توضیحات
مکانیسم عمل
ترکیبات دارو
موارد مصرف
زایتیگا چیست و چه کاربردی دارد
قرص روکش دار 500 میلی گرمی زایتیگا (Zytiga) حاوی دارویی به نام ابیراترون استات است. از این دارو برای درمان کنسر پروستات در مردان بالغ استفاده میشود که سرطان در آنها به سایر قسمتهای بدن سرایت کرده است. زایتیگا تولید تستوسترون را در بدن شما متوقف میکند که میتواند باعث کند شدن رشد سرطان پروستات شود.
n
زایتیگا در مراحل اولیه بیماری تجویز میشود، یعنی زمانیکه بیمار هنوز به درمان هورمونی پاسخ میدهد و این دارو همراه با درمانی که تستوسترون را کاهش میدهد،(درمان محرومیت از آندروژن) استفاده میشود.
n
هنگامی که این دارو را مصرف میکنید، پزشک شما داروی دیگری به نام پردنیزون یا پردنیزولون را برای شما تجویز میکند که برای کاهش احتمالی فشار خون بالا، داشتن آب بیش از حد است در بدن(احتباس مایعات)، یا کاهش سطح یک ماده شیمیایی به نام پتاسیم در خون شما است.
n
زایتیگا حاوی لاکتوز و سدیم است
n
– زایتیگا حاوی لاکتوز است. اگر پزشک به شما گفته است که به برخی قندها حساسیت دارید، قبل از مصرف این فرآورده دارویی با پزشک خود مشورت کنید.
n
– دو قرص از این دارو، حاوی 27 میلیگرم سدیم (جزء اصلی آشپزی/نمک غذا) میباشد. این مقدار، معادل 1.35 درصد از حداکثر مصرف روزانه توصیه شده سدیم رژیم غذایی،در یک فرد بزرگسال است.
مصرف در بارداری و شیردهی
زایتیگا برای زنان استفاده نمیشود.
n– اگر این دارو توسط زنان باردار مصرف شود ممکن است به جنین آسیب برساند.
n– اگر با زنی که ممکن است باردار شود رابطه جنسی دارید، از کاندوم و روشهای موثر دیگر پیشگیری از بارداری استفاده کنید.
n– اگر با زن بارداری رابطه جنسی دارید، برای محافظت از کودک متولد نشده از کاندوم استفاده کنید.
درخصوص نحوه صحیح مصرف دارو به این نکات توجه کنید
آنچه باید قبل از مصرف زایتیگا بدانید
nدر صورتیکه موارد زیر در مورد شما صدق میکند، این دارو را مصرف نکنید
n– اگر به ابیراترون استات یا هر یک از ترکیبات دیگر این دارو حساسیت دارید.
n– اگر خانم هستید، به خصوص اگر باردار باشید. زایتیگا فقط برای بیماران مرد استفاده میشود.
n– اگر آسیب شدید کبدی دارید.
n– در ترکیب با رادیوم 223 یا Ra-223 (که برای درمان سرطان پروستات استفاده میشود).
nاگر هر یک از موارد فوق در مورد شما صدق میکند، این دارو را مصرف نکنید. اگر مطمئن نیستید، قبل از مصرف این دارو با پزشک یا دکتر داروساز خود صحبت کنید.
nn
نحوه مصرف زایتیگا
nهمیشه این دارو را دقیقاً همانطور که پزشک به شما گفته است مصرف کنید. اگر مطمئن نیستید با پزشک یا دکتر داروساز خود مشورت کنید.
nمقدار مصرفی
nدوز توصیه شده یک بار در روز، به مقدار 1000 میلی گرم (دو قرص) است.
nمصرف این دارو
n– این دارو خوراکی است.
n– زایتیگا را با غذا مصرف نکنید. مصرف زایتیگا همراه با غذا ممکن است باعث جذب بیش از حد نیاز دارو توسط بدن شود که میتواند عوارض جانبی ایجاد کند.
n– قرص زایتیگا را به صورت تک دوز، یک بار در روز و با معده خالی مصرف کنید. زایتیگا باید حداقل دو ساعت بعد از غذا مصرف شود و حداقل یک ساعت بعد از مصرف زایتیگا نباید غذا خورده شود. (به بخش 2، «مصرف زایتیگا با غذا»، مراجعه کنید).
n– قرصها را به طور کامل با آب مصرف کنید.
n– قرصها را نصف نکنید.
n– زایتیگا با دارویی به نام پردنیزون یا پردنیزولون مصرف میشود. پردنیزون یا پردنیزولون را دقیقاً همانطور که پزشک به شما گفته است مصرف کنید.
n– در طول مصرف زایتیگا باید هر روز پردنیزون یا پردنیزولون مصرف کنید.
n– در صورت وضعیت اورژانسی، ممکن است نیاز باشد مقدار پردنیزون یا پردنیزولون مصرفی شما تغییر کند. پزشک به شما خواهد گفت که آیا نیاز به تغییر مقدار مصرفی پردنیزون پردنیزولون دارید یا خیر. مصرف پردنیزون یا پردنیزولون را قطع نکنید، مگر اینکه پزشک به شما بگوید.
