توضیحات
مکانیسم عمل
ترکیبات دارو
موارد مصرف
پماد لوتمکس ( پماد لوتپردنول اتابونات چشمی )، یک کورتیکواستروئید است که برای درمان التهابات ناشی از جراحی و درد به دنبال جراحی چشم کاربرد دارد.
مصرف در بارداری و شیردهی
مطالعات کافی و کنترل شده ای در خصوص لوتپردنول اتابونات در زنان باردار وجود ندارد.
مواردی از تراتوژنیسیتی در دوزهای رایج درمانی در خرگوش و Ratکه بصورت خوراکی دارو دریافت کرده بودند مشاهده گردید.
لوتپردنول اتابونات در تجویز خوراکی با دوزی ۱/۶ برابر دوز پیشنهادی چشمی در خرگوش های باردار و دوزی بیش از ۴۱ برابر دوز پیشنهادی چشمی در Rat های باردار سبب ایجاد ناهنجاری گردیده است.
n
در Rat های باردار که دوزهای خوراکی لوتپردنول اتابونات را در دوزهای بیش از ۴ دوز پیشنهادی چشمی در زمانی معادل سه ماهه آخر بارداری در انسان تا زمان شیردهی دریافت کرده بودند، بقای فرزندان کاهش یافته است.
n
در Rat هایی که دوز بیشتر از ۴۰۵ برابر دوز چشمی پیشنهادی دریافت کرده اند، سمیت در مادران مشاهده گردیده است و در مادران سطح عدم مشاهده عارضه جانبی ( NOAEL ) در دوز ۴۱ برابر دوز چشمی دیده نشده است. ریسک زمینه ای نواقص جدی مادرزادی و سقط جنین در جمعیتی که دارو را مصرف کرده اند ناشناخته است. اگرچه، ریسک زمینه ای در عموم جمعیت آمریکا حدود ۲ تا ۴ ٪ نواقص جدی مادرزادی و حدود ۱۵ تا ۲۰ ٪ درصد سقط جنین از بارداری های شناخته شده تحت درمان مشاهده گردیده است.
n
n
مصرف در شیردهی:
n
در حال حاضر هیچ اطلاعاتی در خصوص حضور لوتپردنول اتابونات در شیر انسان، اثر بر نوزادانی که با شیر مادر تغذیه شده اند، یا تاثیرات روی تولید شیر وجود ندارد.
n
n
مصرف در کودکان
nایمنی و کارایی این دارو در کودکان بیمار ارزیابی نگردیده است.
n
n
مصرف در سالمندان
nتفاوت عمومی کلی در ایمنی و کارایی این دارو در افراد مسن و جوانتر مشاهده نگردیده است.
درخصوص نحوه صحیح مصرف دارو به این نکات توجه کنید
مقدار کمی از پماد ( حدودا 13 میلی متر ) را 24 ساعت پس از جراحی چهار مرتبه در روز درون کیسه ملتحمه استفاده نموده و برای 2 هفته متوالی بعد از جراحی ادامه دهید.
تداخلهای دارویی (تداخل دارویی و غذایی)
موارد احتیاط
افزایش فشار داخل چشمی:
nمصرف طولانی مدت کورتیکواستروئیدها ممکن است سبب ایجاد گلوکوم همراه با آسیب به اعصاب بینایی، نقص در دقت دید و دامنه بینایی گردد. استروئیدها در صورت ابتلا به گلوکوم بایستی با احتیاط مصرف شوند. اگر این دارو برای 10 روز یا بیشتر استفاده شود، بایستی فشار داخل چشم بررسی گردد هرچند ممکن است در کودکان و بیمارانی که همکاری نمی کنند مشکل باشد.
