توضیحات
مکانیسم عمل
ترکیبات دارو
موارد مصرف
این واکسن برای دختران و زنان ٩ تا ٤٥ سال برای جلوگیری از موارد زیر استفاده می شود:
– سرطان های سرویکس، وولو، واژن، مقعد، اُروفارنکس و سر و گردن بر علیه هفت تیپ پر خطر ویروسی ١۶، ١٨ ، ٣١ ، ٣٣ ، ٤٥ ، ٥٢ و ٥٨
n
–زگیل های تناسلی یا ضایعات پیش سرطانی ایجاد شده در اثر تیپ های ۶، ١١
n
به علاوه، ضایعات پیش سرطانی یا سرطانی اشاره شده در زیر نیز که توسط سروتیپ های۶، ١١ ، ١۶، ١٨ ، ٣١ ، ٣٣ ، ٤٥ ، ٥٢ و ٥٨ ایجاد می شوند با این واکسن قابل پیشگیری هستند:
n
–نئوپلازی های اپیتلیالی بدخیم (CIN) درجه 2/3 و آدنوکارسینوم های دهانه رحم (AIS)
n
–نئوپلازی های دهانه رحم درجه 1 (CIN1)
n
–نئوپلازی های وولوار درجه 2 و 3 (VIN)
n
–نئوپلازی های اپیتلیالی واژینال (ValN) درجه 2 و 3
n
-نئوپلازی های اپیتلیالی مقعدی (AIN) درجه 1، 2 و 3
n
این واکسن برای پسران و مردان ٩ تا ٤٥ سال برای جلوگیری از موارد زیر استفاده می شود:
n
–سرطان های مقعد، اُروفارنکس و سرطان های سر و گردن ایجاد شده توسط سروتیپ های ١۶ ، ١٨ ، ٣١ ، ٣٣ ، ٤٥ ، ٥٢ و ٥٨
n
–زگیل های تناسلی ناشی از سروتیپ های ۶ و ١١
n
به علاوه، ضایعات پیش سرطانی یا سرطانی اشاره شده در زیر نیز که توسط سروتیپ های۶، ١١ ، ١۶، ١٨ ، ٣١ ، ٣٣ ، ٤٥ ، ٥٢ و ٥٨ ایجاد می شوند با این واکسن قابل پیشگیری هستند:
n
–نئوپلازی های اپیتلیالی مقعدی (AIN) درجه 1 ، 2 و 3
مصرف در بارداری و شیردهی
داده های موجود در خصوص اثر گارداسیل ٩ بر نوزادان شیرخوار یا شیر تولید شده کافی نیستند. بنابراین، فواید واکسن بر روی سلامتی مادر باید به نسبت هرگونه عارضه جانبی احتمالی بر روی نوزاد سنجیده شود. در مطالعات پیش و پس از ورود واکسن به مارکت هیچ داده ای مبنی بر ناهنجاری یا تغییرات در جنین پس از تزریق واکسن وجود ندارد اما رعایت احتیاط لازم است.
درخصوص نحوه صحیح مصرف دارو به این نکات توجه کنید
- n
- ایمنی زایی و کارایی واکسن برای افراد زیر ٩ سال به تایید نرسیده است. n
- افراد زیر ١٥ سال می توانند دو دوز به فاصله ۶ تا ١٢ ماه یا سه دوز به صورت ٠، ٢ و ۶ ماه تزریق کنند. n
- این واکسن تا سن ٤٥ سال تاییدیه مصرف دارد. n
n
چگونه بايد واکسن گارداسیل ٩ را مصرف كرد؟
n- n
- واکسن به صورت درون عضلانی تزریق می شود. n
- افراد زیر ١٥ سال می توانند دو دوز به فاصله ۶ تا ١٢ ماه یا سه دوز به صورت ٠، ٢ و ۶ ماه تزریق کنند. n
- افراد بالای ١٥ سال باید سه دوز به صورت ٠، ٢ و ۶ ماه تزریق کنند. n
n
اِزمرون به چه صورت تجویز میشود و چه مقدار باید مصرف کنم؟
n- n
- در هر بار تزریق، یک دوز شامل یک سرنگ آماده تزریق با نیم سی سی مایع به فرد تزریق می شود. n
n
چه مدت باید واکسن گارداسیل ٩ را مصرف کنم؟
nبه طور کلی واکسیناسیون باید در مدت ۶ تا ١٢ ماه کامل شود.
nn
n
مصرف گارداسیل ٩ در کودکان
nایمنی زایی و کارایی واکسن برای افراد زیر ٩ سال به تایید نرسیده است.
nمصرف در سالمندان
nاین واکسن تا سن ٤٥ سال تاییدیه مصرف دارد.
nدر صورت مصرف بیش از حد گارداسیل ٩
nهیچ گزارشی مبنی بر مصرف بیش از حد واکسن گارداسیل ٩ وجود ندارد و از آنجایی که واکسن به صورت تک دوز تجویز می شود احتمال این رخداد کم است.
nدر صورت فراموش کردن مصرف گارداسیل ٩
nدر صورت فراموش کردن تزریق واکسن تنها دوز مربوطه را تزریق کنید. در این موارد نیازی به تکرار واکسیناسیون از ابتدا نیست.
