توضیحات
مکانیسم عمل
ترکیبات دارو
موارد مصرف
به عنوان یکی از داروی های مورد استفاده در بیهوشی عمومی جهت تسهیل لوله گذاری (intubation)، شل کردن عضلات و اکسیژن رسانی مکانیکی در بزرگسالان، کودکان و نوزادان بالای یک ماه استفاده می شود.
اِزمِرون همچنین در موارد منع مصرف سوکسینیل کولین، برای تسهیل لوله گذاری سریع (RSI) قابل استفاده است. RSI با اِزمِرون در کودکان و نوزادان به دلیل نبود مطالعه کافی توصیه نمی شود
nاستفاده از اِزمِرون در ICU و برای تسهیل اکسیژن رسانی مکانیکی به بیماران یا لوله گذاری نیز توصیه می شود.
مصرف در بارداری و شیردهی
تحقیقات انسانی کافی برای توصیه به استفاده از دارو در دوران بارداری صورت نگرفته است، تحقیقات حیوانی نیز هیچ گونه اثر توکسیک مستقیم یا غیر مستقیم برای جنین نشان نداده اند. لذا دارو در رده B برای مصرف در زنان باردار قرار دارد.
nاطلاعات کافی در مورد احتمال ترشح دارو در شیر مادر وجود ندارد اما در تحقیقات حیوانی بر روی موش ها مقدار بسیار جزئی از دارو در شیر حیوان یافت شده است، لذا توصیه می شود برای مادران شیرده استفاده از دارو با سنجش ریسک احتمالی در برابر مزایا صورت گیرد.
درخصوص نحوه صحیح مصرف دارو به این نکات توجه کنید
دارو به صورت تزریق درون وریدی یا اَنفوزیون تجویز می شود.
nبه چه صورت تجویز میشود و چه مقدار باید مصرف کنم؟
nلوله گذاری نرمال (intubation) پیش از جراحی با دوز 0.6 mg/kg
nلوله گذاری سریع (RSI) با دوز 0.6-1.2 mg/kg
nدوز نگهدارنده (maintenance dose) ، بسته به پاسخ بیمار به دوز قبلی تجویز شده برای اینتوباسیون قابل تنظیم بوده و تا قبل از ظهور مجدد آثار ریکاوری عضلانی نباید مجددا تجویز شود.
nدوز نگهدارنده معمولا 0.15 mg/kg است، اما در موارد بیهوشی استنشاقی بلند مدت، بیماران مسن یا مبتلا به نارسایی کبدی و کلیوی یا مشکل مجاری صفراوی این میزان قابل کاهش به 0.075-0.1 mg/kg است .
nتزریق مداوم (continuous infusion) ، شروع با دوز 10 to 12 mcg/kg/min و پس از ظهور آثار ریکاوری عضلانی می باشد.
nاستفاده از دارو برای نوزادان (28 روز-23 ماه)، کودکان (2-11 سال) و نوجوانان (12-18 سال) مشابه بزرگسالان است، هرچند به دلیل تفاوت در فارماکوکینتیک دارو در اطفال زمان ظهور و نیز طول مدت اثر ممکن است متفاوت از بزرگسالان باشد.
چه مدت باید داروی اِزمِرون را مصرف کنم؟
nدارو در طی اعمال جراحی که نیاز به بیهوشی عمومی دارند در تمام طول عمل مصرف می شود. فواصل استفاده بسته به نظر پزشک دارد.
مصرف اِزمِرون در کودکان:
nدوز مصرفی اِزمرون در کودکان مشابه بزرگسالان است.
مصرف در سالمندان:
nدوز مصرفی اِزمرون در سالمندان تفاوتی ندارد.
در صورت مصرف بیش از حد اِزمِرون:
nچنانچه از مقدار داروی بیشتری استفاده شود، مدت زمان شروع اثر کروتاه تر و طول مدت اثر دارو افزایش خواهد یافت. در صورت استفاده ناخواسته از دوز بالای دارو، ونتیلاسیون و تجویز داروهای آرام بخش به بیمار توصیه می شود. به علاوه، لازم است تا این کار تا بازگشت کامل فعالیت عضلانی ادامه یابد.
nدر چنین شرایطی دو گزینه پیش روی پزشک خواهد بود:
nدر بالغین، می توان از داروی سوگامادکس (Bridion) برای بازگشت اثر شل کنندگی عمیق در بیمار استفاده کرد.
nاستفاده از مهارکننده های استیل کولین استراز ( مانند neostigmine, edrophonium, pyridostigmine ) یا ریورس اختصاصی روکورونیوم (سوگامادکس) در صورتی که اثری از ریکاوری عضلانی دیده شود، توصیه می گردد. در این مورد دوزینگ صحیح داروی ریورس بسیار مهم است. در صورتی که بیمار با داروی ریورس ریکاوری عضلانی را به دست نیاورد ونتیلاسیون باید تا زمانی که بیمار قادر به تنفس بدون دستگاه باشد ادامه یابد. در چنین مواردی، تجویز مجدد داروهای مهار کننده استیل کولین استراز می تواند خطرناک باشد و توصیه نمی شود.
nدر صورت فراموش کردن مصرف اِزمِرون
nدارو بیمارستانی است.
