توضیحات
مکانیسم عمل
ترکیبات دارو
موارد مصرف
یبوست، برای تنظیم ریتم فیزیولوژیک روده بزرگ، زمانی که هدف دستیابی به یک مدفوع نرم است (مثلاً در مورد هموروئید، پس از انجام جراحی های کولون یا مقعد).
nآنسفالوپاتی سیستمیک پورتال (PSE): برای درمان و پیشگیری از کمای کبدی یا پری کما.
مصرف در بارداری و شیردهی
بارداری:
هیچ اثری در طول بارداری پیش بینی نمی شود، زیرا قرار گرفتن در معرض سیستمیک با لاکتولوز ناچیز است. محلول خوراکی لاکتولوز را می توان در دوران بارداری استفاده کرد.
n
شیردهی:
n
هیچ اثر مضری بر سلامت کودک در طول شیردهی پیش بینی نمی شود، زیرا قرار گرفتن در معرض سیستمیک لاکتولوز ناچیز است.
n
محلول خوراکی لاکتولوز را می توان در دوران شیردهی استفاده کرد.
n
باروری:
n
هیچ اثری پیش بینی نمی شود زیرا مواجهه سیستمیک با لاکتولوز ناچیز است.
درخصوص نحوه صحیح مصرف دارو به این نکات توجه کنید
چگونه بايد داروی دوفالاک را مصرف كرد؟
n
nهمیشه محلول خوراکی Duphalac را دقیقاً همانطور که پزشک به شما گفته است مصرف کنید. اگر سوالی دارید، باید با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید
محلول لاکتولوز ممکن است رقیق یا رقیق نشده تجویز شود. یک دوز از لاکتولوز را باید یکباره بلعید و برای مدتی در دهان نگه ندارید.
nهمه دوزها باید بر اساس نیاز فردی بیمار تنظیم شود.
nدر مورد یک دوز روزانه، دوز باید همیشه در همان زمان مصرف شود، به عنوان مثال هنگام صبحانه.
nدر طول درمان با ملین ها، نوشیدن مقدار کافی مایعات در طول روز توصیه می شود (1.5 تا 2 لیتر، معادل 6-8 لیوان).
nبرای محلول خوراکی Duphalac در بطری ها می توان از پیمانه اندازه گیری استفاده کرد.
nبرای محلول خوراکی دوفالاک در ساشه های 15 میلی لیتری، گوشه ساشه را جدا کرده و بلافاصله محتویات آن را مصرف کنید.
nمقدار مصرف در صورت یبوست یا برای به دست آوردن مدفوع نرم به دلایل پزشکی:
nلاکتولوز ممکن است به صورت تک دوز روزانه یا تقسیم به دو دوز تجویز شود. برای محلول خوراکی Duphalac در بطری ها می توان از پیمانه اندازه گیری استفاده کرد.
nبر اساس پاسخ به درمان، دوز اولیه ممکن است پس از چند روز با دوز نگهدارنده تنظیم شود و این ممکن است 2 یا 3 روز قبل از این که درمان اثر کند، طول بکشد.
nاگر دوز نگهدارنده کمتر از 15 میلی لیتر باشد، باید از دوفالاک در فرم بطری استفاده شود.
nاز Duphalac در بطری برای دوز دقیق برای نوزادان و کودکان تا 7 سال استفاده کنید.
nمقدار مصرف در انسفالوپاتی سیستمیک پورتال (فقط برای بزرگسالان):
nتجویز خوراکی:
nدوز شروع: 30 تا 50 میلی لیتر سه بار در روز
nدوز نگهدارنده: باید به صورت جداگانه برای هر بیمار تنظیم شود تا حداکثر 2 تا 3 مدفوع نرم در روزداشته باشد.
nPH مدفوع ترجیحا باید 5.0-5.5 باشد.
nتجویز رکتال:
nدر موارد حاد (با قریب الوقوع بودن مرحله کما یا کما)، دوفالاک را می توان به صورت تنقیه احتباسی (300 میلی لیتر دوفالاک / 700 میلی لیتر آب) تا زمانی که امکان تجویز مجدد خوراکی فراهم شود، تجویز شود.
تداخلهای دارویی (تداخل دارویی و غذایی)
هیچ مطالعه ای انجام نشده است.
nلاکتولوز ممکن است از دست دادن پتاسیم ناشی از سایر محصولات دارویی (به عنوان مثال تیازیدها، کورتیکواستروئیدها و آمفوتریسین B) را افزایش دهد. مصرف همزمان با گلیکوزیدهای قلبی ممکن است اثر گلیکوزیدها را به دلیل کمبود پتاسیم افزایش دهد. لطفاً در صورت مصرف اخیر داروهای دیگر از جمله داروهایی که بدون نسخه تهیه شده اند، به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید.
