توضیحات
مکانیسم عمل
ترکیبات دارو
موارد مصرف
گارداسیل برای دختران و زنان 9 تا 45 سال جهت جلوگیری از سرطان های دهانه رحم، وولو، واژن و آنوس و نیز پیشگیری از زگیل های تناسلی ایجاد شده با سروتیپ 6 و 11 موثر است.
گارداسیل برای پسران و مردان 9 تا 45 سال به منظور پیشگیری از سرطان آنال و نیز زگیل تناسلی موثر است.
مصرف در بارداری و شیردهی
یافته های حاصل از تحقیقات حیوانی هیچ شواهدی مبنی بر اثر منفی واکسن بر روی باروری یا جنین ارائه نمی دهند. به این ترتیب، بر اساس یافته های حاصل از مطالعات حیوانی استفاده از واکسن در دوران بارداری در رده Bقرار می گیرد.
nشواهدی از وجود اجزاء واکسن در شیر انسان اثبات موجود نیست اما از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان ترشح می شوند تزریق واکسن گارداسیل نیز در مادران شیرده با احتیاط همراه است.
درخصوص نحوه صحیح مصرف دارو به این نکات توجه کنید
واکسن به صورت درون عضلانی به عضله دلتوئید بازوی دست تزریق می شود. امکان تزریق به قسمت فوقانی و جلوی ران نیز وجود دارد اما تزریق در بازو ارجعیت دارد.
nبه چه صورت تجویز میشود و چه مقدار باید مصرف کنم؟
nواکسن به صورت درون عضلانی و با فواصل 0 و 6 ماه برای افراد زیر 15 سال و با فواصل 0، 2 و 6 ماه برای افراد بالای 15 سال تزریق می شود.
چه مدت باید واکسن گارداسیل را مصرف کنم؟
nتکمیل واکسیناسیون بر علیه HPV شش ماه به طول می انجامد و واکسن فاقد دوز یادآور است.
مصرف گارداسیل در کودکان:
nپروفایل ایمنی واکسن در کودکان زیر 9 سال مطالعه نشده و بنابراین تزریق آن توصیه نمی شود.
مصرف در سالمندان:
nواکسن در افراد بالای 45 سال تزریق نمی شود. به علاوه، ایمنی و اثربخشی گارداسیل در سالمندان 65 سال به بالا مشخص نمی باشد.
در صورت فراموش کردن مصرف گارداسیل:
nدر صورت طولانی شدن زمان بین دوزها از زمان توصیه شده نیازی به تکرار دوز نیست و واکسن همچنان کارایی دارد.
تداخلهای دارویی (تداخل دارویی و غذایی)
تزریق همزمان، اما از دو محل تزریق متفاوت، واکسن گارداسیل و واکسن هپاتیت B امکان پذیر است.
nتزریق همزمان، اما از دو محل متفاوت، واکسن گارداسیل و دو واکسن مننژیت پلی ساکاریدی کونژوگه با سم دیفتری (Menactra) و واکسن دیفتری-کزاز-سیاه سرفه (Tdap) بلامانع است.
nاستفاده از داروهای هورمونی ضد بارداری مانع از تولید پاسخ ایمنی مناسب در افرادی که واکسن گارداسیل تزریق می کنند نمی شود.
nداروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی (مانند عوامل آلکیله کننده، کورتیکواستروئیدها، دارهای سیتوتوکسیک) و نیز رادیوتراپی ممکن است باعث کاهش پاسخ ایمنی به واکسن شود.
موارد احتیاط
سابقه هر گونه آلرژی در بیمار باید چک شود، به خصوص موارد واکنش های آلرژیک به سایر واکسن ها.
nبرای کودکان و نوجوانان 9-15 سال دو دوز و برای افراد 15 سال تا 45 سال سه دوز از واکسن لازم است.
nدر صورت ابتلا به مشکلات انعقادی خون مورد را حتما به پزشک خود اطلاع دهید.
nدر صورتی که ضعف سیستم ایمنی ناشی از عفونت HIV ، مشکلات ژنتیکی و … دارید به پزشک خود اطلاع دهید.
nپس از تزریق واکسن گارداسیل ادامه غربالگری های مربوط به سرطان دهانه رحم یا سرطان ضروری است.
nافرادی که به پروتئین های مخمری یا ترکیبات واکسن ها حساسیت دارند نباید واکسن گارداسیل تزریق کنند.
