توضیحات
مکانیسم عمل
ترکیبات دارو
موارد مصرف
پزشک شما یا فرزندتان (در کودکان تنها در صورتی که هیچ جایگزین دیگری وجود نداشته باشد) ممکن است در صورت بروز یکی از عفونتهای زیر برایتان تایگاسیل تجویز کند:
عفونتهای پیچیدهی پوست و بافت نرم (بافت زیر پوست)، به جز زخم پای دیابتی
nعفونتهای پیچیدهی داخل شکمی
nذاتالریه (نومونیا/ پنومونی) اکتسابی از جامعه
nتایگاسیل در صورتی برای شما تجویز میشود که آنتیبیوتیک دیگری مؤثر نباشد.
مصرف در بارداری و شیردهی
تایگاسیل میتواند موجب آسیب جنینی شود. اگر مادر باردار یا شیرده هستید یا شک دارید که ممکن است باردار باشید، به پزشک خود اطلاع دهید. اینکه تایگاسیل میتواند وارد شیر شود به طور دقیق مشخص نیست. اگر در حال شیردهی هستید، به پزشک خود بگویید.
درخصوص نحوه صحیح مصرف دارو به این نکات توجه کنید
تایگاسیل توسط یک پزشک یا پرستار برای شما تزریق میشود.
nدوز توصیهشده در بزرگسالان 100 میلیگرم در تزریق اول است و پس از آن هر دوازده ساعت، 50 میلیگرم دریافت خواهید کرد. این میزان دارو طی مدت 30 تا 60 دقیقه به مرور وارد جریان خون وریدی (مستقیماً وارد رگ) میشود.
nدوز توصیه شده برای کودکان 8 تا 12 ساله (در صورت نبودن هیچ جایگزین دیگری) 2/1 میلیگرم به ازای هر کیلوگرم از وزن بدن است که هر 12 ساعت به صورت داخل وریدی تزریق میشود. دوز مصرفی در این گروه سنی نباید از 50 میلیگرم، هر دوازده ساعت تجاوز کند.
nدوز توصیهشده در نوجوان 12 تا 18 ساله (در صورت نبودن هیچ جایگزین دیگری) 50 میلیگرم، هر دوازده ساعت است.
nطول مدت درمان با تایگاسیل معمولاً بین 5 تا 14 روز است. پزشک شما در خصوص دورهی درمان تصمیمگیری میکند.
nاگر بیشتر از مقدار صحیح تایگاسیل مصرف کردید
nاگر نگران هستید که بیشتر از مقدار توصیهشده برای شما تایگاسیل تجویز شده است، نگارنی خود را با پزشک یا پرستار در میان بگذارید.
nاگر یک دوز تایگاسیل را نگرفتهاید
nاگر فکر میکنید در زمان مورد انتظار یک دوز تایگاسیل به شما داده نشده است، به پزشک خود اطلاع دهید.
nپس از اینکه پودر به صورت محلول درآمد و برای مصرف رقیق شد، باید به سرعت به شما تزریق شود.
nپس از حل کردن پودر، محلول تایگاسیل باید زرد تا نارنجی رنگ باشد؛ اگر نیست، محلول باید دور ریخته شود.
nداروهای باقیمانده نباید به فاضلاب یا در زبالهی عادی ریخته شوند. از داروساز خود در مورد نحوهی دور ریختن داروهایی که دیگر استفاده نمیکنید، بپرسید. با این کار به حفاظت از محیط زیست کمک خواهید کرد.
تداخلهای دارویی (تداخل دارویی و غذایی)
تایگاسیل ممکن است زمان انعقاد (لخته شدن خون پس از جراحت) را طولانی کند. این مهم است که در صورت مصرف داروهای ضدانعقاد (که برای جلوگیری از ایجاد بیدلیل لخته یا ترومبوز داده میشوند) به پزشک خود اطلاع دهید تا بررسیهای لازم را در طول درمان انجام دهد.
nتایگاسیل ممکن است با داروهای ضدبارداری تداخل داشته باشد. با پزشک خود جهت انتخاب روش ضدبارداری جایگزین مشورت کنید.
nتایگاسیل ممکن است با داروهایی که عملکرد سیستم ایمنی را تحت تأثیر قرار میدهند (مانند تاکرولیموس و سیکلوسپورین) تداخل ایجاد کند. در صورتی که این داروها را مصرف میکند به پزشک بگویید تا نظارت دقیقتری بر روی شما داشته یاشد.
