توضیحات
مکانیسم عمل
ترکیبات دارو
موارد مصرف
وکتیبیکس در درمان سرطان متاستاتیک کولورکتال (سرطان روده) بیماران بزرگسال استفاده میشود که مبتلابه نوع خاصی از تومور معروف به نام «تومور وحشی RAS» هستند. وکتیبیکس بهتنهایی یا همراه با سایر داروهای ضد سرطان مصرف میشود.
وکتیبیکس حاوی مادهی فعال پانیتومومب است که خود متعلق به گروهی از داروها به نام آنتیبادیهای مونوکلونال است. آنتیبادیهای مونوکلونال پروتئینهایی هستند که پروتئینهای منحصربهفرد دیگری را در بدن شناسایی میکنند و به آنها متصل میشوند.
پانیتومومب بهطور خاص پروتئینی را شناسایی کرده و به آن متصل میشود که بهعنوان گیرندهی عامل رشد اپیدرمی (EGFR) شناخته شده است و در سطح برخی از سلولهای سرطانی یافت میشود. هنگامیکه فاکتورهای رشد (پروتئینهای دیگر بدن) به EGFR متصل میشوند، سلولهای سرطانی برای رشد و تقسیم تحریک میشوند. پانیتومومب به EGFR متصل میشود و سلولهای سرطانی را از دریافت پیامهای مورد نیاز برای رشد و تقسیم باز میدارد.
مصرف در بارداری و شیردهی
وکتیبیکس در زنان باردار آزمایش نشده است. درصورتیکه باردار هستید، یا احتمال میدهید که باردار باشید یا قصد دارید باردار شوید، حتماً به پزشک خود اطلاع دهید. وکتیبیکس میتواند بر نوزاد داخل رحم یا توانایی باروری شما تأثیر بگذارد.
اگر احتمال باردار شدنتان وجود دارد، باید از روشهای مؤثر پیشگیری از بارداری در طول مدت درمان با وکتیبیکس و به مدت 2 ماه پس از مصرف آخرین دوز استفاده کنید.
توصیه میشود در طی مدت درمان با وکتیبیکس و به مدت 2 ماه پس از مصرف آخرین دوز، کودک شیرخوار خود را شیر ندهید. اگر قصد شیر دادن به کودک خود را دارید اطلاع دادن به پزشک مهم است.
قبل از مصرف هر دارویی از پزشک یا داروساز خود مشاوره بگیرید.
درخصوص نحوه صحیح مصرف دارو به این نکات توجه کنید
پیش از مصرف وکتیبیکس بايد به چه نكاتي توجه داشت؟
nدر موارد زیر وکتیبیکس را مصرف نکنید:
nاگر به پانیتومومب یا هر یک از مواد تشکیلدهندهی دیگر این دارو حساسیت دارید (فهرست این مواد در بخش 6 ذکر شده است)
nاگر قبلاً شواهدی از پنومونیت بینابینی (ورم ریهها که باعث سرفه و مشکل شدن تنفس میشود) یا فیبروز ریوی (بروز زخم در ریهها و تصلب ریهها همراه با تنگی نفس) داشتهاید یا در حال حاضر دارید
nاگر در حالت ترکیب با شیمیدرمانی مبتنی بر اگزالی پلاتین، آزمایش RAS نشان دهد که تومور RAS جهشیافته دارید یا وضعیت تومور RAS شما ناشناخته است. اگر از وضعیت تومور RAS مطمئن نیستید، لطفاً با پزشک خود مشورت کنید.
