توضیحات
مکانیسم عمل
ترکیبات دارو
موارد مصرف
محلول استریل همابیت برای خاتمه دادن به بارداری بین هفته های 13 تا 20 استفاده می شود. که از روز اول آخرین دوره قائدگی نرمال محاسبه می شود. در شرایط زیر در سه ماهه دوم بارداری به منظور سقط جنین مورد استفاده قرار می گیرد:
1. دفع ناموفق جنین در طی دوره درمان با یک روش دیگر
2. گسیختگی غیر کامل غشاهای جنینی در روش های درون رحمی با از دست دادن دارو یا فعالیت رحمی ناکافی
n
3. نیاز به تکرار استفاده درون رحمی دارو برای دفع جنین
n
4. گسیختگی خود به خودی یا ناخواسته غشاها در حضور جنین نارس و عدم حضور فعالیت کافی برای دفع
n
همابیت برای درمان خونریزی پس از زایمان به علت سستی رحم که به روش های مدیریت معمول پاسخ نداده باشد مورد استفاده قرار می گیرد. قبل از درمان باید استفاده از اکسی توسین درون سیاهرگی، تکنیک های دستی مانند ماساژ رحم مورد استفاده قرار گیرد مگر آنکه موارد منع مصرف وجود داشته باشد. در نسبت زیادی از موارد همابیت منجر به توقف خونریزی منجر به مرگ می گردد و همچنین اجتناب از جراحی مداخله ای اورژانسی می گردد.
مصرف در بارداری و شیردهی
مصرف در دوران بارداری:
nدر بارداری در گروه C طبقه بندی می گردد و هرگز بدون مشورت پزشک از این دارو در دورا بارداری استفاده نگردد.گروه B
nمصرف در دوران شیردهی :
nبدون مشورت پزشک استفاده نگردد.
درخصوص نحوه صحیح مصرف دارو به این نکات توجه کنید
سقط و موارد استفاده:
nدوز اولیه محلول استریل همابیت 1 میلی لیتر می باشد که حاوی 250 میکروگرم کربوپروست است که به صورت عضلانی تزریق می شود. دوز های بعدی از 250 میکروگرم باید در فواصل زمانی 90 تا 210 دقیقه بسته به پاسخ رحم مورد استفاده قرار گیرد.
nدر صورتی که انقباضات رحم بعد از تزریق چندین دوز 250 میکروگرم ناکافی باشد دوز تجویزی ممکن است تا 500 میکروگرم (2ml) افزایش یابد. دوز نهایی استفاده شده از کربوپروست ترومتامین نباید از 12 میلی گرم فراتر رود و استفاده مداوم و پیوسته از دارو برای بیش از دو روز متوالی توصیه نمی شود.
nبرای خونریزی رحمی پس از زایمان;
nدوز اولیه محلول استریل همابیت 1 میلی لیتر می باشد که حاوی 250 میکروگرم کربوپروست است که به صورت عضلانی تزریق می شود. در مطالعات بالینی مشخص شده است که اکثریت موارد (73 درصد) به یک تزریق پاسخ داده اند. در برخی موارد مشخص چندین دوز در فواصل زمانی 15 تا 90 دقیقه با نتیجه موفق انجام گرفت. نیاز به تزریقات بیشتر و تعیین فواصل زمانی تزریق تنها باید از طریق پزشکان مشخص شود. دوز نهایی همابیت نباید از 2 میلی گرم فراتر رود (8 دوز).
تداخلهای دارویی (تداخل دارویی و غذایی)
همابیت اثر عوامل اکسی توسیک دیگر را تقویت می کند. در نتیجه استفاده همزمان از این دارو با عوامل اکسی توسیک دیگر پیشنهاد نمی شود.
موارد احتیاط
محلول استریل همابیت مانند دیگر عوامل اکسی توسیک باید تنها با دوز پیشتهاد شده مورد استفاده قرار گیرد. همچنین همابیت باید توسط افراد آموزش دیده در بیمارستان مورد استفاده قرار گیرد. این افراد می بایست بتوانند مراقبت های ضروری و تسهیلات جراحی های حاد را فراهم آورند.
