توضیحات
مکانیسم عمل
ترکیبات دارو
موارد مصرف
پزشک برای کمک به کنترل آسم شما این دارو را تجویز می کند.
ZENHALE® دوبار در روز در افراد بالای 12 سال که نیاز به دارودرمانی ترکیبی برای درمان علائم آسم خود دارند، تجویز می شود.
n
این دارو به عنوان درمان حمله تنفسی آسم نباید استفاده شود و برای این منظور پزشک باید داروی دیگری را برا کنترل حملات حاد آسم تجویز کند.
n
ZENHALE® برای افراد دچار آسمی است که:
n
- n
- علائمشان با سایر داروها به خوبی کنترل نشده است.
n
- به فرم شدید مبتلا هستند و پزشک برای کنترل علائمشان نیاز به دارودرمانی با دو دارو دارد.
n
n
این دارو فقط مختص شماست و فقط پزشک میتواند برای شما تجویز کند. از توصیه ی آن به دیگران حتی اگر علائم مشابه شما داشتند بپرهیزید زیرا ممکن است به آن ها آسیب برساند.
n
ZENHALE® چه کار می کند؟
n
ZENHALE® حاوی دو داروی mometasone furoate و formoterol fumarate dihydrate است.
n
- n
- mometasone furoate دارویی کورتیکواستروئیدی است (کورتیکواستروئید استنشاقی). کورتیکواستروئیدها برای پیشگیری از حملات آسمی بکار می روند چون خاصیت ضد التهابی دارند (از طریق کاهش تورم و تحریک مجاری تنفسی کوچک و راحت تر کردن مشکلات تنفسی)
n
- formoterol fumarate dihydrate یک گشاده کننده برونش طولانی اثر است. گشادکننده های برونش به باز بودن مجاری تنفسی کمک می کنند. این دارو با برطرف کردن اسپاسم عضلات مجاری تنفسی به آسانتر شدن تنفس کمک میکند. اثر این دارو حدود 12 ساعت باقی می ماند.
n
مصرف در بارداری و شیردهی
درخصوص نحوه صحیح مصرف دارو به این نکات توجه کنید
نحوه مصرف: – قبل از استفاده از دارو، قطعا دستورالعمل های پزشک به دقت مطالعه شود. – این دارو به صورت اسپری شده روی ریه ها تزریق می شود. – برای استفاده، اسپری را به دستگاه تزریق (معمولا که دارای یک الکترونیک می باشد) متصل کنید. – قبل از استفاده، به دقت همه دستورالعمل های مربوط به حجم دقیق دوز، تعداد دوز و تکنیک استفاده از دستگاه را مطالعه کنید. – منظور از هر “دوز”، نفس کشیدن عمیق و تزریق دارو است. – بیش از دوزهای معینه را مصرف نکنید و همیشه با پزشک خود تماس بگیرید در صورت بروز علایم ناگوار. – در صورت استفاده بیش از حدی از دارو، لزوماً جایگزینی آن با محصول دیگری برای کنترل علائم شما مورد نیاز است.
nn
همیشه ZENHALE®را طبق روشی که پزشکتان توصیه کرده است مصرف کنید. اگر از روش مصرف مطمئن نبودید با پزشک یا داروساز خود چک کنید.
nمطابق با توصیه ی پزشکتان شما باید همیشه داروی تسکین دهنده خود (مثل سالمترول) را همراه خود داشته باشید. از داروی تسکین دهنده ی خود اگر علامتی داشتید در بین دوزها استفاده کنید .اگر احساس کردید داروی تسکین دهنده ی شما دیگر موثر نیست فورا موضوع را با پزشک خود در میان بگذارید.