موارد احتیاط
پیش از شروع مصرف تایگاسیل با پزشک یا پرستار خود صحبت کنید:
nاگر زخمهای شما به کندی بهبود پیدا میکنند.
nاگر پیش از شروع مصرف تایگاسیل دچار اسهال بودهاید. چنانچه پس از تجویز تایگاسیل مبتلا به اسهال شدید بلافاصله به پزشک خود اطلاع دهید. پیش از مشورت با پزشک به هیچ عنوان داروهای ضد اسهال را به صورت سرخود شروع نکنید.
nاگر با آنتیبیوتیکهای دیگر از دستهی تتراسایکلینها دچار واکنشهایی مانند حساسیت پوستی در مقابل نور آفتاب، تغییر رنگ دندانها در سن رشد، التهاب لوزالمعده (پانکراس)، یا تغییر در نتایج آزمایشهای مربوط به زمان انعقاد خون) شده بودهاید.
nاگر دچار اختلالات کبدی بودهاید یا هستید. بسته به وضعیت کارکرد کبد، ممکن است پزشک دوز مصرفیتان را کاهش دهد تا از عوارض احتمالی جلوگیری کند.
nاگر مبتلا به انسداد مجاری صفراوی (کُلِستازیس) هستید.
nاگر از اختلالات مرتبط با خونریزی رنج میبرید یا تحت درمان با داروهای ضدانعقاد هستید، زیرا این دارو با پروسهی انعقاد خون (لخته شدن خون) تداخل ایجاد میکند.
nدر طول مدتی که با تایگاسیل تحت درمان هستید
اگر دچار یک واکنش حساسیتی شدید، بلافاصله به پزشک خود اطلاع دهید.
nاگر درد شکمی شَدید، تهوع و استفراغ در شما پدیدار شد سریعاً به پزشک خود اطلاع دهید. در موراد نادری ممکن است اینها علائم التهاب پانکراس (لوزالمعده) باشد.
nدر عفونتهای جدیتر، ممکن است پزشک برای شما چند نوع آنتیبیوتیک از جمله تایگاسیل تجویز کند.
nپزشک شما را برای مشاهدهی علائم هر نوع عفونت باکتریایی دیگر، تحت نظارت دقیق قرار میدهد. چنانچه دچار یک عفونت دیگر باکتریایی شوید، پزشک برای شما آنتیبیوتیک دیگری که برای آن نوع خاص از عفونت مؤثر است تجویز خواهد کرد.
nدرست است که تایگاسیل در درمان عفونتهای ناشی از انواع خاصی از باکتریها مؤثر است اما ممکن است حین درمان، انواع دیگری از باکتریها و قارچها در بدن شما رشد و تقسیم بیش از حد پیدا کنند. پزشک شما عفونتهای ناشی از آنها را شناسایی و در صورت نیاز درمان خواهد کرد.
کودکان و نوجوانان:
nتایگاسیل در کودکان و نوجوانان زیر 18 سال از نظر اثربخشی و بیضرر بودن مورد مطالعه قرار نگرفته است و احتمال این وجود دارد در مراحل رشد و تکامل استخوانها و دندانها اختلال ایجاد کند.
موارد منع مصرف
اگر به تایگسایکلین یا هر یک از مواد جانبی موجود در این دارو حساسیت دارید (نام این مواد در بخش 6 آمده است). اگر به سایر آنتیبیوتیکهای خانوادهی تتراسایکلینها (مانند داکسیسایکلین، ماینوسایکلین و …) حساسیت دارید ممکن است با تایگاسیل هم دچار واکنشهای حساسیتی شوید.
عوارض جانبی (کودکان، بزرگسالان، سالمندان)
عوارض جانبی احتمالی:
nمانند همهی داروهای دیگر، تایگاسیل میتواند باعث ایجاد عوارض جانبی شود، اگر چه ممکن است در همهی افراد رخ ندهند.
التهاب روده (کولیت) با غشای کاذب از عوارض مشترک همهی آنتیبیوتیکها از جمله تایگاسیل است. علائم آن شامل اسهال مداوم و شدید است که میتواند حاوی خون باشد به همراه دلدرد یا تب، که مجموعهی این نشانهها ممکن است مربوط به التهاب شدید روده باشند و میتوانند در طول درمان یا پس از آن اتفاق بیفتند.
nعوارض جانبی بسیار شایع (میتواند بین ده بیمار، بیش از 1 نفر را درگیر کند):
nتهوع، استفراغ و اسهال
nعوارض جانبی شایع (ممکن است بین صد بیمار، 1 تا 10 نفر را درگیر کند):
nآبسه (جمع شدن چرک)، عفونت
nکاهش توانایی بدن در ایجاد لخته برای جلوگیری از خونریزی که در تستهای آزمایشگاهی مشخص میشود.
