیم نشده ناشی از اعمال جراحی دهانی یا دندانی
عوارض جانبی (کودکان، بزرگسالان، سالمندان)
همانند هر دارویی، این دارو نیز میتواند باعث بروز عوارض جانبی شود اگرچه این عوارض در همه بروز نمیکند.
nدر صورت تشدید هریک از علام زیر در حین درمان با اکسجوا ، فوراً به پزشک خود اطلاع دید :
nاسپاسم، پرش یا گرفتگی عضلات و/یا بی حسی یا گزگز انگشت های دست و پا و یا اطراف دهان و/یا تشنج، گیجی یا کاهش هوشیاری. این ها ممکن است نشانه های کاهش سطح کلسیم خون (هایپوکلسمی) باشد.کاهش سطح کلسیم خون می تواند باعث تغییر ریتم قلبی شما شود که توسط الکتروکاردیوگرام (ECG) مشخص می شود و به آن QT prolongation می گویند.
nدر صورت بروز هر یک از علائم زیر در حین مصرف یا پس از توقف مصرف اکسجوا، فوراً به پزشک و دندانپزشک خود اطلاع دهید:
درد در ناحیه دهان و/یا فک، تورم یا زخم های غیرقابل التیام در دهان یا فک، ترشح، بی حسی یا احساس سنگینی در فک یا لق شدن دندان ها. این ها می توانند نشانه های آسیب استخوانی در فک (استئونکروز فک) باشند.
nعوارض جانبی خیلی شایع (میزان بروز بیشتر از 1 نفر در هر 10 نفر):
nدردهای استخوانی، مفصلی و/یا عضلانی که گاهی شدید میباشند.
nتنگی نفس
nاسهال
عوارض جانبی شایع (میزان بروز حداکثر 1 نفر در هر 10 نفر):
nسطح پایین کلسیم در خون (هایپوکلسمی)
nسطح پایین فسفات در خون (هایپوفسفاتمی)
nدرد مداوم و/یا زخم غیرقابل ترمیم در دهان یا فک (استئونکروز استخوان فک)
nافتادن دندان
nتعریق بیش از حد
عوارض جانبی نادر (میزان بروزحداکثر 1 نفر در هر 1000 نفر):
nواکنشهای حساسیتی (مثل خس خس سینه یا تنفس سخت؛ متورم شدن صورت، لبها، زبان، گلو یا سایر قسمتهای بدن؛ راش، خارش یا کهیر روی پوست) در موارد نادری واکنش آلرژیک می توانند شدید باشند.
nدرد غیرمعمول و جدید در ناحیه لگن، کشالهران یا ران (این ممکن است یک تشخیص زود هنگام برای شکستگی استخوان ران باشد).
گزارش دهی عوارض جانبی:
nدر صورت بروز هرگونه عارضه جانبی، اعم از مواردی که ذکر شد و یا مواردی که در این بروشور اشاره نشده، به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید. با گزارش عوارض جانبی، شما می توانید در به دستآوردن اطلاعات جامعتر درمورد بی خطری این دارو کمک کنید.
شرایط نگهداری
ماده موثره
منع رانندگی
شرایط نگهداری
این فرآورده را دور از دید و دسترس کودکان نگهداری کنید.
nبعد از پایان تاریخ انقضا دارو که روی برچسب و جعبه دارو بعد از عبارت EXP نوشته شده است، از مصرف آن خودداری نمایید. تاریخ انقضا اشاره به آخرین روز از ماه درج شده برروی جعبه و لیبل دارو می باشد .
nداخل یخچال نگهداری شود (2-8°c).
nاز یخ زدگی جلوگیری شود.
nدارو را ، به منظور محافظت از نور ، در داخل جعبه اصلی آن نگهداری نمایید.
nدارو را پیش از تزریق از یخچال خارج نمایید تا به دمای اتاق (تا C°25) برسد. این مسئله باعث سهولت در تزریق می گردد. حداکثر تا 30 روز از زمانی که فرآورده از یخچال خارج می شود تا به دمای محیط (تا C°25) برسد، باید مصرف شود.
nهیچ دارویی را از طریق فاضلاب یا زبالههای خانگی خود دور نریزید. درمورد چگونه دورریختن دارویی که دیگر استفاده نمی کنید از داروساز خود سوال کنید. این اقدامات به حفظ محیط زیست کمک خواهد کرد.