درمان با وکتیبیکس در یک مرکز بهداشت و درمان و تحت نظارت پزشک باتجربه در کاربرد داروهای ضد سرطان انجام میشود.
nوکتیبیکس بهصورت داخل وریدی (به داخل رگ) با استفاده از پمپ انفوزیون (دستگاهی که تزریق آهسته انجام میدهد) تجویز میشود.
nدوز توصیهشدهی وکتیبیکس 6 میلیگرم در کیلوگرم (میلیگرم در هر کیلوگرم وزن بدن) است که هر دو هفته یکبار داده میشود. معمولاً مدتزمان تقریبی انجام درمان در هر بار 60 دقیقه است.
nاگر بیش از حد تجویز شده وکتیبیکس را مصرف کرده باشید حتما با پزشک خود تماس بگیرید.
nاگر مصرف وکتیبیکس را فراموش کردید با پزشک خود تماس بگیرید.
nاگر مصرف وکتیبیکس را متوقف کردید با پزشک خود تماس بگیرید.
تداخلهای دارویی (تداخل دارویی و غذایی)
لطفاً اگر داروی دیگری را مصرف میکنید یا اخیراً مصرف کردهاید، ازجمله داروهای گیاهی و داروهایی که بدون نسخه دریافت کردهاید، به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید.
nوکتیبیکس نباید در ترکیب با بواسیزومب (یکی دیگر از آنتیبادیهای مونوکلونال مورد استفاده در سرطان روده) یا همراه با یک ترکیب شیمیدرمانی با نام «IFL» مصرف شود.
nمصرف به همراه غذا، مواد آشامیدنی و الکل:
nتاثیر مصرف وکتیبیکس به همراه غذا، مواد آشامیدنی و الکل در اثربخشی یا عوارض جانبی دارو گزارش نشده است. در این مورد با پزشک یا داروساز خود صحبت کنید.
موارد احتیاط
ممکن است دچار واکنشهای پوستی یا تورم شدید و آسیب بافتی شوید، درصورتیکه این وضعیت بدتر یا غیرقابلتحمل شود، لطفاً فوراً به پزشک یا پرستار خود اطلاع دهید. اگر دچار واکنش شدید پوستی شدید، امکان دارد پزشک تنظیم دوز وکتیبیکس را توصیه کند. درصورتیکه به خاطر واکنشهای پوستی به عفونت یا تب بالا دچار شدید، پزشک میتواند درمان با وکتیبیکس را متوقف کند. توصیه میشود در مدتی که وکتیبیکس را دریافت میکنید و در صورت بروز واکنشهای پوستی، حتیالامکان در معرض آفتاب قرار نگیرید، زیرا نور خورشید میتواند این واکنشها را بدتر کند. اگر قصد داشتید در معرض نور خورشید قرار بگیرید، از ضد آفتاب و کلاه استفاده کنید. ممکن است پزشک از شما بخواهد که از مرطوبکننده، ضد آفتاب (SPF> 15)، استروئید موضعی و/یا آنتیبیوتیکهای خوراکی استفاده کنید. اینها میتوانند در کنار آمدن با مسمومیتهای پوستی که به هنگام استفاده از وکتیبیکس بروز پیدا میکند، به شما کمک کنند.
nقبل از شروع درمان با وکتیبیکس، پزشک سطوح مواد مختلف ازجمله منیزیم، کلسیم و پتاسیم موجود در خون شما را بررسی میکند. همچنین پزشک معالج میزان منیزیم و کلسیم خون شما را بهطور دورهای در طول درمان و نیز، حداکثر تا 8 هفته پس از پایان دورهی درمان بررسی میکند. اگر سطح این مواد خیلی کم باشد، ممکن است پزشک مکملهای مناسبی را برای شما تجویز کند.
nاگر شدیداً دچار اسهال شدید، لطفاً به پزشک یا پرستار خود اطلاع دهید چون امکان دارد بدنتان آب زیادی را از دست بدهد (بدن دچار کمآبی شود) و این وضعیت میتواند به کلیههای شما آسیب برساند.
nدر صورت استفاده از لنزهای چشمی و/یا داشتن سابقهی مشکلات چشمی مانند خشکی شدید چشم، التهاب قسمت جلوی چشم (قرنیه) یا زخمهایی که در قسمت جلوی چشم به وجود میآیند به پزشک خود اطلاع دهید.
nاگر چشم شما به یکی از حالتهای قرمزی حاد یا وخیمتر شدن قرمزی و درد، افزایش آبریزش چشم، تاری دید یا حساسیت به نور دچار شد، لطفاً فوراً به پزشک یا پرستار خود اطلاع دهید، زیرا ممکن است نیازمند درمان فوری باشید (به «عوارض جانبی احتمالی» در زیر مراجعه کنید).
