توضیحات
مکانیسم عمل
ترکیبات دارو
موارد مصرف
درمان علامتي دردهاي شكمي و دل پيچه (كرامپ)، اختلالات گوارشي و ناراحتي هاي روده اي مربوط به سندروم روده تحريك پذير (IBS).
درمان اسپاسم هاي ثانويه دستگاه گوارش ناشي از اختلال در عملكرد اعضاء.
مصرف در بارداری و شیردهی
پيش از مصرف هرگونه دارو در دوران بارداري، با پزشك يا داروساز خود مشورت كنيد.
در حال حاضر هيچ اطلاعات باليني در مورد زنان باردار مصرف كننده دارو موجود نمي باشد.
n
مطالعات حيواني هيچ گونه اثرات مضر مستقيم يا غير مستقيمي بر بارداري، رشد جنين، زايمان يا رشد نوزاد نشان نداده است.
n
در صورت بارداري، پيش از مصرف اين دارو با پزشك خود مشورت كنيد.
n
مصرف كولوفك در دوران بارداري توصيه نمي گردد.
n
مشخص نيست كه مبورين يا متابوليت هاي آن در شير انسان ترشح مي شود يا خير. ترشح مبورين درشير حيوانات نيز مورد مطالعه قرار نگرفته است. بنابراين كولوفك را نبايد در دوران شيردهي مصرف نمود.
n
باروري:
n
اطلاعات باليني خاصي در مورد تأثير اين دارو روي باروري جنس مونث و مذكر وجود ندارد؛ به هرحال در مطالعات حيواني اثرات سوئي در این زمینه از كولوفك مشاهده نشده است.
درخصوص نحوه صحیح مصرف دارو به این نکات توجه کنید
يك عدد قرص سه بار در روز، حدود 20 دقيقه پيش از هر وعده غذايي.
nقرص ها بدون جويدن و همراه با حداقل 100 ميلي ليتر آب بلعيده شود.
nهمیشه كولوفك را دقيقاً مطابق دستور پزشك مصرف كنيد. در صورت داشتن هر سوالي با پزشك يا داروساز خود مشورت كنيد.
nبراي دوره مصرف تا يك سال خطرات خاصي گزارش نشده است. با این حال زمانیکه پس از گذشت چند هفته بهبودي حاصل گشت، می توان دوز دارو را بتدریج کاهش داد. دوره مصرف اين دارو محدوديت خاصی ندارد.
nمصرف در کودکان:
nاز آنجائيكه اطلاعات كافي در زمينه ايمني و اثربخشي كولوفك 135 میلی گرم در كودكان و بچه های زیر 18 سال وجود ندارد مصرف آن در اين گروه از بيماران توصيه نمي شود.
nمصرف در سالمندان:
nمصرف این دارو در سالمندان و بيماران داراي اختلالات كليوي و یا كبدي بر اساس مطالعات موجود ریسک خاصی ندارد و نیازی هم به تطبیق دوز در این افرد وجود ندارد.
nاگر بیش از حد تجویز شده داروی کلوفاک 135 را مصرف کرده باشید:
nاز نظر تئوري، در صورت مصرف بيش از حد دارو ممكن است تحريك پذيري سيستم عصبي مركزي رخ دهد. در مواردي كه كولوفك بيش از مقدار مورد نظر مصرف شده بود، یا علائمي مشاهده نشده و يا خفيف و سريعاً برگشت پذير بوده است. پادزهر شناخته شده اي برای این دارو وجود ندارد؛ شستشوي معده و درمان علامتي در اين موارد توصيه مي گردد.
nاگر مصرف کلوفاک 135 را فراموش کردید:
nدر صورت فراموش كردن مصرف دارو، مقدار مصرف را در نوبت بعدي دو برابر نكنيد. در صورت نياز براي كسب اطلاعات بيشتر با پزشك يا داروساز خود مشورت نمائيد.
nاگر مصرف کلوفاک 135 را متوقف کردید:
nبدون مشورت با پزشک خود از قطع خودسرانه دارو بپرهیزید.