nدر حین مصرف زایتیگا و پردنیزون یا پردنیزولون، پزشک ممکن است داروهای دیگری نیز تجویز کند.
nدر صورت مصرف بیش از حد زایتیگا
nاگر این دارو را بیش از حد لازم مصرف کردید، با پزشک خود مشورت کنید یا فورا به بیمارستان مراجعه کنید.
nدر صورت فراموش کردن مصرف زایتیگا
n– اگر مصرف زایتیگا،پردنیزون یا پردنیزولون را فراموش کردید، دوز معمول خود را در روز بعد مصرف کنید.
n– اگر بیش از یک روز مصرف زایتیگا، پردنیزون یا پردنیزولون را فراموش کردید، بدون معطلی با پزشک خود مشورت کنید.
nدر صورت قطع مصرف زایتیگا
nمصرف زایتیگا،پردنیزون یا پردنیزولون را قطع نکنید، مگر اینکه پزشک به شما دستور دهد.
nاگر سؤال دیگری در مورد استفاده از این دارو دارید، از پزشک یا دکتر داروساز خود سوال کنید.
تداخلهای دارویی (تداخل دارویی و غذایی)
مصرف داروهای دیگر همراه با زایتیگا
nقبل از مصرف هر دارویی از پزشک یا دکتر داروساز خود راهنمایی بخواهید.
nاگر داروی دیگری مصرف میکنید، اخیراً مصرف کردهاید یا ممکن است در آینده مصرف کنید، به پزشک یا دکتر داروساز خود اطلاع دهید. دلیل اهمیت این موضوع این است که زایتیگا ممکن است اثرات تعدادی از داروها از جمله داروهای قلب، آرامبخش، برخی از داروهای دیابت، بعضی داروهای گیاهی و غیره را افزایش دهد. ممکن است پزشک شما بخواهد دوز این داروها را تغییر دهد. همچنین، برخی از داروها ممکن است اثرات زایتیگا را افزایش یا کاهش دهند، که این امر ممکن است منجر به ایجاد عوارض جانبی شده یا باعث گردد زایتیگا آنطور که باید عمل نکند.
nدرمان محرومیت از آندروژن ممکن است خطر مشکلات ریتم قلب را افزایش دهد. در صورت دریافت داروهای زیر به پزشک خود اطلاع دهید.
n– داروهایی که برای درمان مشکلات ریتم قلب استفاده میشود (مانند کینیدین، پروکائین آمید، آمیودارون و سوتالول).
n– داروهایی که خطر اختلالات ریتم قلب را افزایش میدهند [به عنوان مثال، متادون (برای تسکین درد استفاده میشود و یکی از داروهای مورد استفاده در ترک اعتیاد به مواد مخدر است)، موکسی فلوکساسین (آنتی بیوتیک)، داروهای ضد روانپریشی (مورد استفاده برای بیماریهای روانی جدی)].
nدر صورت مصرف هر یک از داروهای ذکر شده،به پزشک خود اطلاع دهید.
nمصرف زایتیگا با غذا
n– این دارو نباید همراه با غذا مصرف شود (به بخش 3، «مصرف این دارو» مراجعه کنید).
n– مصرف زایتیگا با غذا ممکن است منجر به ایجاد عوارض جانبی گردد.
موارد احتیاط
هشدارها و اقدامات احتیاطی
nقبل از مصرف این دارو، در خصوص موارد زیر با پزشک یا دکتر داروساز خود صحبت کنید:
n– اگر مشکلات کبدی دارید
n– اگر به شما گفته شده است که فشار خون بالا یا نارسایی قلبی یا پتاسیم خون پایین دارید (پتاسیم خون پایین ممکن است خطر مشکلات آریتمی قلب را افزایش دهد)
n– اگر مشکلات قلبی یا عروقی دیگری داشتهاید
n– اگر ضربان قلب شما نامنظم یا سریع است
n– اگر تنگی نفس دارید
n– اگر به سرعت وزن اضافه کردهاید
n– اگر در پاها، مچ پا یا ساق پا ورم دارید
n– اگر در گذشته دارویی به نام کتوکونازول برای سرطان پروستات مصرف کردهاید
n– در مورد نیاز به مصرف این دارو با پردنیزون یا پردنیزولون
n– در مورد اثرات احتمالی این دارو بر استخوانهای شما
n– اگر قند خون بالا دارید.
nدر صورتیکه هر گونه بیماری قلبی-عروقی، از جمله مشکلات ریتم قلب (آریتمی) دارید، یا تحت درمان با داروهای این بیماریها هستید، به پزشک خود اطلاع دهید.
nاگر زردی پوست یا چشمها، تیره شدن ادرار یا حالت تهوع یا استفراغ شدید دارید، به پزشک خود اطلاع دهید، زیرا اینها میتوانند علائم یا نشانههای مشکلات کبدی باشند. گاهی ممکن است نارسایی کبد (نارسایی حاد کبد) رخ دهد، که میتواند منجر به مرگ شود.
