توضیحات
مکانیسم عمل
ترکیبات دارو
موارد مصرف
ایمونورو 300 میکروگرم (1500 واحد بین الملل) ( Immunorho 300mg )
nهر دو میلی لیتر از سرنگ آماده تزریق حاوی 1500 واحد بین المللی از ضد ایمونوگلوبولین دی انسانی است.
nهر 100 میکروگرم از ضد ایمونوگلوبولین انسانی مطابق با 500 واحد بین المللی است.
nممانعت از واکنش ایمنی در زنان با گروه خونی Rh منفی
nپیشگیری قبل از زایمان
n- n
- پیشگیری قبل از زایمان برنامه ریزی شده n
- پیشگیری قبل از زایمان پیرو مشکلات بارداری از جمله n
سقط جنین/تهدید سقط جنین بارداری خارج رحمی، خال هیداتیک، مرگ جنین داخل رحمی، خونریزی جفت، خونریزی قبل زایمان، آمینیو سنتز، نمونه برداری کوریونی، روش های منی پولیشن زنان مانند روش خارجی، مداخله تهاجمی، کوردو سنتز، ضربه به شکم و مداخله درمانی جنینی از جمله مواردی است که پیش از مصرف ایمونورو 300 میکروگرم (1500 واحد بین الملل) ( Immunorho 300mg ) باید به آنها توجه کرد.
nپیشگیری بعد از زایمان
n- n
- زایمان نوزاد با گروه خونی Rh مثبت n
درمان افراد با گروه خونی Rh منفی بعد از تزریق ناسازگار گروه خونی Rh مثبت و سایر محصولات حاوی سلول های قرمز خون مانند محلول پلاکت.
مصرف در بارداری و شیردهی
ایمونورو 300 میکروگرم (1500 واحد بین الملل) ( Immunorho 300mg ) برای مصرف در بارداریست.
ممکن است در دوران شیردهی استفاده گردد.
n
ایمونوگلوبین ها در شیر ترشح می شود
n
مطالعاتی در زمینه باروریروی ایمونورو انجام نگرفته است.
درخصوص نحوه صحیح مصرف دارو به این نکات توجه کنید
ایمونورو 300 میکروگرم (1500 واحد بین الملل) ( Immunorho 300mg ) باید به صورت درون عضله ای استفاده شود، اگر دوز بالاتری (بیشتر از 2 میلی لیتر برای کودکان و یا بیشتر از 5 میلی لیتر برای بزرگسالان) نیاز است، پیشنهاد می شود دوز های بعدی در نواحی دیگر تزریق گردد.
تداخلهای دارویی (تداخل دارویی و غذایی)
واکسن های ویروسی ضعیف شده زنده : مصرف ایمونوگلوبولین ممکن است با ایجاد یک پاسخ ایمنی به واکسن های ویروسی ضعیف شده زنده مانند سرخچه و اوریون و سرخک و واریسلا (زونا) برای مدت سه ماه تداخل پیدا کند.
nبعد از مصرف این محصول، یک وقفه حداقل سه ماهه قبل از واکسیناسیون با واکسن های ویریوسی ضعیف شده زنده باشد.
nایمونوگلوبولین برای هپاتیت انسانی باید 3 الی 4 هفته بعد از واکسیناسیون با واکسن های ضعیف شده زنده مصرف گردد؛ و تجدید دوز واکسن ویروس ضعیف شده زنده باید با فاصله 3 ماه بعد از مصرف ایمونوگلوبولین هپاتیت بی انسانی انجام گردد.
موارد احتیاط
باید اطمینان حاصل شود که این آمپول درون رگ تزریق نشود بدلیل بالا بودن ریسک شوک.
nدر مورد استفاده پس از زایمان، محصول برای مادر استفاده شود و نباید برای نوزاد تازه متولد شده مصرف گردد.
nمحصول برای زنان Rh مثبت و زنانی که سابقه واکنش ایمنی به آنتی ژن Rh دارند، استفاده نشود.
nواکنش حساسیت شدید نادر است اما پاسخ آلرژیک به ایمونوگلوبولین ضد دی ممکن است اتفاق پذیرد.
nایمونوگلوبولین اچ بی اس شامل مقادیر اندکی از IgA می باشد. افرادی که IgA را در خون خود ندارند احتمال تولید آنتی بادیIgA را دارند که ممکن است باعث ایجاد شوک آنوفیلاکسی بعد از مصرف مواد حاوی IgA به صورت وریدی، در آنها شود. پزشک باید مزایای درمان با ایمونو اچ بی اس را در برابر احتمال ریسک واکنش حساسیتی شدید بسنجد.
nندرتا ایمونوگلوبولین انسانی هپاتیت بی می تواند باعث ایجاد افت فشار خون با واکنش آنوفیلاکسی شود، حتی در بیمارانی که سابقه درمان مناسب را با ایمونوگلوبولین های انسانی داشته اند.
nبیماران باید از نشانه های اولیه واکنش های حساسیتی شدید از جمله کهیر، تنگی نفس، خس خس سینه، افت فشار خون و شوک آنوفیلاکسی آگاه شوند.
nدر صورت شک به ایجاد واکنش های حساسیتی و آنوفیلاکسی باید روند تزرق بلافاصله متوقف گردد.
nمصرف در کودکان و نوجوانان
nهیچ اقدامات و نظارت خاصی نیاز نیست.
موارد منع مصرف
در موارد زیر داروی ایمونورو 300 میکروگرم را مصرف نکنید
nحساسیت شدید به مواد فعال و یا هر کدام از مواد همراه در دارو
nحساسیت شدید به ایمونوگلوبولین انسانی
عوارض جانبی (کودکان، بزرگسالان، سالمندان)
عوارض جانبی احتمالی ناشی از مصرف این دارو كدامند؟
nلرز ، سردرد ، سرگیجه و تب و استفراغ و واکنش های حساسیتی و حالت تهوع و ورم مفاصل ، افت فشار خون ، کمر درد ضعیف
nعوارض جانبی احتمالی در کودکان
nدر مورد عوارض جانبی خاص برای کودکان گزارشی در دسترس نیست و انتظار می رود عوارض جانبی در کودکان مشابه بزرگسالان باشد.
شرایط نگهداری
ماده موثره
منع رانندگی
شرایط نگهداری
نگهداری در یخچال با دمای 2 الی 8 درجه سانتی گراد
nدرون جعبه جهت حفاظت از نور نگهداری شود
nاز یخ زدگی محافظت گردد.
nاین دارو را دور از دید و دسترس کودکان قرار دهید.
nاین دارو را پس از تاریخ انقضاء مصرف نکنید، تاریخ انقضاء در روی بسته بندی و برچسب پس از “EXP” مشخص شده است. تاریخ انقضاء آخرین روز آن ماه می باشد.
nاین دارو را از طریق فاضلاب یا سطل زباله دور نیندازید. چگونگی دور ریختن داروهایی که دیگر استفاده نمی کنید را از داروساز خود بپرسید. این اقدامات به محافظت از محیط زیست کمک می کنند.