nدوز معمول:
n- n
- پزشک شما برای شما دوزتان را مشخص میکند. دوز معمول و استاندارد دو پاف در صبح و دو پاف در عصر هست. بسیار مهم است که ZENHALE® را هروز به طور مرتب مصرف کنید حتی اگر علائم شما از بین رفته است. n
- بیشتز از دوزی که پزشک به شما توصیه کرده است از ZENHALE® استفاده نکنید. n
دستورالعمل استفاده:
nاجزای اسپری ZENHALE®
nاین ها سه بخش اصلی هستند:
n- n
- قوطی فلزی که دارو را نگه میدارد. n
- دستگاه پلاستیکی آبی رنگ که دارو را از قوطی فلزی اسپری می کند. n
- کلاهک سبز رنگ که محفظه دهانی را میپوشاند. n
قوطی فلزی دارو خود را فقط برای دستگاه خودش استفاده کنید. هیچ بخشی از این دارو نباید با قطعه ی دیگری از داروی دیگر استفاده شود.
nشما باید قبل از اولین بار استفاده از اسپری تنفسی ZENHALE® آن را آماده سازی (پرایم) کنید.
n- n
- برای آماده کردن اسپری استنشاقی، درپوش را از قسمت دهانی برداشته، آن را در حالت عمودی نگه دارید و 4 پاف را در هوا، دور از صورت خود بزنید. n
- قبل از هر یک از عملیات آماده سازی، اسپری را به خوبی تکان دهید. پس از 4 بار پاف زدن، دوز شمار اسپری باید “60” یا “120” را نشان دهد. n
- هنگامی که بیش از 5 روز از اسپری استفاده نشد، دوباره آن را پرایم کنید. n
نحوه استفاده صحیح از اسپری ZENHALE®
nهنگام استفاده از ZENHALE® آن را در وضعیت عمودی بگیرید.
nاز اسپری کردن دارو در داخل چشمان خود اجتناب کنید.
n- n
- کلاهک سبز دارو را از روی محفظه دهانی دستگاه بردارید. n
- محفظه دهانی اسپری را از لحاظ نبود جسم خارجی بررسی کنید و مطمئن شوید که قوطی فلزی به خوبی در دستگاه پلاستیکی آبی رنگ دارو قرار گرفته است. n
- محفظه را بین انگشت اشاره و شست خود نگه دارید و آن را تکان دهید. n
- تا جایی که برایتان امکان دارد هوا را به طور کامل از طریق دهان بیرون دهید و تا حد امکان ریه ی خود را با بازدم از هوا خالی کنید. اسپری تنفسی را در وضعیت عمودی نگه دارید و قطعه دهانی را در دهان خود قرار دهید. لب های خود را در اطراف قطعه دهانی کیپ کنید. n
- در حالی که نفس عمیق و آهسته از طریق دهان میکشید، قسمت بالای قوطی فلزی حاوی دارو را محکم تا جایی که امکان دارد فشار دهید. انگشت خود را از روی قوطی بردارید. n
- پس از پایان استنشاق دارو، نفس خود را برای 10 ثانیه یا تا جایی که برایتان راحت است، حبس کنید. سپس دستگاه را از دهان خود خارج کنید و با دهان بسته نفس بکشید و هوا را از طریق بینی خود خارج کنید. n
- برای اسپری کردن پاف دوم حدود 30 ثانیه صبر کنید. اسپری را بخوبی تکان دهید و دوباره مراحل 4 تا 6 را تکرار کنید. n
- بلافاصله درپوش محفظه دهانی را بگذارید و آن را کیپ کنید. برای کیپ کردن آن از فشار زیادی استفاده نکنید. n
- پس از اتمام استنشاق، دهان خود را بشویید و محتویات آن را تف کنید. بعد از شستشو آب را به هیچ عنوان قورت ندهید. n
شمارشگر دوز:
nاسپری استنشاقی دارای دوز شماری است که روی دستگاه پلاستیکی قرار دارد.
n- n
- شمارشگر، تعداد پاف های باقی مانده را نشان می دهد. در ابتدای استفاده شمارشگر عددهای “64” و “124” را به عنوان پاف های باقی مانده نشان می دهد. n
- شمارشگر هر بار هنگام مصرف دارو به طور خود به خود، یک پاف از تعداد شماره ی باقی مانده کم می کند. این اتفاق چه در حین استفاد از دارو و چه در هنگام آماده سازی اولیه آن صورت میگیرد. n
- شمارشگر، شمارش را هنگام نشان دادن 0 متوقف می کند. n
شما نباید قوطی فلزی دارو را از دستگاه آب رنگ خارج کنید زیرا:
nممکن است مقدار صحیح دارو را دریافت نکنید.
