توضیحات
مکانیسم عمل
ترکیبات دارو
موارد مصرف
اين واكسن براي افرادي كه در معرض خطر ابتلاي به بيماري هاي پنوموككي هستند يا بيماران مبتلا به بيماري هاي مزمن و بدخيم و افراد با سن بيشتر از 65 سال و در بيماران داراي نارسائي كبدي، كليوي، ريوي و قلبي توصيه مي شود.
بيماران فاقد طحال فعال و افراد مبتلا به عفونت HIV(با يا بدون علائم باليني)، بيماران تحت درمان طولاني مدت با كورتيكوستروئيدها و بيماران داراي سيستم ايمني ضعيف كه مستعد ابتلاي به پنوموني هستند، نيز واكسينه مي شوند.
مصرف در بارداری و شیردهی
واکسن پنومووکس 23 درکودکان زیر دو سال اثر بخشی ندارد و توصیه نمی شود. در کودکان دو سال به بالا که قبلا واکسن پنوموکوکی دریافت کرده اند و در معرض ابتلا به بیماری های ناشی از باکتری پنوموکوک هستند تزریق واکسن توصیه می شود.
یافته های مطالعات انسانی هیچ ریسکی ناشی از تزریق واکسن پنومووکس 23، اعم از آسیب تکاملی به جنین، را نشان نداده اند.
درخصوص نحوه صحیح مصرف دارو به این نکات توجه کنید
برای افراد 65 سال به بالا واکسن پنومووکس 23 با فاصله 8 هفته بعد از واکسن پنوموکوک 13 ظرفیتی (در بیماران با سیستم ایمنی سرکوب شده) یا 1 سال پس از واکسن پنوموکوک 13 ظرفیتی (در افراد عادی) تزریق می شود.
nدر افراد 19 تا 64 سال که بیماری های قلبی و عروقی مزمن، دیابت، بیماری مزمن کبدی داشته یا الکل مصرف می کنند تزریق این واکسن توصیه می شود.
nدر افراد زیر 65 سال نیز که دچار بیماری های خاصی هستند که با سرکوب سیستم ایمنی یا اختلال در کار طحال همراه است تزریق واکسن پنومووکس 23 حدود 8 هفته بعد از دریافت واکسن پنوموکوک 13 ظرفیتی انجام می گیرد.
nدر صورت نیاز به تکرار تزریق واکسن پنومووکس 23 فاصله بین تزریق دو واکسن باید 5 سال باشد.
nچه مدت باید واکسن پنومووکس را مصرف کنم؟
nواکسن پنومووکس در یک دوز تزریق شده و در صورت صلاحدید پزشک هر پنج سال تجدید می شود.
مصرف پنومووکس در کودکان:
nواکسن پنومووکس در اطفال زیر دو سال کارایی ندارد.
مصرف در سالمندان:
nواکسن 23 ظرفیتی در 65 سالگی یک سال پس از واکسن پنوموکوک 13 ظرفیتی تزریق می شود.
در صورت مصرف بیش از حد پنومووکس:
nهیچ گزارشی مبنی بر مصرف بیش از حد واکسن پنومووکس وجود ندارد و از آنجایی که واکسن به صورت تک دوز تجویز می شود احتمال آن نیز کم است.
تداخلهای دارویی (تداخل دارویی و غذایی)
بر اساس نتایج یک مطالعه افرادی که واکسن Zostavax (بر علیه ویروس هرپس زوستر) را با فاصله ای کمتر از 4 هفته بعد از واکسن پنومووکس 23 دریافت کرده بودند سطح آنتی بادی کمتری برای این واکسن نشان دادند. بنابراین، توصیه می شود بین تزریق این دو واکسن چهار هفته فاصله رعایت شود.
موارد احتیاط
پنومووکس 23 تنها در افراد بالای دو سال قابل استفاده است چرا که کودکان زیر دو سال پاسخ مناسبی به آن نخواهند داشت.
n• در صورت وجود هر سوالی در مورد واکسن وکارایی آن حتما از پزشک خود سوال کنید.
n• این احتمال وجود دارد که واکسن در تمام افرادی که آن را تزریق می کنند کارایی بالایی نشان ندهد.
موارد زیر را به پزشک اطلاع دهید.
nدر صورت ابتلا به بیماری همراه با تب بالا تا برطرف شدن بیماری واکسن پنومووکس را تزریق نکیند.
nدر صورت ابتلا به سرطان و مصرف داروهای خاص یا رادیوتراپی که فرد را مستعد ابتلا به عفونت می کند.
nدر مواردی که فرد مبتلا به بیماری مزمنی است که فرد را مستعد عفونت پنوموکوکی می کند.