کاتاراکت:
nمصرف کورتیکواستروئیدها ممکن است منجر به تشکیل کاتاراکت Posterior subscapsular ( زیر کپسول خلفی ) گردد.
nبه تعویق افتادن بهبودی:
nمصرف کورتیکواستروئیدها پس از جراحی کاتاراکت ممکن است باعث تاخیر در بهبودی و احتمال شکل گیری برآمدگی در سطح چشم را افزایش دهد. در بیماریهایی که منجر به نازک شدن قرنیه و یا صلبیه میشود، احتمال ایجاد منفذ با مصرف کورتیکوستروئیدهای موضعی وجود دارد.
عفونت های باکتریایی:
nمصرف طولانی مدت کورتیکواستروئیدها ممکن است سبب مهار پاسخ میزبان شده و بنابراین ریسک عفونتهای ثانویه چشمی را افزایش دهد. در شرایط حاد عفونی، استروئیدها ممکن است عفونت را بپوشانند یا سبب افزایش عفونت موجود گردند.
عفونت های ویروسی:
nبکارگیری یک کورتیکواستروئید در درمان بیماران با سابقه هرپس سیمپلکس احتیاط بسیار زیادی می طلبد. مصرف استروئیدهای چشمی ممکن است باعث طولانی شدن درمان و یا حتی تشدید بسیاری از عفونتهای چشمی شامل هرپس سیمپلکس شود.
عفونت های قارچی:
nعفونت های قارچی قرنیه در صورت هم زمان شدن با مصرف طولانی مدت کورتیکواستروئیدهای موضعی بطور ویژه مستعد پیشرفت خواهند شد. در زخم مزمن قرنیه وقتی استروئیدها مورد مصرف قرار می گیرند احتمال حمله عفونت قارچی باید در نظر گرفته شود.
n
خطر آلودگی:
nنوک تیوپ با پلک چشم یا محدوده اطراف پلک چشم تماس پیدا نکند. درب تیوب را در مواقعی که دارو را مصرف نمیکنید بسته نگه دارید.
n
مصرف لنز تماسی:
nبیماران مادامی که تحت درمان با پماد لوتمکس هستند نباید از لنز تماسی استفاده نمایند.
n
مصرف موضعی چشمی:
nپماد لوتمکس فقط برای مصرف موضعی چشم کاربرد دارد.
n
موارد منع مصرف
پماد لوتمکس، مانند سایر کورتیکواستروئیدهای چشمی، در بسیاری از بیماریهای ویروسی قرنیه و ملتحمه از جمله کراتیت هرپس سیمپلکس اپیتلیال کراتیت دندریتیک ، واکسینیا، واریسلا و همچنین عفونتهای مایکوباکتریال چشم وبیماریهای قارچی ساختار چشم، منع مصرف دارد.
عوارض جانبی (کودکان، بزرگسالان، سالمندان)
عوارض جانبی ناشی از مصرف استروئیدهای چشمی شامل افزایش فشار چشم می باشد که ممکن است با آسیب عصب بینایی، صدمه به دقت بینایی، تشکیل کاتاراکت subscapsular ، عفونت ثانویه چشمی ناشی از پاتوژن ها از جمله هرپس سیمپلکس و ایجاد منفذ در کره چشم در صورت نازک شدن قرنیه یا صلبیه مرتبط باشد.
nشایع ترین عارضه چشمی که در 25 % موارد در مطالعات بالینی گزارش شده است التهاب فضای قدامی چشم می باشد. سایر عوارض شایع با احتمال وقوع ۴ تا ۵ ٪ عبارتند از پرخون شدن ملتحمه، ادم قرنیه و درد چشم. بسیاری از این وقایع ممکن است از عواقب پروسه عمل جراحی باشد. تنها عارضه غیر چشمی که با احتمال کمی بیش از یک درصد موارد اتفاق می افتد، سردرد میباشد.
شرایط نگهداری
ماده موثره
منع رانندگی
شرایط نگهداری
برای نگهداری این دارو بایستی محصول را در دمای 25 تا 15 درجه نگهداری نمایید.