nممکن است شمارشگر دوز به درستی کار نکند.
nقرار دادن مجدد ممکن است سبب کم شدن یک پاف شمارشگر شود و باعث هدر رفتن دارو شود.
nزمان تعویض اسپری ZENHALE®
nوقتی شماشگر دوز عدد 20 را نشان داد، باید نسخه خود را تجدید کنید یا از پزشک خود بپرسید که آیا به نسخه جدیدی برای ZENHALE®نیاز دارید یا خیر.
nZENHALE® را پس از رسیدن شمارنده به 0 دور بیاندازید، که نشان میدهد شما کاملا تعداد پاف های درج شده روی جعبه را استفاده کرده اید. ممکن است احساس کنید محفظه ی دارو هنوز پر هست و ممکن است به کار خود ادامه دهد، اما اگر به استفاده از آن ادامه دهید، مقدار مناسبی از دارو دریافت نخواهید کرد.
n- n
- هیچ وقت سعی نکنید عدد شمارشگر را تغییر بدهید یا محفظه را از دستگاه خود خارج کنید. n
- هشدار: از استفاده از دارو بعد از انقضا خودداری فرمایید. n
نحوه تمیز کردن اسپری ZENHALE®
nپس از هر 7 روز استفاده، قطعه دهانی باید با دستمال مرطوب تمیز شود.
nدستورالعمل تمیز کردن:
n- n
- درپوش محفظه ی دهانی را بردارید .فضای داخل و بیرونی آن را با یک پارچه یا دستمال تمیز بدون پرز تمیز کنید .هیچ قسمتی از این اسپری را زیر آب نشورید یا داخل آب نگذارید. درپوش دارو را پس از استفاده دوباره بگذارید. n
- قوطی فلزی دارو را از دستگاه پلاستیکی خود خارج نکنید. n
- سعی نکنید دستگاه دارو را با اشیا تیز مانند سنجاق باز کنید. n
استفاده از دمیار:
nاگر نیاز داشتید از دمیار برای استفاده بهتر از دارو استفاده کنید، پزشک آن را برایتان تجویز می کند. در رابطه با دستورالعمل استفاده از دمیار با پزشک خود مشورت کنید.
nاگر بیش از حد تجویز شده داروی ZENHALE® را مصرف کرده باشید:
nاگر بیشتر از مقداری که باید از ZENHALE® استفاده کردید با پزشک خود تماس بگیرید.
nشایع ترین علائمی که در صورت مصرف بیش از حد مجاز دارو ممکن است رخ بدهد شامل احساس حالت تهوع، استفراغ، سردرد، لرزش، خواب آلودگی،کم شدن سطح پتاسیم، بالا رفتن قند خون، پرفشاری خون و ضربان قلب سریع و یا نامنظم است.
nاگر برای مدت طولانی از دوزهای بالاتر استفاده کرده اید، باید با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید. این به این دلیل است که دوزهای بزرگتر ZENHALE® ممکن است میزان هورمون های استروئیدی تولید شده توسط غده فوق کلیوی را کاهش دهد.
nدر صورت اوردوز، با مراکز درمانی، اورژانس بیمارستان ها یا مراکز کنترل مسمویت تماس بگیرید حتی اگر علائمی نداشتید.
nاگر مصرف ZENHALE® را فراموش کردید:
nاگر دوز مصرفی خود را فراموش کردید، به محض یادآوری آن را مصرف کنید. اگر نزدیک زمان دوز بعدی است این دوز را نادیده بگیرید. برای جبران دوز فراموش شده دوز بعدی را دوبرابر نکنید.
nاگر مصرف ZENHALE® را متوقف کردید:
nهیچ وقت به طور ناگهانی استفاده از این دارو را متوقف نکنید. حتی اگر احساس میکنید علائم شما بهبود پیدا کرده است با پزشک خود صحبت کنید.
nعلائم شما در صورتی که بدون مشورت با پزشک دارو را سرخود قطع نمایید، ممکن است برگردد. اگر احساس میکنید آسم شما بهتر نشده است یا حتی بدتر شده، به پزشک خود مراجعه کنید.
nاگر سوالی دیگری در رابطه با استفاده از این دارو داشتید با پزشک یا داروساز خود تماس بگیرید.