nگیجی
nتحریک عروقی در محل تزریق که منجر به درد، التهاب، تورم و لخته میشود.
nدرد شکمی، سوء هاضمه (درد شکمی و ناتوانی در هضم غذا)
nبیاشتهایی
nافزایش سطح آنزیمهای کبدی، افزایش سطح بیلیروبین (افزایش میزان رنگدانههای صفراوی در خون)
nخارش و ضایعات پوستی
nاختلال یا کندی در ترمیم جای زخم
nسردرد
nافزایش آمیلاز (یک نوع آنزیم که توسط غدد بزاقی و لوزالمعده ترشح میشود)
nافزایش سطح نیتروژن اوره خون (BUN)
nذاتالریه
nافت قند خون
nسپسیس (وجود عفونت در خون)/ شوک عفونی (یک موقعیت خطرناک پزشکی که در آن وجود عفونت در خون منجر به از کار افتادن چندین اندام و مرگ میشود)
nکاهش سطح پروتئین در خون
عوارض جانبی ناشایع (ممکن است بین صد نفر، کمتر از 1 نفر را تحت تأثیر قرار دهد):
nالتهاب حاد پانکراس که میتواند منجر به درد شدید شکمی، تهوع و استفراغ شود.
nزردی و التهاب کبد
nکاهش سطح پلاکتها در خون (که میتواند منجر به افزایش احتمال خونریزی و ایجاد کبودیهای زیرپوستی شود.
عوارض جانبی نادر (ممکن است کمتر از 1 نفر در هر هزار نفر را تحت تأثیر قرار دهد):
nکاهش سطح فیبرینوژن در خون (یک پروتئین که در روند انعقاد و ایجاد لخته نقش دارد)
nعوارض جانبی ناشناخته شامل موراد زیر هستند (آن دسته از عوارض که شیوع آنها بر اساس اطلاعات موجود قابل تخمین نیست):
nواکنش آنافیلاکسی یا شبه آنافیلاکسی (آنافیلاکتوئید) که میتواند خفیف، متوسط یا شدید باشد، که در موارد شدید به صورت یک واکنش ناگهانی و سراسری آلرژیک خود را نشان میدهد که میتواند به یک شوک تهدیدکنندهی حیات (شامل سخت شدن تنفس، افت فشار خون و بالا رفتن نبض) منجر شود.
nضایعات پوستی، که میتواند منجر به ایجاد تاول و جدا شدن لایههای پوست (نشانگان/ سندروم استیونز- جانسون) شود.
گزارش عوارض جانبی:
nاگر دچار هر یک از این عوارض جانبی شُدید، با پزشک، پرستار یا داروساز خود صحبت کنید. این، شامل هر گونه عوارض جانبی که در این بروشور نیامده است، نیز میشود. میتوانید مستقیماً یا از طریق کادر درمان، عوارض جانبی را گزارش کنید. با انجام این کار، میتوانید در خصوص ایمنی مصرف این دارو، اطلاعات جدیدی را فراهم کنید.
شرایط نگهداری
ماده موثره
منع رانندگی
شرایط نگهداری
نگهداری پس از آمادهسازی:
nپس از اینکه پودر به صورت محلول درآمد و برای مصرف رقیق شد، باید به سرعت به شما تزریق شود.
nپس از حل کردن پودر، محلول تایگاسیل باید زرد تا نارنجی رنگ باشد؛ اگر نیست، محلول باید دور ریخته شود.
nداروهای باقیمانده نباید به فاضلاب یا در زبالهی عادی ریخته شوند. از داروساز خود در مورد نحوهی دور ریختن داروهایی که دیگر استفاده نمیکنید، بپرسید. با این کار به حفاظت از محیط زیست کمک خواهید کرد.
nاین دارو را دور از دید و دسترس کودکان نگهداری کنید.
nپس از اتمام تاریخ انقضای این دارو، که بر روی ویال آن پس از حروف «EXP» آمده است، از مصرف آن خودداری کنید. منظور از تاریخ مصرف، پایان ماه نوشته شده بر روی بسته است (مثلاً 10.2019 یعنی پایان ماه اکتبر (ماه دهم میلادی) سال 2019).
nدر دمای کمتر از 25 درجه سانتیگراد (دمای اتاق) نگهداری کنید