هنگام درتجویز پنومووکس به مورد زیر توجه فرمایید:
nدر تجویز واکسن پنومووکس 23 برای افرادی که دچار مشکل قلبی-عروقی یا نارسایی ریوی شدید هستند باید احتیاط شود.
nاین واکسن هرگز جایگزین درمان آنتی بیوتیکی نیست. بنابراین، افرادی که نیاز به دریافت آنتی بیوتیک جهت پروفیلاکسی برعلیه عفونت پنوموکوکی دارند نباید با زدن واکسن دریافت آنتی بیوتیک را قطع کنند.
nکسانی که سیستم ایمنی آن ها (به دلیل دریافت دارو) سرکوب شده است ممکن است پاسخ ایمنی کمی در پاسخ به پنومووکس 23 داشته باشند.
nواکسن پنومووکس 23 احتمالا در کسانی که دچار نشت مایع مغزی-تخاعی هستند در جلوگیری از مننژیت پنوموکوکی موثر نخواهد بود.
nبهتر است واکسیناسیون برای افرادی که دچار بیماری های حاد و شدید یا خفیف هستند به تعویق انداخته شود.
nپاسخ ایمنی به واکسن پنومووکس 23 در افرادی که به هر دلیلی سطح ایمنی پایینی دارند کمتر از افراد عادی خواهد بود.
مصرف در کودکان و نوجوانان:
nواکسن پنومووکس 23 برای کودکان زیر دو سال تایید نشده است چرا که پاسخ ایمنی در این سن به آنتی ژن کپسولی کارامد نیست.
مصرف در سالمندان:
nبر اساس گزارشات واکنش های ناخواسته سیستمیک به دنبال واکسیناسیون دوباره در سالمندان بالای 65 سال بیش از اولین بار تزریق واکسن است. به همین دلیل واکسیناسیون دوباره سالمندان به طور روتین توصیه نمی شود. عوارض جانبی شدید، از جمله واکنش در موضع تزریق ، تب و نیاز به بستری شدن، به خصوص در سالمندانی که دچار بیماری زمینه ای هستند با احتمال بیشتری رخ می دهد.
موارد منع مصرف
در صورت آلرژی به ماده موثره واکسن یا مواد جانبی آن که در بخش 6 نام برده شده است از تزریق واکسن خودداری کنید.
عوارض جانبی (کودکان، بزرگسالان، سالمندان)
عوارض جانبی بسیار شایع (ممکن است بیش از ١ نفر از هر ١٠ نفر دچار شوند):
nدرد در محل تزریق
nالتهاب در محل تزریق
nقرمزی در محل تزریق
nاحساس گرما در محل تزریق
nسفت شدن محل تزریق
nتب
nاین عوارض بعد از دومین دوز پنومووکس شایع تر از اولین دوز هستند.
عوارض جانبی شایع (ممکن است ١ نفر از هر ۱۰ نفر دچار شود):
nالتهاب در دستی که واکسن به آن تزریق شده است.
عوارض جانبی که فرکانس آن ها مشخص نیست:
nکاهش تحرک در دستی که به آن واکسن تزریق شده است.
nاحساس خستگی
nاحساس ناخوشی
nلرزش غیر قابل کنترل
nاحساس بیماری
nبزرگ شدن یا التهاب غدد
nدرد، التهاب و ورم مفاصل و ماهیچه ها
nکاهش پلاکت در افرادی که زمینه خونریزی و کبودی را دارند.
nسر درد، تغییر در حس پوست، کاهش تحرک، بی حسی و ضعف در پاها و بازوها
nافزایش شاخص CRP
گزارش عوارض جانبی:
nدر صورت بروز هرگونه عارضه جانبی، با پزشک خود صحبت کنید. این عوارض شامل تمامی انواع عوارض احتمالی که فهرست آنها در این بروشور نیامده است نیز میشود. از طریق گزارش عوارض جانبی، میتوانید اطلاعات بیشتری در مورد ایمنی این دارو ارائه دهید.
شرایط نگهداری
ماده موثره
منع رانندگی
شرایط نگهداری
واکسن باید در دمای یخچال (2-8 °C) و به دور از نور نگه داری شود.
سایر موارد(محتویات بسته و سایر اطلاعات)
بیماری پنوموکوکی
انواع بیماری پنوموکوکی
- ذاتالریه (پنومونی): عفونت ریه
- مننژیت: عفونت پردههای مغز و نخاع
- باکتریمی: عفونت خونی
- اوتیت میانی: عفونت گوش میانی
- سینوزیت: عفونت سینوس ها
علائم بیماری
علائم ذات الریه معمولاً ۱ تا ۳ روز پس از ورود باکتری پنوموکوک به بدن ظاهر میشوند. اما برای سایر انواع عفونتها با این باکتری، زمان دقیق شروع علائم مشخص نیست.
