توضیحات
مکانیسم عمل
ترکیبات دارو
موارد مصرف
پیشگیری پس از تماس با ویروس هپاتیت “بی” در :
- موارد بعد از پیوند کبد
- در بیمارانی که همودیالیز انجام می دهند تا زمانی که واکسیناسیون موثر واقع شود
- در مواردی که شخص بعد از واکسیناسیون پاسخ ایمنی (هیچ آنتی بادی قابل انداره گیری برای هپاتیت بی) نشان نمی دهد. و برای محافظت از کسانی که در معرض همیشگی آلودگی با ویریوس هپاتیت بی قرار دارند.
- پیشگیری پس از تماس با ویروس هپاتیت “بی” در : نوزادان متولد شده از زنان آلوده.
مصرف در بارداری و شیردهی
مطالعه بالینی برای بارداری و شیردهی انجام نشده است، از این رو باید تنها با احتیاط برای مادر باردار استفاده گردد
nتجربه بالینی با ایمونوگلوبولین نشان داده است که هیچ اثر مضری در بارداری، و یا روی جنین و نوزاد و همچنین باروری دیده نشده است.
nایمونوگلوبولین ها در شیر مادر ترشح شده و ممکن است در ایمنی نوزاد در برابر پاتوژن های مخاطی دخیل باشد.
درخصوص نحوه صحیح مصرف دارو به این نکات توجه کنید
باید بصورت داخل وریدی استفاده گردد.
nمقدار 10000 واحد قبل از عمل پیوند، بعد آن روزی 2000 الی 10000 واحد در روز به مدت 7 روز مصرف می شود و خیلی مهم است که سطح آنتی بادی بالای 100-150 IU/l در بیماران با هپاتیت منفی و سطح بالای 500IU/l در بیماران با هپاتیت مثبت باشد.
nمیزان مصرف باید بر اساس سطح بدن بیمار، بر پایه 1000 IU/1.73 m2 تعیین گردد.
nایمونوپروفیلاکسی هپاتیت بی
n- n
- پیشگیری از هپاتیت بی در موارد حادثه ای قرارگرفتن در معرض انتقال ویروس : n
حداقل 500 واحد، بسته به شدت حادثه در سریع ترین زمان ممکن ترجیحا 24 الی 72 ساعت بعد
n- n
- ایمونوپروفیلاکسی در بیماران همودیالیز : n
مقدار 8-12 IU/kg با حداکثر 500 واحد، برای هر دوماه تا زمانی که نیاز به واکسن نباشد.
n- n
- پیشگیری از هپاتیت در نوزادانی که از مادران هپاتیت مثبت متولد شده اند و در زمان تولد حتما در سریع ترین زمان ممکن دارو به ازای 30-100 IU/kgتزریق شود. n
تداخلهای دارویی (تداخل دارویی و غذایی)
واکسن های ویروسی ضعیف شده زنده : مصرف ایمونوگلوبولین ممکن است با ایجاد یک پاسخ ایمنی به واکسن های ویروسی ضعیف شده زنده مانند سرخچه و اوریون و سرخک و واریسلا (زونا) برای مدت سه ماه تداخل پیدا کند.
nبعد از مصرف این محصول، یک وقفه حداقل سه ماهه قبل از واکسیناسیون با واکسن های ویریوسی ضعیف شده زنده باشد.
nایمونوگلوبولین برای هپاتیت انسانی باید 3 الی 4 هفته بعد از واکسیناسیون با واکسن های ضعیف شده زنده مصرف گردد؛ و تجدید دوز واکسن ویروس ضعیف شده زنده باید با فاصله 3 ماه بعد از مصرف ایمونوگلوبولین هپاتیت بی انسانی انجام گردد.
موارد احتیاط
موارد منع مصرف
عوارض جانبی (کودکان، بزرگسالان، سالمندان)
شرایط نگهداری
ماده موثره
منع رانندگی
شرایط نگهداری
نگهداری در دمای پایین تر از 25 درجه سانتی گراد
nدرون جعبه جهت حفاظت از نور نگهداری شود
nاز یخ زدگی محافظت گردد.