nکاهش گلبولهای قرمز، کاهش میل جنسی (لیبیدو)، ضعف عضلانی یا درد عضلانی ممکن است رخ دهد.
nبه دلیل افزایش احتمالی خطر شکستگی استخوان، زایتیگا نباید همراه با Ra-223 تجویز شود.
nاگر قصد دارید Ra-223 را پس از درمان با زایتیگا و پردنیزون/پردنیزولون مصرف کنید، باید قبل از شروع درمان با Ra-223، 5 روز صبر کنید.
nاگر مطمئن نیستید که هر یک از موارد بالا در مورد شما صدق میکند یا خیر، قبل از مصرف این دارو با پزشک یا دکتر داروساز خود صحبت کنید.
nبررسی خون
nزایتیگا میتواند بر کبد شما تأثیر بگذارد و ممکن است هیچ علائمی نداشته باشید. هنگامی که این دارو را مصرف میکنید، پزشک به صورت دورهای خون شما را بررسی میکند تا اثرات آن را بر روی کبد شما بررسی کند.
nمصرف در کودکان و نوجوانان
nاین دارو برای کودکان و نوجوانان استفاده نمیشود. اگر یک کودک یا نوجوان به طور تصادفی زایتیگا را بلعید، بلافاصله به بیمارستان مراجعه کنید و بروشور بسته را با خود ببرید تا به پزشک اورژانس نشان دهید.
موارد منع مصرف
عوارض جانبی (کودکان، بزرگسالان، سالمندان)
عوارض جانبی احتمالی
nمانند همه داروها، این دارو نیز میتواند عوارض جانبی ایجاد کند، اگرچه همه افراد دچار آن نمیشوند.
nدر صورت مشاهده هر یک از موارد زیر، مصرف زایتیگا را قطع کنید و فوراً به پزشک مراجعه کنید:
n– ضعف عضلانی، انقباضات عضلانی یا تپش قلب. این علائم ممکن است نشانههایی از پایین بودن سطح پتاسیم در خون شما باشد.
nسایر عوارض جانبی عبارتند از:
nبسیار شایع (ممکن است بیش از 1 نفر از هر 10 نفر را تحت تاثیر قرار دهد):
nایجاد مایع در پاها، پتاسیم خون پایین، افزایش تستهای کبد، فشار خون بالا، عفونت ادراری، اسهال.
nشایع (ممکن است از هر 10 نفر، 1 نفر را تحت تاثیر قرار دهد):
nسطوح بالای چربی در خون، درد قفسه سینه، ضربان قلب نامنظم (فیبریلاسیون دهلیزی)، نارسایی قلبی، ضربان قلب سریع، عفونتهای شدید از جمله سپسیس، شکستگی استخوان، سوء هاضمه، خون در ادرار، ضایعههای پوستی.
nناشایع (ممکن است از هر 100 نفر 1 نفر را تحت تاثیر قرار دهد):
nمشکلات غده فوق کلیه (مربوط به مشکلات نمک و آب)، ریتم غیر طبیعی قلب (آریتمی)، ضعف عضلانی و/یا درد عضلانی.
nنادر (ممکن است از هر 1000 نفر 1 نفر را تحت تاثیر قرار دهد):
nتحریک ریه (که آلوئولیت آلرژیک نیز نامیده میشود).
nنارسایی کبد (که نارسایی حاد کبد نیز نامیده میشود).
nناشناخته (فراوانی این عوارض را نمیتوان از روی دادههای موجود تخمین زد):
nحمله قلبی، تغییرات در نوار قلب یا الکتروکاردیوگرام (طولانی شدن (QT، و واکنشهای آلرژیک جدی همراه با مشکل در بلع یا تنفس، تورم صورت، لبها، زبان یا گلو، یا ضایعات خارش دار.
nتحلیل رفتن استخوان ممکن است در مردان تحت درمان سرطان پروستات رخ دهد. زایتیگا در ترکیب با پردنیزون یا پردنیزولون ممکن است تحلیل استخوان را افزایش دهد.
شرایط نگهداری
ماده موثره
منع رانندگی
شرایط نگهداری
نحوه نگهداری زایتیگا
n– این دارو را دور از دسترس کودکان نگهداری کنید.
n– این دارو را پس از تاریخ انقضای درج شده روی کارتن، بسته و محفظه شیشهای مصرف نکنید. تاریخ انقضا به آخرین روز آن ماه اشاره دارد.
n– این فرآورده دارویی به شرایط نگهداری خاصی نیاز ندارد.
n– هیچ دارویی را از طریق فاضلاب یا زبالههای خانگی دور نریزید. از دکتر داروساز خود بپرسید که چگونه داروهایی را که دیگر استفاده نمیکنید دور بریزید. این اقدامات به حفاظت از محیط زیست کمک خواهد کرد.