پزشک با در نظر گرفتن سن (بالای 65 سال) یا سلامت عمومیتان، در مورد توانایی شما برای تحمل مصرف وکتیبیکس همراه با شیمیدرمانی با شما صحبت خواهد کرد.
nاین دارو حاوی 45/3 میلیگرم سدیم (عنصر اصلی نمک طعام) در هر واحد میلیلیتر است. این معادل 0/17٪ از حداکثر میزان سدیم توصیه شده در رژیم غذایی روزانه برای بزرگسالان است.
موارد منع مصرف
اگر به پانیتومومب یا هر یک از مواد تشکیلدهندهی دیگر این دارو حساسیت دارید (فهرست این مواد در بخش 6 ذکر شده است)
nاگر قبلاً شواهدی از پنومونیت بینابینی (ورم ریهها که باعث سرفه و مشکل شدن تنفس میشود) یا فیبروز ریوی (بروز زخم در ریهها و تصلب ریهها همراه با تنگی نفس) داشتهاید یا در حال حاضر دارید
nاگر در حالت ترکیب با شیمیدرمانی مبتنی بر اگزالی پلاتین، آزمایش RAS نشان دهد که تومور RAS جهشیافته دارید یا وضعیت تومور RAS شما ناشناخته است. اگر از وضعیت تومور RAS مطمئن نیستید، لطفاً با پزشک خود مشورت کنید.
عوارض جانبی (کودکان، بزرگسالان، سالمندان)
شدیدترین عوارض وکتیبیکس و عوارض جانبی عمدهای که به هنگام مصرف وکتیبیکس بروز میکنند به شرح زیر است:
nواکنش به تزریق وکتیبیکس:
nدر طول مدت درمان یا بعد از آن ممکن است بدن شما به تزریق واکنش نشان دهد. چنین واکنشی میتواند خفیف یا متوسط یا شدید باشد. در هر 5 نفر از میان 100 نفری که وکتیبیکس مصرف میکنند احتمال بروز واکنشهای متوسط وجود دارد و واکنشهای شدید با احتمال 1 نفر از میان 100 نفری که وکتیبیکس مصرف میکنند اتفاق میافتد. علائم ممکن است شامل سردرد، بثورات پوستی، خارش یا کهیر، گُرگرفتگی، تورم (صورت، لب، دهان، اطراف چشم و ناحیهی گلو)، تندی و نامنظم شدن ضربان قلب، نبض تند، تعریق، تهوع، استفراغ و سرگیجه باشد. همچنین، احتمال بروز مشکل در تنفس یا بلع یا کاهش فشارخون وجود دارد که ممکن است شدید یا خطرناک باشد و در مواردی نادر، منجر به مرگ شود. اگر هر یک از این علائم را تجربه کردید، باید فوراً به پزشک خود اطلاع دهید. پزشک ممکن است در خصوص کاهش میزان تزریق یا قطع درمان با وکتیبیکس تصمیم میگیرد.
واکنشهای آلرژیک:
nبسیار به ندرت، واکنشهای آلرژیک حاد (حساسیت بالا) که شامل علائمی شبیه به واکنش به تزریق هستند (به قسمت «واکنش به تزریق وکتیبیکس» مراجعه کنید) بعد از گذشت بیشتر از 24 ساعت از درمان، رخ داده و منجر به مرگ شده است. اگر علائم واکنش آلرژیک به وکتیبیکس ازجمله مشکل در تنفس، تنگی قفسهی سینه، احساس خفگی، سرگیجه یا غشوضعف را مشاهده کردید، فوراً به دنبال مراقبتهای پزشکی باشید. البته، علائم واکنش آلرژیک به این موارد محدود نمیشود.