هنگام تجویز گارداسیل به مورد زیر توجه فرمایید:
nپاسخ ایمنی به واکسن گارداسیل در افرادی که به هر دلیلی سطح ایمنی پایینی دارند کمتر از افراد عادی خواهد بود.
nتوجه شود که واکسن هیچ گونه محافظتی در برابر سروتیپ های دیگر ویروس که در محتویات واکسن گنجانده نشده اند ایجاد نمی کند. به علاوه، واکسن اثر درمانی در موارد ضایعات خارجی زگیل و انواع ضایعات پیش سرطانی (CIN, VIN, AIN) ندارد.
nواکسن گارداسیل برای درمان بیماری های ناشی از HPV یا سایر بیماری های منتقل شونده از راه جنسی کاربرد ندارد.
nواکسن گارداسیل تنها بر علیه سروتیپ های موجود در آن کارایی دارد.
nدر جمعیت های مختلف ممکن است افرادی باشند که پاسخ ایمنی مطلوبی با دریافت واکسن ایجاد نکنند.
nپانزده دقیقه پس از تزریق واکسن بنشینید و حرکت نداشته باشید.
مصرف در کودکان و نوجوانان:
nواکسن گارداسیل برای کودکان زیر 9 سال قابل استفاده نمی باشد.
مصرف در سالمندان:
nایمنی و اثربخشی گارداسیل در سالمندان 65 سال به بالا مشخص نمی باشد.
موارد منع مصرف
سابقه هرگونه حساسیت به ترکیبات واکسن یا هرگونه واکنش آلرژیک به واکسن های دیگر.
nسن زیر 9 سال یا بالاتر از 45 سال
nمصرف داروهای سرکوب کننده ایمنی در دوز بالا
nافراد دچار تب بالا (واکسیناسیون را به دلیل تب پایین یا عفونت مجرای تنفس فوقانی به تعویق نیندازید)
عوارض جانبی (کودکان، بزرگسالان، سالمندان)
عوارض جانبی بسیار شایع (ممکن است بیش از ١ نفر از هر ١٠ نفر دچار شوند):
nدرد در محل تزریق
nالتهاب در محل تزریق
nقرمزی در محل تزریق
nسردرد
در صورت تزریق همزمان واکسن گارداسیل با واکسن سه گانه یا دوز یادآور واکسن فلج اطفال به صورت همزمان سردرد و تورم محل تزریق بسیار محتمل است.
nعوارض جانبی شایع (ممکن است ١ نفر از هر ۱۰ نفر دچار شود):
nخونریزی و کبودی
nخارش
nدرد در دست و پا
nحالت تهوع
عوارض جانبی غیرشایع (امکان ابتلای ١ نفر از هر ١٠٠ نفر):
nکهیر
عوارض جانبی نادر (امکان ابتلای ١ نفر از هر ١٠٠٠ نفر):
nتنگی نفس
گزارش عوارض جانبی:
nدر صورت بروز هرگونه عارضه جانبی، با پزشک خود صحبت کنید. این عوارض شامل تمامی انواع عوارض احتمالی که فهرست آنها در این بروشور نیامده است نیز میشود. از طریق گزارش عوارض جانبی، میتوانید اطلاعات بیشتری در مورد ایمنی این دارو ارائه دهید.
شرایط نگهداری
ماده موثره
منع رانندگی
شرایط نگهداری
واکسن باید در دمای یخچال (2-8 °C) و به دور از نور نگه داری شود. به علاوه، محتویات درون واکسن به هیچ عنوان نباید یخ بزند و در صورت خروج از یخجال در کمترین زمان ممکن تزریق گردد.
nواکسن گارداسیل برای مدت سه روز در دمای کمتر از 25°C قابل نگه داری است.