تداخلهای دارویی (تداخل دارویی و غذایی)
تداخل دارویی به صورت افزایش یا کاهش در اثر داروی اِزمِرون دیده می شود.
nافزایش اثر اِزمِرون در موارد استفاده به همراه برخی داروهای استنشاقی، برخی آنتی بیوتیک ها مانند آمینوگلیکوزید ها، کوئینیدین، منیزیم، لیتیم، داروهای بیهوشی موضعی، لیتیوم و پروکایناماید دیده شده است. بنابراین، در صورت استفاده همزمان با این داروها در بیهوشی باید به میزان دوز نگهدارنده اِزمِرون توجه داشت تا اثر افزایشی رخ ندهد.
nداروهای ضد تشنج اثر کاهنده بر روی اِزمِرون دارند.
nاستفاده از داروی اِزمِرون برای لوله گذاری پیش از سوکسینیل کولین مطالعه نشده است.
nمیوپاتی در بیماران بستری در ICU که برای مدت طولانی داروی اِزمِرون را به همراه / بدون کورتیکواستروئید دریافت نموده اند گزارش شده است.
مصرف به همراه غذا، مواد آشامیدنی و الکل:
nدارو در اعمال جراحی استفاده شده و بنابراین این مورد برای آن کاربرد ندارد.
موارد احتیاط
احتیاط در استفاده از دارو برای بیماری های کبدی، مجرای صفراوی و بیماران با نارسایی کلیوی ضروری است.
nافراد مسن مستعد باقی ماندن شلی عضلانی و عوارض ناخواسته ناشی از آن هستند.
nاستفاده از شل کننده های عضلانی در افراد دچار بیماری های عصبی-عضلانی با ریسک همراه است.
nاثرات مصرف داروی اِزمِرون در افراد مستعد هایپرترمی مطالعه نشده است.
nدر بیماران سوختگی مقاومت به اثر داروی اِزمرون، به دلیل افزایش تعداد گیرنده های دارو، موجب طولانی شدن زمان شروع اثر دارو خواهد شد.
موارد منع مصرف
هر گونه حساسیت به اِزمِرون یا حساسیت قبلی به دیگر داروهای بلوکه کننده عضلانی موجب منع مصرف داروی اِزمِرون می شود.
nدر حاملگی تنها زمانی مجاز به استفاده از داروی اِزمِرون هستیم که مزیت استفاده از آن بر ریسک احتمالی برتری داشته باشد.
nاستفاده از اِزمِرون در لوله گذاری سریع در نوزادان و اطفال منع شده است.
عوارض جانبی (کودکان، بزرگسالان، سالمندان)
شایع ترین عوارض جانبی گزارش شده از دارو درد و واکنش در محل تزریق، تغییر در علائم حیاتی و طولانی شدن شلی عضلانی هستند. در مطالعات بر روی دارو پس از ورود به مارکت، جدی ترین عارضه گزارش شده واکنش های آنافیلاکتیک و آنافیلاکتوئید هستند.
nاگرچه، نامعلوم بودن اندازه جمعیت این گزارشات، تخمین احتمال رخداد عوارض آلرژیک و ارتباط آن ها با داروی روکورونیوم بروماید را دشوار می کند.
سایر عوارض:
nدرد و واکنش در محل تزریق
nبالا رفتن ضربان قلب
nکاهش فشار خون
nواکنش های آنافیلاکسی و آنافیلاکتوئید
nضعف عضلانی
nبرونکواسپاسم
nکهیر
nآنژیواِدِم
nگرگرفتگی و سرخ شدن صورت
nعوارض جانبی احتمالی در کودکان
گزارش عوارض جانبی:
nدر صورت بروز هرگونه عارضه جانبی، با پزشک یا پرستار خود صحبت کنید. این عوارض شامل تمامی انواع عوارض احتمالی که فهرست آنها در این بروشور نیامده است نیز میشود. از طریق گزارش عوارض جانبی، میتوانید اطلاعات بیشتری در مورد ایمنی این دارو ارائه دهید.
شرایط نگهداری
ماده موثره
منع رانندگی
شرایط نگهداری
در فرمولاسیون دارو از ماده نگه دارنده استفاده نشده است. بنابراین، محلول داخل ویال پس از باز شدن درب ویال باید به سرعت مصرف شود. پایداری فیزیکی و شیمیایی دارو در فرم رقیق شده آن 72 ساعت در 30 °C است. از دیدگاه میکروبیولوژیکی، محلول رقیق شده باید سریعاً مصرف شود. در صورت عدم مصرف، محلول بیش از 24 ساعت در 2-8 °C قابل نگه داری نخواهد بود.
nداروی اِزمِرون باید در یخچال و در دمای 2-8 °C نگه داری شود. به علاوه، دارو تا 12 هفته در دمای 30 °C نیز قابل نگه داری است. در صورت خارج نمودن دارو از یخچال، ویال دارو را به یخچال برنگردانید و در دمای زیر 30 °C نگه داری کرده و تا 12 هفته مصرف کنید.