واکنشهای پوستی:
nواکنشهای مربوط به پوست احتمال دارد در 94 نفر از 100 نفر مصرفکننده وکتیبیکس بروز کند و معمولاً خفیف تا متوسط است. بثورات پوستی معمولاً به آکنه شباهت دارد و غالباً صورت، قسمت فوقانی قفسهی سینه و پشت را درگیر میکند، اما میتواند بر هر ناحیهای از بدن تأثیر بگذارد. برخی بثورات با قرمزی، خارش و پوستهپوسته شدن همراه است که میتواند شدید شود. این بثورات در بعضی موارد، ممکن است باعث ایجاد زخمهای عفونی شود که نیازمند درمان پزشکی و یا جراحی است، یا حتی ممکن است باعث عفونت شدید پوستی شوند که در مواردی نادر میتواند کشنده باشد.
در موارد نادر، بیماران ممکن است دچار تاولهای پوستی، تاول در ناحیهی دهان، چشمها و دستگاه تناسلی شوند که احتمالاً نشاندهندهی یک واکنش شدید پوستی به نام «سندرم استیونز-جانسون» یا دچار تاولهای پوستی شوند که نشاندهندهی واکنش شدید پوستی به نام «نکرولیز اپیدرمی سمی» است. در صورت ابتلا به تاول، باید فوراً به پزشک خود اطلاع دهید. قرار گرفتن در معرض آفتاب به مدت طولانی میتواند بثورات را بدتر کند. همچنین، خشکی پوست، شقاق (ترکهای پوستی) بر روی انگشتان دست یا پا، عفونت یا التهاب محل رویش ناخن دست یا پا (پارونیشیا) گزارش شده است. هر زمان که منع درمان یا قطع درمان اتفاق بیفتد، معمولاً واکنشهای پوستی برطرف میشوند. پزشک ممکن است تصمیم بگیرد که بثورات را درمان کند، دوز دارو را تنظیم کند یا درمان با وکتیبیکس را قطع کند.
nعوارض جانبی دیگر شامل موارد زیر است:
n
nعوارض جانبی بسیار شایع که ممکن است بیش از 1 نفر از هر 10 نفر را درگیر سازد:
nکاهش تعداد گلبولهای قرمز خون (کمخونی)، پایین آمدن سطح پتاسیم خون (هیپوکالمی)، پایین آمدن سطح منیزیم خون (هیپومنیزمی)
nالتهاب چشم (ورم ملتحمه)
nبثورات موضعی یا گسترده احتمالاً با ایجاد برآمدگی (و ظاهر شدن لکهها یا بدون ظاهر شدن آنها)، خارش، قرمزی یا پوستهپوسته شدن همراه است
nریزش مو (آلوپسی)، زخمهای دهان و تاول تبخالی (ورم مخاط دهان و لثه)، التهاب دهان (التهاب مخاطی)
nاسهال، حالت تهوع، استفراغ، درد شکم، یبوست، کاهش اشتها، کاهش وزن
nخستگی شدید (کوفتگی)، تب یا درجه حرارت بالا (پیرکسیا)، از دست دادن توان بدنی (آستنی). تجمع مایع در اندامهای تحتانی (اِدم محیطی)؛
nدرد پشت
nاختلال در خوابیدن (بیخوابی)
nسرفه؛ تنگی نفس (مشکلات تنفسی)
عوارض جانبی شایع که ممکن است حداکثر 1 نفر از هر 10 نفر را درگیر سازد:
nکاهش تعداد گلبولهای سفید خون (لکوپنی)، پایین آمدن سطح کلسیم خون (هیپوکلسمی)، پایین آمدن مقدار فسفات خون (هیپوفسفاتمی)، بالا رفتن مقدار گلوکز خون (هیپرگلیسمی)
nرشد مژهها، روان شدن اشک (افزایش اشکریزی، قرمزی چشم (هایپرآمی چشمی)، خشکی چشم، خارش چشم، سوزش چشم، التهاب پلک (بلفاریت)