تداخلهای دارویی (تداخل دارویی و غذایی)
اگر از داروهای زیر یا داروی دیگری استفاده میکنید یا در چند وقت اخیر استفاده کرده اید به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید.
nداروهایی که با ZENHALE® ممکن است تداخل داشته باشند عبارتند از:
n- n
- بتابلاکر ها (مانند آتنولول یا پروپرانول که برای فشار خون استفاده می شوند) و بتابلاکرهای قطره چشمی(مثل تیملول برای آب سیاه استفاده می شود). n
- کتوکونازول، ایتراکونازول (ضد قارچ) n
- کورتیکواستروئیدها (تزریقی یا خوراکی) n
- مدرها (افزایش دهنده های ادرار) n
- گزانتین ها (مثل تئوفیلین و آمینوفیلین) که برای درمان آسم استفاده می شوند. n
- داروهایی که برای ضربان قلب سریع و ناهماهنگ بکار میروند. (مثل کوئینیدین) n
- داروهای ضد افسردگی های سه حلقه ای n
- داروهای مهار کننده مونواکسیداز (MAOI) n
- ترفنادین یا استمیزول(ضد حساسیت برای درمان آلرژی) n
- سایر داروهایی که آگونیست طولانی اثر گیرنده های بتا-2 هستند. (سالمترول،فولمترول) n
- دیزوپرامید، پروکائین آمید یا فنوتیازین ها n
- Ritonavir, atazanavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir داروهای ضد HIV) n
- انتی بیوتیک های ماکرولیدی(اریترومایسین، کلاریترومایسین ،آزیترومایسین) n
- داروهای حاوی Cobicistat n
- داروهای بیهوشی استنشاقی مانند هیدروکربن های هالوژنه (هالوتان) که در طول جراحی استفاده می شوند.به پزشک خود درباره ی مصرف ZENHALE® اطلاع دهید اگر تحت بیهوشی باید قرار بگیرید. n
- استیل سالسیلیک اسید(آسپیرین) اگر مشکلاتی مانند کمبود پروترومبین های خونی دارید. n
اطمینان حاصل کنید که پزشک یا داروساز شما از تمام داروهایی که مصرف میکنید، خصوصا آن هایی که بدون نسخه تهیه می کنید، اطلاع داشته باشند.
موارد احتیاط
هنگامی که داروهای گشاده کننده برونش طولانی اثر به تنهایی و بدون کورتیکواستروئید استنشاقی استفاده می شوند، خطر بستری شدن در بیمارستان و مرگ ناشی از مشکلات آسم را افزایش می دهند. ZENHALE® حاوی کورتیکواستروئید استنشاقی و گشاده کننده برونش طولانی اثر است.
nمطالعات نشان داد که وقتی یک کورتیکواستروئید استنشاقی و گشاده کننده برونش طولانی اثر با هم استفاده می شوند، خطر افزایش قابل توجهی در بستری شدن در بیمارستان و مرگ ناشی از مشکلات آسم وجود ندارد.