پنوموکوک میتواند باعث عفونتهای شدید و یا خفیف در بدن شود که در زیر به آنها اشاره میکنیم:
- ذات الریه پنوموکوکی (عفونت ریه)
- مننژیت پنوموکوکی (عفونت پرده های مغز و نخاع)
- باکتریمی (عفونت خون)
- عفونت گوش میانی
- عفونت سینوس ها
عفونت های خفیف در بیماری پنوموکوک
عفونت های خفیف بیماری پنوموکوک را بشناسید
(عفونت ریه)
علائم این نوع از بیماری:
- درد قفسه سینه
- سرفه
- تب و لرز
- تنفس سریع یا دشواری در تنفس
- در افراد مسن: گیجی یا کاهش سطح هوشیاری
علائم این نوع از بیماری:
- گیجی
- تب
- سردرد
- حساسیت به نور (فتوفوبی)
- سفتی گردن
- در نوزادان: کاهش اشتها، کاهش هوشیاری، و استفراغ
علائم این نوع از بیماری:
- بوی بد دهان
- سرفه
- درد یا فشار در صورت
- سردرد
- ترشح پشت حلق
- آبریزش یا گرفتگی بینی
- گلودرد
علائم این نوع از بیماری:
- لرز
- تب
- کاهش سطح هوشیاری
علائم این نوع از بیماری:
- قرمزی و تورم پرده گوش
- درد گوش
- تب
- خواب آلودگی
شرایط پر خطر برای ابتلا به بیماری پنوموکوکی
عوامل مختلفی مانند سن، بیماری های زمینه ای و سایر شرایط می توانند خطر ابتلا به این بیماری، به ویژه نوع شدید آن را افزایش دهند، برای مثال کودکان زیر 5 سال و بزرگسالان بالای 65 سال در خطر ابتلا به شرایط پرخطر این بیماری قرار دارند.
دلایل آن مشخص نیست، اما افراد متعلق به برخی گروه های نژادی یا قومی در معرض خطر بیشتری قرار دارند، برای مثال بومیان آلاسکا، آفریقایی آمریکایی ها و برخی بومیان آمریکا در معرض این بیماری به صورت شدید قرار دارند.
کودکان خردسال که به مهدکودک می روند، بیشتر در معرض خطر ابتلا به بیماری پنوموکوکی شدید و عفونت گوش هستند.
- کودکان زیر ۵ سال
- بزرگسالان ۶۵ سال به بالا
- بومیان آلاسکا
- آفریقایی - آمریکایی ها
- برخی بومیان آمریکا
بیماری ها و شرایط زمینه ای پرخطر
بیماری های مزمن ریوی شامل COPD (بیماری انسدادی مزمن ریه)، آمفیزم و آسم است. برخی از بیماری ها و شرایط پزشکی که خطر ابتلا را افزایش می دهند عبارت اند از:
- الکلی بودن
- نشت مایع مغزی - نخاعی
- بیماری مزمن قلبی، کلیوی، کبدی یا ریوی
- استعمال سیگار
- کاشت حلزون گوش (cochlear implant)
- دیابت
- نقص سیستم ایمنی
نقص سیستم ایمنی
راه انتقال بیماری
پیشگیری از طریق واکسیناسیون
واکسن مؤثرترین راه پیشگیری از بیماری پنوموکوکی است. مرکز کنترل بیماری آمریکا (CDC) واکسیناسیون را برای گروه های زیر توصیه می کند:
PNEUMOVAX® 23
- واکسن پنوموکوکی 23 ظرفیتی
- واکسن استریل مایع برای تزریق عضلانی یا زیرجلدی
- تأیید اولیه در ایالات متحده: ۱۹۸۳
موارد مصرف
PNEUMOVAX 23 برای ایمن سازی فعال جهت پیشگیری از بیماری پنوموکوکی ناشی از ۲۳ سروتیپ موجود در واکسن توصیه می شود.
این واکسن برای افراد ۵۰ ساله و بالاتر و همچنین افراد ۲ ساله یا بزرگ تر که در معرض خطر بیشتری برای ابتلا به بیماری پنوموکوکی هستند، مورد تأیید قرار گرفته است.
موارد منع مصرف
واکنش حساسیتی شدید (مانند آنافیلاکسی) به هر یک از اجزای واکسن PNEUMOVAX 23
هشدارها و احتیاطات
در افراد دارای عملکرد قلبی یا ریوی به شدت مختل، با احتیاط و مراقبت مناسب استفاده شود.
دوز و نحوه تجویز
یک دوز ۰.۵ میلی لیتری از PNEUMOVAX 23 فقط به صورت تزریق عضلانی یا زیرجلدی تجویز می شود.
اشکال دارویی
محلول شفاف و استریل، به صورت ویال تک دوز ۰.۵ میلی لیتری و سرنگ از پیش پر شده تک دوز
عوارض جانبی
شایع ترین عوارض جانبی که در بیش از ۱۰٪ از افراد دریافت کننده واکسن PNEUMOVAX 23 (برای اولین بار) در کارآزمایی بالینی گزارش شده اند عبارت اند از:
تماس با بهستان دارو – MSD
گزارش عوارض مشکوک
۸۸۸۷۵۴۱۱ - 021 / ۸۸۷۹۲۴۸۶ - 021 / ۸۸۷۸۰۹۰۰ - 021
میدان ونک، خیابان ملاصدرا، خیابان پردیس، پلاک ۱۰، ساختمان بهستان
info@behestandarou.com