تداخلهای دارویی (تداخل دارویی و غذایی)
هيچ مطالعه اي در زمينه تداخلات اين دارو با ساير داروها انجام نشده است.
nاگر از ساير فرآورده هاي دارويي استفاده مي كنيد و يا اخيراً استفاده كرده ايد، حتي اگر اين دارو از دسته داروهايي باشد كه نياز به نسخه پزشك ندارند، حتماً به پزشك يا داروساز خود اطلاع دهيد.
موارد احتیاط
از آنجائیكه قرص هاي روكش دار كولوفك حاوي لاكتوز مي باشد، مصرف اين دارو در بيماران مبتلا به بيماري ارثي عدم تحمل گالاكتوز، بيماران داراي كمبود Lapp لاكتاز يا بيماران مبتلا به اختلال در جذب گلوكز- گالاكتوز، توصيه نمي شود. به علاوه، در صورت ابتلا به عدم تحمل لاكتوز (يا هر قند ديگري) قبل از مصرف اين دارو با پزشك خود مشورت كنيد.
nپوشش اين قرص ها حاوي سوكروز مي باشد لذا مصرف اين دارو در بيماران مبتلا به بيماري ارثي عدم تحمل فروكتوز، بيماران مبتلا به اختلال در جذب گلوكز- گالاكتوز و یا کمبود سوكراز ايزومالتاز، توصيه نمي شود.
موارد منع مصرف
در صورت حساسيت به ماده موثره يا هر يك از ساير اجزاء تشكيل دهنده این دارو از مصرف آن خودداري كنيد.
عوارض جانبی (کودکان، بزرگسالان، سالمندان)
مانند تمام فرآورده هاي دارويي، كولوفك ممكن است داراي عوارض جانبي باشد. اگر به عارضه اي برخورد كرديد كه در اين برگه به آن اشاره نشده است، يا در صورت تشديد عوارض جانبي، لطفاً پزشك يا داروساز خودرا سریعاً مطلع كنيد.
nواكنش هاي آلرژيك بصورت غالب ولي نه منحصراً محدود به پوست، با این دارو مشاهده شده است. با اين وجود ميزان بروز اين واكنش ها را نمي توان از روي اطلاعات موجود ارزيابي كرد.
nطبقه بندي عوارض جانبي براساس سيستم هاي بدن:
nاختلالات سيستم ايمني :
nازدياد حساسيت (آلرژي)
nاختلالات پوست وبافت زير جلدي:
nكهير، آنژيوادم (ادم ناگهاني صورت، گردن يا اندام ها)، ادم صورت (تورم)، اگزانتم (قرمزي و راش پوستي)
nگزارش عوارض جانبی:
nاگر هر عارضه ای از دارو مشاهده کردید به پزشک خود یا به داروساز گزارش کنید، اگر عارضه به نحوی بود که در این بروشور به آن اشاره نشده بود به بخش گزارش عوارض دارویی ملی کشور خود اعلام نمایید.
شرایط نگهداری
ماده موثره
منع رانندگی
شرایط نگهداری
دارو را در دماي كمتر از 30 درجه سانتيگراد نگهداري كنيد. . از يخ زدگي محافظت كنيد.
nاین دارو را دور از دید و دسترس کودکان قرار دهید.
nاین دارو را پس از تاریخ انقضاء مصرف نکنید، تاریخ انقضاء در روی بسته بندی و برچسب پس از “EXP” مشخص شده است. تاریخ انقضاء آخرین روز آن ماه می باشد.
nاین دارو را از طریق فاضلاب یا سطل زباله دور نیندازید. چگونگی دور ریختن داروهایی که دیگر استفاده نمی کنید را از داروساز خود بپرسید. این اقدامات به محافظت از محیط زیست کمک می کنند.