nقبل از استفاده از ZENHALE® با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید اگر:
n- n
- دیابتی هستند n
- فشار خون بالا دارند n
- تا به حال مشکل قلبی داشته اید، مانند ضربان قلب سریع یا نامنظم یا سیگنال الکتریکی غیر طبیعی به نام “طولانی شدن فاصله QT” گفته می شود. n
- بیماری کبدی یا سیروز دارید. n
- مشکل در غده تیروئید یا آدرنال خود دارید. n
- سطوح پایینی از پتاسیم در خون دارید. n
- مبتلا به سل هستید یا تا به حال داشته اید. n
- عفونت قارچی (برفک) در دهان یا گلو داشته باشید. n
- اختلالات چشمی مانند گلوکوم یا آب مروارید داشته باشید. n
- دارای هیپوپروتومبینمی (مشکل انعقادی خون) و یا اسید استیل سالیسیلیک (آسپرین) مصرف می کنید. n
- دارای آنوریسم هستید. (ناحیه ای که شریان مانند کیسه متورم شده است زیرا دیواره شریان ضعیف شده است) n
- داشتن فئوکروموسیتوم هستید (تومور غده فوق کلیوی که می تواند بر فشار خون تأثیر بگذارد). n
- باردار هستید، قصد بارداری دارید یا در حال شیردهی هستید. n
نکات مهمی که هنگام استفاده از ZENHALE® باید بدانید:
nاگر علائم شما بدتر شدند یا پس از استفاده از ZENHALE® بهبود نیافتید، باید با پزشک خود در اسرع وقت
nتماس بگیرید.
n- n
- ZENHALE® نباید برای درمان علائم حملات ناگهانی آسم استفاده شود. n
- مصرف ZENHALE® را سر خود قطع نکنید، حتی اگر احساس بهتری دارید. پزشک شما می تواند شما را در مورد نحوه قطع آهسته ZENHALE® برای جلوگیری از تشدید آسم راهنمایی کند. n
- اگر داروی شما از قرص یا شربت استروئیدی به ZENHALE® تغییر پیدا کرده است پزشک کم کم دوز دارو شما را کاهش می دهد. در این حین ممکن است علائم آلرژی همچون خارش، آبریزش از چشم ها و یا کهیر را که توسط داروی استروئیدی شما کنترل می شد را تجربه کنید. پزشکتان درباره ی چگونگی این علائم به شما آموزش می دهد. در این زمان اگر علائمی همچون درد عضلات و مفاصل، احساس افسردگی، خستگی و رخوت داشتید به پزشک خود اطلاع دهید. n
- شما ممکن است در طول حملات حاد آسم خود یا سایر بیماری ها نیاز به استفاده همزمان شربت یا قرص های استروئیدی داشته باشید. به این منظور پزشک برای شما قرص یا شربتی بهمراه کارت هشدار مصرف استروئید تجویز میکند تا آن را بهمراه داشته باشید و از زمان و نحوه ی استفاده از آن مطلع باشید. n
- نوجوانان 12 سال و بالاتر که با ZENHALE® درمان شده اند ممکن است نسبت به همسن و سالان خود تاخیر در رشد داشته باشند. n
- از بودن در کنار افراد که سرخک یا آبله مرغان دارند دوری کنید.اگر خودتان یا فرزندتان در معرض ابتلا قرار گرفتید به پزشک خود سریعا اطلاع دهید. n
- هنگام استفاده از کورتیکواستروئیدهای استنشاقی، بیماران باید از نظر علائم آب مروارید، گلوکوم (به طور منظم به چشم پزشک خود مراجعه کنید) و پوکی استخوان (کاهش تراکم استخوان) تحت نظر پزشک قرار گیرند. n
- هنگام استفاده از داروهایی مانند ZENHALE® برای درمان با دوره طولانی مدت، ممکن است در معرض خطرات زیر باشید: n
- شکستگی استخوان. n
- پوکی استخوان (افزایش خطر شکستگی استخوان). n
- برای جلوگیری از هر گونه آسیب، به خصوص زمین خوردن، مراقب باشید. n
داروهایی مانند ZENHALE® می توانند باعث اختلالات چشمی شوند:
n- n
- آب مروارید: کدر شدن عدسی چشم، تاری دید، درد چشم n
گلوکوم: افزایش فشار در چشم، درد چشم. در صورت عدم درمان ممکن است منجر به از دست دادن دائمی بینایی شود.