nزخم شدن پوست، پوستهپوسته شدن، رشد بیشازحد مو (هایپرتریکوز)، قرمزی و تورم کف دست یا کف پا (سندرم دست و پا)، تعریق بیشازحد (هایپرهیدروز)، واکنش پوستی (درماتیت)
nگسترش عفونت در زیر پوست (سلولیت)، التهاب فولیکول مو (فولیکولیت)، عفونت موضعی، بثورات پوستی با جوشهای چرکی (بثورات پوستی)، عفونت مجاری ادراری
nاختلالات ناخن، شکستن ناخنها (اونیکوکلاز)
nکمآبی بدن
nخشکی دهان؛ سوء هاضمه (دیسپپسی)، خونریزی رکتال ( رکتال هموراژ)، التهاب لب (شیلیت)، سوزش معده (رفلاکس معده)
nدرد قفسهی سینه، درد، لرز، درد در نواحی اندامهای تحتانی، واکنش ایمنی (حساسیت شدید)، افزایش ضربان قلب (تاکیکاردی)
nلخته شدن خون در ریهها (آمبولی ریوی) که علائم آن ممکن است شروع ناگهانی تنگی نفس یا درد قفسهی سینه باشد، خونریزی بینی (اپیستاکسی)، لخته شدن خون در ورید عمقی (ترومبوز ورید عمقی)، فشارخون بالا، گُرگرفتگی
nسردرد، سرگیجه، اضطراب
عوارض جانبی نامعمول که ممکن است حداکثر 1 نفر از هر 100 نفر را درگیر سازد:
nکبودی رنگ پوست و غشاهای مخاطی (سیانوز)
nالتهاب و زخم قرنیه چشم (وضعیت خطرناک بروز زخم در قسمت جلوی چشم (قرنیه) که نیازمند درمان فوری است)
nالتهاب قرنیه (التهاب قسمت جلوی چشم (قرنیه))
nمرگ سلولهای پوستی (نکروز پوستی)
nواکنش شدید پوست که با تاولزدگی در پوست، دهان، چشمها و دستگاه تناسلی (سندرم استیونز-جانسون) همراه است
nواکنش شدید پوست که با تاولزدگی پوست (نکرولیز سمی اپیدرمال)
nسوزش پلک، ترک خوردگی و/ یا خشکی لبها، عفونت چشم، عفونت پلک، خشکی بینی، شل شدن ناخنها (انیکولیز)، فرورفتگی ناخن در گوشت، رشد بیش از اندازهی مو (هیرسوتیسم)
nالتهاب ریهها (بیماری بینابینی ریه)
گزارش عوارض جانبی:
nدر صورت بروز هر گونه عوارض جانبی با پزشک یا پرستار خود صحبت کنید. این عوارض شامل هرگونه عوارض جانبی احتمالی است که در این برگه راهنما ذکر نشده است. با گزارش دادن عوارض جانبی میتوانید به فراهم آوردن اطلاعات بیشتر در مورد میزان ایمنی این دارو کمک کنید.
شرایط نگهداری
ماده موثره
منع رانندگی
شرایط نگهداری
وکتیبیکس در مراکز درمانی که محل مصرف این دارو است، نگهداری میشود.
nاین دارو را از دید و دسترس کودکان دور نگه دارید.
nدر یخچال (دمای 2 تا 8 درجهی سانتیگراد) نگهداری کنید.
nاز یخزدگی محافظت کنید.
nبرای محافظت از دارو در برابر نور، آن را در کارتن اصلی خود نگهداری کنید.
nپس از تاریخ انقضا که در برچسب و کارتن پس از عبارت EXP ذکر شده، از این دارو استفاده نکنید. تاریخ انقضا به آخرین روز ماه ذکر شده اشاره دارد.
nهیچ دارویی را از طریق فاضلاب یا همراه با زبالههای خانگی دور نیندازید. در مورد دور انداختن داروهایی که دیگر به آنها نیاز ندارید از دکتر داروساز خود سؤال کنید. این اقدامات به حفاظت از محیط زیست کمک میکنند.