nهمابیت به صورت مستقیم تاثیری بر قسمت جفت جنینی ندارد. بنابراین این احتمال وجود دارد که جنین نارس سقط شده با استفاده از همابیت علایم موقت زندگی را نشان دهد. این محصول حاوی بنزیل الکل می باشد. همابیت نباید به عنوان یک عامل کشنده جنینی در نظر گرفته شود. مطالعات حیوانی نشان داده است که پروستاگلاندین های دیگر پتانسیل تراتوژنیک دارند. اگر چه این مطالعت تراتوژنیک بودن همابت را تایید نکرده اند هر خاتمه بارداری با همابیت که به انجام نرسیده است باید توسط وسیله دیگر کامل گردد. بنزیل اکل می تواند با (Gasping Syndrome) در جنین های نابالغ مرتبط باشد.
nعمومی:
nمطالعات حیوانی که به مدت چندین هفته در بالاترین دوز انجام شدند، نشان دادند پروستاگلاندین های سری E و F میتوانند تکثیر استخوان را القا کنند. این اثرات در نوزادان تازه به دنیا آمده که به مدت طولانی پروستاگلاندین E1 را دریافت کرده اند مورد توجه قرار گرفته است. هیچگونه شواهدی مبنی بر اثرات همابیت بر روی استخوان در طی مدت کوتاه دیده نشده است.
nدر بیماران با سابقه آسم، فشارخون، بیماری قلبی و عروقی و بیماری های کبدی و کلیوی، دیابت، زردی، کم خونی و یا تشنج باید با حتیاط مورد استفاده قرار گیرد.
nهمانند هر عامل اکسی توسیک دیگر همابیت نیز باید با احتیاط در بیمارانی که دارای رحم زخم شده هستند مورد استفاده قرار بگیرد.
nسقط:
nهمانند سقط خود به خودی، سقط القا شده توسط داروی همابیت در 20 در صد از موارد انتظار می رود که به صورت ناقص انجام گیرد. استفاده از همابیت همراه با تب موقتی می باشد که مربوط به اثر دارو بر تنظیم دما توسط هیپوتالاموس می باشد. افزایش دمای بدن بیش تر از یک درجه تقریبا در هر یک نفر از هشت بیمار اتفاق می افتد. در تمامی موارد دمای بدن پس از اتمام درمان به حالت نرمال بازمی گردد. تمایز تب حاصل از التهاب آندومتررحم پس از سقط از افزایش دمای القا شده توسط دارو مشکل می باشد. اما با افزایش تجربه بالینی تشخیص راحت تر می باشد و به صورت زیر خلاصه می گردد:
nتب حاصل از التهاب آندومتر:
n
nزمان شروع: به صورت معمول در روز سوم پس از سقط (38 درجه یا بیشتر)
مدت زمان: طب درمان نشده و عفونت ادامه می یابد و منجر به افزایش عفونت های دیگر لگنی می شود.
nمحصولات بارداری اغلب در سرویکس یا حفره رحمی باقی می ماند.
nبافت شناسی:
nدر بافت آندومتریوم لنفوسیت ها نفوذ می کنند و بعضی از نواحی دچار نکروز یا خونریزی می شوند.
nاغلب بافت انتهایی رحم به صورت نرم و حساس می باشد. درد در هنگام حرکت سرویکس در آزمایش های لگنی.
nاغلب همراه با ترشحات بد بو
کشت سرویکس:
n کشت اورگانیزم های پاتولوژیک سرویکس یا حفره رحمی پس از سقط به تنهایی تشخیص سقط سپتیک را در عدم حضور شواهد بالینی سپسیز تضمین نمی کند.
شمارش سلول های خونی:
nافزایش تعداد گلبول های سفید خون و تمایز شمار گلبول های سفید بین التهاب اندومتریوم و افزایش دمای القا شده توسط داروی همابیت تشخیص داده نمی شود به این دلیل که تعداد کل گلبول های سفید خون در طی عفونت و لوکوسیتوز موقتی القا شده توسط دارو افزایش می یابد. تجویز مایعات برای بیمارانی که طب القا شده با دارو دارند و هیچگونه شواهد بالینی و باکتریولوژیکال از عفونت دیده نمی شود لازم است. هر گونه معیارهای تجربی ساده دیگر برای کاهش دما لازم نمی باشد چراکه تب حاصل از استفاده محلول همابیت موقتی می باشد.
nطب القا شده توسط همابیت در خلال 1 تا 16 ساعت ابتدایی پس از اولین تزریق رخ می دهد.
nپس از قطع درمان افزایش دما به حالت قبل از شروع درمان بر میگردد.
nافزایش دما در صورتی که بافتی نیز باقی نماند رخ می دهد. اگر چه استرومای اندومتریوم دارای ادم و رگی می باشد التهابی وجود ندارد.