n- n
- بنابراین شما باید به طور منظم معاینه چشم داشته باشید. n
- اگر احساس کردید علائمی همچون شبه آنفولانزا،کهیر،ضعف و بیحسی بازو و پاها،سینوزیت یا بدتر شدن وضعیت تنفسی دارید ممکن است دچار سندرم چرگ اشتراوس شده باشید.این بیماری در افرادی که کورتیکواستروئیدهای تنفسی مصرف میکنند ممکن است رخ دهد.در صورت تجربه ای این علائم به پزشک خود سریعا اطلاع دهید. n
موارد منع مصرف
- n
- اگر به mometasone furoate ، formoterol fumarate dihydrate یا هر یک از ترکیبات موجود در محصول حساسیت دارید (حساسیت بیش از حد). n
- برای درمان حملات ناگهانی همراه با تنگی نفس شدید آسم، شما ممکن است به داروی دیگری (به عنوان مثال داروی تسکین دهنده سریع الاثر) در فرم استنشاقی نیاز داشته باشید. شما برای شرایط اضطراری همیشه باید داروهای « تسکین دهنده سریع الاثر» را که پزشک تجویز کرده است همراه داشته باشید، فقط در صورتی که حمله ناگهانی آسم را تجربه کنید. n
- اگر یک عفونت درمان نشده ای (قارچی،باکتریایی،ویروسی و یا انگلی) یا عفونت های سل دستگاه تنفسی دارید. n
- اگر دچار هرپس چشمی هستید. n
- اگر زیر 12 سال سن دارید. n
- اگر مشکل قلبی تاکی آریتمیا دارید. (ضربان قلب نامنظم و سریع) n
عوارض جانبی (کودکان، بزرگسالان، سالمندان)
مانند تمامی داروهای دیگر ZENHALE® نیز ممکن است عوارض جانبی داشته باشد که لزوما همه آن ها را تجربه نمیکنند. این عوارض عبارتند از:
n- n
- مشکلات خواب n
- احساس گیجی n
- خشکی دهان n
- غش کردن n
- سردرد n
- گرفتگی صدا n
- از دست دادن تراکم استخوان n
- گرفتگی عضلانی n
- احساس حالت تهوع n
- عصبی شدن n
- صورت گرد n
- لرزش n
- گلودرد n
- رعشه n
شرایط نگهداری
ماده موثره
منع رانندگی
شرایط نگهداری
- n
- داروی خود را دور از دید و دسترس کودکان قرار دهید زیرا ممکن است به آن ها آسیب بزند. n
- این دارو را در دمای 15 تا 30 درجه نگهداری کنید. اگر در دمای پایین تر ZENHALE را نگهداری کردید پیش از استفاده آن را میان دستان خود گرم کنید و به دمای اتاق برسانید. n
- دارو را منجمد نکنید. n
- اسپری های حاوی 120 پاف را می توان در هر حالتی می توان قرار داد. برای اسپری های 60 پافی، پس از آماده سازی، اسپری را در حالی که قطعه دهانی آن پایین یا به طرفین است، نگهداری کنید. n
- دستگاه اسپری را تحت فشار در آب داغ یا نزدیک رادیاتور، اجاق گاز یا سایر منابع گرما قرار ندهید. ظرف دارو را سوراخ یا سوزانده و در دمای بیش از 50 درجه سانتیگراد نگهداری نکنید. n
- اگر متوجه شدید که بسته دارو آسیب دیده یا علائم خراب شدن را نشان می دهد، از ZENHALE® استفاده نکنید. n
n
این دارو را پس از تاریخ انقضاء مصرف نکنید، تاریخ انقضاء در روی بسته بندی و برچسب پس از “EXP” مشخص شده است. تاریخ انقضاء آخرین روز آن ماه می باشد.
nاین دارو را از طریق فاضلاب یا سطل زباله دور نیندازید. چگونگی دور ریختن داروهایی که دیگر استفاده نمی کنید را از داروساز خود بپرسید. این اقدامات به محافظت از محیط زیست کمک می کنند.
n