توضیحات
مکانیسم عمل
ترکیبات دارو
موارد مصرف
لوکمی حاد میلوئید (AML) در بزرگسالان و اطفال
مصرف در بارداری و شیردهی
ردهیD:
n تنها در موارد تهدیدکنندهی حیات که هیچ انتخاب دیگری وجود ندارد، قابل مصرف است.
شیردهی:
n ترشح آن در شیر مشخص نیست. از مصرف آن اجتناب شود.
درخصوص نحوه صحیح مصرف دارو به این نکات توجه کنید
بزرگسالان:
nلوکمی حاد میلوئید (AML):
nالقا: mg/m2 12، روزانه بهصورت وریدی در مدت زمان 10 تا 15 دقیقه تزریق میشود. Zavedos برای AML به همراه Cytosar تجویز میشود.
nConsolidation: mg/m2 12– 10، روزانه، برای دو روز پیاپی، تزریق وریدی میشود.
اطفال:
nلوکمی حاد میلوئید (AML): mg/m2 12– 10، روزانه، برای سه روز پیایپی با فواصل زمانی سه هفتهای، بهصورت وریدی تزریق میشود.
nتعدیل دوز برای بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی:
nبزرگسالان:
nml/ min 50- 10 CrCl: دوز مصرفی 75% دوز استاندارد است.
nml/ min 10 > CrCl: دوز مصرفی 50% دوز استاندارد است.
nهمودیالیز: دوز مکمل مورد نیاز نیست.
nدیالیز صفاقی: دوز مکمل مورد نیاز نیست.
کودکان:
nml/ min 50 > CrCl: دوز مصرفی 75% دوز استاندارد است.
nهمودیالیز: دوز مصرفی 75% دوز استاندارد است.
nدیالیز صفاقی: دوز مصرفی 75% دوز استاندارد است.
تعدیل دوز در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی:
nبیلیروبین معادل mg/dL 5– 6/2: دوز مصرفی 50% دوز استاندارد است.
nبیلی روبین بیشتر از mg/dL 5: از مصرف Zavedos خودداری شود.
تداخلهای دارویی (تداخل دارویی و غذایی)
تحویز همزمان با سایر داروهای شیمی درمانی با اثر مشابه با ایداروبیسین ممکن است اثرات میلوساپرسیو را بیشتر کند.
nداروهای کاردیوتوکسیک
nواکسن های زنده
nداروهای ضدانعقاد خوراکی
nسیکلوسپورین A
موارد احتیاط
در طول مدت درمان با Zavedos انجام آزمایشهای شمارش سلولهای خونی (CBC)، تست عملکرد کبدی و کلیوی و بررسی عملکرد قلبی ضروری است.
nدرصورت بروز موکوزیت شدید پس از کورس اول درمان، تجویز ایداروبیسین قطع شود. چنانچه تصمیم به ادامهی مصرف آن گرفته شد، دوز مصرفی باید 75% دوز استاندارد باشد.
nZavedos باید تحت نظارت پزشک متخصص در درمان لوکمی تجویز شود که توانایی پاسخ سریع به شرایطی مانند واکنشهای هموراژیک شدید و عفونتهای پیچیده را داشته باشد.
nZavedos را باید داخل انفوزیون وریدی با سرعت بالا وارد کرد. در غیر این صورت ممکن است extravasation اتفاق بیفتد. به هیچ وجه تزریق داخل عضلانی یا زیر جلدی انجام نشود.
nدر مواردی سمیت قلبی که ممکن است منجر به CHF شود، دیده شده است. احتمال بروز سمیت قلبی در افرادی که بیماری زمینهای قلبی دارند، کسانی که سابق بر این آنتراسایکلینهای دیگری مصرف کردهاند یا مورد رادیوتراپی در ناحیهی مدیاستینال- پریکاردیال قرار گرفتهاند، بیشتر است.
nدرصورتیکه دوز تجمعی دریافتی بیمار بیشتر از mg/m2 150 باشد، احتمال کاهش برونده قلبی وجود دارد.
nاحتمال بروز سرکوب شدید مغز استخوان، حتی در دوزهای درمانی وجود دارد.
چنانچه خروج دارو از رگ اتفاق بیفتد، میتوان از روشهای زیر برای کنترل وضعیت استفاده کرد:
nخنک کردن موضعی ضایعه به وسیلهی بستهی یخ یا پدهای خنککننده، به مدت 25 ساعت (تا آنجا که برای بیمار قابل تحمل باشد) کمککننده است.
n استفاده از گرما خطرناک است و ممنوعیت دارد.
nمحل تزریق به مدت 48 ساعت بالاتر از سطح بدن نگه داشته شود و پس از گذشتن این مدتزمان میتوان به فعالیت عادی برگشت.
nاگر درد و اریتم یا تورم به مدت بیش از 48 ساعت ادامه پیدا کرد، بهسرعت به جراح پلاستیک ارجاع داده شود، زیرا ممکن است نیاز به دبریدمان داشته باشد.
موارد منع مصرف
حساسیت به ایداروبیسین یا هریک از اجزای دیگر فرمولاسیون
nبیلیروبین سرم بالاتر از mg/dL 5 ( یا بیشتر از umlo/L 85)
عوارض جانبی (کودکان، بزرگسالان، سالمندان)
عوارض جانبی با شیوع بیشتر از 10%:
n عفونت، تهوع، استفراغ، آلوپشیا، خونریزی، استوماتیت، تب، افزایش سطح ترنسآمینازهای کبدی و بیلیروبین، سرکوب مغز استخوان
عوارض جانبی با شیوع 1 تا 10%:
n تشنج، نارسایی احتقانی قلب، نوروپاتی محیطی
تداخلات جدی (باید از داروی جایگزین استفاده کرد):
n واکسن خوراکی زندهی آدنوویروس تیپ 4 و 7، تراستوزومب و پالیفرمین، سیکلوفسفاماید، پکلیتاکسل
nتداخلاتی که نیاز به مانیتورینگ دقیق دارند: بلاتاسپت، بواسیزومب، بوسوتینیب، دنوزومب، الیگلوستات، فینگولیمود، هیدروکسیاوره، واکسن ضد مننگوکوک تیپ B و سیپولیوسل- t لومیپاتاید
شرایط نگهداری
ماده موثره
منع رانندگی
شرایط نگهداری
در دمای اتاق و به دور از نور نگهداری شود.