خونریزی بعد از زایمان:
nافزایش فشار خون
nدر خونریزی پس از زایمان 4 درصد از بیماران افزایش فشار خون را به عنوان یک اثر جانبی گزارش کردند. درجه افزایش فشار خون در حد متوسط می باشد. و این مشخص نیست که آیا این افزایش فشار خون مربوط به تاثیر مستقیم داروی همابیت است یا در اثر بازگشت به وضعیت مرتبط با بارداری می باشد که توسط شوک هیپوولمیک آشکار می شود.
nاستفاده در بیماران کوریوآمنیونیت:
nدر مطالعات بالینی با داروی همابیت کوریوآمنیونیت به عنوان یک عارضه مربوط به آتونی رحم پس از زایمان و خونریزی در 7 درصد از موارد شناسایی شد. این عارضه می تواند اثر بازدارندگی بر پاسخ رحم به داروی همابیت باشد.
nسرطان زایی، جهش زایی، نقص در تولید مثل:
nمطالعات در رابطه با سرطان در حیوانات با داروی همابیت به دلیل موارد استفاده محدود و طول کوتاه درمان انجام نگرفته است. هیچ شاهدی برای جهش زایی در رابطه با این دارو گزارش نشده است.
nبارداری، اثرات تراتو ژنیک:
nمطالعات انجام شده بر روی حیوانات هییچگونه مدرکی دال بر تراتو ژنیک بودن نشان نداد. مطالعات انجام شده بر روی رت و خرگوش خاصیت سمی برای جنین نشان دادند. هر دوز دارو میتواند تون عضلانی رحم را افزایش دهد که به نوبه خود جنین را در خطر قرار می دهد.
موارد منع مصرف
1. حساسیت شدید (از جمله آنافیلاکسی و آنژیو ادما) به محلول استریل همابیت
n2. بیماری التهابی حاد لگنی
n3. بیماران با اختلالات کبدی، کلیوی وریوی و قلبی
عوارض جانبی (کودکان، بزرگسالان، سالمندان)
به طور کلی موقتی و برگشت پذیر هستند. شایع ترین عارضه جانبی مشاهده شده در رابطه با این دارو اثرات انقباضی آن بر ماهیچه صاف می باشد. در بیماران مورد مطالعه، تقریبا 2/3 از آن ها استفراق و اسهال، تقریبا 1/3 حالت تهوع، 1/8 افزایش دمای بدن بیش از 2 درجه فارنهایت و 1/14 دچار گر گرفتگی شدند.
nپیشگیری یا استفاده همزمان از دارو های ضد میکروبی و ضد اسهال به طور قابل توجهی اثرات گوارشی شایع با پروستگلاندین های مورد استفاده برای سقط را کاهش می دهد.
nدر میان آن دسته از بیمارانی که افزایش دما را تجربه می کنند تقریبا یک بیمار در هر 16 بیمار تشخیص بالینی برای التهاب بافت اندومتریوم دارند. ما بقی بیماران مربوط به اثرات تزریق در چندین ساعت بعد از آن می باشد.
nعوارض جانبی مشاهده شده در طی استفاده از همابیت برای سقط و برای خونریزی اغلب شامل:
nاستفراغ، اسهال، حال تهوع، گر گرفتگی، سرفه، سردرد، التهاب اندوکتریوم، ضعف، درد عضلانی، درد چشم، دیستونی، آسم، خشکی دهان، اضطراب، درد قفسه سینه، افزایش فشار خون، تاکی کاردی، ادم، پارگی رحم، عصبانیت، مشکلات خواب، دیسپنه، سر گیجه، تاری دید، تشنگی، خشکی گلو، راش، عفونت دستگاه تنفسی، عفونت دستگاه ادراری، التهاب بافت اندومتریوم
nشایع ترین عوارض پس از دفع همابیت
nشامل التهاب بافت اندومتریوم و باقی ماندن بافت های مربوط به جفت و خونریزی شدید رحم می باشد که در 1 بیمار از هر 50 بیمار رخ می دهد.
شرایط نگهداری
ماده موثره
منع رانندگی
شرایط نگهداری
همابیت باید در دمای 2 تا 8 درجه در داخل یخچال نگهداری شود.