موارد احتیاط
توصیه می شود در موارد زیر با پزشک مشورت شود:
n– علائم دردناک شکمی با منشا ناشناخته قبل از شروع درمان.
n– اثر درمانی ناکافی پس از چند روز.
nلاکتولوز باید با احتیاط به بیماران مبتلا به عدم تحمل لاکتوز داده شود.
nدوز معمول در یبوست به طور معمول برای بیماران دیابتی مشکلی ایجاد نمی کند. دوز مورد استفاده در درمان آنسفالوپاتی سیستمیک پورتال معمولاً بسیار بالاتر است و ممکن است لازم باشد در بیماران دیابتی با احتیاط در نظر گرفته شود.
nاین محصول حاوی لاکتوز، گالاکتوز و مقادیر کمی فروکتوز است. بیماران مبتلا به بیماری های ارثی نادر مانند عدم تحمل گالاکتوز یا فروکتوز، کمبود لاپ-لاکتاز یا سوء جذب گلوکز-گالاکتوز نباید از این محصول دارویی استفاده کنند. بیماران مبتلا به سندرم معده-قلبی (Romheld syndrom) باید فقط پس از مشورت با پزشک از لاکتولوز استفاده کنند. اگر پس از مصرف لاکتولوز علائمی مانند نفخ یا اتساع شکم در این بیماران رخ دهد، باید دوز را کاهش داد یا درمان را قطع کرد.
nاستفاده مزمن از دوزهای تنظیم نشده و سوء مصرف ممکن است منجر به اسهال و اختلال در تعادل الکترولیت شود.
nهنگامی که به عنوان تنقیه احتباسی تجویز می شود، بی اختیاری مدفوع (به دلیل اثر ملین) و تحریک اطراف مقعد ممکن است رخ دهد. وضعیت هیدراتاسیون بیمار باید به دقت رعایت شود.
nمصرف در کودکان و نوجوانان:
nملین ها فقط در موارد استثنایی و تحت نظر پزشک در کودکان باید استفاده شوند. هنگام دادن لاکتولوز به نوزادان و کودکان کوچکی که دچار عدم تحمل نادر فروکتوز اتوزوم مغلوب هستند، باید احتیاط کرد.
nباید در نظر داشت که رفلکسی که باعث اجابت مزاج می شود ممکن است در طول درمان مختل شود.
موارد منع مصرف
حساسیت به ماده فعال یا (یکی از) مواد کمکی.
nگالاکتوزمی
nانسداد دستگاه گوارش، سوراخ شدن اندام های گوارشی یا خطر آن (به عنوان مثال، بیماری های التهابی حاد روده، مانند کولیت اولسروزا، بیماری کرون)
عوارض جانبی (کودکان، بزرگسالان، سالمندان)
مانند همه داروها، محلول خوراکی Duphalac ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند، اگرچه همه آنها را تجربه نمی کنند.
nدر صورت مشاهده هر گونه عارضه جانبی که در این بروشور ذکر نشده است یا اگر هر یک از عوارض جانبی جدی شد، لطفاً به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید.
nخلاصه مشخصات ایمنی:
nنفخ ممکن است در چند روز اول درمان رخ دهد. این معمولا پس از چند روز ناپدید می شود. اگر دوز مصرف شده بیشتر از مقدار تجویز شده باشد، ممکن است درد شکمی و اسهال ایجاد شود. سپس دوز باید کاهش یابد.
nاگر دوزهای بالا (به طور معمول فقط برای انسفالوپاتی سیستمیک پورتال، PSE) برای مدت طولانی استفاده شود، تعادل الکترولیت بیمار ممکن است در نتیجه اسهال مختل شود.
nعوارض جانبی احتمالی در کودکان:
nانتظار می رود مشخصات ایمنی دارو و عوارض جانبی در کودکان با بزرگسالان یکسان باشد.
nگزارش عوارض جانبی:
nگزارش عوارض نامطلوب مشکوک پس از تایید فرآورده دارویی مهم است. به این ترتیب می توان مزایا و خطرات مرتبط با فرآورده دارویی را به طور مداوم بررسی کرد.
nدرمان:
n درمان را متوقف کنید یا دوز را کاهش دهید. از دست دادن شدید مایعات به دلیل اسهال یا استفراغ ممکن است نیاز به اصلاح تعادل الکترولیت مختل شده داشته باشد.
شرایط نگهداری
ماده موثره
منع رانندگی
شرایط نگهداری
این دارو را دور از دید و دسترس کودکان قرار دهید.
nاین دارو را پس از تاریخ انقضاء مصرف نکنید، تاریخ انقضاء در روی بسته بندی و برچسب پس از “EXP” مشخص شده است. تاریخ انقضاء آخرین روز آن ماه می باشد.
nاین دارو را از طریق فاضلاب یا سطل زباله دور نیندازید. چگونگی دور ریختن داروهایی که دیگر استفاده نمی کنید را از داروساز خود بپرسید. این اقدامات به محافظت از محیط زیست کمک می کنند.