تداخلهای دارویی (تداخل دارویی و غذایی)
بیمارانی که از درمان های سرکوب کننده سیستم ایمنی مانند رادیوتراپی، آنتی متابولیت ها، مواد آلکیله کننده، داروهای سیتوتوکسیک و کورتیکواستروئید ها (در دوز بالای فیزیولوژیک) استفاده می کنند احتمالا پاسخ ایمنی کمتری را پس از تزریق واکسن تجربه خواهند کرد.
موارد احتیاط
- n
- محتویات سرنگ گارداسیل نباید رقیق شده یا با ماده دیگری مخلوط شود. n
- پیش از مصرف، سرنگ آماده تزریق را به آرامی بچرخانید تا حالت سوسپانسیون واکسن حفظ شود. پس از این کار رنگ ماده درون سرنگ به سفید تغییر رنگ خواهد داد. n
- فرد تزریق کننده باید محتویات درونی واکسن را از نظر عدم وجود هر گونه ذره یا بی رنگ شدن بررسی کند و در صورت وجود این موارد از تزریق آن خودداری نماید. n
- واکسن باید به عضله دلتوئید بازو یا قسمت قدامی-جانبی عضله ران تزریق شود. n
- کارایی و ایمنی زایی گارداسیل ٩ در افرادی که قبلا سه دوز گارداسیل ٤ ظرفیتی تزریق کرده اند به اثبات نرسیده است. مطالعاتی که رژیم های ترکیبی از این دو واکسن را مورد بررسی قرار دهند نیز در دست نیست. n
به دلیل اینکه افراد واکسینه شده ممکن است گاها دچار سنکوپ و جراحت ناشی از افتادن به زمین شوند، رصد افراد واکسینه شده به مدت ١٥ دقیقه بعد از تزریق واکسن توصیه می شود.
n- n
- هنگام تجویز گارداسیل ٩ به مورد زیر توجه فرمایید: n
- تزریق واکسن گارداسیل باید تنها به صورت درون عضلانی در عضله دلتوئید بازو یا بخش قدامی-جانبی ران انجام گیرد. n
- ضاگر چه علیرغم نیاز به یکنواخت نمودن محتویات واکسن از به هم زدن شدید مایع داخل سرنگ بپرهیزید. n
- hlایمنی زایی و کارایی واکسن برای افراد زیر ٩ سال به تایید نرسیده است. n
- واکسن گارداسیل ٩ ظرفیتی برای مردان و زنان ٩ تا ٤٥سال تاییدیه FDA را دارد. n
موارد منع مصرف
در صورت رخداد واکنش های آلرژیک به ماده موثره واکسن یا مواد جانبی آن یا عوارض جانبی شدید در دوز قبلی از تزریق واکسن خودداری کنید.
عوارض جانبی (کودکان، بزرگسالان، سالمندان)
SEGSTART:9c449dfb-111c-4cb3-906f-edf2451bfa69:134عوارض جانبی بسیار شایع (ممکن است بیش از ١ نفر از هر ١٠ نفر دچار شوند): SEGEND:9c449dfb-111c-4cb3-906f-edf2451bfa69:134
nSEGSTART:368ebad1-f2fa-4086-bff7-a42276fe3a4c:135SEGEND:d97e938c-f27c-4ec7-864d-5dde097b614e:144- درد در محل تزریق
n– خستگی التهاب در محل تزریق
n– قرمزی در محل تزریق
n– سردرد
nn
n
- n
- n
- n
- n
- n
- n
- n
- n
- n
- n
- n
- n
- n
- n
- n
- n
- n
- n
- n
- n
SEGSTART:b29d6af9-02a5-4052-b367-ee12274eede3:145عوارض جانبی شایع (ممکن است ١ نفر از هر ۱۰ نفر دچار شود):SEGEND:b29d6af9-02a5-4052-b367-ee12274eede3:145
n- n
- SEGSTART:8a09fa0d-cde6-4448-970b-0ec096d71510:146 n
- SEGEND:d9664595-3861-4ebb-bd47-d4d6c224f5e9:163 n
SEGEND:c5160876-7292-4399-b826-25a1e7f9d364:174SEGSTART:8224b459-01be-435c-8642-be9e3147fccf:175عوارض جانبی غیرشایع (امکان ابتلای ١ نفر از هر ١٠٠ نفر):
nSEGSTART:8fb43374-c54d-49b0-a4a6-a6f038ca700d:176SEGSTART:e7311cdd-96c0-4eac-9aa3-82765dff12b9:189SEGSTART:d3cffddd-bb72-43d1-a09f-153ccd7a2cba:190عوارض جانبی نادر (امکان ابتلای ١ نفر از هر ١٠٠٠ نفر):SEGEND:d3cffddd-bb72-43d1-a09f-153ccd7a2cba:190
nSEGSTART:baaa4fd3-c8d6-41e8-8afc-49f2f74f3786:191
nn
عوارض جانبی احتمالی در کودکان
nبه بخش ٤ مراجعه کنید.
nn
عوارض جانبی احتمالی در سالمندان
nبه بخش ٤ مراجعه کنید.
nn
شرایط نگهداری
ماده موثره
منع رانندگی
شرایط نگهداری
واکسن باید در دمای یخچال (2-8 °C) و به دور از نور و یخ زدگی نگه داری شود.